"맞춤의료, 맞춤영양 시대…메디컬 뉴트리션, 전문가 케어 인식 확대돼야"

한독 메디컬뉴트리션 사업부 장희현 상무 인터뷰 [메디게이트뉴스 권미란 기자] "이제는 맞춤의료, 맞춤영양의 시대다. 메디컬 푸드 등 '메디컬 뉴트리션(Medical Nutrition)'도 전문가 케어가 필요하다는 인식이 확대돼야 한다." 한독 메디컬뉴트리션 사업부 장희현 상무는 최근 본지와 만난 자리에서 '특수의료용도등식품'을 담당하고 있는 메디컬 뉴트리션 사업부를 이같이 소개했다. '특수의료용도등식품'은 정상적으로 섭취, 소화, 흡수, 대사할 수 있는 능력이 제한되거나 손상된 환자, 질병이나 임상적 상태로 인해 일반인과 생리적으로 특별히 다른 영양요구량을 가진 사람의을 위한 것이다. 이들의 식사 일부 또는 전부를 대신할 목적으로 이들에게 경구나 경관급식을 통해 공급할 수 있도록 제조·가공된 식품을 말한다. 특수의료용도등식품 중 영·유아용 특수조제식품은 정상적인 영·유아용(0～36개월)과 생리적 영양요구량이 상당히 다른 미숙아 또는 조산아 등을 위해 영양공급 목적으로 조제된 것이다. 다만, 조제유류, 영아용 조제식, 성장기용 조

발사르탄 제네릭, 판매·제조정지 해제됐지만 한 달 사이 처방액 극명하게 갈려

유비스트 원외처방데이터 6월과 7월 처방 비교…33개 품목 중 17개 증가·16개 감소 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 지난달 식품의약품안전처로부터 판매·제조 중지 조치를 받았다가 해제된 발사르탄 제네릭 품목들의 처방액에 극명한 변화가 나타났다. 일부는 처방이 급증한 반면, 처방액이 급감하거나 아예 발생하지 않은 품목도 있었다. 22일 본지가 유비스트의 원외처방데이터를 통해 지난 7월 식약처로부터 판매·제조중지 조치를 받았다가 해제된 46개 업체의 발사르탄 104개 품목에 대한 처방액 변화를 분석한 결과 이같이 나타났다. 용량별로 나뉜 같은 품목은 1개 제품으로 집계했다. 뉴발탄(대한뉴팜), 디사르(파마킹), 에이포지(한국피엠지제약), 코발탄(한국코러스제약), 엠알포지(미래제약) 등 원외처방데이터에 잡히지 않은 16개 품목을 제외하고 총 33개 제품이었다. 이들 품목의 전체 처방액은 발사르탄 사태가 벌어진 7월에 41억9161만원으로, 발사르탄 사태 발생 이전인 6월 처방액 보다 2.4% 줄었다. 33개 품목 중 17개 품목은 처방액이 늘었지만 나머지 16개 품목의 처방

KRPIA, 내년부터 보건의료전문가에게 물품 제공 전면 금지

세계제약협회 개정 윤리규정 따르기로…펜·메모지 등 학술행사 필기구 정도만 허용 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 21일 세계제약협회(IFPMA)가 보건의료전문가에게 기념품·판촉물 제공을 금지하도록 개정한 윤리규정(Code of Practice) 내용을 따르기로 했다고 밝혔다. IFPMA Code 개정 내용에 따르면 2019년 1월 1일부터 제약사들이 보건의료전문가 개인에게 기념품 등 일체의 물품을 제공하는 것은 원칙적으로 금지되며, 전문의약품과 관련한 판촉물 제공도 전면적으로 금지된다. 다만, 학술·교육행사에서 참석자들이 필기하는데 필요한 펜이나 메모지(notepad) 정도는 소액이고 합리적으로 필요한 범위 내에서 회사명만을 표시하고 제공할 수 있다. IFPMA는 6월 회원인 각 국가별 협회들과 글로벌 제약 회원사들에게 개정 사항을 해당 규약에 반영해 시행하도록 권고했다. KRPIA는 IFPMA 소속 협회로써 회원사들이 개정 내용을 준수하기로 결정하고, 8월 20일 관련 내용을 전체 회원사에 공지했다. 또한 회원사들의 이해 제고

판관비 최대금액 한미약품 '1444억', 판관비 최대비율 안국약품 '50%'

상반기 제약회사 20곳 분석…평균 매출의 25% 중소 제약사는 40% 이상 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 제약바이오기업 20개사들의 매출 대비 판매비 및 관리비(판관비) 지출 비율은 평균 25%인 것으로 나타났다. 상위 제약사들의 판관비율은 20~30%인 반면 일부 중소 제약사는 40% 이상에 달하는 곳도 있었다. 판관비 지출이 가장 많은 곳은 한미약품이었고, 판반비 비중이 가장 높은 곳은 안국약품이었다. 21일 본지가 금융감독원 전자공시시스템에 분기보고서를 공시한 주요 제약바이오기업 재무제표를 집계한 결과 이같이 나타났다. 20개사 중 10곳은 판관비에 개발비를 포함하고 있어 이를 제외한 판관비만을 집계했다. 올해 상반기 판관비 지출이 가장 많은 곳은 한미약품이었다. 올해 상반기 매출액의 30%인 1443억7300만원을 판관비에 사용했다. 유한양행은 매출 7260억4400만원 중 19%에 달하는 1355억9000만원을 판관비로 사용했다. 두 기업 모두 매출 대비 판관비율은 전년도 상반기와 동일했다. 대웅제약은 지난해 보다 판관비율이 2% 줄었다. 올해 총

코오롱제약, 애보트와 클래리시드 등 10개 품목 코프로모션 계약 체결

"지난해 총 140억원 매출액 기록…소아과 시장 인지도 1위 목표" 코오롱제약은 애보트 글로벌 헬스케어 그룹과 클래리시드필름코팅정 등 5종 10개 품목에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약품목은 클래리시드필름코팅정(250mg, 500mg), 클래리시드엑스엘서방정(500mg), 클래리시드건조시럽(125mg/5ml, 250mg/5ml)과 하이드라섹산(10mg, 30mg), 호쿠날린패치(0.5mg, 1mg, 2mg)다. 이들 품목은 지난해 약 140억원의 매출액(12월 MAT, IMS Health 데이터 기준)을 기록했다. 클래리시드는 클래리스로마이신(Clarithromycin) 성분의 마크로라이드계 항생제로, 십이지장궤양의 원인균인 헬리코박터 파일로리(H.pylori)를 박멸하는 소화성 궤양 치료와 함께 상·하기도 감염증 치료, 마이코박테리아 감염에 의한 피부·연조직 감염증 등에 사용된다. 하이드라섹산은 라세카도트릴(Racecadotril) 성분의 국내 유일한 순수한 분비억제 지사제이다. 장내 운동성을 감소시키지 않고, 장내로의 수분

제약사 3곳·바이오 6곳, 무형자산 연구개발비 전면 비용으로 정정

금감원 전자공시시스템에 최근 2~3년간 회계연도 사업·분기보고서 정정 공시 잇따라 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 금융감독원이 연구개발비 등 회계 감사를 강화하는 방침을 밝힌 가운데 제약바이오기업들의 과거 회계연도 감사보고서와 분기보고서 정정 공시가 잇따르고 있다. 일양약품, 이연제약, CMG제약 등 제약사 3곳과 메디포스트, 차바이오텍, 바이오니아 등 바이오기업 6곳으로 확인됐다. 이들 모두 무형자산으로 회계처리한 연구개발비를 판매비 및 관리비 등 비용으로 정정했다. 20일 금감원의 전자공시시스템에 최근 2~3년간 회계연도 사업보고서와 분기보고서를 정정한 제약바이오기업을 집계한 결과 이같이 나타났다. 해당 기업 공시에 따라 대부분은 요약연결 재무제표를 기준으로 분석했으며, 차바이오텍의 경우 별도 재무제표를 반영했다. 금감원은 지난 16일 '제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안'을 발표했다. 이에 따르면 제약바이오 업체들은 3분기 보고서부터 임상실험 실패 여부와 신약개발 경과 등을 공시해야 한다. 세부적으로 연구개발비는 성격별로 분류해서 판매관리비와 무

LG화학, 中 ‘히트젠’과 신약과제 발굴 위한 공동연구 계약 체결

선도물질 스크리닝 플랫폼 기술 활용한 공동연구 진행 및 후보물질 도입 [메디게이트뉴스 권미란 기자] LG화학은 17일 신약개발 분야 플랫폼 기술을 확보한 중국 ‘히트젠(HitGen)’사와 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. LG화학은 관심 타깃 질환에 대한 후보 물질 발굴을 위해 ‘히트젠’의 독자적인 플랫폼 기술인 ‘DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded chemical Libraries echnology, DELs)’를 활용할 계획이다. 이 회사에 따르면 ‘히트젠’의 플랫폼 기술은 DNA 암호를 활용한 스크리닝 기술이다. 방대한 저분자 물질을 보유한 라이브러리를 바탕으로 단기간에 선도물질에 대한 효율적인 스크리닝이 가능해 신약 후보물질 발굴 기회를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. LG화학은 이번 공동연구를 통해 도출될 후보물질에 대한 개발 및 상업화 권리를 독점적으로 확보하게 된다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “LG화학의 오픈이노베이션 전략의 핵심은 새로운 플랫폼 기술을 활용해 혁신신약을 개발하고, 이를 통해 연구개발 전문성을

제약바이오기업 30곳, 올 상반기 연구개발에 50억원 이상 투자

셀트리온·삼바로, R&D투자 1·3위 차지…녹십자·대웅제약·종근당·유한양행 등은 작년과 비슷 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 올해 상반기 제약바이오기업 중 30곳이 올해 상반기 연구개발(R&D)에 50억원 이상을 투자한 것으로 나타났다. 매출액 대비 연구개발에 많은 투자를 하는 곳은 주요 상위 제약사나 바이오기업들이었다. 17일 본지가 금융감독원의 전자공시시스템을 통해 제약바이오기업의 반기보고서를 분석한 결과 이같이 집계됐다. 매출 대비 연구개발비용은 '연구개발비용계/당기매출액×100'으로 산출됐다. 올해 상반기 가장 많은 연구개발비를 투자한 곳은 셀트리온으로, 1306억9200만원을 투자한 것으로 집계됐다. 매출 대비 연구개발에 투자한 비용은 지난해 상반기 보다 1.51% 늘었다. 셀트리온에 따르면 올해 상반기 기준으로 국내 80건, 국외 138건 등 총 218건의 특허를 국내외에 출원했다. 이 중 국내 49건, 국외 43건 등 92건이 등록됐고 나머지 건은 심사가 진행 중이다. 2위는 한미약품이 953억9400만원으로 매출 대비 19.6%를 연구개발에 투자하고 있었다. 한

신약개발의 신은 언제 내려오실까?

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] "알렉사, 녹색지대의 '사랑을 할거야' 틀어줘"라고 하면 "네, 주인님"하고 곧 원하는 음악이 나온다. 음악을 따라하며 명령을 불평없이 들어주는 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 기반 음성 비서 '알렉사'가 있기에 사람은 신이 된 것 같은 착각을 한다. AI란 무엇인가? 인간의 학습능력과 추론능력, 지각능력, 자연언어의 이해능력 등을 컴퓨터 프로그램으로 실현한 기술 즉, 인간의 지능으로 할 수 있는 사고, 학습, 자기계발 등을 컴퓨터가 할 수 있도록 방법을 연구하는 컴퓨터 공학 및 정보기술의 한 분야로써, 컴퓨터가 인간의 지능적인 행동을 모방할 수 있도록 하는 것이다. AI에 대해 우리가 갑자기 쏠리게 된 것은 '알파고(AlphaGo)' 때문이다. 2016년 3월 바둑의 천재, 이세돌 9단과 인공지능 알파고가 바둑 대결을 했다. 바둑은 최소 2500년의 역사를 지닌 가장 오래 인간이 즐겨온 게임 중 하나이기에 지금까지 그

한·태 제약 파트너십 포럼 9월 12일 태국에서 개최

태국 정부 자국국영기업 특혜 정책 폐지 등 한국 제약기업 진출 기회 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한국제약바이오협회는 태국왕립생명과학원과 오는 9월 12일 태국 방콕의 국제무역전시센터(BITEC, Bangkok International Trade & Exhibition Centre)에서 한·태 제약 파트너십 포럼을 개최한다고 16일 밝혔다. 태국의 의약품 시장규모는 2017년 기준 50억달러(한화 약 5조6800억원)로, 전년 대비 7.7% 증가하는 등 최근 성장세를 보이고 있다. 협회에 따르면 태국 정부는 최근 자국 제약산업 혁신과 해외 제약기업의 유치를 위해 자국 국영기업에 부여되던 독점적 의약품 공급 권한 등의 특혜를 폐지하는 쪽으로 가닥을 잡았다. 이에 한국 제약기업 입장에선 태국 시장 진출의 좋은 기회가 될 것으로 전망하고 있다. 이번 포럼에서 한국은 △해외진출 기업에 대한 한국 정부의 지원 정책(한국보건산업진흥원) △한국의 제약·바이오산업 소개(한국제약바이오협회) △한국 화장품, 건기식 및 기기 산업 소개(경기 바이오센터)를, 태국 측에선