이제는 제네릭만으로 성장 불가...품질관리 강화하고 개량신약 개발 계획

[제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은③] 국내 제약사들 대비책 마련에 고심 제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은 ①제네릭 관리 의지 피력한 정부·공단 ②제네릭 정책·제도 의료비와 직결돼 촘촘 관리 ③국내 제약사들 대비책 마련에 고심 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 제네릭 관리에 손을 뻗치면서, 사실상 제네릭으로 성장해왔던 다수의 국내 제약사들이 생존전략을 찾고 있다. 국내외 제약사들은 긴 호흡으로 신약개발을 꾸준히 하고 있다. 한국보건사회연구원의 '기술 변화에 따른 의약품의 미래 전망과 중장기 보건정책 및 거버넌스 연구'에 따르면 세계 제약기업과 바이오기업의 의약품 연구·개발 투자는 2018년 기준 약 1790억 달러 규모에 이른다. 세계 신약 연구개발(R&D) 파이프라인의 증가 추세도 가파르며, 지난해 기준으로 2000년대 초반에 비해 1.7배 증가한 1만 6181개에 이르는 것으로 집계됐다. 신약 출시는 당장 제약사의 성장에만 영향을 주는 데 그치지 않는다. 신약은 장기적으로 부작용 및 사망률 감소, 삶의 질 향상, 노동력 및 생산성 향상

미국·유럽 제네릭 품목은 적지만, 규제 더 강화하고 모든 정보 투명하게 공개

[제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은②] 제네릭 정책·제도 의료비와 직결돼 촘촘 관리 제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은 ①제네릭 관리 의지 피력한 정부·공단 ②제네릭 정책·제도 의료비와 직결돼 촘촘 관리 ③국내 제약사들 대비책 마련에 고심 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 제네릭 난립과 비용 상승은 단순히 우리나라에 국한된 문제만이 아니었다. 이 같은 문제를 먼저 인지한 미국·유럽 등 제약선진국들의 경우 적극적인 모니터링으로 품질관리를 진행하고 있으며, 일본과 중국도 정부가 적극 개입해 재정 관리에 제네릭을 이용하는 것으로 나타났다. 미국 식품의약국(FDA)·유럽 의약청(EMA) 등의 제네릭 의약품 허가 및 사후관리 제도를 비교한 결과 이 같은 양상을 보였다. 우리나라 역시 미국과 유럽의 제도를 참고해 지속적인 품질 개선을 통해 일부 제네릭만 남길 것으로 전망된다. 미국·유럽, 경미한 변경에서도 자료 제출·지속적 GMP 실사 미국과 유럽이 우리나라랑 다른 제네릭 의약품 품질관리 기준은 작은 변경에서도 자료 제출을 하고 이를 전부 대중에 공개하는 데 있다. 미

대웅바이오, 윤재춘-진성곤 각자 대표 체제로 전환

윤재춘 대표는 원료의약품, 진성곤 대표는 완제의약품 담당 대웅바이오가 지난 4일 이사회를 통해 각자 대표이사 체제를 확정하고 신임대표에 윤재춘 사장과 진성곤 부사장을 선임했다. 경영체제 변경은 원료의약품, 완제의약품 사업의 핵심역량과 전문성 강화를 위한 목적이다. 이에 따라 윤재춘 대표이사는 원료의약품 사업부문을, 진성곤 대표이사는 완제의약품 사업부문을 각각 담당한다. 윤재춘 대표이사(60)는 대웅바이오의 사내이사로 재임하며 축적된 대웅바이오 사업 전반에 대한 이해와 경험을 바탕으로 기존 합성의약품 중심의 원료의약품 분야에 바이오의약품 사업을 더해 신성장 동력 확보에 주력하겠다는 방침이다. 진성곤 대표이사(53)는 1992년 대웅제약에 입사 후, 영업소장, 마케팅 실장, 사업부장 등 직무를 수행해왔으며, 2015년부터 대웅바이오로 이동해 CNS 사업부장, 영업본부장을 거쳐 올해 1월 부사장에 오른 후 대표이사로 임명됐다. 진 대표이사는 외자사 중심의 CNS 시장에서 굳건한 M/S 1위를 달성하는 등 탁월한 영업전략을 기반으로 매출성장을 이

대웅제약 경영진, 4억원 규모 자사주 장내 매수

대웅과 대웅제약은 양사 대표를 포함한 경영진이 총 4억원 규모의 자사주를 장내 매수했다고 6일 밝혔다. 대웅 윤재춘 사장은 대웅 주식 1만 8825주(2억원)를 매수했으며, 대웅제약 전승호 사장은 대웅제약 주식 1000주(1억원)를 매수했다. 또한 이창재 부사장은 대웅 주식 9413주(1억원)를 매수해 자사주 매입에 동참했다. 대웅제약 관계자는 "이번 경영진들의 자사주 매입은 주주가치 제고를 위해 경영진들이 자발적으로 의사를 도모해 이뤄진 것"이라며 "이를 통해 회사의 미래 성장 가능성에 대한 자신감과 책임 경영에 대한 강한 의지를 표명한 것"이라고 말했다. 한편 지난 3일 대웅은 주가안정과 주주가치 제고를 위해 약 200억원 규모의 자사주를 매입한 바 있다.

제약바이오협회, 코로나 19 백신·치료제 개발 적극 지원

25억대 성금·의료제품 후원에 이어 코로나19 위기 극복에 총력 대응키로 결정 한국제약바이오협회는 4일 협회 회관에서 이관순 신임 이사장 주재로 긴급 이사장단 회의를 개최, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기를 조속히 극복하기 위해 총력 대응키로 결의했다. 이에 따라 협회는 코로나19와 사투를 벌이는 대구·경북지역을 중심으로 25억원 상당의 의약품과 보건용 마스크, 손소독제 등 물품과 성금을 긴급 지원하기로 했다. 현장에서 고군분투하는 의료인력과 환자들에게 방역용품은 물론 체온계와 비타민제, 해열진통제, 면역강화제 등을 전달했다. 또한 대구시와 경북의 경증 확진자들이 입소해있는 생활치료센터에 면역강화제와 비타민제 등을 집중 지원하기로 했으며, 독거노인 등 취약계층에도 구호용품과 영양제 등을 공급할 예정이다. 또한 백신과 치료제 개발, 안정적 의약품 공급 등에도 적극 나서기로 했다. 이에 따라 SK바이오사이언스에 이어 GC녹십자도 질병관리본부가 수행하는 사업을 응모해 코로나19 관련 백신과 치료제 후보물질 발굴에 나설 예정이다. 바이오벤처들도 항바이러스

일동제약 "코로나19 의료진 응원합니다" 1.5억 물품 기부

일동제약은 대구·경북 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 의료 현장에 자사 제품을 기부했다고 5일 밝혔다. 기부 물품은 1억 5000만원 상당의 피로회복제 아로나민골드와 아로나민씨플러스, 비타민음료 아로골드D플러스, 안전주사기 그린메디 등이다. 회사 측에 따르면, 아로나민과 아로골드는 대한적십자사 대구지사를 거쳐 대구·경북지역 진료 현장의 의료진 및 근무자들에게 전달될 예정이다. 또한 그린메디 안전주사기의 경우 대한병원협회를 통해 대구·경북을 비롯한 전국의 코로나19 관련 국민안심병원에 보급된다. 안전주사기는 사용 후 주사침이 실린더 안쪽으로 내장되도록 설계된 주사기로, 재사용과 찔림 사고 등을 막고 2차 감염을 예방할 수 있다. 일동제약 관계자는 "이번 코로나19 사태 극복에 동참하고, 현장의 의료진 및 근무자들의 건강과 안전을 위해 기부를 결정하게 됐다"면서 "현장에서 노고를 아끼지 않는 의료진과 봉사자들께 깊이 감사드리며, 이번 기부를 통해 이들의 건강과 체력 유지에 조

다케다, 코로나19에 대한 혈장 유래 치료법 개발 착수

코로나19 치료를 위한 시판 제품 및 분자 용도 변경 가능성도 탐색 중 다케다제약이 신종 코로나바이러스감염증(코로나19; COVID-19) 치료제 개발에 뛰어든다. 다케다는 4일(현지시간) 미국 의회에서 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 감염된 고위험군 대상자의 치료를 위해 다클론 과다면역글로불린(polyclonal hyperimmune globulin, H-IG) 개발에 착수했다고 밝혔다. 또한 현재 시판 중이거나 파이프라인으로 보유 중인 제품이 코로나-19(COVID-19)에 효과적인지도 연구한다. 과다면역글로불린은 이전에 심각한 급성 바이러스성 호흡기 감염 치료에 효과적인 혈장유래 치료제(plasma derived-therapies)로, 코로나19에 대한 치료 대안으로 여겨지고 있다. 다케다는 혈장 유래 치료제 개발에서 75년 이상의 경험을 보유한 혈장 유래 치료제 개발의 리더로서, 잠재적인 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 다클론 H-IG의 연구·개발·제조에 전문 지식을 보유하고 있다. 한편 다케다는 이번 개발 건을 TAK-888

JW생명과학, 대구시에 1억원 상당의 손소독제 기부

JW생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 특별관리지역인 대구광역시에 1억원 상당의 살균소독제·손소독제를 기분한다고 5일 밝혔다. 지원하는 물품은 .릴라이온 버콘 살균소독제 50g 1500개와 휴대용 손세정제 1만개로, 이는 대구시 의료진과 노인, 저소득가정 등에 전달될 예정이다. JW생명과학 관계자는 "릴라이온 버콘은 인간계와 동물계 코로나 바이러스에 살균 효력을 인증받은 살균소독제로, 의료기관과 다중이용시설의 방역에 활용되는 제품"이라며 "코로나19로 큰 피해를 입은 대구 지역민들에게 조금이나마 보탬이 되길 바란다"고 말했다.

국내 생산 의약품 99%는 제네릭...정부, "건보재정 절감하는 값싸고 좋은 제네릭 필요"

[제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은①] 제네릭 약가.목록 관리 의지 피력한 정부·공단 제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은 ①제네릭 관리 의지 피력한 정부·공단 ②제네릭 정책·제도 의료비와 직결돼 촘촘 관리 ③국내 제약사들 대비책 마련에 고심 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 생산 의약품의 99%가 제네릭 제품인 가운데, 비용과 품질 측면에서 문제가 발생하자 정부가 본격적으로 메스를 댈 방침이다. 정부는 비급여의 급여화를 골자로 하는 문재인 케어(건강보험 보장성 강화 대책) 시행에 따라 건강보험 재정 관리가 필요하다고 봤다. 동시에 발사르탄과 라니티딘 사태의 재발방지를 위해서라도 제네릭에 대한 품질향상과 비용절감, 품목정리 등이 불가피하다고 판단했다. 아직 구체적인 계획이 더 나와야 하지만, 정부는 올해 상반기 본격적인 제네릭 가격 조정을 논의하고 올해 7월부터 제네릭 의약품의 약가를 차등 적용할 계획이라고 밝혔다. 제네릭 난립으로 품질↓·가격↑ 상황 보건복지부와 국민건강보험공단, 제약계에 따르면, 제네릭 난립으로 인한 비용 증가와 품질 저하 현상이 나타나

코로나19가 준 기회? 중국 온라인 진단·CRO·CDMO 등 성장

알리건강 66% 평안굿닥터 34%, 의료기기 마인드레이 31%, 자비바이오 21% 주가 상승 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 글로벌 확산이 지속되고 있는 가운데, 중국에서 헬스케어 관련 기업들이 성장세를 기록하고 있다. 중국은 병원 임시휴업에 따라 온라인 진단 활성화 정책을 발표했고, 코로나 감염환자 전용 병원을 신축·개축하고 의료기기 발주량을 늘리고 있다. 장기적으로 백신을 개발하고 환자 치료를 위한 인프라를 확충하고 있다. 4일 관련업계에 따르면 삼성증권 황선명 애널리스트는 최근 글로벌 헬스케어 분석을 통해 온라인진단, CMO(위탁생산업체·Contract manufacturing organization), CDMO(위탁생산 및 개발업체·Contract development and manufacturing organization) 등이 중국의 신흥산업을 주도하고 있다고 밝혔다. 지난해 12월 중국 우한에서 시작된 코로나 19가 전 세계로 확대돼 전체 확진자 수가 10만명이 넘어섰다. 코로나19 발생국은 6개 대륙 66개국으로 증가했으