안국약품, 시네츄라 생산 자동화 시스템 구축

스마트제조혁신추진단과 스마트공장 구축협약 체결 안국약품은 향남소재 생산본부(공장)와 스마트제조혁신추진단이 스마트공장 구축 및 고도화 사업 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 스마트제조혁신추진단은 2019년 스마트공장 구축 등 중소기업 제조혁신 지원을 위해 중소기업기술정보진흥원 내 부설기관으로 출범했으며, 정부와 협업해 데이터를 분석·활용하고 AI중심 스마트공장을 구현할 수 있도록 기반을 다지는 인프라 구축사업을 지원하고 있다. 안국약품의 스마트공장 구축 사업은 로봇 및 자동화 공정도입을 통해 주 생산라인인 내용액제(시네츄라) 자동화시스템을 구축한다. 총 사업비 2억 5100만원 중 50% 인 1억 2550만원을 스마트혁신추진단에서 부담하며, 오는 2021년 3월 29일까지 사업을 완료할 예정이다. 안국약품 관계자는 "이번 구축사업을 통해 ‘시네츄라’의 생산 효율이 높아질 것으로 기대하고 있으며, 순차적으로 생산라인에 로봇을 도입해 생산 자동화를 통한 스마트공장 구축이 가속화될 것"이라고 밝혔다.

휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 러시아정부 긴급사용승인 획득

"항체와 달리 감염초기도 확인 가능...초도 물량 금주 본격 출하 예정" 휴메딕스는 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 10일 밝혔다. 러시아는 누적 확진자가 미국, 인도, 브라질에 이어 세계 4위 규모로, 하루 확진자 수가 2만명에 육박하는 등 역대 최대치를 경신하고 있다. 이에 따라 러시아 정부는 코로나19 감염 초기 단계의 환자도 신속하게 확인할 수 있는 항원진단키트를 적극적으로 도입하고 있다. 휴메딕스의 항원진단키트는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 ‘바이오노트’가 생산하는 제품으로, 기존의 항체진단키트로 진단이 어려운 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자를 별도의 장비 없이 확진 판단할 수 있다. 코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후에 일정 시간이지나 항체가 생성되는데, 항체진단키트만으로는 항체 생성 전 단계의 초기 환자들은 확인이 어렵다. 반면 RT-PCR 방식은 민

한국콜마, 러시아에 코로나19 신속 진단키트 공급한다

EVA Medical과 코로나19 진단키트 ‘COVID-19 IgM/IgG Combo Test’ 공급계약 체결 한국콜마는 러시아 진단키트 전문 유통업체 에바 메디컬(EVA Medical)과 코로나19(COVID-19) 진단키트 공급계약을 체결하고, 러시아 현지 임상시험 및 등록을 완료했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 EVA Medical사는 한국콜마로부터 COVID-19 신속 진단키트를 공급받고, 이달부터 5년간 러시아에 독점적으로 유통할 예정이다. 러시아로 진출하는 COVID-19 신속 진단키트(COVID-19 IgM/IgG Combo Test)는 항체진단키트로, 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있는 제품이다. 러시아 내 COVID-19 진단키트 시장은 약 3억달러 규모로, 러시아 생산제품이 40%, 그 외 미국, 유럽, 한국 등 수입 제품이 60%의 비중을 차지하고 있다. 한국콜마 관계자는 "러시아 내에서는 진단 정확성 등의 장점 때문에 한국에서 생산된 진단키트에 대한 수요가 늘고 있는 상황"이라며 "이번 CO

MSD 독감치료제 코로나19로 국내 2/3임상...가장 빠른 건 항체치료제

식약처, 코로나19 치료제·백신 임상시험 총 21건 진행 현황 공개 다국적 제약사인 엠에스디(MSD)가 국내에서 독감치료제를 코로나19 치료제로 활용하는 임상시험을 착수했으며, 국내 코로나19 치료제 임상 중 항체치료제가 가장 빠른 속도를 내고 있는 상황이다. 식품의약품안전처는 10일 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신 임상시험과 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공했다. 식약처에 따르면 현재 국내에서 승인한 임상시험은 치료제 26건, 백신 2건 등 총 28건이며, 지난 10월 27일 이후 코로나19 치료제에 대한 임상시험 7건이 종료되고 2건이 추가로 신규 승인돼 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다. 신규 승인된 임상시험은 한국엠에스디(MK-4482, 항바이러스제)의 2/3상시험과 뉴젠테라퓨틱스(뉴젠나파모스타트정, 항바이러스제)의 1상시험이다. 한국엠에스디의 ‘MK-4482’는 독감 치료제로 개발 중인 신약을 코로나19 치료제로 개발하는 것으로 다국가 임상시험으로 진행되고 있다. 뉴젠테라퓨틱스의 ‘나파모스타트정’은 현재 항응고제로

휴젤, 올해 3분기 해외시장 확대로 매출액 541억 달성

전체 보툴리눔 톡신 매출 전년比 19%, HA필러 8.5% 상승 휴젤은 2020년 3분기 연결재무제표 기준 매출액 540억 7211만원, 영업이익 211억 6598만원, 당기순이익 106억 6318만원을 기록했다고 10일 밝혔다. 매출액과 영업이익 모두 직전 2분기보다 12%, 26.7%씩 증가했고 전년 동기 대비로도 각각 5.7%, 16.2% 올랐다. 영업이익률도 39.1%를 기록했다. 회사 측은 "코로나19 장기화로 인한 국내외 경기 침체에도 불구하고 보툴리눔 톡신 제제와 HA필러의 고성장이 이어지고 있다"면서 "국내 시장의 안정적인 성장과 해외 시장에서의 약진이 두드러지면서 두 제품 전체 매출액은 전년 동기 대비 각각 19%, 8.5% 증가하며 호실적을 견인했다"고 밝혔다. 국내 보툴리눔 톡신 시장에서 4년 연속 1위 자리를 이어가고 있는 보툴렉스는 157억원의 매출을 기록하며 국내 선두 자리를 공고히 지켰다. HA필러도 전년 동기 대비 9.9% 상승한 54억원을 기록했으며, 이는 직전 분기 대비 22% 상승한 수치다. 지난 3분기에는 해외

올해 3분기 대형제약사들 희비 엇갈려...셀트리온 매출 89%↑ 급증 동아ST 10%↓ 폭락

코로나19 영향은 미미했으나, 한미약품 에페글레나타이드 임상 중단으로 타격 가장 커 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산으로 사회적 거리두기 2.5단계를 적용하면서 국내 경제가 큰 타격을 받았으나, 대형제약사 대부분은 만성질환 등 주요 품목의 매출 확대가 이어져 성장세를 이어갔다. 다만 일부 제약사는 R&D·소송 등 판관비 확대, 기술수출 권리 반환 등으로 큰 타격을 받으면서 희비가 엇갈리는 양상을 보였다. 10일 제약바이오업체들의 3분기 실적을 확인한 결과, 지난해 1조클럽을 처음 입성한 셀트리온이 올해 무서운 상승세로 3분기만에 누적 매출 1조원을 돌파했다. 셀트리온은 연결기준 경영실적 공시를 통해 3분기 매출액은 전년동기 대비 89.9% 증가한 5488억원을 기록했으며, 올해 3분기까지 누적 매출은 1조 2373억 3800만원에 달했다. 영업이익은 137.8% 증가한 2453억원, 당기순이익도 185.84% 증가한 1701억 1000만원을 기록했다. 이 같은 큰 폭의 상승세는 코로나19 전세계 대유행 속 진단키트 수출을 비롯

스마젠, LG화학과 코로나19 백신 개발 추진

상호협력을 위한 협약 체결...코로나 외 다른 백신도 공동 연구 협력 스마젠은 10일 LG화학과 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 연구 및 개발에 대해 상호 협력을 위한 협약을 체결했다. 이번 협약은 LG화학과 스마젠이 상호 협력해 스마젠이 보유하고 있는 고유 원천 기술인 'VSV(Vesicular Stomatitis Virus) 벡터 시스템'을 이용해 코로나19 백신의 개발, 생산 및 상업화를 주 목적으로 한다. 또한 양사는 코로나19 백신 이외의 다른 백신의 연구 및 개발에 대해서도 협력하기로 했다. 한편 스마젠은 큐로그룹에 속한 생명과학 회사로서 캐나다 웨스턴 온타리오 대학 의과대학의 강칠용 박사가 개발한 HIV/AIDS 백신의 개발 및 상업화에 대한 전용실시권을 보유하고 있으며, 바이러스 벡터 시스템을 이용한 HIV 치료백신, C형 간염 백신을 포함한 각종 감염성 질환의 백신 개발 및 생산, 판매에 대한 우선 협상권을 가지고 있다.

CMG제약, 코로나19 극복 응원 '덕분에 챌린지’ 동참

이주형 대표·CMG제약 임직원 117명 참여...다음 주자로 한국휴텍스제약 지명 CMG제약은 지난 9일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위해 일선에서 사투를 벌이고 있는 의료진에게 감사 메시지를 전하는 ‘덕분에 챌린지’에 동참했다. CMG제약 이주형 대표와 임직원 117명은 판교 차바이오컴플렉스와 경기도 시흥시에 위치한 시화공장에서 수어 동작과 감사 메시지를 영상으로 촬영했다. CMG제약의 ‘덕분에 챌린지’ 참여 컨텐츠는 공식 유투브 채널에서 확인할 수 있다. 덕분에 챌린지는 중앙재난안전대책본부에서 코로나19 감염 예방 및 치료에 힘쓰고 있는 의료진을 격려하는 차원에서 올해 4월부터 시작한 국민 참여형 릴레이 캠페인이다. '존경'과 '자부심'을 뜻하는 수어 동작을 취한 사진이나 영상을 소셜 네트워크 서비스(SNS)에 게시하고 다음 참여자를 지목해 이어 나가는 방식으로 진행된다. CMG제약은 펜믹스의 추천을 받아 이번 캠페인에 참여했으며, 응원 릴레이를 이어갈 다음 주자로 한국휴텍스제약을 지명했다. CMG제약 이주형 대표는 "코로나19의 장기화로 인

빅파마 파이프라인, '선택과 집중' → '다다익선'으로 변경

"아니다 싶으면 과감하게 킬(Kill)...코로나로 주춤한 M&A·라이센스아웃 내년1분기 급증" 예고 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신약개발 환경이 변화하고 있다. 빅파마들은 파이프라인에 대한 전략을 선택과 집중에서 '양적 확대'로 변경하고 있으며, 이에 따라 기술 거래와 인수 합병(M&A) 등이 증가하고 있는 추세다. 적극적인 기술 거래를 통해 임상초기에 투자수익률, 성공가능성 등을 빠르게 판단해 부재하다고 보면 이를 과감하게 취소하는 방향으로 가는 것이다. 지난 9일 한국신약개발연구조합 제약·바이오 사업개발연구회 주관으로 열린 2020년 제1회 제약·바이오헬스 통계포럼·정책포럼에서 이 같은 제약산업 전망이 나왔다. 국가임상시험지원재단 강령우 팀장은 "최근 10년간 미국 식품의약국(FDA) 임상시험을 분석하면 신약 후보물질이 임상시험 1상에서 최종 허가 승인이 이뤄질 가능성이 9.6%에 그친다"면서 "반면 신약에 소요되는 개발 비용(12억달러→20억달러)과 시간(11년→14년)은 점차 증가하는 추세"라고 밝혔다. 게다가 "후보물질이 고갈되고, 환자중심의 임상시험 절차 개선, 제네릭

베링거인겔하임, 브릿지바이오 신약 후보물질 권리 반환

지난해 7월 체결된 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 BBT-877 글로벌 라이선스 계약 종결 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 7월 베링거인겔하임에 기술 이전한 특발성 폐섬유증 신약 BBT-877의 권리를 모두 반환받기로 양사 합의했다고 9일 밝혔다. 베링거인겔하임은 BBT-877의 잠재적 독성 우려에 관한 내부 가이드라인에 따라 반환을 결정한 것으로 알려졌다. 이번 반환으로 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-877의 모든 권리를 다시 확보하게 되며, 베링거인겔하임의 지난 1년 4개월간의 개발 자료를 이어받아 이후 단계를 이끌 예정이다. 그동안 베링거인겔하임의 주도로 진행한 개발 자료, 실험 데이터 및 임상 시료들은 모두 브릿지바이오테라퓨틱스로 반환되며, 계약금 및 중도금 약 4500만 유로(한화 약 595억원)을 비롯 임상 시료의 생산 협력 등에 따라 발생한 매출은 반환 의무가 없다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 "특발성 폐섬유증 환자들의 어려움과 신약 개발의 필요성을 잘 알고 있기 때문에 후속 개발에 최선을 다할 계획"이라며 "이번 반환을 통해 지난 1년여간 베링거인겔하