MSD 의학부 총괄 책임자에 안종호 상무

한국MSD는 11월 9일자로 의학학술부 총괄 책임자(Medical Director)에 안종호 상무(사진)를 임명했다. 안종호 상무는 2013년 1월부터 글로벌 CRO 기업 코반스 코리아의 대표를 역임하였으며, 그 이전에는 머크 세로노, BMS, 일라이 릴리(중국)를 포함한 다수의 제약회사에서 메디컬 책임자로 근무하며 16년 이상의 업계 경력을 가지고 있다. 안종호 상무는 서울대학교 의과대학을 졸업, 내과 전문의를 취득했다. 한국MSD 인사담당 김종주 상무는 "안 상무는 한국MSD 의학학술부가 한 단계 더 성장할 수 있도록 이끌어 갈 수 있는 풍부한 경험이 있는 인재"라며 "한국MSD에서는 물론 아시아 지역 MSD 의학학술 조직에까지 의미있는 가치를 이끌어 내며 기여할 것"이라고 기대했다.

프라닥사 역전제, FDA 허가 획득

베링거인겔하임의 항응고제 프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)의 역전제(antidote) 프락스바인드(성분명 이다루시주맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 받았다. 이에 따라 프라닥사 복용 환자에게 응급 수술·긴급 처치 또는 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 항응고 효과에 대한 역전제로 쓸 수 있다. 프락스바인드는 미 FDA로부터 획기적 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정되어 신속 심사 제도를 거쳐 빠르게 시판 허가를 획득했다. 프락스바인드의 허가 신청에는 건강한 지원자를 대상으로 한 임상 연구 결과뿐 아니라, 실제 환자를 대상으로 진행 중인 RE-VERSE AD 임상시험(NCT 02104947)의 중간분석 결과도 포함됐다. 해당 임상 결과 프락스바인드의 역전 효과는 5g 투여 후 즉시 나타났으며, 혈액 응고 촉진 반응은 나타나지 않았다. RE-VERSE AD 임상에 참여한 미국 필라델피아 소재의 토마스 제퍼슨 대학교 시드니 키멜 의과대학의 찰스

스클레로스틴 표적 골형성제 개발

항체와 저분자화합물 연구 활기 기존 골다공증 치료제의 부작용을 최소화하면서 약효가 강한 새로운 골다공증 신약이 대거 개발되고 있다. 골형성 억제 단백질인 스클레로스틴을 표적으로 하는 단일항체와 저분자화합물이 그것이다. 한국화학연구원 장성연 연구원은 최근 열린 '대한내분비학회 학연산 및 추계심포지엄'에서 '스클레로스틴 표적 저분자화합물 개발' 발표를 통해 이 같은 내용을 소개했다. 현재 골다공증 치료제로 많이 쓰이는 비스포스포네이트 등은 복약순응도가 낮다는 단점이 있다. 비스포스포네이트 계열 약물은 복용 전과 후에 음식을 먹으면 안되고 복용 후 눕지 않아야 하는 불편함 및 위장장애 부작용 때문에 복약순응도가 낮았다. 장 연구원은 "이뿐 아니라 다른 치료제들도 골절 이전까지 증상이 없다는 점과 부작용 때문에 복양순응도가 낮다"면서 "따라서 부작용을 최소화하면서 좋은 효능을 보이는 약이 필요하다"고 강조했다. 새롭게 개발되는 약물은 임상 후기 단계에 있는 스클레로스틴 표적 '단일항체'가 대표적이다. 장 연구원은 "임상

주식시장 뒤흔드는 신약 개발 파워

한미 호재로 제약주 상승…의사들은 '씁쓸' 한미약품의 5조원 규모의 수출이 제약주 전체를 들어올렸다. 국내증시 현황에 따르면, 6일 제약주는 전날 대비 10.81% 상승하며 80개 업종 중 가장 높은 주가 상승률로 장마감했다. 테마별 시세도 바이오시밀러가 전날 대비 7.89% 증가해 가장 높은 등락률을 기록했다. 이는 전날 발표된 한미약품의 사노피에 대한 5조원 규모의 당뇨병 신약 파이프라인 수출계약이 주요 원인이다. 한미약품 소식으로 제약주 전체에 대한 관심이 높아지면서 신약과 바이오의약품을 개발하는 회사에 대한 투자심리를 자극한 것이다. 실제로 한미약품이 당뇨병 신약 파이프라인을 사노피에 팔면서 챙기는 5조원은 국내 제약업계 사상 최대 규모다. 한미약품은 사노피로부터 확정된 계약금 4억 유로(약 5000억원)와 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤(milestone)으로 35억 유로(약 4조 3330억원)를 받을 예정이다. 제약주 상승세를 주도한 한미약품은 전날 대비 29.98%(16만 4000원) 오른 71만

TKI, 갑상선암 환자에 유효한 치료 옵션

방사성 요오드 치료에 불응한 분화 갑상선암 치료에 있어 표적 치료제인 타이로신 키나아제 억제제(TKI: Thyrosine kinase inhibitor)가 유효한 치료 옵션으로 주목받고 있다. 30일 대한내분비학회의 갑상선 분과회가 주최한 '타이로신 키나아제 억제제(TKI: Thyrosine kinase inhibitor) 증례 토의'에서는 TKI를 집중 조명했다. 해당 세션은 '적절한 환자 선정을 위한 주요 임상적 요인: DECISION 연구 및 하위 분석 고찰'을 주제로 삼성서울병원 내분비대사내과 정재훈 교수와 서울아산병원 내분비내과 김원배 교수가 공동 좌장을 맡고 서울성모병원 내분비내과 임동준 교수가 발표자로 참여했다. DECISION 연구는 14개월 이내에 암이 진행된, 방사성 요오드에 불응한 국소 진행성 또는 전이성 분화 갑상선암 환자를 소라페닙(제품명 넥사바) 투여군(400mg, 1일 2회 경구투여, n=207)과 위약 투여군(1일 2회 경구투여, n=210)으로 나눠 비

"지오트립, Del19 양성 표준치료 전망"

한국베링거인겔하임은 지난 10월23일~24일 서울 포시즌스 호텔에서 국내외 폐암 전문가 200여명을 초청, 폐암의 다학제적 치료를 주제로 전문가들의 최신 지견을 공유하는 'Conversations In Oncology' 심포지엄을 진행했다. 이번 심포지엄은 '폐암치료의 오케스트레이팅(Orchestrating the Instruments of Lung Cancer Treatment)' 주제로, 폐암의 다학제적 치료 사례 및 차세대 폐암 표적항암제 치료의 발전 방향을 제시하는 다양한 강의와 전문가 토론 세션으로 진행 되었다. 심포지엄 첫째 날에는 △폐암의 분자 및 세포생물학적 진단 △수술적 절제가 가능한(resectable) 폐암 치료의 다학제적 접근방법 △EGFR 변이 양성 전이성 비소세포폐암의 최신 치료지견 △바이오마커 맞춤형 치료와 부작용 관리에 대한 세션이 마련됐다. 둘째 날에는 △최신 혈관신생 표적항암제의 임상적 고찰 △편평세포폐암 등 표적이 없는 환자의 치료실제 △백신, 면역

한미약품 당뇨약, 사노피에 5조 수출

릴리, 베링거 수출 이어 자체 기록 경신 한미약품이 사노피에 당뇨병 치료 신약 파이프라인을 5조원에 수출하며 자체 수출 기록을 경신했다. 한미약품과 사노피는 자체 개발 중인 지속형 당뇨신약 포트폴리오 '퀀텀 프로젝트(Quantum Project)' 대한 라이선스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이 계약에 따라, 한미약품은 사노피로부터 확정된 계약금 4억 유로(약 5000억원)와 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤(milestone)으로 35억 유로(약 4조 3330억원)를 받게 된다. 제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 별도로 받는다. 이번 계약은 일라이릴리와의 6억 9000만달러에 달하는 면역치료제 수출 계약, 베링거인겔하임과의 7억 3000만달러 폐암신약 수출계약에 이은 세 번째 계약으로, 최고 수준이다. 이번 수출계약에서 한미약품은 △지속형 GLP-1 계열에페글레나타이드(efpeglenatide) △주 1회 제형의 지속형 인슐린 △에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린

'건대 괴질' 호도로 병원 환자 급감

"폐렴 발생, 건국대병원과 무관" 호소 건국대병원이 건대 동물생명과학대에서 발생한 원인 미상의 폐렴과 관련, 환자 발생 후 3일만에 질병관리본부에 보고하는 등 신속하게 대처했음에도 사실과 다른 보도로 막심한 피해를 보고 있다고 밝혔다. 한설희 건대병원장은 5일 기자간담회를 열고 "일간지들이 '건대 폐렴', '건대 괴질'이라는 이름을 붙여 사실과 다르게 보도하면서 환자가 절반 넘게 줄었다"면서 "발생환자는 다른 병원으로 이송돼 현재 건대병원에는 한명도 없고, 실상 원인 미상 폐렴의 감염력도 약하다"고 강조했다. 병원에 따르면, 폐렴 환자 발생 후 응급실 내원 환자가 기존 평균 150명에서 60명 내외로 줄었다. 소아과는 거의 내원 환자가 없을 정도로 지역 주민의 공포와 오해가 크다는 것이다. 특히 환자 발생 후 병원 대처가 늦었다는 일부 보도는 명백한 오보라고 지적했다. 호흡기알레르기내과 유광하 과장은 "보고는 절대 늦지 않았다. 첫 번째 환자 발생 후 3일만에 환자 3명의 증상을 검토한 후 질병관리본부에 보고했다"면서 "

안국약품, 11β-HSD1 저해 당뇨병약 개발

안국약품은 대사질환 분야에서 세계적인 블록버스터급 신약 개발을 시작, 그 첫 번째 프로젝트로 당뇨, 비만, 이상지질혈증 등 대사 장애의 원인인 코티솔의 양을 조절하는 효소, 11β-HSD1을 선택적으로 저해하는 물질을 개발하고 있다고 5일 밝혔다. 이를 위해 해외 63개국에 PCT를 출원했고 이 중 3개국(호주, 캐나다, 일본) 특허를 획득했다. 현재 당뇨 치료제 개발을 위한 전임상시험을 완료한 후 유럽(EMA) 임상 1상 시험을 위한 임상승인계획서(IND)를 준비하고 있다. 11β-HSD1 저해제는 기존 당뇨병 치료제들의 부작용인 심혈관계 질환, 암 발생 위험 및 체중 증가 등의 이슈가 없는 약물로 지방대사에도 효과적으로 작용해 혁신적인 당뇨 치료제가 될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 회사 관계자는 "당뇨 외에도 지방간 및 비만에 우수한 효능을 보이는 것으로 알려져, 글로벌 제약사를 대상으로 조기 기술이전이나 글로벌 공동 개발 등을 추진하고 있다"고 말했다.

화이자의학상 시상식 성료

대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 '제13회 화이자의학상' 시상식이 지난 4일 웨스틴 조선 호텔에서 개최됐다. 의료계 주요 인사 80여명이 참석한 가운데, 연세대학교 의과대학 약리학교실 김철훈 교수가 기초의학상을, 서울대학교 의과대학 내과학교실 이은봉 교수가 임상의학상을 수상했다. 수상자에게는 상패와 함께 각각 상금 3000만원을 수여했다. 시상식에서는 이병석 연세대학교 의과대학 학장의 좌장 아래 수상자 강연도 진행되었다. 김철훈 교수가 정신과 질환 극복에 도움을 주는 회복탄력성(resilience) 조절 물질인 수용체 mGluR5의 역할 규명에 관한 강연을 진행했으며, 이어 이은봉 교수가 초기 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 새로운 치료 수단의 임상적 유용성에 대해 발표했다. 연세대학교 약리학교실 김철훈 교수는 현대인이 실생활에서 피해 가기 어려운 스트레스 등 정신과 질환 예방 및 극복에 도움이 되는 치료 옵션을 규명했으며, 약물 뿐 아니라 회복탄력성을 증강