일양약품, '놀텍' 멕시코 식약처로부터 혁신의약품 선정

파트너사 '치노인'사 통해 멕시코와 주변 10개국 성공적 런칭 기대 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 일양약품은 자체 개발한 역류성 식도염 치료제 신약 '놀텍(성분명 일라프라졸)'이 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 ‘혁신 의약품’으로 선정됐다고 4일 밝혔다. 일양약품측에 따르면 멕시코 식약처는 ‘11th innovative medicine liberation(제 11회 혁신 의약 기념의 날)'에서 멕시코 제약사인 치노인(Chinoin)사가 등록한 '놀텍'을 혁신 의약품으로 선정해 시상했다. 이로써 '놀텍' 판매 독점권을 가진 '치노인'사는 멕시코 소화기 시장에 성공적인 출시 발판을 마련하게 됐다는 업체측 설명이다. 또한 ‘혁신 의약품 선정-놀텍’에 대한 대대적인 홍보로 멕시코 시장 외에 총 10개 주변국에도 성공적인 런칭을 기대할 수 있게 됐다고 했다. '치노인'사 관계자는 “대한민국 일양약품의 파트너사가 된 것을 매우 기쁘고 자랑스럽게 생각한다"며 “‘혁신 의약품 선정’은 처방에 있어 매우 긍정적인 효과를 주는 만큼 '놀텍'의 멕시코 시장 선점을

JW중외제약, 2018 CP&ABMS 강화 선포식 개최

공동 자율준수관리자로 전재광 대표이사 선임…138명 CP&ABMS 책임자 임명 [메디게이트뉴스 권미란 기자] JW중외제약은 서초동 본사에서 ‘2018 CP&ABMS 강화 선포식’을 개최했다고 4일 밝혔다. 이날 JW중외제약은 전재광 대표이사를 공동 자율준수관리자로 선임하고, 영업·마케팅을 비롯한 전 부문에서 138명의 CP(공정거래자율준수 프로그램)와 ABMS(Anti-Bribery Management System, 전사적 부패방지 경영시스템) 책임자를 임명하는 등 ISO37001 도입에 따른 조직체계를 강화했다. 행사에 참석한 임직원들은 △공정거래법·약사법에 의거한 CP 규정과 윤리규범 준수 △일체의 부패행위 금지 △제품정보와 근거중심의 영업활동 전개 △처방 유지·증대를 목적으로 경제적 이익 일체 제공 금지 △부정한 청탁 금지 △CP 규정 위반 시 처벌 감수 등의 내용이 담긴 선언문을 함께 낭독하며 준법경영 실천의지를 다졌다. 이와 함께 JKL 법률사무소 정순철 변호사가 ‘리베이트 이슈와 CP운영 방향’을 주제로 특별강연을 진행했다. JW중외제약은 앞으로 그

다케다② 성장을 위해 축소하고 통폐합하고 협력하다.

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 2013년 12월 1일, 일본 보수의 아이콘인 다케다가 일본인이 아닌 47세의 외국인 크리스토퍼 웨버를 영입해 CEO를 준비시킨다고 발표했다. 변혁의 시작을 알리는 큰 뉴스였다. 웨버가 2014년 4월에 COO 겸 사장으로 취임하고, 다시 1년 후인 2015년 4월 하세가와로부터 CEO직을 물려받았다. 웨버는 2014년 12월 19일 글로벌 R&D 총책임자로 사노피(Sanofi) 출신의 앤디 플럼을 영입한다. M.D., Ph.D인 플럼 박사가 ‘의료총책임자(Chief Medical)&과학책임자(Scientific Officer)’(CMSO)가 돼 보스톤에서 다케다의 글로벌 연구개발을 맡았다. 그 이후 웨버는 2015년 4월 예정대로 다케다 최초의 외국인 CEO로 취임해 전사의 글로벌화를 이끌고 있다. 웨버가 COO로 취임한 2014년 당시의 다케다는 지난 10년 간 다수의 인수, 합병을 추진한 부산물로 매출은 상승했으나 전사적 전략 부재라는 위기를

동화약품, 공정거래 자율준수 프로그램 강화 선포

지난해 CP등급평가 'AA'등급 획득…올해 ISO37001 인증 추진 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 동화약품은 지난 2일 서울 서초구 서울성모병원 내 성의회관에서 ‘2018년 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 강화 선포식’을 개최했다. 선포식에는 동화약품 최고자율준수관리자인 유광렬 사장과 자율준수관리자인 김창현 상무 외 영업, 연구, 개발‧지원 부문 등 임직원 총 350여명이 참석했다. 유광렬 사장은 "그 동안 지속적으로 공정거래 자율준수 프로그램을 강화, 실천해 온 결과 지난해 CP 등급평가에서 ‘AA’ 등급을 획득했다”며 “이에 그치지 않고 CP 운영체제를 지속적으로 보완, 개선해 경영활동에 반영함으로써 윤리경영을 적극 실천해 나가자”고 당부했다. 올해로 4회를 맞이하는 동화약품의 공정거래 자율준수 프로그램 강화 선포식은 유 사장의 준법경영 강화 메시지를 시작으로 임직원 선서와 외부 전문 강사를 통한 CP 교육의 순서로 진행됐다. 동화약품 관계자는 “2018년에는 그동안의 윤리경영 실천 성과에 만족하지 않고 반부

대웅제약, 미국‧중남미 학회에서 나보타-보톡스 비교임상 발표

유럽‧캐나다에서 진행한 임상3상과 美 장기안전성 임상결과 소개 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 대웅제약은 지난 4월 26일부터 5월 1일까지 개최된 미국미용성형외과학회(ASAPS’ The Aesthetic Meeting)에서 ‘나보타’와 보톡스를 비교한 연구결과가 발표됐다고 3일 밝혔다. 유럽과 캐나다에서 진행한 3상 임상 EVB-003의 결과와 미국에서 진행한 장기 안전성 임상 EVB-004의 결과가 각각 발표됐다. EVB-003의 임상결과는 유럽 임상연구자의 한명인 퍼 헤덴(Per Heden) 박사가, EVB-004의 임상결과는 미국 임상연구자 중의 한명인 폴 로렌스(Paul Lorenc)박사가 각각 구두발표를 진행했다. EVB-003은 나보타와 보톡스를 비교해 520명을 대상으로 효능의 비열등성을 입증했다. EVB-004는 12개월 반복투여 임상을 통해 나보타의 안전성 및 유효성을 검증했다. 대웅제약 관계자는 “이번 유럽 임상 3상결과는 위약을 대조군으로 했던 미국 임상결과와 달리 알러간사의 보톡스와 직접 비교해 모든 평가 변수를 입증했다”

제약협동조합, 지명컨설팅과 제약산업 교육 MOU 체결

제약기업 회원사 재직자 대상 GMP교육과 인력채용정보 등 공유 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한국제약협동조합은 2일 제약산업 관련 교육 전문업체인 지명컨설팅과 교육사업에 관한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 양 기관의 교육관련 수요에 대해 전문기관과의 협력관계를 강화하는 목적으로 이루어졌다. 이와 더불어 제약관련 생산과 품질관리 부문에 전문적인 교육을 이수한 전문인력을 대상으로 구인과 구직에 대한 정보를 양 기관이 공유해 일자리 창출에 대한 협력체계를 유지하는 내용도 포함됐다. 조용준 이사장은 “생산현장에서 각 회원사의 GMP 교육수준을 업그레이드하기 위해서는 개별 회원사에 대한 맞춤형 교육이 중요하다”고 설명하고 “이번 업무협약의 내용을 잘 활용해서 각 회원사의 GMP교육이 질적인 향상이 이루어지길 바란다”고 말했다.

SK케미칼, 백신사업 분사 추진∙∙∙사명 'SK바이오사이언스'

단순 물적분할 방식으로 SK케미칼의 100% 자회사 SK케미칼은 2일 이사회를 개최하고 기존 VAX사업부문(백신)을 물적분할해 신설회사를 설립하는 것을 의결했다고 발표했다. 신설회사의 사명은 가칭 'SK바이오사이언스'로 정해졌다. SK케미칼의 이번 분사는 물적 분할이다. 기존VAX사업부문을 분할해 신설회사를 설립하고 SK케미칼은 존속한다. 신설회사 발행주식의 100%를 배정받는 단순물적분할 방식으로 신설회사는 SK케미칼의 100% 자회사가 된다. 이에 따라 신설회사 SK바이오사이언스는 바이오 사업의 전문성을 강화하고 외부 투자유치에 용이한 구조를 마련하고 경영 효율성 극대화를 통한 주주가치 제고에 주력하게 된다. SK케미칼은 지난해 지주회사 전환을 통해 △각 사업회사의 전문성 강화 △경영효율성 제고 △기업경영의 투명성 강화 △책임경영 확대를 통한 주주가치 제고를 결정한 바 있다. 이번 백신사업의 분사도 동일한 맥락에서 결정된 것이라고 회사측은 밝혔다. 이날 이사회의 승인에 따라 신설법인은 6월 15일 주주총회를 거쳐 7월 1일자로 분

한미약품, 1분기 매출 2457억...영업이익 263억 달성

매출 대비 19.1%인 469억원 R&D에 투자 등 지속 신약개발 노력 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한미약품은 2일 잠정 고시를 통해 2018년 1분기 연결회계 기준으로 매출 2457억원을 기록하며 5%대 성장률을 달성했다고 밝혔다. R&D에는 매출의 19.1%에 해당하는 469억원을 투자했다. R&D 비용 증가 및 작년 기술료 수익으로 인한 기고효과 영향으로 영업이익은 전년 동기대비 16.2% 감소한 263억을, 순이익은 54.5% 감소한 112억원을 각각 달성했다. 이를 제외한 기준으로는 양호하게 성장한 수치라고 회사측은 설명했다. 이번 분기 매출에는 고혈압치료 복합제 ‘아모잘탄패밀리(아모잘탄•아모잘탄큐•아모잘탄플러스)’와 고지혈증치료 복합제 ‘로수젯’, 발기부전치료제 '팔팔•구구' 고혈압•고지혈증치료 복합제 ‘로벨리토’ 등 대표적인 제품들의 고른 성장세가 반영됐다. 중국 현지법인 북경한미약품도 어린이 유산균정장제 ‘마미아이’, 어린이 진해거담제 ‘이탄징’, 변비약 ‘리똥’ 등 주력 품목에 힘입어 1분기 매출이 전년 동기대비 20.9% 증가한 67

JW중외제약, 신테카바이오와 AI 플랫폼 공동연구 MOU 체결

유전체 빅데이터 기반 인공지능 플랫폼 활용 신약개발 추진 [메디게이트뉴스 권미란 기자] JW중외제약은 신테카바이오와 유전체 빅데이터 기반의 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 공동 연구를 위해 양해각서(MOU)를 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 따라 JW중외제약은 신테카바이오가 보유하고 있는 ‘개인 유전체 맵 플랫폼(PMAP)’의 약물 반응성 예측기술을 활용해 신약 후보물질의 바이오마커를 발굴하는 등 연구·개발의 효율성을 높일 계획이다. 또 신경계 질환 치료를 위한 재생의학 분야와 개발·판매 중인 의약품 적응증 확장 연구에도 신테카바이오의 플랫폼 기술을 적용할 방침이다. 이와 함께 체내 영양공급·면역증진 관련 종합영양수액제, 신개념 진단시약 개발 등 정밀의료 영역까지 협업 범위를 넓혀나갈 예정이다. JW중외제약 전재광 대표는 “신약 개발의 성공률을 획기적으로 높이고 시장 경쟁력을 선점하기 위해서는 오픈 이노베이션을 통한 융복합 연구전략이 매우 중요하다”며 “신테카바이오와의 협력을 통해 혁신적인 성과를 창출할 수 있도록 노력하겠다”고 말했

엔파인더스, 2018 아시아국제미용의학포럼(AFAS) 참여

신제품 엔코그(N-Cog), 엔스캐폴드(N-Scaffold), 엔픽스(N-Fix) 소개로 호응얻어 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 재생의학기업 엔파인더스가 지난 21일부터 22일 양일간 코엑스 그랜드볼룸에서 열린 '2018 아시아국제미용의학포럼(Asia Forum for Aesthetic Surgery & Medicine)'에 참가했다. 아시아국제미용의학포럼은 한국미용외과학회(임종학 회장, 카이로스 성형외과)와 일본미용외과학회, 중국재건 외과학회가 주관하는 국제학술포럼이다. 이번 학술대회에 참가한 일본, 중국, 태국, 베트남, 필리핀, 인도네시아, 대만 등 해외 피부·성형외과 의사들은 엔파인더스의 명품 PDO실 엔코그(N-Cog)와 최근 출시된 엔스캐폴드(N-Scaffold), 엔픽스(N-Fix)를 주목했다. 또한 일본의 Dr. Yoshida Yuka(하모리미용성형클리닉)는 엔파인더스의 새로운 실 엔픽스(N-Fix)를 활용한 효과적 시술과 실제 임상 사례·자료를 제공해 참석자들로부터 큰 호응을 얻었다. Dr. Yoshida Yuka는 "엔픽스(N-Fix)는 기존보다 적은 실 삽입으