코오롱생명과학이 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021의 핵심 생산기술에 대해 국내와 미국, 호주에서 잇따라 특허 등록결정을 받았다고 27일 밝혔다. 이번 등록결정으로 기존 일본, 중국, 캐나다에 이어 특허보호 지역이 확대됐다.
이번 특허는 '부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량생산 방법'에 관한 것이다. 부유 상태로 배양한 HeLa S3 세포에 낮은 감염비율(MOI 0.01~0.1)로 백시니아 바이러스를 감염시킨 뒤, 세포에서 증식한 바이러스를 회수하는 대량생산 공정이 핵심이다.
회사 측은 이 공정이 항암용 백시니아 바이러스를 상업 규모로 생산하는 데 필요한 핵심 기술로 평가된다고 설명했다. 부유세포는 배양 면적의 제약이 상대적으로 적어 대규모 배양에 적합하고, 낮은 MOI 조건도 생산성을 높이는 데 유리하다. 소량의 바이러스가 일부 세포를 감염시키면 세포 내에서 증식한 바이러스가 주변 세포로 확산되고, 이 과정이 반복되면서 바이러스가 증폭된다.
KLS-3021은 코오롱생명과학이 고형암 치료를 목표로 개발 중인 차세대 종양살상 바이러스 기반 항암 유전자치료제 후보물질이다. 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 PH-20, IL-12, sPD1-Fc 등 치료 유전자를 탑재해 종양 내 바이러스 확산과 암세포 사멸, 항암 면역 활성화를 동시에 유도하도록 설계됐다.
코오롱생명과학 이한국 대표이사는 "이번 특허 등록결정은 KLS-3021의 성공적 상업화를 뒷받침할 생산기술을 주요 시장에서 보호할 기반을 마련했다는 점에서 의미가 있다"며 "치료기술과 생산공정 양 축의 특허 포트폴리오를 지속 강화해 글로벌 사업화 기반을 탄탄히 하겠다"고 말했다.