알테오젠이 자사의 Hybrozyme(하이브로자임) 플랫폼 기반 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 23일 밝혔다.

이번에 등록된 유럽 조성물 특허의 보호 기간은 2040년까지다. 추가적 보호증명(SPC)을 통해 특허 기간을 최대 5년간 연장할 수 있다. SPC는 의약품 허가에 소요된 기간을 고려해 특허 기간을 추가 보호하는 제도다.

알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다 피하주사 제형 관련 조성물 특허를 등록한 바 있다. 이번 유럽 특허 등록으로 키트루다 SC 제품 관련 조성물 특허 보호 기반을 미국과 유럽으로 확대했다.

ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국, 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받으며 승인지역을 확대하고 있다. 알테오젠은 최근 MSD와의 계약에 따른 총 10억 달러 규모 판매 마일스톤 중 첫 번째 마일스톤인 2500만 달러를 수령했다. 향후 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 수령할 예정이다.

알테오젠 관계자는 "미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보하게 됐다"며 "하이브로자임 플랫폼 기술의 상업화가 진행되는 가운데 물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제특허 등 관련 지식재산을 지속적으로 확보해 복합적인 포트폴리오를 구성하겠다"고 말했다.

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