사노피, 임직원 일본뇌염 백신 접종

사노피 파스퇴르는 자사의 일본뇌염 생백신 이모젭 출시 1주년을 맞아 7월 말까지 전 임직원 및 가족 350여명을 대상으로 일본뇌염 예방 백신 접종을 실시한다고 밝혔다. 일본뇌염은 일본뇌염 바이러스에 감염된 작은빨간집모기에 의해 감염되는 제2군 법정감염병으로 최근 5년 새 발생자 수가 13배 이상 급증했다. 특히 40대 이상 성인 환자 발병률 및 사망률이 높아 성인 예방 중요성이 대두되고 있다. 이번 직원 접종은 모기 매개 감염병에 노출되기 쉬운 여름철 전 임직원들의 건강증진을 도모하고 국내 성인 일본뇌염 예방에 앞장서는 계기를 마련하기 위해 진행된다. 사노피 파스퇴르 레지스 로네 대표는 "최근 뎅기열, 지카 바이러스와 같은 모기 감염병 위험성이 대두되고 있는 만큼, 황열, 뎅기열, 일본뇌염 등 모기 매개 감염병 백신 개발에 선두적인 기술력을 가진 세계적인 백신 기업으로서 직원 건강을 먼저 챙기고 성인 일본뇌염 예방 중요성에 대해 알리기 위해 전 직원 접종지원을 결정하게 됐다"고 취지

삼진-파스퇴르, 간암신약 공동 개발

삼진제약 중앙연구소와 한국파스퇴르연구소는 최근 간암 신약개발을 위한 공동연구 상호 협약을 체결, 본격 연구에 착수한다고 4일 밝혔다. 이번 연구 협약을 통해 양 기관은 한국파스퇴르연구소가 보유하고 있는 피노믹 스크리닝(Phenomic screening) 기술과 삼진제약의 후보물질 최적화 기술을 공유해 간암 신약 개발을 목표로 공동 연구를 진행한다. 한국파스퇴르연구소가 보유한 피노믹스크리닝(Phenomic screening)은 IT-BT-NT를 융합한 기술로 세포 내에서 일어나는 물질들의 반응을 이미지로 보여주어 반응을 좀 더 정확히 예측할 수 있다. 신약 개발 비용과 시간을 줄일뿐 아니라, 신약 개발 후기 단계에 필요한 양질의 후보 물질을 효과적으로 획득하는 데 유용한 것으로 알려져 있다. 삼진제약 중앙연구소와 한국파스퇴르연구소는 7월부터 간암에 대한 기초연구를 시작해 총 3년간 공동연구를 하게 되며, 장기적으로 다양한 분야의 신약개발을 위한 연구 협력도 진행할 예정이다. 이 공동연

종근당, 자율준수관리자에 김영주 대표 선임

종근당은 6월 정기이사회에서 김영주 대표이사(사진)를 공동 자율준수관리자로 선임했다고 4일 밝혔다. 종근당은 공정거래 자율준수 의지를 대내·외에 알리고 사내 공정거래 자율준수 문화를 확산시키고자 기존의 이윤한 상무 단독 자율준수관리 체제에서 김영주 대표이사 공동 자율준수관리 체제로 운영방식을 변경했다. 종근당은 공정 경쟁 풍토를 조성하고 체계적인 윤리경영 시스템을 마련하기 위해 2008년부터 공정거래 자율준수 프로그램(CP)을 운영해 오고 있다. 특히 올해 1월에는 영업·마케팅 전 임직원이 참석한 가운데 '공정거래 자율준수 선포식'을 개최해 임직원들의 자율준수 의지를 독려했다. 6월에는 협력사와 동반성장을 위한 '협력사 초청 공정거래 자율준수 간담회'를 개최하는 등 공정 경쟁문화를 유지하는데 앞장서고 있다. 하반기에는 계열사 담당자를 초청해 자율준수관리자와 간담회를 실시하고 최고경영자와의 소통채널을 구축하는 등 프로그램 운영을 더욱 강화할 예정이다. 종근당 관계자는 "기업의 지속 가

심발타, 암성 신경병증 통증 보험 확대

주요 우울장애, 범불안장애, 당뇨병성 말초 신경병증성 통증 치료제 '심발타(성분명 둘록세틴염산염)'가 1일부터 암성 신경병증성 통증의 진통 보조제로 보험 급여 기준이 확대된다. 심발타는 암성 신경병증성 통증의 진통보조제로도 처방 및 보험지원이 가능해졌다. 임상시험 결과 위약대조군에 비해 유의하게 통증 감소 효과(30% 통증 감소의 상대적 유해-유익 비율이 1.96, 50% 통증감소의 상대적 유해-유익 비율이 2.43)가 확인됐다. 또 현재 미국 국가종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN) 및 2014년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)서 발표한 가이드라인에서 암성 신경병성통증의 진통보조제로 권고하고 있다.

휴미라, 유럽서 포도막염 치료제 승인

애브비의 '휴미라(아달리무맙)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 코르티코스테로이드 치료로 잘 조절되지 않거나, 코르티코스테로이드 치료가 부적절한 성인 환자의 비감염성 중간부·후방·전 포도막염 치료제로 허가 받았다. 또 휴미라는 코르티코스테로이드 의존성 환자에게서 코르티코스테로이드를 감량할 수 있다. 휴미라는 유럽연합에서 최초이자 유일하게 비감염성 포도막염 치료제로 승인받은 생물학적 제제가 됐다. 한국애브비 의학부 조하나 이사는 "포도막염은 적절히 치료하거나 관리하지 않으면 시력에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 이제 최초로 승인된 생물학적 제제인 휴미라 덕분에 염증을 치료할 수 있게 되어, 포도막염 관리에 커다란 발전을 이루었다"고 말했다. 비감염성 포도막염은 안구의 중간층에 해당하는 포도막에 염증이 생기는 것이 특징이다. 포도막염은 시력 저하나 실명을 유발할 수 있으며, 전 세계적으로 실명 원인 중 3위를 차지한다. 보편적으로 인정되는 비감염성 포도막염 치료 지침은 존재하지 않으며,

머크 Emprove, 여과·일회용까지 확대

머크가 업계의 대표적인 리스크 평가 프로그램인 Emprove(사진)를 여과 제품과 일회용 공정 제품으로 확대 적용한다. 이 프로그램은 의약품 제조에 사용되는 원료 물질의 서식과 규제 정보를 제공한다. 이 정보는 투명성을 높이고 제조사의 리스크 평가 워크플로우와 협력사 자격 평가에도 도움을 준다고 회사측은 설명했다. Emprove 프로그램이 추가로 적용되는 분야는 Millipore Express 필터, Pureflex/Pureflex Plus 백, Viresolve Pro 여과 장치, Durapore 필터 등이다. 고객사는 이러한 프로그램을 통해 광범위한 제품의 규제 정보와 기술 정보를 온라인으로 신속하게 이용할 수 있다. 이 정보에는 해당 제품의 추출물, 잔류 용매, 불순물 등과 관련된 상세 정보가 포함돼 있다. 이를 통해 라벨링, 저장 수명 데이터와 관련 프로세스, 살균 프로세스, 패키징 검사, 감사 보고 요약, 협력사 관리 프로세스 관련 정보도 이용할 수 있다. 회사측은 "제조사

더 촘촘해진 제약계 리베이트 감시

제약협회, 실무진 위원회 꾸려 제보 공유 각 제약사의 공정거래 자율준수(Compliance Program,CP) 팀장들이 리베이트 제보를 서로 공유하며 실무진 차원의 상호 감시 체계를 가동하고 있다. 한국제약협회 산하 자율준수관리분과위원회는 최근 각 제약사 CP팀장들의 조직인 CP전문위원회를 구성하고, 모니터링을 강화하기로 했다. 제약협회 '무기명투표'의 근원지인 자율준수관리분과위원회가 제약사 임원급의 모임이었다면, CP전문위원회는 실무진들로 구성된 조직이다. 구성원의 숫자도 자율준수관리분과위원회 소속 16개 제약사 보다 많은 23개 제약사의 팀장급이 포함됐다. 해당 제약사는 대웅제약, 동아에스티, 녹십자, 일동제약, 종근당, 유한양행, 한미약품, 명인제약, JW중외제약, 삼진제약, CJ헬스케어, 보령제약, 한독, 휴온스, 코오롱제약, 아스텔라스제약 등이다. CP전문위원회는 리베이트 자정 방안을 실무진급에서 모색‧실현하기 위해 조직됐다. 그 첫 번째 방안이 CP전문위원회 소속 위원끼리 리베이트 제보 내용을 공유하는 것이다.

두 번째 TZD+메포민 복합제 허가

종근당 '듀비메트서방정' '액토스메트'에 이어 치아졸리딘디온(TZD)+메트포르민 복합제가 나온다. 종근당은 지난달 30일 '듀비메트서방정 0.25/750·0.5/1000·0.25mg'을 식약처로부터 허가 받았다. 이 약은 TZD 계열의 로베글리타존과 메트포르민의 복합제다. 인슐린 저항성 개선에 효과적인 '듀비에(로베글리타존)'와 간에서 포도당이 과잉 생성되는 것을 막아 혈당량 감소에 효과적인 메트포르민의 장점을 섞어 한 알로 만들었다. TZD+메트포르민 복합제는 '액토스메트(피오글리타존+메트포르민)'가 유일했는데 이번에 '듀비메트서방정'이 허가 받아 치료 옵션이 늘었다. '듀비메트'의 전신 '듀비에'는 TZD 계열의 쇠퇴 이후 나왔지만 출시(2014년 2월) 후 2년만에 매출 100억원을 돌파하는 등 점유율을 빠르게 늘려가고 있다.

삼성제약 숙취해소제 들고 중국 시장 진출

삼성제약은 지난 30일 피코엔텍주식회사와 키스립 및 숙취해소제 제조업자개발생산(ODM) 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성제약은 피코엔텍에 연간 약 40억원 상당의 키스립과 숙취해소제를 제조 공급할 예정이며, 이 제품은 우선 5억의 음주인구를 가진 중국에 전량 수출될 예정이다. 피코엔텍이 세계 최초로 개발한 알데히드 분해 효소인 ALDH(Acetaldehyde Dehydrogenase)를 함유한 키스립은 이미 여러 임상실험을 통해 숙취 해소에 효능을 인정받은 바 있으며 독일, 미국, 일본, 태국, 남아공 등 전 세계적으로 판매되고 있다. 이번 계약에 대해 피코엔텍의 권흥택 대표는 "이번 계약을 시작으로 삼성제약과 함께 향후 유럽 및 일본시장 진출에도 박차를 가할 것이며, 숙취해소제 뿐만 아니라 이미 출원된 특허를 이용한 응용제품 개발을 통해 다양한 제품을 출시할 예정"이라고 말했다.

부광, 신규제형 항암제 독점 라이선스 계약

부광약품은 다이나 테라퓨틱스가 개발 중인 항암제 후보물질 'SOL-804'의 독점 라이선스를 취득했다고 30일 밝혔다. 지난달 설립된 다이나는 부광약품의 자회사다. SOL-804는 기존 전이성 거세저항성 전립선암 치료제를 개선시킨 개량신약으로, 다이나는 덴마크계 솔루랄파마로부터 SOL-804에 대한 전세계 개발 및 판권을 취득해 해당 물질을 독점적으로 개발할 수 있게 됐다. 부광약품 관계자는 "부광약품은 신약 개발에 대한 비전을 지속적으로 추구하고 있다. 다이나 설립도 이러한 노력의 하나"라며 "다이나는 혁신적인 제형 개발에 전문화된 회사로서 SOL-804의 개발에 적합한 주체가 될 것"이라고 말했다.