R&D비용 늘린 국내제약사들, 2019년 기대할만한 성과는

작년 유한 1070억·한미 1895억·종근당 1100억 투자…2015년부터 주목했던 R&D 성과 나온다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 국내 상위 제약기업들의 2018년 영업이익이 전년대비 역성장했지만 모두 연구개발(R&D) 비용을 늘리면서 다음 기회를 모색하고 있는 것으로 나타났다. 28일 관련업계에 따르면 유한양행의 2018년 매출액은 전년 대비 2.4% 증가한 1조 4976억 원이지만, 영업이익은 44.2% 감소한 495억 원을 기록할 것으로 예상된다. 녹십자의 상황도 유사하다. 2018년 매출액은 전년대비 2.9% 증가한 1억 3258억 원 수준이지만, 영업이익은 49.3% 감소한 458억 원 수준으로 전망된다. 이보다 감소폭은 적지만 한미약품은 매출이 9766억 원으로 6.5% 늘어든 반면 영업이익은 749억 원으로 8.9% 줄어고, 종근당은 7.5% 증가한 9506억 원 매출에 0.3% 가못한 778억 원 영업이익을 기록할 것으로 예상되고 있다. 영업이익이 감소한 원인으로는 몇 가지가 있지만 이 가운데 공통적으로 눈에 띄는 항목으로 연구개발비 증가를 꼽을 수 있다. 예를들어

올리브헬스케어플랫폼, 복부지방측정기 벨로 아랍헬스 부스 참가

올리브헬스케어플랫폼 28일부터 31일까지 아랍에미리트 두바이 컨벤션센터에서 열리는 중동 최대 규모의 의료 전시회인 아랍헬스에 참가한다. 이번 부스에서 선보일 제품은 올리브헬스케어플랫폼이 출시를 준비하고 있는 개인용 복부지방측정기 벨로다. 벨로는 복부의 지방을 정량적으로 측정하는 최초의 개인용 기기로 생체 정보를 측정하는 근적외선 기술과 측정 데이터를 분석하고 솔루션을 제공하는 빅데이터 및 AI알고리즘이 적용됐다. 벨로로 측정한 복부지방 데이터를 기반으로 자체 앱을 통해 건강상태와 대사질환 위험도를 지속 모니터링 하며, 식이앱 및 운동앱과 연계해 개인별 맞춤형 식이 및 운동 가이드를 제공한다. 올리브헬스케어플랫폼은 이미 올 1월 라스베이거스에서 열린 세계 최대 규모 소비자 가전 전시회인 CES 참가에 이어 올해에만 두 번째 세계 전시회에 부스 참가다. CES 부스를 통해 총 40여 건의 비즈니스 파트너십을 발굴했고, 이 중 글로벌 대기업 등의 십여 곳의 유통 및 서비스 분야의 기업들과

대웅제약 향남공장, 국제표준 ISO 45001 획득

글로벌 수준의 안전하고 친환경적인 생산현장 인정받아 대웅제약 향남공장이 국제인증 심사기관인 URS인증원에서 안전보건경영시스템 국제표준인 ‘ISO 45001’ 인증을 지난해 12월28일 획득했다고 25일 밝혔다. 국제표준인 ISO 45001은 조직의 안전보건 리스크 파악과 안전보건 사고예방 등을 위해 국제표준화기구(ISO)가 국제노동기구(ILO)와 협의해 지난해 3월 제정 공포한 안전보건 국제표준이다. 대웅제약 향남공장은 지난 2003년 안전보건경영시스템의 단체규격인 OHSAS 18001과 환경 경영시스템 국제규격인 ISO 14001 인증을 획득한 데 이어 이번 인증획득으로 글로벌 수준의 안전하고 친환경적인 생산현장으로 인정받았다. 대웅제약 향남공장 윤주연 공장장은 "그간 사고예방과 안전한 작업환경을 만들기 위한 임직원들의 노력으로 ISO 45001 국제인증을 취득했다"며 "국제안전 보건경영시스템 적용을 통해 안전관리 체계 확립과 안전한 사업장을 구축하여, 글로벌 헬스케어 그룹으로 거듭날 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다

GC녹십자엠에스, 인도에 당화혈색소 측정 시스템 공급

디아시스 인디아와 133억 원 규모 공급 계약 체결 GC녹십자엠에스는 디아시스 인디아(Diasys India)에 당화혈색소(HbA1c) 측정 시스템 '그린케어 에이원씨'의 OEM 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 디아시스 인디아는 독일에 본사를 둔 글로벌 체외진단 의료기기 기업인 디아시스의인도법인으로 그룹 내 현장진단(POCT) 의료기기 사업의 허브 역할을 담당하고 있다. 이번 계약은 4년간 총 133억 원 규모이며 GC녹십자엠에스는 측정기기부터 진단시약까지 당화혈색소 시스템 전체를 공급하게 된다. 공급계약에 따라 GC녹십자엠에스는 디아시스 인디아가 보유한 자체 영업망을 활용해 세계에서 두 번째로 당뇨 인구가 많은 인도 시장을 본격적으로 공략하게 됐다. 국제당뇨연맹(IDF)에 따르면 당뇨로 진단받은 인도의 성인(20~79세) 인구만 약 7300만명에 달한다. GC녹십자엠에스 안은억 대표는 "세계적으로 고령화로 인한 당뇨 환자 증가와 당화혈색소 검사 의무 추세에 맞춰 관련 시장 규모는 꾸준히 증가할 것으로 전망된다"며 "이번 계약

휴메딕스, 휴온스∙신풍제약과 '휴미아주' 공급 계약 체결

올 상반기 출시…전세계 골관절염치료제 시장 공략 강화 휴메딕스가 23일 안양 본사에서 정구완 대표와 휴온스 엄기안 대표, 신풍제약 유제만 대표가 참석한 가운데 3사간 '1회제형 골관절염치료제 휴미아주에 대한 라이선스 및 공급∙판매 계약'을 체결했다고 24일 밝혔다. 휴미아주는 휴메딕스와 신풍제약이 공동 개발한 1회제형 골관절염치료제다. 지난해 4월 완료된 임상 3상에서 1회 투여만으로도 약 6개월간 약효가 지속되는 것이 확인됐다. 휴미아주는 올 상반기 식품의약품안전처 품목 허가를 취득해 국내에 출시될 예정이며 신풍제약은 '하이알원샷'이라는 품목명으로 발매할 계획이다. 휴메딕스는 기존의 '하이히알플러스주(3회 제형)', '하이히알주(5회 제형)'를 통해 이미 골관절염치료제 시장에 진출해 있는 만큼 용법∙용량이 개선된 '휴미아주(1회 제형)'의 편의성을 적극 강조하는 마케팅을 펼칠 예정이다. 아울러 휴온스와 신풍제약이 기존에 구축해놓은 견고한 국내 유통 및 영업망을 적극 활용해 '휴미아주'의 안정적인 매출을 도모한다는 계획이다. 이 밖에도

한국-우즈벡, 제약산업 발전 위한 긴밀한 협력 다짐

원희목 한국제약바이오협회장, 비탈리 우즈벡 대사와 면담 한국제약바이오협회와 우즈베키스탄 대사관이 양국 제약산업의 교류와 협력을 강화하기 위해 이달 말 양해각서(MOU)를 체결한다. 협회는 지난 23일 서울 한남동 우즈베키스탄 대사관에서 가진 원 회장과 펜 대사와의 면담을 통해 이같이 합의했다고 24일 밝혔다. 우즈베키스탄 대사관 비탈리 펜 대사는 "범정부 차원에서 우즈베키스탄 의약품 시장에 한국 제약기업들이 활발하게 진출하기를 고대하고 있다"며 양국 교류협력 강화의 일환으로 MOU 체결을 제안했다. 우즈벡 대사관은 보건부 제2차관이 회장을 맡고 있는 우즈베키스탄제약협회와 한국제약바이오협회가 2월 중 MOU를 체결하는 데에도 주도적 역할을 수행하기로 약속했다. 한국제약바이오협회 원희목 회장은 "우즈벡은 국내 제약기업에 대해 상당히 우호적이며 협력의지가 강한 파트너라고 생각한다"며 "우즈벡 정부차원에서 보장할 수 있는 확실한 지원책도 함께 고민해 달라"고 주문했다. 협회는 이번 우즈벡 대사와의 협의된 내용을 바탕으로 이달 말 주한 우즈베키스

수버네이드 의약품 오인광고 지적했더니 "게시글 삭제됐다" 엉뚱한 답변한 식약처

바른의료연구소 "식약처, 한독 수버네이드에 대한 끝없는 감싸기를 즉각 중단하라" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 바른의료연구소가 한독 수버네이드 광고에 대한 무면허 의료행위 및 불법 의료광고 주체 등 의료법 위반 문제에 이어 의약품 오인광고 문제를 지적하고 나섰다. 바른의료연구소는 24일 "한독 수버네이드 홍보자료에 의료법 위반 외 수버네이드를 의약품으로 오인하게 하는 광고도 있어 식약처에 민원을 신청했다"고 밝혔다. 연구소는 '약국 내 치매 상담의 새로운 해법: 치매와 약국' 광고에 대해 지난해 12월 보건복지부로부터 무면허 의료행위 및 불법 의료광고 주체 등의 의료법 위반으로 해석한다는 회신을 받았다. 이러한 유권해석을 바탕으로 관할 보건소 및 복지부에 엄정한 처분을 함께 요구하는 민원을 접수, 현재 그 결과를 기다리고 있다. 연구소는 "해당 홍보자료의 '치매와 영양섭취의 상관관계'에서 한독은 치매를 예방하기 위해서는 시냅스 형성에 중요한 역할을 하는 DHA 및 EPA의 섭취가 반드시 필요하지만, 노인의 경우 섭취가 부족하므로 치매예방을 위한 제품을 제공하는

신약 개발 가속화하는 제약산업...후보군만 1000개 육박

바이오의약품 개발 확대, 질환중에선 항암제 비중 가장 커 국내 제약산업계가 신약개발에 적극 나서며, 1000개 가까운 신약후보군을 개발중이거나 개발할 예정인 것으로 나타났다. 23일 한국제약바이오협회가 최근 국내 제약기업 100개사를 대상으로 진행한 신약 파이프라인(후보물질)에 대한 설문조사에 따르면 국내 제약사가 개발중이거나 개발 예정인 신약은 1000개에 육박하는 953개로 나타났다. 현재 개발중인 신약(573개)과 향후 10년 내 개발할 계획이 있는 신약 파이프라인(380개)을 각각 합한 수치다. 이와 관련 사람을 대상으로 하는 임상시험에 진입한 후보군은 1상과 2, 3상 모두 합쳐 173개에 달하며 이 중에서도 임상의 마지막 단계인 임상 3상만 31개로 조사됐다. 유형별로는 바이오신약이 433개(45.4%)로 가장 많았고 합성의약품(396개,41.5%), 기타 신약(천연물신약·개량신약, 124개 13.0%) 순으로 나타났다. 이는 합성의약품은 물론 바이오의약품 개발이 확대되고 있는 세계적 흐름과 궤를 같이 하는 것으로 풀이된다. 이

한미약품, 릴리로부터 BTK 억제제 권리 반환 받아

90일 이내에 모든 임상 및 개발 관련 자료를 릴리로부터 이전 한미약품이 23일 파트너사 릴리(Eli Lilly)가 라이선스 계약했던 BTK 억제제(LY3337641/HM71224)의 권리를 반환했다고 공시했다. 한미약품은 이 약물의 권리가 반환돼도 이미 수령한 계약금 5300만 달러는 돌려주지 않는다. 한미약품은 "작년 2월 릴리가 BTK 억제제의 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상 중간분석에서 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커지자 임상을 중단하고 다른 적응증 개발을 위한 추가 시험을 시작했다"며 "최근 릴리가 모든 임상 자료 및 BTK 억제제 시장을 포괄적으로 재검토한 후 이 약물의 권리를 반환하기로 결정했다"고 말했다. 한미약품은 BTK 억제제 권리 반환으로부터 90일 이내에 모든 임상 및 개발 관련 자료를 릴리로부터 이전받기로 했으며 이후 이 약물의 다른 적응증 개발 작업을 독자적으로 진행하는 방안을 검토할 계획이다.

CJ헬스케어, 종근당과 위식도역류질환 신약 케이캡정 공동 판매

케이캡정, P-CAB계열 위식도역류질환 신약으로 지난 해 7월 국내 30호 신약 허가 CJ헬스케어는 22일 종근당과 서울 플라자호텔에서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 국내 코프로모션 계약 체결식을 진행했다. 이번 계약으로 CJ헬스케어와 종근당은 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서 케이캡정의 국내 영업 및 마케팅을 함께 진행한다. CJ헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’은 새로운 작용기전(P-CAB; potassium competitive acid blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 신약으로, 지난 해 7월 식약처 허가 승인을 받고 약가 협상 절차를 밟고 있다. 임상결과 케이캡은 복용 1일째부터 1시간 이내에 빠르고 강력한 위산분비차단 효과를 나타냈다. 또 야간 위산과다분비 현상을 억제하는 것이 확인되면서 새벽 위산역류에 따른 가슴 쓰림 및 수면장애 현상을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 식전, 식후에 관계없이 복용하면 되기 때문에 환자의 복용 편의성이 높고, 개인간 약효차이 및 약물상호작용 우려가 상대적으로 적은 점도