AI, 신약개발 패러다임 바꾸는 키…중국 질주에 한국도 대비 필요성 ↑

파로스아이바이오 혁신신약연구개발센터 권진선 센터장 'AI 신약개발: 비임상부터 임상까지 혁신의 가속화' 발표 [메디게이트뉴스 이지원 기자] AI 경쟁 구도에서 중국이 빠르게 치고 올라오면서 한국도 제도적 지원 등 대비책을 마련해야 한다는 목소리가 나온다. 파로스아이바이오 혁신신약연구개발센터 권진선 센터장은 27일 열린 세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회 CPHI Korea 학술대회에서 'AI 신약개발: 비임상부터 임상까지 혁신의 가속화'를 발표하며 "AI는 단순한 효율화 도구가 아니라 신약개발 패러다임 자체를 바꾸는 '데이터 플라이휠'"이라고 강조했다. 권 센터장은 글로벌 AI 경쟁 구도에서 중국의 부상을 언급하며 "중국은 개인정보 보호 규제가 상대적으로 덜 엄격해 방대한 데이터를 확보할 수 있고, 이를 기반으로 AI 신약개발 속도가 빠르게 발전하고 있다. 이처럼 환경적 요인 덕분에 중국의 AI 신약개발 역량은 지금보다 훨씬 더 커질 수 있다"고 말했다. 그는 "테슬라도 자율주행 빅데이터를 중국에서 확보했다. 카메라 데이터를 미국에서는 모으기 어려웠기 때문"이라고 밝혔다. 이어 권 센터

신약 개발 전주기에서 AI 사용 확대…FDA·EMA 등 규제기관은 어떤 준비 하고 있나

FDA, 모든 업무에서 AI 활용 늘린다…EMA, 2028년까지 의약품 규제에 AI 적용 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 제약 산업에서 인공지능(AI)은 후보물질 발굴 및 설계와 같은 신약 개발 초기 단계는 물론, 제조 공정과 임상시험, 시판 후 안전관리 등 의약품 개발 전 주기에서 활용할 수 있다. 예를 들어 AI 기반 독성 계산 모델은 동물실험을 대체할 수 있고, 대상자 선정과 용법·용량 최적화를 통해 임상시험을 더 안전하고 효율적으로 수행할 수 있게 도울 수 있다. 규제기관들 역시 의약품 개발 분야에서 AI를 어떻게 적용할지에 대한 정책과 AI를 어떻게 규제에 도입할지에 대해 주목하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2024년 의약품 개발 및 규제 과정에서 AI 활용을 조정하고 감독하기 위해 의약품평가연구센터(CDER) 내 AI 위원회를 신설했다. CDER 내 여러 AI 관련 조직과 기능을 통합함으로써 효율적이고 일관성 있는 정책을 추진하기 위함이다. 또한 지난해 5월 새로운 신약 개발 도구(DDT)로 AI 기반 정신 건강 평가 도구를 처음으로 승인했으며, 올해 1

한국릴리, 업무 효율성과 협업의 문화 강화 및 차별화된 근무 환경 마련 위해 사무실 이전

자율좌석제와 첨단 IT 인프라∙포커스 부스 등을 통해 유연성·업무 몰입도 강화 한국릴리가 8월 초 서울 중구 소재 ‘서울시티타워’로 사무실을 이전했다고 26일 밝혔다. 이번 이전은 업무 효율성과 자율성을 중시하는 동시에 사내 동료들 및 외부 파트너들과의 협업을 중시하는 일라이 릴리 앤드 컴퍼니의 기업 문화를 강화하고자 이뤄졌다. 전세계의 많은 이들이 보다 나은 삶을 살 수 있도록 하는 데 이바지하고자 연구와 노력을 지속하는 릴리는 직원들이 ‘Team Lilly’의 정신을 바탕으로 혁신을 만들 수 있도록 업무 환경을 조성하고 있다. 한국릴리는 전 직원 자율 좌석제를 도입해 근무와 공간의 유연성을 마련하는 한편, 다양한 형태의 회의실과 다수의 포커스 부스 등을 통해 업무 목적에 따라 다양한 활용이 가능한 근무 환경을 조성했다. 또한 사무실 곳곳에 각기 다른 규모의 리프레시와 소셜 허브 공간을 마련해 직원 간 열린 소통과 아이디어 교류를 독려하고 있다. 이는 일라이 릴리 앤드 컴퍼니가 강조하는 포용하는 문화와 성실성, 우수성, 사람에 대한 존중 등을 실현하기 위해

라온파마, 대한레이저피부모발학회 제50차 부산학술대회 참가

'Effiacy of 5% Topical Minoxidil – 국내 기술로 개발한 폼형태 제품 리뷰' 강연 인기 탈모치료제 전문기업 라온파마는 24일 시그니엘 부산에서 열린 대한레이저피부모발학회 제50차 부산학술대회에 참가했다고 밝혔다. 대한레이저피부모발학회는 피부미용,비만,탈모 분야의 학문적 발전에 기여하기 위해 국내외 전문 의료인 및 관련 업체들이 지식을 공유하는 단체로, 약 6000여명의 의사 회원과 50여명의 상임 학술이사를 중심으로 학술대회, 심포지엄, 아카데미 등 활발히 운영되고 있다. 라온파마는 이번 행사를 통해 자사의 탈모치료제 피나온정1mg(피나스테리드), 두타윈연질캡슐0.5mg(두타스테리드), 판시온캡슐(케라틴 외), 미녹시폼에어로솔5%(미녹시딜), 라온샴푸(비오틴, 카페인 외 탈모샴푸)을 선보였다. 대표 탈모치료제인 피나온정, 두타윈연질캡슐은 연100억원이상 판매되고 있으며, 탈모시장에서 높은 점유율을 차지하고 있다. 특히 부산우리연합의원 이호준 원장의 강의인 ‘Effiacy of 5% Topical Minoxidil – 국내 기술로 개발한 폼형태 제품 리뷰’를 통해 미녹시

국내 제약바이오 2분기, 성장세 뚜렷했지만 이익 반토막 기업 속출

[제약바이오 2분기 실적] 신약·수출 효과에 업계 실적 성장…400억 미만 매출 기업 중 62% 영업손실로 고전 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약바이오 업계가 2025년 2분기 매출과 영업이익에서 동반 성장을 기록했다. 하지만 일부 대형사와 고성장 기업에 성장이 집중되면서 업계 내 양극화는 뚜렷해졌다. 메디게이트뉴스가 25일 국내 제약바이오 기업 70개사의 2025년 2분기 실적을 분석한 결과 매출 총 합계는 8조7345억원으로 전년 동기 7조7615억원 대비 12.5% 늘었다. 영업이익은 1조7223억원으로 전년 1조253억원 대비 67.9% 급증했다. 70개사 중 매출이 증가한 기업은 47개사며, 감소 기업은 23개사로 집계됐다. 매출은 약 70%의 기업이 성장세를 보였지만 영업이익은 절반에 달하는 기업이 역성장했다. 구체적으로 37개사가 영업이익 증가세를 보였으며, 33개사는 감소했다. 영업이익 흑자전환은 7개사, 적자전환 5개사, 적자지속 9개사로 나타났다. 매출 상위 10개사를 살펴보면 셀트리온, 삼성바이오로직스, 유한양행, 종근당, GC녹십자, 대웅제약, 한미약품, HK이노엔

명인제약, 유가증권시장 상장 시동…340만주 공모 예정

증권신고서 제출…희망 공모 밴드가 4만5000원~5만8000원, 일반청액 18·19일 양일간 진행 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 중추신경계(CNS) 전문 제약 기업 명인제약이 21일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 유가 증권 시장 상장 절차에 들어간다고 공시했다. 명인제약은 이번 상장에서 340만주를 공모할 계획이다. 희망 공모 밴드가는 4만5000원~5만8000원으로 총 공모금액은 1530억원~1972억원 수준이다. 수요예측은 9월 9일부터 15일까지며, 일반 청약은 9월 18·19일 양일간 진행된다. 상장 대표 주관은 KB증권이다. 이가탄, 메이킨Q로 널리 알려진 명인제약은 1985년 4월에 설립 국내 CNS 치료제 분야 최대 규모의 전문 포트폴리오를 보유한 중견제약사로, 현재 200여종의 CNS 치료제를 확보했다. 이 중 31종은 단독의약품으로 국내에서 가장 폭넓은 라인업을 갖췄다. 이를 기반으로 2년 연속 CNS 분야 1위를 달성했다. 명인제약은 CNS 분야에서 확고한 지위를 구축할 수 있었던 배경으로 ▲독보적인 제품 포트폴리오 ▲특허 만료 의약품에서의 우선판매권 확보

대웅바이오 등 콜린 고시 취소 소송서 또 '패'

급여 축소 가능성 커지자 제약사 부채 인식으로 충격 대비 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 제약사와 보험당국의 콜린알포세레이트 제제 관련 법적 공방이 수년간 이어지는 가운데, 제약사가 또 패소했다. 이에 급여 축소가 불가피할 것으로 전망된다. 21일 서울고등법원 제9-1행정부는 대웅바이오 등 25명이 보건복지부를 상대로 제기한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 취소' 소송에서 항소기각 판결을 내렸다. 이와 함께 대웅바이오가 제기한 위헌법률제청신청도 기각했다. 해당 사건은 2020년 식품의약품안전처가 치매개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위해 임상 재평가를 고시하면서 시작됐다. 이후 제약사는 임상 재평가에 돌입했으며, 2020년 복지부는 임상시험계획서 제출 제약사를 대상으로 '임상 재평가가 실패할 경우에는 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다' 라는 내용의 계약을 체결하도록 국민건강보험공단에 명령했다. 하지만 환수율

한국글로벌의약산업협회, 창립 25주년 맞아 새로운 로고 공개

환자 치료 환경 개선 위해 정부와 소통, 제언 등 혁신 생태계 파트너로서 역할 강조 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 창립 25주년을 맞아 새로운 로고를 공개했다고 20일 밝혔다. KRPIA의 새 로고는 국민과 환자들의 생명을 상징하는 녹색 계열의 색상이다. 글로벌 제약바이오 산업의 선도하는 회원사들이 혁신 신약의 개발 및 생산, 공급을 통해 혁신을 확산 및 전파한다는 의미로 그라데이션 효과를 활용했다. 나아가 KRPIA가 환자 중심의 치료 환경 개선, 국민 건강 증진, 국내 제약산업 성장을 위해 정부와 적극적으로 소통하고 정책을 제언해온 협회의 파트너십과 역할을 상징적으로 나타냈다. 새 로고 색상은 올해 미국 캘리포니아대 버클리 캠퍼스 연구진이 세계 최초로 발견한 '올로(Olo)' 색상에 착안한 것이 특징이다. 선명한 청록빛의 올로는 인간 망막의 특정 세포에 특수 레이저 자극을 줬을 때만 인식되는 색상으로, 기존 색 지각의 한계를 넘어선 혁신적 발견이자 과학적 접근의 결과물로 평가된다. KRPIA는 치료가 불가능했던 질환들에 도전하며 혁신 신약을 개발해온 회원사

비아트리스 코리아, 한국MSD와 브리디온 국내 독점 판촉 및 유통 계약 체결

국내 마취 분야 포트폴리오 확장 및 환자 치료접근성 개선으로 시장 리더십 강화 전략 비아트리스 코리아(Viatris Korea)가 한국MSD와의 전략적 제휴를 통해 한국MSD의 전신마취 회복제 ‘브리디온(슈가마덱스나트륨)’에 대한 국내 독점 판촉 및 유통 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 양사 간의 계약 체결에 따라, 8월 7일 부터 비아트리스 코리아가 브리디온의 국내 판촉 및 유통을 공식적으로 담당하게 됐다. 브리디온은 MSD가 개발한 전신마취 회복제로, 2012년 10월 국내 식품의약품안전처 허가를 받아 2013년 2월 국내 출시됐다. 지난 10여년 동안 임상 현장에서 신속하고 예측 가능한 근이완 회복을 가능하게 하는 치료 옵션으로 자리매김해 왔다. 이번 전략적 제휴를 통해 비아트리스 코리아는 국내 마취 분야로 제품 포트폴리오를 확장하며 환자들의 치료접근성을 높이는 한편, 종합병원 영역에서 쌓아온 탄탄한 영업마케팅 경쟁력을 바탕으로 시장 리더십을 강화할 계획이다. 비아트리스 코리아 빌 슈스터(Bill Schuster) 대표이사는 “마취제 분야에서 혁신적 성과를

라온파마, 남성형 탈모치료제 '피나온·두타윈' 상반기 1900만정 판매

미녹시딜 정제로 개발, 미녹신정5mg 출시 예정...탈모치료제 전문기업으로 도약 탈모치료제 전문기업 라온파마가 올해 상반기 남성형 탈모치료제 '피나온'과 '두타윈'의 1900만정 판매량을 기록했다고 20일 밝혔다. 라온파마는 남성형 탈모치료제 프로페시아정(피나스테리드1mg)의 제네릭(복제약)인 피나온정1mg과 아보다트연질캡슐(두타스테리드0.5mg)의 제네릭인 두타윈연질캡슐0.5mg를 보유하고 있다. 올 상반기 피나온정1mg는 1300만정, 두타윈연질캡슐0.5mg는 600만캡슐 판매를 했으며, 국내 동일제형 제네릭 성분 제품중에서는 높은 판매량으로 전해졌다. 또한 회사 측은 지난 5월에 출시한 미녹시폼에어로솔5%도 탈모시장에서 뜨거운 관심을 받고 있다고 밝혔다. 미녹시폼에어로솔5%는 로게인5%에어로졸(미녹시딜)의 제네릭 제품이며, 국내에서 미녹시딜 폼타입으로는 제네릭 최초 출시됐다. 폼 타입 탈모치료 외용제이기때문에 액상형 제형보다 두피에 바를 때 흘러내림이 적어 사용이 편리하며, 박하향을 추가해 두피에 적용시 청량감을 줬다. 남성형, 여성형 탈모증 치료 적응증을