제약바이오협회, '독감백신 접종의 날' 기념 토크콘서트 성료

부대행사･현장 질의응답 등 시민과 함께하는 다양한 프로그램 마련 한국제약바이오협회는 지난 11일 오후 4시 서울 광진구 어린이대공원 열린무대에서 '제2회 독감백신 접종의 날' 기념 토크콘서트를 개최했다고 14일 밝혔다. '독감백신 접종의 날'은 국민보건 향상 차원에서 백신접종 예방의 중요성을 알리기 위해 지난해 처음으로 제정했다. 이번 토크콘서트는 올해로 두 번째를 맞는 독감백신 접종의 날을 기념해 인플루엔자 백신 접종에 대한 대국민 인식을 제고하고 평소 독감에 대해 가진 궁금증을 해소하기 위해 마련됐다. 이날 행사는 김종웅 대한내과개원의사회장을 초빙해 '의사와 함께하는 토크콘서트'라는 주제 아래 ▲오프닝 및 관객과의 인사 ▲독감 백신 접종의 날이란? ▲관객 현장질문 및 패널 Q&A 등의 순서로 진행됐다. 대한내과개원의사회 김종웅 회장은 "오는 15일부터 고령자, 어린이(1회), 임산부 대상으로 국가필수예방접종(NIP)이 시행된다"며 "접종 대상자는 가까운 의료기관이나 보건소 등에서 의료기관이 접종 지정 기관인지 확인후 예방접종을 받기를 바란다"

현재 사용가능한 리얼월드데이터로는 임상시험의 15%만 재현 가능

美연구팀, RCT 필요성 완전히 못 없애지만 보다 신속한 안전성 문제 식별 및 조치 가능 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 무작위대조군임상시험(RCT)이 가장 표준적인 임상 근거라는 점은 변함 없지만, 빅데이터 분석 기술이 발전하면서 리얼월드데이터(real-world data, RWD)의 다양한 활용성에 대한 관심도 높아지고 있다. 그런데 리얼월드데이터가 정말 전통적인 임상시험과 동일한 임상 질문에 답하는 관찰 연구를 강화하는데 사용될 수 있을까. 미국의사협회가 발행하는 국제학술지 '자마 네트워크 오픈(JAMA Network OPEN)' 10월호에 게재된 연구결과에 따르면 현재 사용 가능한 RWD 소스로는 임상시험의 15%를 재현할 수 있는 것으로 나타났다. 연구팀은 2017년 영향력이 높은 저널에 발표된 미국 기반 임상시험 220건에 대한 단면조사연구(cross-sectional study)를 실시했다. 그 결과 전체 220건 가운데 33건(15.0%)이 인터벤션(intervention), 적응증, 포함 및 제외 기준, 일차평가변수가 보험 청구 및/또는 전자건강기록(EHR

'한·영 생명과학 심포지엄' 개최, 신약개발 협력 박차

한국제약바이오협회, 영국과 오픈이노베이션 활성화 지원 한국제약바이오협회는 영국 메드시티와 14일 오후 2시 서울 서초구 협회 4층 강당에서 '한-영 생명과학 심포지엄'을 개최한다고 11일 밝혔다. 메드시티는 영국 런던시와 잉글랜드 고등교육기금위원회, 임페리얼 등 런던 소재 3개 대학 등이 공동 설립한 영국의 대표적인 생명과학산업 클러스터다. 이번 심포지엄은 국내 제약바이오기업, 대학, 병원, 연구소, 유관단체 등과 메드시티 간 교류를 통해 신약개발 등 파이프라인의 상업화를 촉진하고 국내 제약기업의 유럽 등 선진시장 진출을 지원하기 위해 마련했다. 협회는 4월에도 한국보건산업진흥원, 메드시티와 공동으로 생명과학 심포지엄을 개최하는 등 양국 제약산업 간 교류 확대에 힘을 쏟고 있다. 11월 14일에는 협회 주관으로 영국 글로벌 오픈이노베이션 사절단 파견을 통해 메드시티를 직접 방문할 예정이다. 이번 행사는 ▲한국 제약바이오산업의 발전 방향(허경화 한국제약바이오협회 부회장) ▲메드시티와 영국 제약바이오산업의 현재(필 잭슨 메드시티 프로젝트

부채표 가송재단-대한약학회, '윤광열 약학공로상' 및 '윤광열 약학상' 수상자 발표

국내 약학 발전에 공로가 큰 대한약학회 회원에게 수여 부채표 가송재단과 대한약학회는 '제1회 윤광열 약학공로상' 수상자에 서울대 약학대학 이상섭 명예교수, ‘제12회 윤광열 약학상’ 수상자에 한양대 약학대학 최한곤 교수를 각각 선정했다고 11일 밝혔다. 올해 제정한 윤광열 약학공로상은 10년 이상 국민 건강 증진에 헌신하고, 국내 약학 발전에 공로가 큰 대한약학회 회원에게 수여되는 상이다. 첫 수상자인 이상섭 명예교수는 국내 바이오 분야의 연구 기반을 마련한 선구자로 알려져 있다. 1960년대 유기합성과 미생물의 효소반응을 접목한 여러 연구 논문을 미국화학지(J. Am. Chem. Soc.), 미국생물화학지(J. Biol. Chem.) 등 국제적 저널에 발표해 학계와 산업계의 주목을 받았다. 그는 미생물에 의한 스테로이드 분해 및 전환반응 연구, 캡사이신 성분의 통증억제 효능 및 작용기전 규명을 통해 신약개발의 초석을 다지는데 기여했다. 또한 서울대 종합약학 연구소와 약학연구재단을 설립하는 등 오랜 기간 동안 약학 교육 및 연구, 후학

약사회, 의약품 유사포장 개선 촉구…제도적 뒷받침 필요

"유사한 포장 문제 조제 실수 유발, 지속적 문제제기에도 개선 안돼" 대한약사회는 지난 10일 점안액을 생산하고 있는 제약사에 유사한 의약품 겉포장을 개선해 줄 것을 요청했다고 11일 밝혔다. 이는 히알루론산나트륨을 주성분으로 하는 인공눈물과 오플록사신을 주성분으로 한 항균제 포장이 구분하기 어려울 정도로 비슷해 조제 과정에서 약이 바뀌는 사건이 발생했다는 민원에 따른 후속 조치다. 약사회는 "이번 유사포장 문제뿐만 아니라 동일 포장에 약 이름만 다르게 표기한 유사포장 문제 개선을 수차 요구한바 있다고 밝히고 약품명 표기 방법, 포장단위에 따른 용기 크기, 용기 내 완충재 등 의약품 포장과 표시에 관한 약사 회원과 일반인들의 민원이 지속적으로 증가하고 있다"며 "제약사가 약국 조제실과 조제 업무의 현장에 좀 더 세심한 전략이 필요하고 정부는 이에 대한 기준을 만들어야 한다"고 설명했다. 약사회 김범석 약국이사는 "제약사가 자사의 브랜드 이미지를 강화하기 위해 거의 모든 제품의 포장을 유사하게 만드는데 이는 제품명이나 함량 확인을 어렵게 해 오히려 조제

한국머크 바이오파마, GC 녹십자와 '글루코파지' 국내 판매 계약 체결

GC 녹십자가 '글루코파지' 영업 담당, 품목허가권은 한국머크 바이오파마에서 유지 한국머크 바이오파마는 자사의 당뇨병 치료제 '글루코파지(Glucophage)'에 대한 국내 판매 계약을 GC 녹십자와 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 2020년 1월1일부터 GC 녹십자가 해당 제품의 의료진 대상 프로모션 및 세일즈 인력 운영 등의 영업활동을 전담하게 된다. 다만 품목허가권은 여전히 한국머크 바이오파마에서 유지한다. '글루코파지'는 1959년 프랑스에서 머크가 처음 소개한 최초의 메트포르민 제제다. 당뇨병 치료에 관한 모든 국제 치료 지침에서 1차 치료법으로 세계에서 가장 많이 처방 된 경구용 항당뇨병 치료제다. 머크는 자사의 품질 제조 인프라를 활용해 '글루코파지'를 생산한다. 이번 결정은 세계적인 특화 혁신기업(global specialty innovator)으로 도약하기 위한 머크 글로벌 헬스케어 기업 전략의 일환으로 향후 혁신적인 제품들을 통해 스페셜티케어 분야에 회사 역량을 집중하기 위함이다. 2019년 신규 품목 허가를 받은 스페셜티케어 주요 제품

중증 아토피 치료제 ‘듀피젠트’ 급여 첫 관문 넘어

심평원 약평위 ‘급여 적정성’ 인정...만성변비 치료제 ‘루칼로정’ 등은 조건부 비급여 [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 중증 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회를 통과했다. 심평원은 지난 10일 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과를 11일 공개했다. 약평위는 사노피-아벤티스코리아의 ‘듀피젠트프리필드주 300밀리그램(두필루맙, 유전자재조합)’이 급여 적정성이 있다고 판단했다. 또, 약평위는 만성변비 치료제 ‘루칼로정·프롤로정·프루칼정·프로칼정·콘스티판정 1, 2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)‘의 요양급여 적정성 여부도 심의했다. 심의 결과에 따르면 약평위는 ‘루칼로정·프롤로정·프루칼정·프로칼정·콘스티판정 1, 2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)‘에 대해 ’평가 금액 수용 시 급여‘ 결정을 내렸다. 심평원은 “신청품은 임상적 유용성은 있으나 대체약제 대비 소요비용이 고가로 ‘평가금액 이하 수용시 급여(조건부 비급여)’로 심의됐다”며 “단, 급여의 적정성이 있다고 심의된 금액 이하를 제약사가 수용할 경우

한국제약바이오협회, '의약품 광고 심의 30주년 기념식' 개최

역대 광고심의 위원 약 50명 집결 심의제도 발전방향 논의 한국제약바이오협회는 지난 8일 서울 서초구 쉐라톤 서울팔래스강남호텔에서 역대 의약품 광고심의위원장과 전·현직 위원 등을 초청해 '의약품 광고심의 30주년 기념식'을 개최했다고 10일 밝혔다. 이날 행사에서 의약품광고심의위원회 정재훈 위원장은 '의약품 광고심의 30년! 그 의미'를 주제로 하는 기조강연을 통해 123년 한국광고 역사 속 의약품 광고의 흐름과 관련 법제의 변화를 소개했다. 또 의약품 광고심의의 발전에 대해 설명하며 '광고의 질 향상과 신뢰도 제고'를 목적으로 하는 의약품광고심의위원회의 의미를 강조했다. 이날 강연과 현장 배포한 자료집에 따르면 한국제약협회(현 한국제약바이오협회)는 지난 1989년 1월 보건사회부(현 보건복지부)가 의약품 등 과대광고에 대한 행정처분 기준을 마련함에 따라 광고에 대한 책임감을 고취하고 업계의 자율 정화를 도모하기 위해 같은 해 2월 협회 내에 의약품광고자율심의위원회를 설치했다. 보건사회부는 1993년 2월 '의약품 대중광고 관리기준'을 마련

GSK, 4가 인플루엔자 백신 '플루아릭스 테트라' 본격 출하

국내 판매 1위 '플루아릭스 테트라' 10월 첫주부터 공급 시작 GSK는 4가 인플루엔자 백신 '플루아릭스 테트라(Fluarix Tetra)'가 10월 첫째 주부터 본격적으로 국내 출하를 시작한다고 8일 밝혔다. 지난해 소아 적응증이 확대되면서 0.5ml 제형 하나로 생후 6개월 이상 영유아부터 청소년, 성인까지 전 연령대에 접종 가능한 국내 최초의 4가 독감백신 플루아릭스 테트라는 2016년 출시된 이래 3년 연속 국내 판매 1위를 고수하고 있다. 뿐만 아니라 대규모 임상을 통해 고혈압·당뇨병 등의 만성질환자가 포함된 대상군에서 충분한 면역원성을 입증하고 안정성 프로파일을 보유해 독감 고위험군에게도 사용 가능한 독감백신이다. GSK 백신 마케팅팀 정현주 본부장은 "독감백신의 종류가 다양하기 때문에 일반인은 물론 전문 의료기관에서도 선택의 폭이 넓어졌다. 그런 상황에서 플루아릭스 테트라가 3년 연속 국내 판매 1위가 될 수 있었던 이유는 무엇보다 우수한 제품력에 있다고 생각한다"고 밝혔다. 이어 "급격한 날씨 변화와 함께 본격적인 독감 시즌이 시

포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시

세계 최고 권위 암연구 학술지 '캔서셀', 포지오티닙 연구 등재 한미약품이 항암 혁신신약 '포지오티닙'이 EGFR 변이 암 뿐 아니라 다양한 암종에서 발현된 HER2 변이에서도 우수한 종양억제 효과가 확인됐다는 연구결과가 세계 최고 권위 학술지에 등재됐다고 8일 밝혔다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 지난 3일(현지시각) 캔서셀(Cancer Cell) 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 연구 결과 가 등재됐다고 밝혔다. 해당 논문은 향후 캔서셀 인쇄본으로도 출간될 예정이다. 한미약품은 이번에 등재된 연구를 통해 포지오티닙이 EGFR 변이 뿐 아니라 HER2 변이 양성 비소세포폐암을 비롯한 다양한 돌연변이를 동반한 암종에서 활용 가능성을 입증했다고 설명했다. EGFR이나 HER2 변이가 발생하면 약물-결합 포켓이 좁아지면서 약물 결합을 제한하는데 포지오티닙은 작은 사이즈와 구조적 유연성을 가져 이러한 장애를 극복할 수 있다는 것이다. MD 앤더슨 암센터 존 헤이맥(John Heymach) 박사는 "25개 암종에서 다양한 HER2 변