메르스 여파 제약 실적 부진

"병의원 환자 감소 영업실적 고스란히 반영" 메르스 여파로 각 병‧의원의 내원 환자가 대폭 줄면서 제약사의 2분기 실적도 부진이 불가피할 전망이다. 부진한 실적은 메르스 이슈가 시작(5월 넷 째주)된 5월 원외처방액 실적에도 고스란히 나타났다. 유비스트 자료에 따르면, 5월 원외처방액은 7780억원으로 전년 동월 대비 4.9% 감소했다. 특히 상위 10개 제약사(원외처방액 기준)의 감소폭은 8.5%로 전체 제약사의 감소폭을 상회했다. 상위 제약사들은 의약품당 매출 규모가 큰 만큼 환경변화에 대한 영향을 더욱 크게 받는다. 리베이트 규제 강화와 약가 인하로 시장점유율이 2009년 32.2%에서 2014년 25.7%로 크게 떨어진 점을 보면 알 수 있다. 5월 점유율은 24.8%다. 회사별로 보면, 대웅제약의 5월 처방액은 304억원으로 전년 동월 대비 9.3% 떨어졌다. 대웅제약의 매출 상위 10개 품목 중 아리셉트(알츠하이머), 우루사(간기능 개선), 엘도스(진해거담제)만이 현상유지했고, 나머지 7개 품목은 모두 큰 폭으로 하

퍼제타 3제 병용요법, 무병생존율 개선

퍼제타(퍼투주맙)+허셉틴(트라스투주맙)+도세탁셀 3제 병용요법이 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 전 보조요법에서 허셉틴+항암화학요법 대비 질환의 악화 위험을 감소시켰다. 이 연구 결과는 퍼제타 NeoSphere 2상 임상 연구의 5년 째 무진행생존율 및 무병생존율을 분석한 결과다. 2015 미국임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology) 연례회의에서 발표됐다. 연구 결과, 퍼제타 3제 병용투여군은 허셉틴+도세탁셀 병용투여군 대비 질환의 악화, 재발 혹은 사망 발생 확률을 개선한 것으로 나타났다. 또 안전성 프로파일은 퍼제타 관련 기존 연구와 일치했으며, 새로운 안전성 관련 시그널은 확인되지 않았다. NeoSphere 연구에서 수술 전 보조요법을 받은 환자는 수술 후 1년 간 보조요법으로 허셉틴+항암화학요법을 투여 받았다. 로슈의 최고의료책임자(CMO) 및 글로벌 제품개발부문 대표인 산드라 호닝 박사는 "이번 분석 결과는 수술 전

옵디보·여보이, 새로운 항암치료 주도

"암의 근본 치료에 중요한 전환 이뤄질 것" 면역 항암제 '옵디보'·'여보이'가 국내 시장에 본격적으로 진출, 항암제 패러다임 변화를 이끈다. 2개 제품의 개발 및 판매사 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 18일 플라자호텔에서 기자간담회를 열고, 세계 최초 PD-1 항암제 '옵디보(니볼루맙)'와 FDA 최초 승인 CTL-4 면역항암제 '여보이(이필리무맙)'의 효과와 안전성에 대해 발표했다. 면역항암제는 기존 화학적 항암제, 표적항암제와 달리 면역세포를 활성화함으로써 암세포를 사멸시키는 항암제다. 암세포에 의해 무력화되는 인체 내 면역계를 회복시킨다는 원리에서 개발됐다. 암세포의 PD-L1과 PD-L2 단백질은 면역계 T세포의 PD-1과 결합해, 암세포를 인식해 공격하는 T세포를 무력화시킨다. 옵디보는 PD-1과 결합해 PD-1과 PD-L1 및 PD-L2 사이의 상호작용을 차단함으로써 T세포를 다시 활성화시키는 인간형 항 PD-1 단일클론 항체다. 세계 최초로 승인 받은 PD-1 표적 면역항암제로, 현재 흑색종 환자의 치료제로

제약사 출입문에도 '열화상 카메라'

LG생명과학, 메르스 예방 위해 설치 제약사 출입문에 메르스 의심 환자를 걸러내기 위한 열화상 카메라가 등장했다. LG생명과학은 최근 서울 광화문 본사 출입문에 열화상 카메라를 설치했다. 열화상 카메라는 출입문을 넘나드는 모든 사람의 발열 상태를 체크한다. 촬영 대상으로부터 반사되는 적외선 파장을 감지, 온도 변화를 색과 수치로 표현하는 장비다. 메르스 의심 환자가 내부로 진입하지 못하게 하기 위한 예방책이다. 보안요원이 모니터를 통해 카메라에 찍힌 사람의 색변화를 실시간으로 확인하며, 이 중 고열 환자의 내부 진입을 막기 위해 마련했다. 주로 전자제품 발열 테스트 등 산업현장에서 쓰이지만 메르스 사태 이후 청와대, 지자체, 전자 회사 등에서 많이 사용하고 있다. LG생명과학 관계자는 "메르스에 대한 우려가 커지면서 검역 보조를 위해 설치했다"면서 "전직원의 안전을 위한 그룹 차원의 예방책"이라고 말했다.

메르스 때문에 잘 팔려 행복하세요?

일부 제약사, 지나친 제품 홍보 눈살 "메르스 때문에 잘 나가요!" 한 제약사가 배포한 보도자료의 주요 내용이다. 메르스로 보건의료계뿐 아니라 전 산업이 막대한 피해를 입은 요즘, 반대로 메르스 특수를 노린 일부 제품 홍보가 눈살을 찌푸리게 하고 있다. 국내 제약사 일화는 17일 '메르스 공포 확산…일화, 면역엔 닥터웰뮨 품절 사태'라는 보도자료를 배포했다. 메르스 사태로 면역 건강의 중요성이 대두되면서 면역증진 건강기능식품인 '면역엔 닥터웰뮨'이 출시 보름만에 조기 품절됐다는 내용이다. 전 보건의료계가 메르스를 종식시키기 위해 사력을 다하고 있는 상황에서 감염 여파로 제품 판매가 잘 된다는 홍보는 공감대를 사기 어렵다. 회사 관계자는 "메르스 때문에 잘 나간다고 홍보한 것은 아니다"면서 "면역 증진을 도와주는 제품으로 주목 받는다는 것을 알리기 위한 것"이라고 해명했다. 메르스의 가장 큰 수혜 품목인 마스크와 손소독제 광고에도 대목을 노리는 허위성 내용이 포착되고 있다. 공산품 마스크를 보건용 마스크로, 손세정제를 손

아벨리노 각막이상증 검사, 신의료기술로 인정

녹십자엠에스가 국내 최초로 아벨리노 각막이상증 판별 검사법을 신의료기술로 인정받았다. 녹십자엠에스는 자사가 개발한 아벨리노 각막이상증을 일으키는 TGFBI 유전자의 R124H 돌연변이 유무를 확인하는 검사법이 보건복지부 산하 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 신의료기술로 인정받았다고 17일 밝혔다. 아벨리노 각막이상증(Avellino corneal dystrophy)은 특정 유전자 이상으로 각막에 손상을 입으면 각막혼탁과 시력저하, 실명까지 유발할 수 있는 질환이다. 이 때문에 라식, 라섹수술 등의 시력교정술을 받기 전에 유전자 검사를 통해 질병 유전자 보유 여부를 파악하는 것이 필요하다. 녹십자엠에스의 '제네디아 아벨리노 돌연변이 유전자 검출 키트'는 이번에 신의료기술로 인정된 검사법이 적용된 제품으로 기존 염기서열분석법에 비해 검사방법이 간단하고 75분 안에 아벨리노 각막이상증을 확인할 수 있다. 이 제품은 이미 지난 2012년 의료기기로 판매허가를 받았다.

메디포스트, 임산부 영양제 9종 리뉴얼 출시

메디포스트는 건강기능식품 브랜드 '모비타'의 임산부 전용 영양제 9종을 전면 리뉴얼 출시했다고 17일 밝혔다. 이번 리뉴얼을 통해 각 임신 시기별 종합영양제 '마더스밸런스' 시리즈 3종 및 엽산, 철분 등 단일 영양제 6종을 새로 선보였다. 이번 리뉴얼 제품은 2015년 한국인 영양 섭취 기준에 맞춰 영양소를 재배합하고, 임산부들에게 필요한 기능성 원료를 보강했다. 정제와 캡슐의 크기를 줄여 섭취 편의를 높인 것이 특징이다. 먼저 '마더스밸런스' 시리즈는 △임신 준비기~임신 12주(초기) △임신 13주~27주(중기) △임신 28주~출산 및 수유기(후기) 등 3개 시기별 임산부 신체 변화와 태아의 성장을 고려, 필수 영양소에 주요 기능성 원료를 첨가했다. 이에 따라 '마더스밸런스' 임신 초기 제품은 기형아 예방 및 산모 영양과 입덧 방지에 초점을 맞췄고, 중기 제품은 태아 골격 형성과 아토피 예방 및 산모 철분 공급, 소화기능 개선 효과를 낼 수 있도록 구성했다. 임신 후기용 제품은

전현무 모델 '프로페시아' 의료진 대상 자료 제작

한국MSD는 방송인 전현무를 모델로 기용, 경구용 남성형 탈모 치료제 프로페시아의 의료진 대상 제품 안내 자료를 제작한다고 16일 밝혔다. 이번 자료는 아나운서 출신의 엔터테이너로 친근감을 주는 전현무를 모델로 활용, 프로페시아의 임상 결과를 효과적으로 전달하기 위해 기획됐다. 특히 올해는 프로페시아의 국내 출시 15주년을 기념해 프로페시아의 다양한 장기 임상 연구결과를 총망라했다는 점이 주목할 만하다. 프로페시아의 주성분인 피나스테리드는 국내 시판 경구용 남성형 탈모 치료제 중에서는 유일하게 미국식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처(KFDA)의 승인을 모두 받았다. 5년 간 18~41세 나이의 경도-중증도 남성형 탈모 환자 1553명 대상 무작위, 이중맹검, 위약대조로 진행한 연구 결과, 프로페시아를 복용한 환자 10명 중 9명에서 탈모가 더 이상 발생하지 않았으며, 7명에서 가시적인 발모 효과를 보인 것으로 나타났다.

'그림의 떡' 항응고제, 급여 확대

와파린보다 효과 뛰어나고 출혈 위험 감소 까다로운 급여기준 때문에 있어도 쓸 수 없는 약제였던 신규 경구용 항응고제(NOAC)의 급여기준이 드디어 확대됐다. 보건복지부는 신규 항응고제를 '비판막성 심방세동 고위험군' 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소를 위한 1차 치료제로 인정하는 내용의 고시 개정안을 15일 행정예고했다. 시행 시점은 내달 1일이다. 고위험군 환자는 △뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 △6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74세, 여성) 중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 경우다. 신규 항응고제는 2013년 1월부터 하나씩 출시했지만, 그동안 철옹성같은 급여 장벽에 묶여 있었다. 심장 질환자의 뇌졸중 위험을 막기 위해 사용하는 막중한 약물인데도, 급여기준은 기존 약물인 '와파린' 이외의 제품을 배척했다. 정당 몇 십원에 불과한 와파린과 달리 신규 항응고제의 하루 약값은 약 3700원이기 때문이다. 신규 항응고제는 와파린을 사용할 수 없거나

삼진제약, 항혈전제 등 10개 품목 인도네시아 수출

삼진제약은 최근 인도네시아와 항혈전제 등 대표 제품의 제제기술 및 원료 수출 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약 내용은 항혈전제 '플래리스정' 등 총 10개 품목의 제제 기술 이전과 원료 독점 공급이 주요 내용이다. 항혈전제를 비롯한 고지혈증 치료제, 고혈압치료제, 당뇨병치료제, 소화성궤양용제 등 다양한 제품군이 포함됐다. 삼진제약의 인도네시아 파트너는 현지 상위권 제약사인 피티 인터밧(PT. Interbat)사 등 4개 제약사다. 주요 수출 품목은 '플래리스' 및 그 원료인 황산수소 클로피도그렐. 삼진제약은 2009년 국내 최초로 황산수소클로피도그렐의 원료 합성에 성공, 식약처로부터 제조판매 허가를 받아 국내외에서 기술력을 인정받고 있다. 삼진제약 해외사업부 신범규 실장은 "인도네시아와의 다수 품목 수출 계약 성사는 삼진제약의 우수한 의약품 제제기술과 고순도 원료 품질 등으로 수출에 성공한 새로운 모델로 인정받고 있다"면서 "동남아 지역을 포함한 여러 국가로 수출을 확대할 계획