렘데시비르 코로나19 효과 입증 실패, 임상시험 보고서 나와

WHO에 동료평가 거치지 않고 게재됐다 삭제...길리어드 "대상자 적어 조기 종료, 치료 이점 시사" [메디게이트뉴스 임솔 기자] 길리어드의 렘데시비르(Remdesivir)가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 1차 임상시험에서 효과 입증에 실패했다는 보고서가 나왔다. 이 보고서는 동료평가(peer review)를 거치지 않은 상태로 세계보건기구(WHO) 사이트에 우연히 게재됐다가 삭제됐다. 파이낸셜타임스(FT)는 23일(현지시간) 삭제되기 전 WHO의 보고서를 인용해 중국에서 237명의 환자를 대상으로 진행한 1차 임상시험을 진행한 결과, 렘데시비르가 환자의 상태를 호전시키거나 혈류에서 병원체의 존재를 감소시키지 않았다고 보도했다. 보고서에 따르면 코로나19 환자 158명에게 렘데시비르를 투여한 다음 대조군 79명과 증상 개선 여부를 비교했다. 하지만 렘데시비르의 유효성을 입증할 데이터를 얻는데 실패했다. 사망률도 렘데시비르 투여군 13.9%, 대조군 12.8%로 유사했다. 오히려 렘데시비르의 심각한 부작용이 나타나 일부 환자들은 투약을 중단했다. WHO는

"코로나19, 감기처럼 유행 가능...유럽 항체형성률 3~10%불과 , 남반구·아프리카도 확산"

질본 "집단 면역 생겨 차단 가능하려면 60~70%달해야... 항체 표본조사 준비, 2차 유행 대비" [메디게이트뉴스 임솔 기자] 격리치료를 받고 있는 회복기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 환자 25명을 대상으로 검사한 결과, 전원에게 중화항체가 형성됐지만 지역사회 표본조사를 실시했을 때 항체 형성률은 얼마나 될까. 환자가 많이 발생한 유럽 지역은 지역사회 항체 생성률이 3~10%에 불과하다는 연구결과가 나옴에 따라 장기적인 코로나19 대유행이 예고되고 있다. 질병관리본부 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 23일 정례브리핑에서 전날에 이어 항체 형성률을 재차 언급하며 “세계보건기구(WHO) 사무총장이 인구 1700만명의 네덜란드를 대상으로 현혈자를 조사한 결과, 네덜란드는 전체 3만명 가까이 환자가 발생했어도 전체 조사 대상자 중에서 3%정도에서만 항체가 형성됐다고 했다”고 말했다. 권 부본부장은 “WHO 사무총장은 생각했던 것보다 지역사회 항체 형성률이 그렇게 높지 않았다는 것을 예로 들면서 집단 면역이 충분히 방어할 만큼의 수준이 안 된다고 했다. 다시

질본 "코로나19 회복기 환자 중화항체 형성됐어도 절반은 PCR에서 양성...바이러스 조각 검출 추정"

"격리해제 전 환자들이라 재양성은 아냐...무증상 집단 최대 36%, 80대 치명률 23% 등 과제" [메디게이트뉴스 임솔 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)에 감염된 이후 중화항체가 형성된 회복기 환자의 절반이 PCR 검사에서 양성으로 나타났다. 방역당국은 바이러스가 완전히 제거되지 않고 체내에 남아있는 것으로 보고 추가적인 연구를 진행 중이다. 코로나19 신규 확진자는 일평균 10명 내외로 줄었지만 재양성자, 무증상 감염자, 항체 양성률, 고령자 치명률 등 아직 해결해야 할 과제가 많은 상태다. 질병관리본부 중앙방역대책본부 정은경 본부장은 22일 정례브리핑에서 “환자가 코로나19 감염 후에 회복돼 항체가 형성된 다음에도 바이러스가 검출될 수 있는지를 확인하기 위해 분석시험을 실시했다. 중간 결과를 말씀드리면 25명의 확진자를 대상으로 분석한 결과, 감염 후에 환자의 바이러스에 대항할 수 있는 중화항체가 형성된 것을 확인했다”고 말했다. 정 본부장은 “이 중 12명, 총 분석 대상자의 48%는 중화항체가 형성됐음에도 불구하고 호흡기 검체를 통한 PCR검

급성 뇌경색, 치료 결과에 따라 의료비용 지출 최대 5배 차이 나

급성 뇌경색 환자 예후에 따른 장기적 비용지출 분석 연구는 세계 최초 고령화 사회에 진입하면서 뇌혈관질환의 발병률이 점차 높아지고 있다. 대표적인 뇌혈관질환인 뇌졸중은 높은 사망률과 함께 치명적인 후유증을 남기기 쉬워 각별한 주의가 필요한데 최근에는 젊은 층에서도 뇌졸중 환자가 빠른 속도로 증가하고 있어 적극적인 치료와 관리의 필요성이 대두되고 있다. 뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 좁아지거나 막히면서 피가 통하지 않아 발생하는 뇌경색과 혈관이 터져 발생하는 뇌출혈로 구분된다. 두 질환 모두 갑자기 발생하고 오랜 기간 장애를 남기기 때문에 첫째로 골든타임을 놓치지 않아야 하고 적절한 급성기 치료를 통한 철저한 관리 및 치료가 필요하다. 뇌의 손상 부위 및 정도에 따라 반신마비, 언어장애 등 신체적 장애를 유발할 수 있고 재발할 가능성이 있기 때문에 치료 기간은 정도에 따라 수개월에서 수년까지 이어질 수 있다. 이에 분당서울대병원 신경과 배희준 교수, 김성은 박사 연구팀이 급성 뇌경색 발병 후 5년간 지출되는 의료비용이 급성기 치료결과에 따라 최대

혈장치료가 넘어야할 산...재양성 사례 많고 항체 형성 최적 시기 알기 어려워

"혈장치료제 개발 속도 내되, 안전성 유효성 검증까지 치료 확대는 신중해야” [메디게이트뉴스 하경대 기자] 전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료를 위해 혈장치료가 적극 권장되고 있다. 이에 국내에서도 혈장채혈 지침을 내놓는 등 치료확대를 위해 박차를 가하고 있다. 그러나 혈장치료 지침이 완성되고 본격적으로 혈장치료가 실시되기 위해선 넘어야 할 관문이 많다는 지적이 나온다. 아직 혈장치료에 대한 안전성과 유효성 등이 공식적으로 입증되지 않았다는 게 가장 큰 이유다. 특히 최근에는 완치판정을 받은 코로나19 환자들에게서 재양성 사례가 속속 보고되면서 문제가 대두됐다. 20일 기준 재양성 사례는 181건이었다. 이 같은 상황에 혈장 내 항체의 정량화 기술이 개발되기 전까지 혈장치료를 확대하는 것은 무리라는 견해까지 나오고 있다. 세계적 트렌드 혈장치료…각국 회복기 혈장 모으기에 주력 22일 의료계에 따르면 세계적 추세는 이미 혈장치료 확대 기조를 띠고 있다. 이 같은 움직임은 미국과 유럽 등 급속도로 코로나19가 확산돼 치명

김정은 ‘중태’설에 의료계 “올 것 왔다…코로나19 가능성도”

가족력‧비만 등 위험인자, 급사도 충분히 가능…코로나19로 심근손상 의혹도 제기 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 김정은 북한 국무위원장이 심혈관 질환 수술을 받고 중태에 빠졌다는 보도가 나오자 의료계는 "올 것이 왔다"는 반응을 보였다. 김 위원장이 심근경색 관련 가족력이 있는 데다, 평소 비만 등 심혈관계질환 위험요소가 다수 존재해 언제 급사해도 이상하지 않았다는 것이 의료계의 중론이다. 특히 김 위원장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19)에 걸려 심근경색, 심부전 등 문제를 일으킨 것이 아니냐는 평가도 나오고 있어 주목된다. 21일(현지시간) 미국 CNN 방송은 "김정은 위원장이 심혈관계 수술을 받고 심각한 위험에 빠진 상태다. 현재 상황을 미국 정부가 주시하고 있다"고 보도했다. 북한 전문매체 데일리NK도 김 위원장이 김씨 일가 전용병원인 향상 진료소에서 최근심혈관계 수술을 받았다고 밝혔다. 김 위원장은 지난 15일 김일성 주석의 생일인 태양절 행사에 불참했다. 특히 집권 이후 빠짐없이 참석해 왔던 금수산태양궁전 참배에도 불참하면서 김

일본 감염증학회, '아비간' 코로나19 치료 효과 발표...경증 90%, 중증 61% 증상 개선

6월 말까지 임상 3상 진행, 연말까지 비축량 200만명분으로 늘려...알베스코 효과도 일부 입증 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 일본 감염증학회가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료에 ‘아비간(성분명 파비피라비르)’의 효과가 입증됐다는 연구결과를 발표했다. 경증과 중등도의 환자의 90%가 증상이 개선됐고 중증 환자의 61%가 증상 개선 효과가 있었다. 아비간은 일본 후지필름홀딩스의 자회사 후지필름도야마화학이 개발한 신종플루 치료제다. 바이러스의 RNA중합 효소를 선택적으로 억제해 바이러스의 증식을 방지하는 매커니즘을 가지고 있다. 19일 일본 NHK, 온라인믹스 등에 따르면 일본 감염증학회는 18일 온라인 특별 심포지엄에서 이 같은 아비간의 임상 효과를 발표했다. 일본은 코로나19에 여러 질병 치료제의 효과를 검증하고 있으며 아비간은 6월까지 임상 3상을 진행 중이다. 경증과 중등도 환자는 90%, 중증 환자는 61% 증상 개선 이날 후지타의대 도이 요헤이 교수는 아비간을 2주간 투여한 환자들을 상대로 2주간 관찰한 결과 경증과 중등도 환자에서 약 90%

"코로나19로 해외 원정치료 길 막혀..'루타테라' 재난적의료비 지원"

환자단체연합회, 건보공단 행정착오 시정 및 재난적의료비지원 환자중심으로 개선 촉구 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행이 3개월 이상 지속되면서 해외원정 치료를 받고 있는 중증질환자들의 불안감이 확산되고 있다. 한국환자단체연합회·신경내분비종양환우회는 20일 성명서를 통해 신경내분비종양 환자를 대상으로 재난적의료비 지원을 확대해야 한다고 촉구했다. 신경내분비종양은 췌장·위·소장·대장 등의 신경내분비세포에 생긴 암이며, 암의 진행속도가 느린 편이고 수술로 완치도 가능하다. 그러나 재발한 후에는 항암치료와 방사선치료 등을 시행해도 치료효과가 만족스럽지 않은 것으로 알려져있다. 다만 지난 2017년 10월 노바티스가 방사성의약품인 루타테라(성분명 Lutetium(177Lu) oxodotreotide)를 개발했으며, 이는 종양 부위만 표적해 방사선량을 증가시켜 다른 부위에 영향을 최소화하는 동시에 치료 효과를 높이고 있다. 문제는 약값이다. 루타테라 370MBq/mL를 1회 주사받는데 4월 19일 기준으로 2600만원이다. 신경내분비종양 환자는 1사이클 치료를 일반

질본 "렘데시비르 뛰어난 연구결과? 아직 판단 이르다...임상시험으로 안전성, 연구윤리 등 검토해야"

"전문가 검토 거쳐 최종 판단"...재양성 173명, 아산병원 1명 추가, 논산 훈련소 3명은 신천지 신도 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 방역당국이 에볼라치료제 ‘렘데시비르(Remdesivir)’ 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 치료제는 임상시험을 거쳐 안전성 등을 분명히 입증해야 한다고 밝혔다. 이를 위해 범정부 실무추진단 전문가들의 검토를 거친 다음에 국내 공식 치료법으로 도입하기로 했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 18일 정례브리핑에서 “렘데시비르와 관련한 연구가 계속해서 발표되고 있다"라며 "렘데시비르 등의 임상시험은 전문가들의 영역이다. 임상시험의 종류에 따라 무작위 대조시험(RCT)인지 아닌지 여러 가지 고려해야 한다”라고 말했다. AFP통신 등에 따르면 미국 국립보건원(NIH)은 17일(현지시간) 코로나19에 감염된 원숭이를 대상으로 렘데시비르를 조기에 투여한 결과, 폐 손상과 질환이 현저히 감소했다고 밝혔다. 미국 시카고대가 코로나19 환자 125명에게 렘데시비르를 매일 투여한 결과, 열과 호흡기 증상이 완화되고 중증 환자도 대

코로나19 재양성 22명 늘어난 163명, 전체 격리해제의 2.1%

원인 조사 중...무증상자도 비율 높아 특정 집단 30%이상, 감염경로 확인 안된 사례는 9.6% [메디게이트뉴스 임솔 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19, COVID-19) 격리해제 후 재양성자는 8일 첫 번째 보고 사례가 나온 이후 17일 오전 0시까지 총 163명이 발생했다. 격리해제된 확진환자 총 7829명 대비 2.1%에 달한다. 이날 신규 코로나19 확진자는 전날 대비 22명이 발생했지만 재양성자도 전날 141명 대비 22명이 늘었다. 다만 이 수치는 확진자수에 다시 포함되진 않는다. 질병관리본부 중앙방역대책본부 정은경 본부장은 17일 정례브리핑에서 재양성 격리해제 후에 재양성으로 확인된 경우에 검사경로는 두 가지라고 설명했다. 정 본부장은 “하나는 격리해제된 이후에 발열, 호흡기 증상이 생겨서 보건소를 통해 신고하고 다시 검사를 받는 것이다”라며 “다른 하나는 지자체에서 격리해제 후에 업무에 복귀하거나 정기검사를 진행할 때 무증상기 검사를 통해 확인되는 경우가 섞여있다”고 말했다. 재양성자의 성별 구분을 보면 남성 54명(33.1%), 여성 109명(66.9