한국제약바이오협회, 서면 정기총회로 이사사·감사 선임 완료

부이사장에는 녹십자 허은철 사장 등 12명 임명..임기는 2년간 한국제약바이오협회는 9일 서면으로 제75회 정기총회를 열고, 이사사와 감사에 대한 선임 절차를 마쳤다. 임기 만료에 따라 이번에 새롭게 구성된 이사장단사는 한미약품 이관순 이사장과 △GC 녹십자 허은철 사장(이하 부이사장) △대웅제약 윤재춘 사장 △대원제약 백승열 부회장 △동국제약 권기범 부회장 △보령제약 이삼수 사장 △유한양행 이정희 사장 △일동제약 윤웅섭 사장 △제일약품 성석제 사장 △JW홀딩스 한성권 사장 △종근당 김영주 사장 △휴온스글로벌 윤성태 부회장 △한국제약협동조합 조용준 이사장 등 13개사다. 이사사는 환인제약, 한림제약, 현대약품, 한독, 한국파마, 한국콜마, 한국유나이티드제약, 한국오츠카제약, 한국얀센, 한국아스텔라스제약, 한국다이이찌산쿄, 태준제약, 진양제약, 일양약품, 일성신약, 유유제약, LG화학, SK케미칼, 안국약품, CJ헬스케어, 신품제약, 삼천당제약, 삼진제약, 삼일제약, 삼익제약, 비씨월드제약, 명인제약, 동화약품, 대한약품공업, 국제약품, 구주제약,

KRPIA 글로벌제약사, 코로나19 극복에 적극 동참

코로나19 극복 위해 분투중인 의료진과 취약독거노인에 1억원 이상 후원 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 극복을 공동체와 함께 해 나가자는 취지로 전회원사 임직원들이 참여하는 ‘희망그린 캠페인’을 진행한다고 9일 발표했다. 이를 위해 회원사들이 자발적으로 참여할 수 있는 의료진 응원, 헌혈 Volunteering, 취약독거노인을 위한 기부 프로그램 등을 마련하여 어서 빨리 코로나 19를 극복해 평온한 일상의 삶으로 돌아가자는 희망을 그려 나가고 있다. 먼저, KRPIA는 코로나 19 예방과 방역을 위해 현장에서 고군분투하고 있는 분들을 위한 지원 등 인도주의적 차원으로 사용될 수 있도록 성금 1억원을 대한적십자사에 기부하기로 했다. 또한, 회원사 임직원들과 함께 코로나19 극복을 위해 헌신하고 있는 의료진(의사, 간호사 등)에게 문자 또는 SNS 메시지를 보내 응원하기로 했다. 이어 글로벌제약사 임직원의 헌혈 참여(Volunteering)도 독려했다. 코로나19 사태의 장기화로 인해 국가적으로 혈액 수급이 어려워짐

거짓·부정한 의약품 허가 취소·처벌 근거 마련

국회 본회의, 약사법 등 식약처 소관 8개 법률안 통과 식품의약품안전처는 최근 약사법, 수입식품안전관리특별법, 축산물위생관리법, 화장품법 등 소관 법률 8개 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 9일 밝혔다. 이번에 통과된 약사법 개정안은 지난해 허위자료 제출로 허가가 취소된 골관절염 치료제 '인보사'사태의 재발을 방지하기 위한 것으로, 거짓이나 부정한 방법으로 허가 등을 받은 경우 허가를 취소토록 했다. 또한 허가 취소와 함께 5년 이사의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금형을 부과하는 근거도 마련했다. 이와 함께 오염 우려가 높은 수입식품의 해외제조업소 관리를 강화하고, 축산물가공식품 등의 작업자에 HACCP 사전인증제를 도입하며, 화장비누 소분 판매업자에 대한 맞춤형화장품 판매업 신고를 면하는 내용의 개정안도 통과했다. 식약처 이의경 처장은 "앞으로도 국민건강에 위협이 될 수 있는 국민 먹거리 안전관리에 만전을 기할 것"이라며 "동시에 인체 위해우려가 적은 제품에 대해서는 합리적으로 규제를 완화해 국민경제 활동을 촉진할 수 있도록 소관 법

GC녹십자, 코로나19 백신 및 치료제 개발 나선다

질병관리본부 국책 과제 지원...백신 및 항체치료제 개발 역량 활용 GC녹십자가 확산세가 지속되고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대응하기 위해 백신 및 치료제 개발에 나섰다. 9일 녹십자는 질병관리본부의 코로나19 국책 과제 공모를 통해 코로나19 관련 백신과 치료제 개발에 돌입한다고 밝혔다. 이번 정부 개발 과제는 목암생명과학연구소와 함께 지원한 것으로, 합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발과 2019 신종코로나바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴이다. 백신개발은 서브유닛 방식이며, 코로나 바이러스 표면에 발현하는 단백질 중에서 후보물질을 발굴하고, 유전자재조합 기술을 활용해 대량으로 생산할 계획이다. 서브유닛 백신은 바이러스나 세균 등을 활용한 약독화 백신과 달리 단백질을 활용해 안전성이 확보된 백신이며, 백신의 효력을 높이기 위해 면역증강제를 함께 사용할 예정이다. 특히 녹십자는 그간 독감백신, 수두백신, B형간염백신 등 다양한 백신 개발을 통해 축적된 연구개발 역량을 코로나19 백신 개발에도 적용

솔젠트 유재형 대표 "몸이 열개라도 모자라"

코로나19 진단키트 질본 긴급사용승인에 유럽인증까지..몰려드는 주문 전세계에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 수가 10만명에 이르는 등 대감염 사태가 발생하면서, 분자진단 전문기업인 솔젠트 역시 비상이 걸렸다. 솔젠트는 다이아플렉스Q 노벨 코로나19 진단키트(DiaPlexQ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit)를 지난달 27일 질병관리본부로부터 긴급사용 승인을 받았다. 진단키트의 긴급 사용승인을 받은 회사는 코젠바이오텍, 씨젠, 에스디바이오센서, 솔젠트 등 4개다. 이어 28일 유럽인증(CE)을 획득한데 이어 지난 5일에는 중국 파트너사와 40만명분에 해당하는 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다. 6일에는 미국, 중남미 파트너사와 21만명분의 진단시약 공급계약을 체결하는 등 주문이 확대돼 비상생산 체계를 가동 중인 상황이다. 홍콩, 필리핀, 태국, 말레이시아, 싱가포르, 인도네시아 등 동남아지역, 카자흐스탄 등 중앙아시아, 중동국가 전체, 이탈리아, 독일, 영국 등 유럽국가와도 제품 공급을

이제는 제네릭만으로 성장 불가...품질관리 강화하고 개량신약 개발 계획

[제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은③] 국내 제약사들 대비책 마련에 고심 제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은 ①제네릭 관리 의지 피력한 정부·공단 ②제네릭 정책·제도 의료비와 직결돼 촘촘 관리 ③국내 제약사들 대비책 마련에 고심 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 제네릭 관리에 손을 뻗치면서, 사실상 제네릭으로 성장해왔던 다수의 국내 제약사들이 생존전략을 찾고 있다. 국내외 제약사들은 긴 호흡으로 신약개발을 꾸준히 하고 있다. 한국보건사회연구원의 '기술 변화에 따른 의약품의 미래 전망과 중장기 보건정책 및 거버넌스 연구'에 따르면 세계 제약기업과 바이오기업의 의약품 연구·개발 투자는 2018년 기준 약 1790억 달러 규모에 이른다. 세계 신약 연구개발(R&D) 파이프라인의 증가 추세도 가파르며, 지난해 기준으로 2000년대 초반에 비해 1.7배 증가한 1만 6181개에 이르는 것으로 집계됐다. 신약 출시는 당장 제약사의 성장에만 영향을 주는 데 그치지 않는다. 신약은 장기적으로 부작용 및 사망률 감소, 삶의 질 향상, 노동력 및 생산성 향상

미국·유럽 제네릭 품목은 적지만, 규제 더 강화하고 모든 정보 투명하게 공개

[제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은②] 제네릭 정책·제도 의료비와 직결돼 촘촘 관리 제네릭 약가정책 변화에 따른 제약업계 대비책은 ①제네릭 관리 의지 피력한 정부·공단 ②제네릭 정책·제도 의료비와 직결돼 촘촘 관리 ③국내 제약사들 대비책 마련에 고심 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 제네릭 난립과 비용 상승은 단순히 우리나라에 국한된 문제만이 아니었다. 이 같은 문제를 먼저 인지한 미국·유럽 등 제약선진국들의 경우 적극적인 모니터링으로 품질관리를 진행하고 있으며, 일본과 중국도 정부가 적극 개입해 재정 관리에 제네릭을 이용하는 것으로 나타났다. 미국 식품의약국(FDA)·유럽 의약청(EMA) 등의 제네릭 의약품 허가 및 사후관리 제도를 비교한 결과 이 같은 양상을 보였다. 우리나라 역시 미국과 유럽의 제도를 참고해 지속적인 품질 개선을 통해 일부 제네릭만 남길 것으로 전망된다. 미국·유럽, 경미한 변경에서도 자료 제출·지속적 GMP 실사 미국과 유럽이 우리나라랑 다른 제네릭 의약품 품질관리 기준은 작은 변경에서도 자료 제출을 하고 이를 전부 대중에 공개하는 데 있다. 미

대웅바이오, 윤재춘-진성곤 각자 대표 체제로 전환

윤재춘 대표는 원료의약품, 진성곤 대표는 완제의약품 담당 대웅바이오가 지난 4일 이사회를 통해 각자 대표이사 체제를 확정하고 신임대표에 윤재춘 사장과 진성곤 부사장을 선임했다. 경영체제 변경은 원료의약품, 완제의약품 사업의 핵심역량과 전문성 강화를 위한 목적이다. 이에 따라 윤재춘 대표이사는 원료의약품 사업부문을, 진성곤 대표이사는 완제의약품 사업부문을 각각 담당한다. 윤재춘 대표이사(60)는 대웅바이오의 사내이사로 재임하며 축적된 대웅바이오 사업 전반에 대한 이해와 경험을 바탕으로 기존 합성의약품 중심의 원료의약품 분야에 바이오의약품 사업을 더해 신성장 동력 확보에 주력하겠다는 방침이다. 진성곤 대표이사(53)는 1992년 대웅제약에 입사 후, 영업소장, 마케팅 실장, 사업부장 등 직무를 수행해왔으며, 2015년부터 대웅바이오로 이동해 CNS 사업부장, 영업본부장을 거쳐 올해 1월 부사장에 오른 후 대표이사로 임명됐다. 진 대표이사는 외자사 중심의 CNS 시장에서 굳건한 M/S 1위를 달성하는 등 탁월한 영업전략을 기반으로 매출성장을 이

대웅제약 경영진, 4억원 규모 자사주 장내 매수

대웅과 대웅제약은 양사 대표를 포함한 경영진이 총 4억원 규모의 자사주를 장내 매수했다고 6일 밝혔다. 대웅 윤재춘 사장은 대웅 주식 1만 8825주(2억원)를 매수했으며, 대웅제약 전승호 사장은 대웅제약 주식 1000주(1억원)를 매수했다. 또한 이창재 부사장은 대웅 주식 9413주(1억원)를 매수해 자사주 매입에 동참했다. 대웅제약 관계자는 "이번 경영진들의 자사주 매입은 주주가치 제고를 위해 경영진들이 자발적으로 의사를 도모해 이뤄진 것"이라며 "이를 통해 회사의 미래 성장 가능성에 대한 자신감과 책임 경영에 대한 강한 의지를 표명한 것"이라고 말했다. 한편 지난 3일 대웅은 주가안정과 주주가치 제고를 위해 약 200억원 규모의 자사주를 매입한 바 있다.

제약바이오협회, 코로나 19 백신·치료제 개발 적극 지원

25억대 성금·의료제품 후원에 이어 코로나19 위기 극복에 총력 대응키로 결정 한국제약바이오협회는 4일 협회 회관에서 이관순 신임 이사장 주재로 긴급 이사장단 회의를 개최, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기를 조속히 극복하기 위해 총력 대응키로 결의했다. 이에 따라 협회는 코로나19와 사투를 벌이는 대구·경북지역을 중심으로 25억원 상당의 의약품과 보건용 마스크, 손소독제 등 물품과 성금을 긴급 지원하기로 했다. 현장에서 고군분투하는 의료인력과 환자들에게 방역용품은 물론 체온계와 비타민제, 해열진통제, 면역강화제 등을 전달했다. 또한 대구시와 경북의 경증 확진자들이 입소해있는 생활치료센터에 면역강화제와 비타민제 등을 집중 지원하기로 했으며, 독거노인 등 취약계층에도 구호용품과 영양제 등을 공급할 예정이다. 또한 백신과 치료제 개발, 안정적 의약품 공급 등에도 적극 나서기로 했다. 이에 따라 SK바이오사이언스에 이어 GC녹십자도 질병관리본부가 수행하는 사업을 응모해 코로나19 관련 백신과 치료제 후보물질 발굴에 나설 예정이다. 바이오벤처들도 항바이러스