한올바이오파마, 3분기 실적발표

바이오신약 개발 순항에 따른 기술료수익 증가로 실적 향상 한올바이오파마는 28일 잠정실적 공시를 통해 3분기 실적을 공개했다. 3분기 매출액은 280억원으로 전년동기 대비 17% 성장했고 45억원의 영업이익을 기록해 전년대비 115% 증가했다. 3분기 호실적의 배경으로는 2017년 기술수출했던 바이오신약의 임상이 순조롭게 진행됨에 따른 마일스톤 기술료 유입과 의약품 판매 확대가 꼽혔다. 이 기간 매출구성은 ▲의약품판매 245억원 ▲기술료수익 34억원이었고 특히 매출원가가 없는 기술료수익이 전년대비 103% 성장하며 수익성 향상에 크게 기여했다. 한올바이오파마는 2017년 스위스 로이반트와 중국 하버바이오메드에 바이오신약(HL161, HL036)을 기술수출하며 3400만 달러의 계약금을 수령했고 개발의 단계에 따라 마일스톤을 수령하고 있으며 최대 5억 달러 이상의 마일스톤과 제품 판매에 대한 로열티를 받을 수 있다. 기술 수출에 따른 기술료수익은 ▲2017년 45억 (연간) ▲2018년 61억 (연간) ▲2019년 119억 (3분기 누계기준

GC녹십자이엠, 유와이즈원과 공동 마케팅 전략적 제휴 위한 MOU 체결

양사 시스템 및 컨설팅 동시 공급…GMP 관련 데이터 관리 수준 향상 기대 GC녹십자이엠은 지난 25일 경기도 용인 본사에서 유와이즈원과 공동 마케팅 전략적 제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 이번 업무협약을 통해 전자문서관리시스템 '도큐베이스(Docubase)'와 이 시스템이 일관되게 운영되는지 검증하는 'CSV(Computer System Validation) 컨설팅 서비스'에 대한 공동 마케팅을 진행한다. 유와이즈원의 '도큐베이스'는 공장 내 모든 종류의 문서를 디지털 체계로 관리하는 전자문서관리시스템이다. 이 시스템은 의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 규정을 기반하고 있어 GMP 공장의 효과적인 데이터 관리가 가능한 것이 특징이다. GC녹십자이엠의 'CSV 컨설팅'은 GMP를 기반으로 설계된 컴퓨터 시스템이 의약품 생산 과정에서 일관되게 운영되는지를 검증하고 문서화하는 과정을 돕는 활동이다. 회사 측은 'CSV 컨설팅'이 '도큐베이스'와 같은 전자문서관리시스템을 보증하는 만큼 이번 협약이 GMP 관련 외부 감사 대응

한국레오파마, 세계 건선의 날 맞아 'Let’s check' 행사 가져

대한건석학회의 건선 체크리스트에 자신의 상태 체크하는 의미있는 시간 가져 레오파마(LEO Pharma)의 한국법인인 레오파마 코리아는 '세계 건선의 날(10월 29일)'을 맞아 28일 전직원이 대한건선학회의 건선 체크리스트에 자신의 상태를 체크하는 'Let’s check' 사내 행사를 진행했다. 건선은 악화와 호전이 반복되는 비 전염성 만성 염증성 피부 질환으로 전문의와의 상담을 통한 꾸준한 치료 및 관리가 필요한 질환이다. 아직까지 발병 원인이 명확하게 밝혀지지는 않았지만 통상 우리 몸의 면역학적 이상에 의해 발생되는 것으로 보고되고 있다. 전 세계 인구의 약 2%, 약 1억2500만 명이 건선을 앍고 있는 것으로 추정되며 한국의 경우 전체 인구의 약 0.5~1% 정도가 건선을 앓고 있는 것으로 추측된다. 이날 한국레오파마 임직원들은 대한건선학회의 건선 체크리스트에 자신의 상태를 체크하는 'Let’s check' 사내 행사를 진행했다. 이를 통해 앞으로 한국레오파마는 건선 질환에 대한 올바른 정보 전달 및 인식 개선을 위해 적극적으로 동참하고 국내 건선

한국보건산업진흥원. 제약바이오산업 해외진출 지원 성과 공유

성공적인 해외시장 진출전략 성과공유회 개최 한국보건산업진흥원은 제약바이오산업 해외 시장 진출 지원성과를 공유하고 향후 지원 방향을 설명하기 위해 오는 11월1일 오후 1시30분부터 서울 양재동 엘타워에서 '성공적인 세계시장 진출 성과 공유회(부제: 제약바이오산업 해외진출 지원사업을 중심으로)'를 개최한다고 28일 밝혔다. 진흥원은 제약바이오산업 해외진출 지원 사업을 수행하고 있으며 그 중에서도 '제약산업 글로벌 컨설팅 및 현지화 강화지원' 사업의 2013년도부터의 지원성과를 추적 조사해 성공사례를 공유할 예정이다. 이 행사는 GMP 생산시설 선진화, 법인 설립, 라이선싱, 인허가 섹션으로 구성돼 있으며 해외 진출 지원 사업에 선정돼 사업을 수행한 제약바이오기업과 제약바이오 분야 전문 컨설팅 기업이 발표하는 형식으로 구성돼 있다. 제약바이오 기업으로서 SK플라즈마, DHP코리아, 한국유나이티드 제약, 신풍제약, 건일제약이 각 섹션별로 지원 받은 프로젝트에 대한 그들의 성공사례와 전략을 공유할 예정이다. 또한 각 섹션별로 전문

KDDF, 항암 신약개발 임상시험 성공 위한 온콜로지 포럼 개최

국내 제약 기업과 임상 전문의 매칭 통해 신약개발 성공 가능성 확대 범부처신약개발사업단과 국가임상시험지원재단(KoNECT), 대한항암요법연구회(KCSG)는 25일 '글로벌 온콜로지(ONCOLOGY) 포럼'을 공동으로 개최했다고 28일 밝혔다. 온콜로지 포럼은 항암 신약을 연구개발 중인 국내 제약기업과 항암 분야를 연구하는 임상 전문의가 멘토-멘티 그룹을 구성, 항암 임상 전문의간에 활발한 교류와 자문을 통해 신약개발 임상 전략을 수립해 국내 항암 신약의 임상 성공률을 제고시키고자 개최됐다. 이번 포럼을 위해 사업단은 국내 제약기업의 사전 신청을 받아 유틸렉스, 진메디신, 이수앱지스, 퓨쳐켐, 영진약품, 앱클론, 레피젠, 오름테라퓨틱, JW중외제약 등 총 9개 업체가 참가했다. 서울대학교병원, 삼성서울병원 등 24개의 병원에 소속된 33명의 항암관련 임상 전문의가 멘토로서 참여했다. 포럼은 사업단의 묵현상 단장, KoNECT의 지동현 원장, KCSG의 강진형 회장의 개회사를 시작으로 KCSG 문한림 이사의 본 포럼에 대한 취지와 진행방식에 대한 안내,

삼진제약, 화장품 사업 첫 진출

이중맹검 시험으로 보습 지속 효과 확인…의약품과 비교·트러블에 대한 임상시험 등도 예정 삼진제약은 서울대병원 피부과 정진호 교수팀과 협력해 에이비에이치플러스(abh+) 브랜드의 스누아토 크림을 출시하고 화장품 사업 첫 진출에 나선다고 28일 밝혔다. abh+(에이비에이치 플러스) 브랜드는 정진호 교수와 서울대병원 의약연구혁신센터의 30여명의 박사급 연구인력들이 환자의 임상경험을 바탕으로 자체 연구소에서 연구·개발에 매진해 탄생했다. 정 교수팀에 따르면 모든 사람들의 피부 표면에는 혈액형에 따라 달라지는 abh 혈액형 당 성분이 존재하는데 이 성분은 피부의 수분 유지와 염증개선 작용에 중요한 역할을 한다. 연구팀은 나이가 들면서 피부에서 이 성분이 급격히 줄게 된다는 것 또한 확인했으며 이와 같은 abh 당 조절을 통한 피부 장벽 개선 기술을 독자적으로 개발해 '염증질환 개선용 조성물질' 개발특허(2011년 12월) 도 획득했다. 브랜드 이름 'abh+'는 혈액형을 구성하는 단당종류와 그 결합 방식에서 유래했고 또 'absolute, beauty, health+, 완벽한

"공공 목적 백신 개발 위해 민관협력 통한 투자 활성화 필요"

라이트펀드 김윤빈 대표, 개발도상국 백신제조사 국제네트워크 총회 참가 글로벌헬스기술연구기금 라이트펀드(RIGHT Fund)는 김윤빈 대표가 21~23일 브라질 리우데자네이루에서 열린 개발도상국 백신제조사 국제네트워크(DCVMN) 제20차 총회에 참석했다고 25일 밝혔다. DCVMN은 개발도상국에 필요한 백신을 양질에 저렴하게 제조, 공급하기 위한 목적으로 국제기구에 백신을 납품하는 회사들이 설립한 단체다. '공공선을 위한 백신에서의 혁신'을 주제로 열린 이번 DCVMN 총회에는 전세계 백신기업을 비롯해 세계보건기구(WHO), 유엔아동기금(UNICEF), 세계백신면역연합(GAVI), 국제백신연구소(IVI), 빌앤멜린다게이츠재단 등 세계 주요 백신기관 전문가들이 참석해 공공 목적의 백신 개발 활성화 방안에 대해 논의했다. 개발도상국에 필요한 백신, 치료제 같은 약물은 시장 가격이 저렴한 데다 약물 하나를 개발하는데 10년 이상, 수억 달러의 비용이 소모돼 기업이 적극적으로 투자하기 어려운 분야로 꼽힌다. 개발도상국의 건강 불평등을 야기하는 전염성 질환에

한-중 제약협회, 의약품 규제 정보 등 공유

제6회 한·중 공동세미나, 중국 협회･기업 등 대표단 참석 한국과 중국 양국의 제약산업 발전과 최신 정보 교류를 위한 오픈 이노베이션의 장이 마련됐다. 한국제약바이오협회는 중국화학제약공업협회와 함께 지난 22일 서울 강남구 임피리얼팰리스호텔에서 제6회 한･중 공동세미나를 개최했다고 23일 밝혔다. 중국 의약품 시장은 2018년 160조원의 규모로 세계 2위를 차지하고 있다. 고령화, 만성질환자 증가로 인한 의약품 수요 증대와 중국의 경제성장으로 향후 더욱 커질 것으로 전망된다. 세미나는 세션별 규제 정책, 의약품 판매 후 관리, 윤리경영, 보험약가 시스템 등의 순으로 진행됐다. 이날은 그 중에서도 지난 몇 년간 변화해온 중국 의약품 시장의 정책 변화에 초점을 맞췄다. '중국의 새로운 약사법의 변화'를 발표한 캡슈젤 대중화지역 시니어 마케팅 리우위엔 매니저는 최근 중국 의약품관리법에서 가장 큰 변화라고 할 수 있는 것은 '의약품 시판 승인 취득자(Marketing Authorization Holder, MAH) 제도'의 도입이라고 분석했다.

50년된 한국화이자, "글로벌서도 한국 성장잠재력 인정…투자늘 것으로 기대"

'환자들의 삶을 변화시키는 혁신' 목표 아래 다양한 오픈 이노베이션 프로그램 진행 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 화이자(Pfizer)가 한국에 법인을 설립한지 50년이 지났다. 한국화이자는 지난 10년간 한국 내 글로벌 제약기업을 통틀어 리더십을 계속 유지했고, 2018년 7334억원 매출을 올렸다. 그동안 한국에서 80여건의 글로벌 임상시험을 진행했으며, 리얼월드 데이터를 바탕으로 한 환자 아웃컴(outcome) 연구도 10개 가량 진행하고 있다. 화이자는 현재 임상1상부터 등록 단계까지 총 101개 파이프라인을 보유하고 있으며, 연구개발 관련 한국에 대한 투자도 앞으로 늘 것으로 기대되고 있다. 한국화이자가 올해 창립 50주년을 맞아, 23일 서울 롯데호텔에서 '50주년 미디어데이'를 개최하고, 그간의 발자취와 성과 및 향후 비전에 대해 조명하는 자리를 가졌다. 한국화이자는 1969년 창립 이후, '환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that Change Patients' Lives)'이라는 기업 목표 아래 '환자의 건강과 행복'을 중심에

'사람을 살리는 신약개발 Back to BASIC', 2019 우수과학도서 선정

메디게이트뉴스 인기 칼럼니스트 배진건 박사 저서, 11월 인증서 교부·전국 각지에 보급 메디게이트뉴스가 출간한 '사람을 살리는 신약개발 Back to BASIC(배진건 박사 저)'이 22일 한국과학창의재단의 ‘2019년 대학일반 부문 우수과학도서’에 선정됐다. 우수과학도서는 관련 기관의 추천과 분야별 자체 발굴을 통해 전문가 심사를 거쳐 선정한다. 국내 과학책 출판 활성화를 위해 국내 창작도서를 우선 선정한다. 이번 우수과학도서 후보군으로 271종의 책이 접수됐으며 이 중 76종이 최종 선정됐다. (아래 표 참조=2019년 우수과학도서 선정 목록) 심사위원들은 대학일반 부문 심사평에서 “4차산업혁명의 주요 주제들이 망라됐다. 공학의 실용화, 인공지능, 건강, 창의적 방법론 등 융합성과 가상현실, 포스트 휴먼에 대한 최신 기술의 미래 적용과 혁신, 시각적 방법을 가미한 물리, 수학 분야 등을 다뤘다”라며 “과학기술의 발전이 제기하는 사회문화적 문제를 다루거나 생명과학 분야는 전문적인 내용을 쉽게 표현한 내용의 서적이 다수 포함됐다”고 밝혔다. 또한 “대학 및 일반인들에게