MEDI:GATE NEWS 노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역 질환 치료제 후보물질 기술 수출

기사입력시간 22.02.16 13:23최종 업데이트 22.02.16 13:23

항체 치료제 개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc.)가 15일(현지시간) c-KIT 타겟 자가면역 질환 치료제 후보물질인 'NN2802'를 7억3325만 달러(약 8800억원)규모로 발렌자바이오(ValenzaBio)에 기술이전하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 발렌자바이오는 자가면역 및 염증성 질환에 특화된 미국 바이오텍으로, 다수의 단클론 항체 치료제를 개발하고 있다. 이번 계약 체결을 통해 노벨티노빌리티는 계약금 700만 달러(약 84억원)를 계약일로부터 10일 이내 수령하고 임상, 허가, 상업화 등의 단계별 마일스톤 달성에 따라 최대 총 7억3325만 달러(약 8800억원)를 지급받을 예정이다. 제품이 상용화되면 순매출액에 따라 경상기술료(로열티)도 별도로 수령하게 된다. 발렌자바이오는 기술이전 이후 NN2802 프로젝트와 관련된 전세계 모든 개발 및 상업화에 관한 모든 권한을 가지며 관련 비용 일체를 부담한다. NN2802는 비만 세포(mast cell)에 의해 유발된 자가면역 질환 치료에 사용될 수 있는 항-c-KIT 항체 기반의 베스트인클래스(best-in-class) 치료제 후보물질이다. c-KIT은 비만 세포의 생존과 활성화에 매우 중요한 수용체 타이로신 키나제로서 c-KIT 차단시 비만 세포의 탈과립(degranulation) 현상과 증식(proliferation)이 동시에 억제되는 것으로 알려져 있다. 노벨티노빌리티 최고재무사업책임자(CFBO)인 조성진 부사장은 "지난해 7월 미국 셀덱스(Celldex)에서 개발 중인 c-KIT 저해 항체(CDX-0159)가 임상 1b에서 단회 투여로 95%의 치료 반응률을 보인 이후 NN2802의 기술이전 가능성에 대해 복수의 미국 바이오텍으로부터 문의를 받았다"며 "이는 기존 표준치료제가 40% 내외의 치료 반응률을 보이는 것을 고려할 때 매우 고무적인 결과로 비만 세포와 관련된 다양한 알러지성 질환의 치료에 있어 c-KIT 저해 항체가 새로운 표준이 될 수 있음을 시사한다"고 말했다. 발렌자바이오 최고전략책임자(CSO) 윌리엄 보니피시오 박사(William Bonificio, Ph.D)는 "NN2802를 통해 우리의 자가면역 및 염증성 질환 치료를 위한 새로운 파이프라인을 확장할 수 있게 돼 기쁘다"며 "노벨티노빌리티의 전임상 데이터 패키지를 볼 때 NN2802는 만성 두드러기증을 포함한 비만 세포 유래 질병의 베스트인클래스 치료제로 자리매김할 가능성이 있으며 발렌자바이오 임상시험계획(IND) 프로그램을 통해 NN2802 개발을 빠르게 진행해 이르면 2023년부터 임상시험을 시작할 수 있을 것이다"고 밝혔다. 노벨티노빌리티 박상규 대표는 "자가면역 질환에 대한 깊은 이해도와 개발 경험을 보유한 발렌자바이오를 파트너로 맞이하게 돼 매우 기쁘게 생각한다"며 "노벨티노빌리티는 발렌자바이오와의 협업을 추진하는 동시에 자체 개발 중인 망막질환 치료제 NN2101 및 항체약물접합체(ADC) 항암 치료제 NN3201에 대해서도 좋은 성과를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역 질환 치료제 후보물질 기술 수출

NN2802, 항-c-KIT 항체 기반 베스트인클래스 후보물질…발렌자바이오 이르면 2023년부터 임상 시작 예상

항체 치료제 개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc.)가 15일(현지시간) c-KIT 타겟 자가면역 질환 치료제 후보물질인 'NN2802'를 7억3325만 달러(약 8800억원)규모로 발렌자바이오(ValenzaBio)에 기술이전하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

발렌자바이오는 자가면역 및 염증성 질환에 특화된 미국 바이오텍으로, 다수의 단클론 항체 치료제를 개발하고 있다.

이번 계약 체결을 통해 노벨티노빌리티는 계약금 700만 달러(약 84억원)를 계약일로부터 10일 이내 수령하고 임상, 허가, 상업화 등의 단계별 마일스톤 달성에 따라 최대 총 7억3325만 달러(약 8800억원)를 지급받을 예정이다.

제품이 상용화되면 순매출액에 따라 경상기술료(로열티)도 별도로 수령하게 된다. 발렌자바이오는 기술이전 이후 NN2802 프로젝트와 관련된 전세계 모든 개발 및 상업화에 관한 모든 권한을 가지며 관련 비용 일체를 부담한다.

NN2802는 비만 세포(mast cell)에 의해 유발된 자가면역 질환 치료에 사용될 수 있는 항-c-KIT 항체 기반의 베스트인클래스(best-in-class) 치료제 후보물질이다. c-KIT은 비만 세포의 생존과 활성화에 매우 중요한 수용체 타이로신 키나제로서 c-KIT 차단시 비만 세포의 탈과립(degranulation) 현상과 증식(proliferation)이 동시에 억제되는 것으로 알려져 있다.

노벨티노빌리티 최고재무사업책임자(CFBO)인 조성진 부사장은 "지난해 7월 미국 셀덱스(Celldex)에서 개발 중인 c-KIT 저해 항체(CDX-0159)가 임상 1b에서 단회 투여로 95%의 치료 반응률을 보인 이후 NN2802의 기술이전 가능성에 대해 복수의 미국 바이오텍으로부터 문의를 받았다"며 "이는 기존 표준치료제가 40% 내외의 치료 반응률을 보이는 것을 고려할 때 매우 고무적인 결과로 비만 세포와 관련된 다양한 알러지성 질환의 치료에 있어 c-KIT 저해 항체가 새로운 표준이 될 수 있음을 시사한다"고 말했다.

발렌자바이오 최고전략책임자(CSO) 윌리엄 보니피시오 박사(William Bonificio, Ph.D)는 "NN2802를 통해 우리의 자가면역 및 염증성 질환 치료를 위한 새로운 파이프라인을 확장할 수 있게 돼 기쁘다"며 "노벨티노빌리티의 전임상 데이터 패키지를 볼 때 NN2802는 만성 두드러기증을 포함한 비만 세포 유래 질병의 베스트인클래스 치료제로 자리매김할 가능성이 있으며 발렌자바이오 임상시험계획(IND) 프로그램을 통해 NN2802 개발을 빠르게 진행해 이르면 2023년부터 임상시험을 시작할 수 있을 것이다"고 밝혔다.

노벨티노빌리티 박상규 대표는 "자가면역 질환에 대한 깊은 이해도와 개발 경험을 보유한 발렌자바이오를 파트너로 맞이하게 돼 매우 기쁘게 생각한다"며 "노벨티노빌리티는 발렌자바이오와의 협업을 추진하는 동시에 자체 개발 중인 망막질환 치료제 NN2101 및 항체약물접합체(ADC) 항암 치료제 NN3201에 대해서도 좋은 성과를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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