헬스케어 빅데이터, 어디에 쓸까

임상환자모집·질병예측…미충족 분야에서 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 문재인 정부가 대선 공약이었던 대통령 산하 직속 4차산업혁명위원회를 최근 공식 출범하면서 4차 산업혁명 시대의 변화와 대응법에 대한 관심이 높아지고 있다. 4차 산업혁명은 인공지능(AI)과 사물 인터넷(IoT), 빅데이터, 모바일 등 첨단 정보 통신 기술(ICT)이 산업 전반에 융합돼 초연결 및 초지능으로 사회 시스템을 혁신하는 차세대 산업혁명이다. 새로운 산업혁명 시대에는 데이터를 어떻게 활용하느냐에 따라 접목할 수 있는 분야가 무궁무진한 만큼 미충족 수요가 있는 곳에서의 활약상이 기대된다. 빅데이터로 임상연구 환자모집 의료기록 활용에 대한 한 설문조사 결과에 따르면 사람들은 빅데이터 분석이 연구 결과의 이해도를 높이거나 프로토콜 디자인 개선, 안전성 문제 발견, 모니터링 등에 효용성이 있을 것으로 생각하는 경향이 있었다. 반면 아무리 빅데이터가 있어도 임상 연구에서 큰 어려움 중 하나인 환자 모집에는 영향을 미치지 못할 것이라는 인식이 강했다. 미국

대웅에 한미·일동·유한 도전장

세비카HCT 개량신약 잇따라 선보여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 추석을 맞이하여 항고혈압·고지혈증 3제 복합제에 이어 항고혈압·이뇨제 3제 복합제 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. 한미약품이 9월 1일부터 안지오텐신Ⅱ수용체차단제(ARB)와 칼슘채널차단제(CCB), 이뇨제를 조합한 아모잘탄 플러스를 판매 시작한데 이어 일동제약이 10월 1일부터 3제 복합제 판매를 시작했다. 이 조합으로 처음 시장에 발을 내딛은 약물은 다이이찌산쿄의 세비카HCT다. 세비카(올메사르탄+암로디핀)에 히드로클로로티아지드 성분을 합한 것으로 현재 대웅제약과 공동 판매하고 있다. 2013년 국내 출시 이후 계속 성장해 유비스트 기준 지난해 처방조제액 250억 원을 기록했다. 한미약품의 아모잘탄플러스는 아모잘탄(로사르탄+암로디핀)과 클로르탈리돈을 합친 약물이다. 한미는 클로르탈리돈이 기존의 히드로클로로티아지드보다 상대적으로 강력한 혈압 강화 효과와 심혈관질환 발생 위험을 낮추는 효과를 기대할 수 있다는 점을 강조하고 있다. 한미약품 마케팅사업부 박

제약사, 빅데이터에 과감한 투자 필요

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 4차 산업혁명의 핵심이 데이터인 만큼 빅데이터의 잠재력을 간과한 제약기업은 뒤처질 수밖에 없기때문에, 과감한 투자와 도전이 필요하다는 지적이 나왔다. 한국보건산업진흥원과 한국제약바이오협회는 27일 코리아나호텔에서 'Pharma 4.0 미래 전략 포럼'을 열고 4차 산업혁명 시대를 맞아 제약산업에서 데이터 활용 방안 및 사례를 논의했다. 진흥원 황순욱 단장은 '4차 산업혁명, 왜 제약바이오기업인가?'를 주제로 기조 발표하면서 "미래 제약산업은 정보 중심의 4차 산업혁명을 기반으로 변화해 데이터를 어떻게 잘 수집하고 활용하느냐에 달려있다"고 강조했다. 제약산업 빅데이터는 약물 후보 물질 발굴부터 세일즈·마케팅 단계까지를 모두 포함한다. 2012년 기준 캐비닛 100억 개 분량의 헬스케어 빅데이터가 있었다면, 2020년에는 캐비닛 5000억 개가 필요할 것으로 예측된다. 황 단장은 "정보의 양이 증가한 것은 사물인터넷(IoT) 등 데이터를 수집하는 기술이 발

제2차 제약·바이오 인베스트 페어 개최

복지부, 신약개발기업 투자 활성화 기대 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원과 한국신약연구개발조합이 공동으로 주관하는 '2017년 제2차 제약·바이오 인베스트 페어'가 26일 오후 1시부터 여의도 신한금융센터에서 개최된다. 이번 행사는 제약·바이오 산업 투자 활성화를 위해 마련됐으며, 투자설명회와 1:1 상담을 통해 실질적인 후속 투자로 이어질 것으로 예상된다. 올해 4월 열린 제1차 행사는 바이오코리아 행사와 연계해 해외투자기관과의 네트워크 기회를 제공했고, 총 221건 투자 상담 및 약 970억 원 투자 상담 금액을 기록했다. 첫 번째 세션인 투자 설명회에서는 제약·바이오 산업 육성을 위한 정부의 다양한 펀드 및 기업의 수요에 부합하는 금융 지원에 대해 소개한다. 정부 각 부처로부터 조성한 재원을 바탕으로 한국투자벤처가 관리·운용하는 모태펀드와 복지부가 출자한 글로벌 헬스케어 펀드, 중기벤처기업부가 참여한 프리미어 글로벌 이노베이션 펀드 등의 정보가 제공된다. 두 번째 세션인 기업 설명회에

FedEx, 헬스케어 운송서비스 출시

위치·온도·습도 등 6개 항목 실시간 모니터링 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 화물 배송 과정에서 발생하는 다양한 정보를 실시간으로 확인할 수 있는 서비스가 나온다. 항공 특송회사 FedEx가 26일 간담회를 열고 실시간으로 정보를 확인 가능한 헬스케어 특수운송 서비스 센스어웨어(SenseAware)를 국내 출시한다고 밝혔다. 센스어웨어는 공급망 전체 과정을 안전하게 관리 및 제어하고, 중요하거나 주변 환경에 민감한 화물에 대한 접근성을 계속 유지할 수 있는 차세대 정보기반 서비스로, 화물의 현 위치와 정확한 온도, 빛 노출, 상대 습도, 기압, 충격 여부 등을 모바일 기기에서 실시간으로 확인할 수 있다. 온도에 민감한 화물의 경우, 영하 80°C에서 영상 60°C까지의 온도조건에서 화물의 상태를 모니터링 할 수 있는 드라이아이스 탐지기와 영하 195°C에서 영상 60°C까지 모니터링 할 수 있는 극저온 탐지기를 지원한다. FedEx는 기존에 제공되고 있는 서비스들이 배송 후에 데이터를 받을 수 있었던 한계를 극복했고, 듀얼 모드

지방간에 효과적인 프로바이오틱스 찾는다

세브란스병원 간센터와 일동제약 공동연구 MOU [메디게이트뉴스 박도영 기자] 세브란스병원 간센터와 일동제약이 MOU를 체결, 지방간에 효과적인 프로바이오틱스를 함께 개발한다. 이번 MOU로 일동제약은 지방간에 효과를 나타내는 유산균을 선별하고 인비트로에서 유효성을 평가해 균주의 안전성을 확보한 균주를 개발할 계획이다. 세브란스병원 간센터는 일동제약에서 선별한 균주를 지방간질환 동물모델에 적용해 평가 및 작용 기전 연구를 진행하고, 효과 및 안전성이 확보되면 임상을 수행할 예정이다. 일동제약은 이미 보유중인 균주 라이브러리에서 균주 스크리닝 시스템을 활용해 지방간에 효과를 나타내는 균주를 선별하는 작업을 진행 중이며, 내년부터 본격적인 비임상과 인체적용시험을 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

제일, 1형 당뇨신약 정부과제 선정

인슐린 대체 또는 병용할 경구제 개발 계획 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 제일약품이 개발 중인 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 JP-2266이 복지부 신약개발지원 과제로 선정됐다. 이번 과제 선정으로 2년간 비임상 GLP 독성시험을 완료하고 국내 1상 및 해외 임상 승인을 목표로 개발할 예정이다. JP-2266은 저분자 화합물로 기존 인슐린 주사제의 저혈당 위험과 주사 투약의 불편함을 개선한 경구용 치료제로 개발하고 있다. 인슐린을 대체하거나 인슐린 병용으로 사용해 인슐린 사용량을 대폭 낮출 것으로 기대되고 있다. 현재 제1형 당뇨병을 치료할 수 있는 약물은 인슐린이 유일하다. 연구 책임자인 제일약품 김정민 연구소장은 "JP-2266은 하루 1회 경구 투약으로 인슐린을 대체 또는 병용할 수 있는 충분한 효력을 동물모델에서 보유했다"면서 "당뇨 환자의 인슐린 주사 투약의 불편함과 저혈당 위험을 낮출 수 있도록 성공적인 전임상, 임상 개발에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

글로벌 제약산업 트렌드 변화

빅파마, 수익률·생산성 하락에 어떻게 대처했나 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 헬스케어 환경이 변하면서 빅파마들의 인수합병 전략도 변한 것으로 나타났다. 퀸타일즈IMS코리아 이재행 팀장은 22일 한국제약하이오협회 강당에서 열린 아세안 시장 진출 기회 및 비즈니스 전략 세미나에서 제약산업 글로벌 트렌드를 발표했다. 이 팀장은 "나쁜 수익률이라는 내적 어려움에 할인이나 리베이트, 정책적인 약가인하와 같은 외적 어려움이 더해지면서 최근 제약사들의 성장률이 전반적으로 낮아졌다"면서 "빅파마들은 R&D에 많이 투자하는데 최근 R&D 생산성 측면에서 어려움을 겪으면서 그 돌파구를 찾기 위해 노력하고 있다"고 전했다. 그 중 특징적인 트랜드는 거래 방식의 변화다. 과거에는 빅파마들이 올인원 시스템으로 직접 개발부터 판매까지 모두 도맡아왔다. 하지만 이미 성숙해진 시장에서 이런 전략으로 성장하기에는 한계가 있었고, 적극적인 M&A를 통해 대형 거래(megadeal)를 하거나 사업 포트폴리오를 재편했다. 특히 2015년 빅파마들의 합병이나

제약전문인력 양성 전략 심포지엄

약학교육평가원·제약바이오협 공동주최, 혁신방안 모색 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 4차 산업혁명을 시대를 맞아 인공지능, 빅데이터와 같은 신기술 활용과 이를 운용하는 전문인력의 중요성이 커지고 있지만 이를 제대로 반영한 대학 교육이 부재하다는 지적이 나오고 있다. 빅데이터의 수집·확보·분석·활용과 관련한 교과목을 찾아볼 수 없다는 것. 이에 산업계가 요구하는 제약 전문인력 양성을 위한 대학(대학원) 교육과정 개선방안을 논의하는 장이 마련된다. 한국약학교육평가원과 한국제약바이오협회가 공동으로 '4차 산업혁명 시대의 제약 역량 강화와 전문 인력 양성을 위한 전략 심포지엄'을 28일 오후 1시 한국제약바이오협회 2층 오픈이노베이션플라자 K룸에서 연다. 이날 이화여대 약대 이화정 교수는 '미래 창약을 선도할 수 있는 고급 전문인력 양성 전략'을 발표한다. 이 교수는 GMP와 연구개발 기획, 후보물질, 인허가, 기술사업화 등이 미래 고수요 분야가 될 것으로 전망하면서 제약 전문인력 개발 방향을 제시할 것으로 보인다. 서울대 약대 오정미 교수는

국산 항암신약 어디까지 왔을까

한미 12개 후보물질 보유…유한은 면역항암제 투자 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 항암제 시장이 지속해서 성장하는 가운데 국내 제약사들도 항암제 개발에 많이 뛰어들고 있는 것으로 나타났다. KTB 투자증권이 최근 발표한 제약·바이오 분석 보고서에 따르면 항암 신약 파이프라인은 지난 10년간 45% 증가했고, 지난해 말 기준 2상 이상 임상을 진행하고 있는 글로벌 항암 신약 파이프라인은 631건이나 되는 것으로 나타났다. 특히 최근 3년간의 성장 속도가 가팔랐다. 글로벌 추세에 맞춰 국내 주요 제약·바이오 기업들도 항암제 개발에 나섰는데, 일부 회사는 이미 후기 임상에 돌입하는 등 어느 정도 성과를 보이고 있다. 국내 기업 중 가장 많은 항암제 파이프라인을 가진 곳은 한미약품이다. EGFR 표적 폐암 치료제인 올리타(성분명 올무티닙)와 포지어티닙, 롤론티스 등 12개 파이프라인을 보유하고 있고, 물질 유형도 합성 의약품, 바이오 의약품, 이중 항체 의약품 등 다양하다. 현재까지 미국과 중국에 총 6건 기술수출(L/O) 완료했고,