메릴랜드주, 티슈진에 75만달러 지원

인보사 미국 3상 임상에 사용될 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세포유전자치료제 전문 기업 티슈진이 미국 메릴랜드주로부터 75만 달러(한화 약 8억 4800만 원) 기금을 지원받았다. 이 기금은 메릴랜드줄기세포연구기금(MSCRF)으로부터 지원 받은 것으로 골관절염 세포유전자 치료제 인보사의 미국 임상 3상에 쓰이게 될 예정이다. MSCRF는 2006년 메릴랜드 줄기 세포 연구법에 의해 설립돼 인간 줄기 세포를 이용한 연구를 가속화하고 의학적 치료법을 개선시키기 위해 다양하게 활동하고 있다. 메릴랜드주 관계자는 "세계최초 세포유전자 치료제인 티슈진의 혁신적인 연구 성과를 기대하며, 이번 기금행사를 통해 성공적인 임상과 향후 긴밀한 협력관계를 유지하겠다"고 밝혔다. 티슈진 공동대표인 이우석 사장은 "미국 내에서도 인보사의 기술력과 우수성을 한 번 더 알릴 수 있는 기회가 된 것 같아 무척이나 기쁘며, 내년에는 미국 임상 3상의 시작으로 인보사가 글로벌 신약으로 도약할 수 있는 기회를 마련할 계획"이라고 밝혔다.

동화약품, 레메론 판권계약 체결

2022년까지 국내 종합병원 및 의원 독점공급 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 동화약품이 MSD 항우울제 레메론에 대한 국내 독점판매 및 공급계약을 체결했다. 레메론(성분명 미르타자핀)은 노르에피네피린 및 선택적 세로토닌 제제(NaSSA) 기전의 항우울제로 IMS헬스 데이터 기준 지난해 국내 시장에서 매출 54억 원을 기록했다. 주요우울장애 1차 선택 약으로 다른 SSRI와 메타분석 비교 시 2주 시점에서 더 유의한 효과를 보였고, 오심과 구토를 적게 일으키는 것으로 나타났다. 또 주요우울증 환자에서 수면 지속과 수면 구조를 개선시키는 효과를 입증했다. 동화약품은 레메론 정제 및 구강붕해정 제품을 2022년까지 5년간 국내 종합병원 및 의원 채널에 대한 독점공급, 판매를 담당한다. 동화약품 관계자는 "MSD의 레메론 도입으로 동화약품의 중추신경계(CNS) 항우울제 부문 라인업을 더욱 튼튼하게 갖추게 됐다"면서 "CNS 사업의 핵심역량을 더욱 강화하는 계기가 될 것"이라고 밝혔다.

일동제약, 올릭스와 공동연구개발 제휴

RNAi 원천기술 바탕으로 신약개발 시너지 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 일동제약 중앙연구소가 RNA 간섭 기술 기반의 신약 개발 회사 올릭스와 신약 공동 개발과 관련한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다. RNA 간섭(RNAi)이란 세포 내 단백질 합성에 관여하는 RNA가 특정 유전자 발현 등에 영향을 끼치는 현상을 말한다. 이를 활용해 신체 현상을 조절하거나 질병을 치료할 수 있다는 것이 올릭스 측의 설명이다. 올릭스가 보유한 기술은 세포 내 단백질 합성 과정에서 DNA 유전정보를 단백질로 옮기는 역할을 하는 mRNA에 초점을 맞춰, 약물을 보다 빠르고 쉽게 디자인할 수 있다는 것이 장점이라고 올릭스 측은 강조했다. 올릭스는 RNAi 기술과 관련한 원천 특허를 보유하고 있고, 이를 활용해 비대흉터치료제와 황반변성치료제, 폐섬유화증치료제 등 신약 파이프라인을 가동 중이다. 자체 기술을 바탕으로 한 RNAi 약물로는 아시아 최초로 임상 단계에 진입했다. 일동제약 중앙연구소장 강재훈 전무는 "오픈 이노베이션을 통해 창의적인 성

유한양행 원료약사업 매출성장 기대

길리어드 C형간염 신약 원료 2개 공급 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 길리어드가 네 번째 C형간염 치료제 허가를 획득하면서 증권가에서는 유한양행의 매출 증가를 기대하고 있다. 하나금융투자는 길리어드가 6월과 7월 각각 유럽 EMA와 미국 FDA로부터 C형간염 신약 보세비 시판허가를 받아 유한양행의 원료의약품 사업의 지속 성장 가능 동력이 확보됐다고 8일 밝혔다. 보세비는 기존에 허가받았던 소포스부비르와 벨파타스비르에 신규로 허가받은 복실라프레비르 삼중 복합제인데, 유한양행은 이 중 2개 성분인 벨파타스비르와 복실라프레비르의 유일한 원료의약품 공급처다. 보세비는 임상 연구에서 C형간염 치료제로 치료 경험이 있는 환자 중 96%에서 치료 효과를 보였다. 2018년부터 본격적으로 시판되면서 약 5억 달러(한화 약 5637억 원), 2019년 매출액이 정점에 달해 약 5.7억 달러(한화 약 6426억 원) 정도 매출이 발생할 것으로 전망되고 있다. 유한양행 원료의약품 사업부는 길리어드를 포함해 총 3개 회사와 6~7개 프로젝트

동화, GSK 일반약 전품목 판매계약

OTC 총 10개 품목 판매…연간 600억대 매출 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] GSK 컨슈머 헬스케어(CH)가 보유한 일반의약품 전 품목(7개 품목)과 의료기기, 의약외품 등 OTC 부문 총 10개 품목을 동화약품이 판매한다. 동화약품은 6일 서울 하얏트호텔에서 GSK CH 코리아와 판매 및 공급 협약식을 가졌다고 밝혔다. 동화약품은 2011년부터 라미실, 오트리빈, 테라플루, 니코틴엘, 볼타렌 등 GSK CH의 일반의약품 5개 품목을 판매, 연 350억 원대까지 매출 신장을 견인해 왔다. 동화약품이 10월부터 추가로 판매하게 될 GSK CH 품목은 위장질환 치료제 잔탁, 다한증치료제 드리클로(일반의약품 2개 품목), 틀니 관리제품 폴리덴트, 코막힘 완화밴드 브리드라이트(의료기기 2개 품목), 시린이치약 센소다인(의약외품 1개 품목) 등이며, 연간 예상 매출액은 약 250억 원대다. 동화약품 손지훈 대표이사는 협약식에서 "동화약품의 OTC 부문 영업력을 인정해 준 GSK CH에 감사드리며, 동화약품의 우수한 영업망을 기반으로 제품

공정위, 셀트리온홀딩스에 과징금 24억

지주회사 규정 위반…6개월 이내 시정명령 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 공정거래위원회가 자회사 주식 보유 기준을 위반한 셀트리온홀딩스에 시정명령과 과징금 24억 300만 원 부과를 결정했다고 7일 밝혔다. 공정거래법에 따르면 지주회사는 자회사가 상장 법인일 때 그 자회사가 발행한 주식 총수의 20%(비상장사 40%) 이상으로 주식을 소유하도록 규정하고 있다. 단 자회사가 발행한 전환사채의 주식 전환이 청구돼 이 기준에 미달하면 그 날부터 1년 동안 유예기간을 부여한다. 셀트리온홀딩스는 2010년 11월 지주회사로 전환한 이후 자회사 셀트리온 주식을 20% 이상 소유해왔으나 2013년 3월 발행한 해외 전환 사채가주식 전환 청구되면서 2015년 4월 23일 지분율이 19.91%로 하락했다. 이후 법에서 부여한 1년 유예 기간이 만료되는 2016년 4월 23일 셀트리온홀딩스의 셀트리온 지분율은 19.28%로 법에서 규정한 기주에 미달했다. 셀트리온홀딩스는 2017년 8월 31일 현재(19.76%)까지도 그 기준을 충족하지 못하

의사 74%, 처방시 제약사브랜드 고려

메디게이트, 의사 1천명대상 20개사 브랜드 이미지 조사 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 의사들이 약물을 처방할 때 가장 중요하게 보는 속성은 약효지만 많은 의사가 처방 시 제약사 브랜드도 고려하는 것으로 나타났다. 지난해 국내 제약회사 중 매출이 가장 높았던 유한양행은 윤리성이나 R&D, 신뢰도 등 긍정적 항목에서 모두 1위를 차지했다. 의사 전용 커뮤니티이자 메디컬 리서치&컨설팅 서비스 메디게이트가 8월 16~20일까지 병·의원급에 종사하는 개원의와 봉직의사 1000명을 대상으로 국내 20개 제약사에 대한 의사들의 브랜드 이미지를 설문 조사했다. 대상 기업은 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)의 지난해 전문의약품 매출 기준 상위 20개 제약사다. 조사는 원래 2주간 진행할 예정이었으나 의사들의 뜨거운 관심과 적극적인 참여로 5일만에 종료됐다 설문 내용은 ▲최근 1개월 브랜드 처방경험 ▲최근 1개월 영업사원(MR) 방문경험 ▲처방 결정 시 고려사항 ▲브랜드별 이미지 등 7가지였고, 브랜드별 이미지로는 10개 세부 항목에 관해 조사했다

셀리버리 파킨슨약, 美연구재단 과제선정

일동제약 공동개발…연구과제로 약리 작용원리 밝힐 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 신약개발 바이오벤처가 세계최대 비영리 파킨슨병 연구재단이 주관하는 신약 연구과제로 최종 선정됐다. 셀리버리가 국내에서는 처음으로 미국 마이클 제이 폭스 재단(MJFF)이 주관하는 연구과제 수행 기업으로 선정됐다고 7일 발표했다. 이번에 연구과제로 선정 된 iCP-Parkin은 파킨슨병의 치료에 효과를 보이는 파킨단백질을 세포 및 조직 투과성으로 만든 신약 후보물질로 현재 일동제약과 공동개발 중이다. 향후 1년 6개월간 iCP-Parkin의 약리 작용원리를 밝힐 예정이다. 미국 뉴욕에 위치한 MJFF는 영화 '백 투더 퓨처'로 유명한 배우 마이클 제이 폭스가 파킨슨병 진단을 받은 이후 파킨슨병의 연구를 지원하기 위해 2000년도에 설립한 재단으로 설립 이후 1500여개의 연구 주제에 8000억 원 이상을 지원했다. 셀리버리 조대웅 대표는 "파킨스병 관련 세계최대 규모의 연구재단인 MJFF가 당사 기술력을 높이 평가해 연구과제에 선정된 것은 기쁘나 어

대화, 2500만 달러 기술이전계약

RMX, 경구용 파클리탁셀 중국 내 판매 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 대화제약이 세계 최초 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액을 중국 RMX 바이오파마에 2500만 달러(한화 약 283억 6750만 원) 및 기타 판매 로열티를 받는 조건으로 기술이전 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 대화제약은 선급금 350만 달러를 지급 받고, 중국 내 임상개발, 허가, 판매 등의 진행사항에 따라 단계별 기술료를 받게 된다. 향후 제품 출시 후 매출 발생에 따른 경상기술료도 별도 지급 받는다. 리포락셀액은 대화제약의 기술력과 산업통상자원부의 바이오산업핵심기술개발사업 지원을 통해 개발된 경구용 파클리탁셀로 주사의 불편함과 주요 부작용인 말초신경병증 및 탈모 증상을 개선시킨다. 주사제에서 나타나는 과민반응의 위험이 없어 별도의 전처치가 필요 없다는 장점도 있다. 대화제약 관계자는 "이번 중국으로의 기술수출 이외에 글로벌 제약사 및 미국, 유럽, 남미, 동남아 등 지역별 제약사들과도 활발하게 기술수출 협의를 진행 중"이라면서 "국내에서

혁신형제약사 대상 기업 확대 추진

남인순의원 등 14명 특별법 개정안 발의 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 제조시설 없이 신약 연구개발을 전문으로 하는 곳도 혁신형 제약기업 대상에 포함해 정부에서 지원하는 방안이 추진된다. 더불어민주당 남인순 의원 등 14명이 최근 제약기업의 범위에 신약 연구개발 및 생산 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 부설연구기관 또는 연구개발 전담부서 등을 설치·운영하는 기업을 추가하는 내용을 포함한 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 개정안을 발의했다. 혁신형 제약기업에 선정되면 연구·생산시설 개선 지원, 국가연구개발사업의 우대 및 조세 감면 등 혜택을 받을 수 있다. 개정안에서는 사업을 양도하거나 분할 합병할 때 지위를 승계할 수 있는 법적 근거를 신설했다. 분할 시 제약산업에 해당하는 사업 일체를 유지 또는 승계한 법인이나 인증 목적 달성이 가능한 경우는 위원회 심의를 거치지 않고 지위를 승계할 수 있다. 또 현재 건강보험법령에 따라 제공되고 있는 약제 상한금액 가산 등 대통령령