제약바이오협회, 국립암센터와 희귀난치암 치료제 공동 개발 추진

신규 희귀난치암 치료제 효율적 개발·실용화 위한 MOU 체결 한국제약바이오협회는 국립암센터와 신규 항암치료제의 효율적 개발·실용화 및 희귀 난치암 극복을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 산업계와 의료기관의 협력으로 임상의 효율을 높이고 실용화를 촉진해 신규 희귀·난치암 치료제 개발을 가속화하자는 취지다. 양측은 이번 협약을 통해 △희귀 난치암의 극복을 위한 항암치료제 개발에 협력하고, △인공지능(AI)을 활용해 신규항암제를 개발하는 한편 항암 치료율의 증대 방안도 모색할 계획이다. 또한 양측은 △항암치료제 개발을 위한 테스트베드 구축·제공 △항암치료제의 효율적 임상수행을 위한 산·학·연 협력 네트워크 구축 △기타 본 협약 체결 목적에 부합하는 사항 등을 이행할 예정이다. 협회는 이번 협약으로 항암제 개발방향 정립, 효과적 표적 암종 발굴, 신속한 임상 진행 등이 가능해질 것으로 기대하고 있다. 원희목 제약협회장은 "인공지능 등 첨단 기술의 적용으로 항암신약 개발의 효율성을 극대화하고, 암 극복과 관리를 위한 산·학·연의 공

메디톡스 "대웅제약 측 FDA 조사 신청 환영한다"

대웅제약 입장문에 대해 "즉시 청원 제출해 진실을 밝히길 바란다"고 답변 메디톡스는 29일 대웅제약의 입장문과 관련해 '환영한다'는 내용의 보도자료를 배포했다. 앞서 이날 오전 대웅제약은 한국 식품의약품안전처로부터 허가 취소를 받은 메디톡스의 이노톡스를 지적하면서, 미국 식품의약국(FDA)에 이노톡스에 대한 조사를 요청하겠다는 내용을 담은 보도자료를 배포했다. 대웅 측은 "현재 엘러간이 미국에서 이노톡스 임상3상을 진행하고 있다. 미국 FDA로부터 임상시험 승인을 받기 위해서는 안정성 자료를 포함한 공정과 품질에 관한 자료를 필수로 제출해야 하므로, 허가취소된 이노톡스의 안정성 시험자료도 국내와 마찬가지로 미국 FDA에도 조작된 채로 제출됐을 것으로 확신한다"면서 조사 요청 배견을 설명했다. 또한 "이노톡스의 허가 취소는 미국 국제무역위원회(ITC 소송 존립의 근간을 뒤흔드는 중대한 사건"이라며 "ITC의 결정은 명백한 오판으로, 향후 한국과 미국의 사법기관에서 바로잡을 것"이라고 덧붙였다. 이에 메디톡스 관계자는 "즉시 대웅이 미국 FDA에 청원을 제출

동아ST 위식도역류질환 치료제 스티렌2X, 국제학술저널 등재

임상연구 결과 SCI 국제학술저널 'Medicine'...위약군 대비 식도염 유의미한 개선 효과 동아에스티(동아ST)는 위염치료제 '스티렌2X정(스티렌 투엑스정)'의 위식도역류질환(Gastroesophageal Reflux Disease, GERD) 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 메디신(Medicine)에 등재됐다고 29일 밝혔다. 이번 스티렌2X정 위식도역류질환 임상연구는 분당서울대학교병원에서 내시경으로 LA(Los-Angeles grade) 분류 LA-A, LA-B로 판정받은 환자 70명을 대상으로 4주간 진행된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구다. 스티렌2X정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군으로 나눠 4주 투여 후, 위식도역류질환에 대한 유효성과 안전성을 비교했다. 유효성 평가 결과, 4주 투여 후 스티렌2X정과 PPI제제 병용 투약군은 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군 대비 내시경적 치료율과 증상개선 효과는 유사했다. 발적과 백색혼탁, 부종 등의 미세변화 식도

대웅제약 "이노톡스 허가취소, 美FDA에 조사 요청할 것"

"허가취소로 ITC 소송 존립 불투명...메디톡스 범죄로 K-바이오 위상 추락" 대웅제약은 29일 이노톡스 허가 취소에 대한 입장문을 내고, "미국 식품의약국(FDA)에 현재 미국에서 임상3상을 진행하고 있는 이노톡스에 대한 조사를 요청하겠다"고 밝혔다. 앞서 지난 18일 식품의약품안전처는 검찰 수사 결과 무허가 원액 사용, 시험결과 조작, 밀수 및 국가출하승인 법령 위반 등이 밝혀진 메디톡스의 보툴리눔톡신제제 이노톡스 3종에 대해 허가취소 결정을 내렸다. 현재 메디톡스는 해당 사건과 관련해 형사 재판을 받고 있는 상태다. 엘러간이 이노톡스의 판매권을 메디톡스로부터 도입했기 때문에 미국에서의 관할권을 주장할 수 있는 유일한 연결고리였다. 따라서 대웅 측은 이노톡스의 허가 취소는 미국 국제무역위원회(ITC 소송 존립의 근간을 뒤흔드는 중대한 사건으로 해석했다. 대웅 측은 "메디톡스와 미국 엘러간(Allergan)은 공동원고로서 대웅제약을 상대로 ITC에 소송을 제기했고, ITC는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸다"면서 "ITC의

GC녹십자랩셀·아티바, 美 MSD에 2조원대 초대형 기술수출

고형암타겟 CAR-NK세포치료제 공동연구...반환 의무 없는 계약금 1500만달러 GC녹십자랩셀과 아티바가 2조원대 초대형 플랫폼 기술 수출에 성공했다. GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포치료제 현지 개발기업인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 미국 MSD(엠에스디)와 총 3가지의 CAR-NK세포치료제 공동 개발을 위한 계약 체결했다고 29일 밝혔다. 전체 딜 규모는 18억 6600만 달러로, 공시에 따르면 이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀로 직접 유입되는 금액은 총 9억 8175만 달러다. 이 가운데 반환 의무가 없는 계약금은 1500만 달러(한화 약 167억 1750만원), 마일스톤은 9억 6675만 달러(1조 779억원)로 산정됐다. 상업화로열티는 별도로 받는다. 이들 회사는 총 3가지의 고형암을 타겟하는 CAR-NK세포치료제를 공동 개발하기로 했다. 미국 MSD는 향후 임상 개발과 상업화에 대한 전세계 독점 권리를 갖게 된다. 이는 특정 신약 후보물질을 기술이전하는 일반적인 경우와 달리 원천 플랫폼의 기술수출 성격으로 풀이된다. 특히 글

한미약품 R&D 이끄는 백승재 CMO, "개량·복합신약→ 항암제·희귀의약품 또다시 도약"

[제약바이오R&D 인터뷰] "일부 계약 종료·경영진 변화에도 R&D 20% 과감한 투자...배우고 싶은 제약의사들도 환영" [메디게이트뉴스 서민지 기자] "릴리, 얀센, 사노피 등과의 기술이전 계약이 실패했지만, 실패할 수 있고 실수도 할 수 있다고 본다. 이를 통해 배움을 얻어야 반복되는 것을 막을 수 있다. 실패원인을 검토하고 경험을 내재화해 연구개발(R&D)을 더 확대할 것이다. 과감한 비용 투입과 개발 영역을 확장하고 제약의사 등 인력풀도 강화할 방침이다." (한미약품 백승재 상무이사) 국내 대형 제약사들의 대다수가 매출 대비 R&D 비용을 10% 남짓 투자하는 것과 달리 한미약품은 수년간 20%대의 높은 투자 비율을 이어가고 있다. 지난해 잇딴 기술이전 계약 종료·반환에 이어 한미약품을 이끌어온 고(故) 임성기 회장의 소천으로 그간의 연구개발 기조가 흔들리는 듯 했으나, 새해에도 굳건하게 R&D 강화 기조를 이어나가겠다는 계획을 밝혔다. 한미약품의 R&D를 총괄하고 있는 백승재 상무이사·최고의학책임자(Chief Medical Officer, 이비인후과 전문의)는 최근 메디게이트뉴스와의 인터뷰에서

코로나19 우선접종 노인인데…초도 물량은 고령효과 논란 아스트라제네카 접종?

코로나19 치료 의료진·요양병원·노인들 국립중앙의료원 시작…전국민 접종 빠듯한데 외국인 물론 불법체류자도 가능 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 오는 2월말부터 노인 등 고위험군을 중심으로 코로나19 백신 접종이 시작되는 가운데, 초도 물량 대부분이 외국에서 고령자 효과 문제가 제기된 아스트라제네카 백신이어서 논란이 예고되고 있다. 또한 감염병 특성을 고려해 국내 체류 외국인, 건강보험에 가입하지 않은 외국인은 물론 불법체류자들까지 모두 일반 국민들과 같은 기준을 적용해 접종을 시행하겠다는 방침이어서 물량 부족 가능성도 제기된다. 정은경 중앙방역대책본부장(코로나19 예방접종 대응추진단장·질병관리청장)·식품의약품안전처 김상봉 바이오생약국장·이기일 보건복지부 보건의료정책실장·박주경 국방부 백신수송지원본부장·송민헌 경찰청 차장·최복수 행정안전부 재난관리실장 등은 코로나19 백신 예방접종 시행 및 운송 계획 등에 대한 브리핑을 진행했다. 코로나19 예방접종 대응추진단의 계획에 따르면, 11월까지 집단면역 형성을 목표로 오는 2월부터 고위험군을 우선 접종하겠다고 밝혔다. 가장 먼저 확보 가능한 아스트라제

동아제약 박카스, '힘내라 대한민국 힘내라 라이더' 이벤트 진행

2021명의 라이더에게 박카스 모바일 기프티콘 증정 및 허브에 박카스 1만병 전달 동아제약은 근거리 물류 IT 플랫폼을 운영하는 스타트업 '바로고'와 함께 '힘내라 대한민국! 힘내라 라이더!' 이벤트를 통해 라이더를 응원한다고 28일 밝혔다. 동아제약과 바로고는 코로나19 상황 속에서 국민들의 안전한 일상을 위해 자신의 자리에서 최선을 다하고 있는 라이더(배달기사)에게 감사의 마음을 전하고 동아제약 피로회복제 박카스를 매개로 서로 응원하는 기회를 마련하고자 이벤트를 기획했다. '힘내라 대한민국! 힘내라 라이더!' 이벤트 참여는 오는 2월14일까지 바로고 기사 앱 내 커뮤니티인 '바로고 플레이'에서 할 수 있다. 함께 고생한 동료 라이더나, 소속 허브를 향한 응원 메시지를 이벤트 페이지에 댓글로 남기면 자동 응모된다. 댓글 응원을 남긴 2021명의 라이더에게는 박카스 모바일 기프티콘이 제공되며 이 중 50개 허브를 선정해 총 10,000병의 박카스를 전달할 예정이다. 이외에도 동아제약과 바로고는 2월말 라이더에 이어 상점주(소상공인) 응원 이벤트를 진행할 계획이다.

한국MSD, 노동조합과 단체협약 체결 및 기업분할에 협력

2018년 노조 설립 후 첫 단체협약 체결…한국오가논 법인 분리에 대해서도 상호 협력의 뜻 모아 한국MSD는 28일 노동조합과 첫 단체협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 단체협약은 한국MSD 노조 설립 이래 체결되는 첫 단체협약으로, 특히 기업분할을 앞두고 노사가 상호협력해 만든 성과라는 데 의의가 크다. 이날 한국MSD 본사에서 열린 단체협약 체결식에서 한국MSD 대표이사 및 인사담당자, 한국MSD 노동조합 노조위원장 등 대표 교섭 위원이 참여해 협의안에 최종 서명했다. 이번 단체협약을 통해 노사는 복리후생, 근로조건 등 약 77개의 조항에 대해 협의했다. 이번에 체결된 단체협약 중 근로조건 및 복리후생 등과 관련된 사항은 기업분할로 새롭게 설립되는 한국오가논에도 동일하게 적용된다. 또한 노사는 지난 주 기업분할에 대해서도 상호 협력하기로 최종 확인했다. 한국MSD는 새로운 업무 환경에 적응해야 하는 직원들을 격려하기 위해 한국오가논으로 이동하는 직원들에게 격려금을 지급하기로 했으며, 노조는 기업분할 과정 및 새로운 회사의 설립에도 최대한 협력하기로 했다. 한국MSD 대표이사 케

대웅제약, 직원성장 최우선 문화로 '일하기 좋은 100대 기업' 신뢰경영대상 수상

스마트워크·직원역량강화 프로그램 등으로 자율적 몰입 업무환경 조성 대웅제약은 28일 GPTW(Great Place To Work) Institute가 주최하는 '2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업' 시상식에서 신뢰경영대상을 수상한다고 밝혔다. 동시에 전승호 대웅제약 대표가 '한국에서 가장 존경받는 CEO'에 선정됐으며 함보름 대웅제약 인사팀장은 'GWP 혁신리더'로 선정됐다. 올해 19회를 맞이하는 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업' 시상식은 신뢰경영을 실천함으로써 일하기 좋은 기업문화를 쌓아가는 회사를 시상하는 제도다. 신뢰·자부심·동료애 등을 척도로 직원 설문을 진행하고 공적서를 검토해 선정이 이뤄진다. CEO평가 역시 실제 직원들의 평가를 기반으로 진행된다. 대웅제약의 경우 직원들이 스스로 몰입해 일하기 좋은 환경이 구축돼 있으며 직원들의 자부심과 긍지가 높고 나이·성별에 관계없이 공정한 대우를 하는 점 등이 높게 평가 받았다. 대웅제약은 스마트워크를 통해 직원들이 자율적으로 업무환경을 정해서 몰입할 수 있게 하고 있다. 국내 제