샤페론, 동아에스티와 나노바디 바이오신약 공동 개발

"나노바디 라이브러리 구축, 기술 이전으로 기업 가치 창출 기대" 샤페론은 동아에스티와 바이오 신약 공동개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결한다고 30일 밝혔다. 이번 공동개발 협약은 나노바디 기반의 바이오 의약품을 이용한 암과 염증성 질환의 치료제 공동개발을 목표로 이뤄졌다. 나노바디는 기존 항체 대비 1/10 크기의 항체로 우수한 안정성과 수용성, 높은 생산수율과 인간 항체와의 높은 상동성이 특징이다. 이에 따라 치료제와 진단 플랫폼 개발이 용이해 차세대 면역항암제의 핵심 기술로 주목받고 있다. 양사는 샤페론의 나노바디 기술과 동아에스티의 신약 개발 플랫폼을 결합해 바이오 신약을 개발할 예정이다. 샤페론은 자사의 독자적 기술을 바탕으로 나노바디 라이브러리를 구축, 선정된 타겟에 적합한 항체를 개발해 세포 수준에서의 효력을 검증한 후, 동아에스티와 공동으로 동물모델에서의 효력 검증을 진행한다. 동물모델에서 효력 검증이 완료되면 동아에스티는 나노바디항체의 세포주 구축을 맡게 된다. 아울러 전임상 과정에 걸쳐 양사가 공동으로 항암 타겟을 발굴해 후

2021년 1분기 보건산업 수출 전년比 45.8% 증가 7조원 돌파

바이오시밀러·코로나19 방역물품 수출 증가 지속…기존 주력품목 수출 정상화 한국보건산업진흥원은 2021년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다. 2021년 1/4분기 보건산업 수출액은 총 63억 6000만 달러(한화 약 7조 755억원)로 전년 동기대비 45.8% 증가한 것으로 나타났다. 이는 바이오시밀러의 해외 시장 판매 증가와 의약품 위탁판매(CMO) 수요 증가, 중국으로의 화장품․의료기기 수출 회복세 등에 따른 것으로 풀이된다. 분야별로는 의약품이 전년동기 대비 58.8% 증가한 26억 5000만 달러를 기록했으며, 화장품 22억 4000만 달러(+28.0%), 의료기기 14억 6000만 달러(+55.5%) 순이었다. 의약품 분야는 보건산업 분야 중 가장 높은 증가율과 수출액을 기록했다. 국가별로 보면 독일이 219.8% 증가해 9억 4000만 달러로 1위를 차지했으며, 일본 1억 9000만 달러(+8.9%), 네덜란드 1억 6000만 달러(+346.5%) 순으로 나타났다. 특히 네덜란드(1억 6000만 달러, +346.

제약바이오 디지털마케팅 중요성↑…핵심은 메세지·적정 매체 선택

제약분야 특성상 디지털과 오프라인 이벤트·영업 등의 믹스(Mix) 필요 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 디지털 기술 활용에 있어 가장 폐쇄적·보수적이었던 제약바이오업계가 코로나19 팬데믹 상황을 맞이하면서 급격히 변화하고 있다. 디지털마케팅을 통해 축소된 오프라인 영업·마케팅을 보완하는 동시에 적극적인 데이터 수집·활용을 통해 신약개발부터 새로운 비즈니스 모델 창출에 나서고 있다. 실제 GSK는 중국의 호흡기질환 인지도 향상을 위해 'Breath of Life'라는 메세지를 중국인들이 가장 많이 사용하는 위챗을 통해 캠페인을 시행, COPD 조기진단 활성화를 이끄는 데 성공했다. 한국MSD 장미선 본부장은 29일 한국보건산업진흥원이 주관한 선진 제약바이오 글로벌세미나에서 온라인마케팅을 주제로 포스트 코로나시대의 제약산업 데이터와 고객 참여(Engagement) 중요성을 설명했다. 장 본부장은 "공공분야를 제외하고 제약산업은 가장 보수적으로 디지털에 접근해왔다"면서 "그러나 코로나19로 디지털 사용의 중요성이 커지고 4차산업혁명이 가속화되면서, 제약분야 역

식약처, 노바백스·스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수

노바백스는 SK바사·스푸트니크V는 휴온스가 허가신청 전 사전검토 신청 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 29일 밝혔다. 노바백스 백신은 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이며, 이번에 사전검토를 신청한 자료는 비임상(독성‧효력시험) 자료와 초기 단계(1/2상) 임상시험자료 등이다. 식약처는 조속한 허가절차 진행을 위해 스탠리 어크 노바백스 CEO 방한시 노바백스 인허가팀과 사전협의를 진행한 바 있으며, 이번에 제출된 자료에 대해서도 비임상, 임상 등 분야별 전문가로 구성된 ‘백신심사반’을 통해 안전성·효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 노바백스 백신은 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA), 유럽 의약품기구(EMA) 등에서 사전검토(롤링리뷰, Rolling review) 중이며, 국내에서도 사전검토에 착수함에 따라 해외 국가와 병행해 허가절차를 진행할 예정이다. 한편 같은 날 러시아에서 개발한 코로나19 백신에 대한 사전검토도 착수했다. 식품의약품안전처는 휴온스가 러시아

한국오츠카제약, 라오스 교육환경 개선 위한 협약체결

본사 사옥 내 샘물홀 카페테리아 수익금을 통해 기부하는 형태 한국오츠카제약은 지난 27일 국제구호단체 기아대책과 '라오스 나쌍텅 초등학교 건축 및 운영지원 사업'에 대한 사회공헌활동 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약을 통해 한국오츠카제약은 라오스 비엔티안에 위치한 나쌍텅 초등학교의 교실 신축과 교육용 기자재 등을 후원한다. 흙바닥 위에 나무로 지어진 나쌍텅 초등학교는 부족한 교실과 열악한 환경으로 원활한 수업 진행이 어려울 뿐 아니라 특히 우기에는 누수로 인해 흙탕물로 변해버리는 교실과 비위생적인 환경으로 수인성 질병에 노출될 수밖에 없었다. 앞으로 6개월 간 진행될 이번 교육환경 개선사업을 통해 교실부족으로 학업에 제한을 받는 아이들에게 안정적인 학습공간과 수인성 질병을 예방할 수 있는 위생적인 교육환경을 제공할 수 있을 전망이다. 지난 2017년 캄보디아 쁘롬초등학교 신축에 이어 이번이 두 번째인 한국오츠카제약의 개도국 교육후원사업은 역삼동 본사 사옥에서 운영되는 사내 카페테리아 ‘샘물홀’의 운영 수익금으로 기부된다. 샘물홀은

글로벌제약사, 코로나19 상황 비대면 CSR 프로그램 전환해 지난해 3백억원 사회공헌으로 기부

KRPIA, 27개 회원사가 참여한 '2020년 글로벌제약사 사회공헌 현황' 조사 결과 발표 국내에 진출한 글로벌제약기업 27개사의 지난해 사회공헌 기부금액이 약 300억원으로 조사됐다. 특히 코로나19 팬데믹에 매년 꾸준히 진행해온 사회공헌을 중단하지 않고 비대면 프로그램으로 전환해 시행하는 등 책임있는 역할을 계속하고 있는 것으로 나타났다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 회원사를 대상으로 '2020년 글로벌제약사 사회공헌 현황'을 조사한 결과 설문에 참여한 27개 글로벌제약사들의 기부금을 포함한 사회공헌활동금액이 2020년 301억원으로 집계됐다고 29일 밝혔다. 사회공헌총금액은 전년 수준(302억원, 28개사)을 유지했다. 지난해 예상치 못한 코로나19 발생 및 방역으로 인해 글로벌제약사들은 매년 꾸준히 진행해오던 사회공헌 프로그램 진행에 어려운 상황이 많았음에도 다양한 디지털 채널과 온라인 플랫폼을 활용해 비대면으로 전환해 우리나라의 환자를 비롯해 건강 소외 계층과 지역사회에 기여하는 노력을 계속한 것으로 조사됐다. 전반적으로 코로나19 방역활동 등을 고려한 프

동아쏘시오그룹, 걸음으로 참여하는 기부 ':D-Style Walking' 실시

임직원의 걸음 기부받아 환경보호 활동 후원하는 캠페인 동아쏘시오그룹은 걸음으로 참여하는 건강한 기부 ':D-Style Walking(디스타일 워킹)'을 실시한다고 29일 밝혔다. 이는 동아쏘시오그룹 임직원의 걸음을 기부받아 환경보호 활동을 후원하는 비대면 걸음 기부 캠페인이다. 코로나19로 사회공헌 활동을 비대면으로 전환해 임직원의 건강증진과 동시에 환경보호 활동을 실천하고 건강한 기부문화를 조성하기 위해 마련됐다. 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 에스티팜 등 동아쏘시오그룹 전 그룹사 임직원의 자발적인 걸음 기부로 진행되며, 총 1억 걸음을 목표로 오는 6월 9일까지 실시된다. 동아쏘시오그룹 임직원들은 걸음 기부 모바일 애플리케이션 빅워크를 다운로드 받아 일상생활 속에서 측정된 걸음을 동아쏘시오그룹 임직원 캠페인을 선택해 기부한다. 기부된 누적 걸음에 따라 최대 1억원을 환경운동연합 자원순환 캠페인에 후원할 예정이다. 빅워크는 걸음을 기부로 연결하는 모바일 플랫폼 서비스를 제공하는 사회적 기업이다. 환경운동연합은 지구 환경의

제약협회 "위탁생산 제한 1+3법, 국회 보건복지위 법안소위 통과 환영"

논평 통해 "품질관리 혁신으로 제약주권 확립할 것" 강조 한국제약바이오협회는 29일 논평을 통해 "의약품 위탁생산 제한을 골자로 하는 약사법 개정안의 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회 통과를 환영한다"고 밝혔다. 이번 약사법 개정안은 제네릭의약품의 동일한 생물학적동등성시험자료와 자료제출의약품의 동일한 임상시험자료를 이용한 품목허가 수를 각각 4개(수탁사 1곳당 위탁사 3곳까지만 허용)로 제한하는 내용을 담고 있다. 국회 보건복지위는 지난 28일 법안소위를 열고 기존에 각각 발의된 1+3 제한 법안을 병합심사, 의결했다. 이에 대해 제약협회는 "동일의약품의 품목 난립으로 인한 과당 경쟁이 도를 넘어서고 또 제네릭 난립 등에 따른 의약품 품질관리 문제 발생을 더 이상 방치할 수 없다는 지극히 상식적이고 합리적인 판단에 따른 것"이라고 해석했다. 협회는 "제약·바이오산업계도 이 같은 사안을 엄중하게 받아들여 최근 이사장단 회의를 통해 공동·위탁 생동과 자료제출의약품 임상시험 제출자료 허여와 관련 ‘1+3 제한’이 필요하다는 입장을 재확인했다"

국회 보건복지위원회 법안소위, 1+3 제한·CSO 지출보고 의무법 의결

내달 상임위 전체회의 열고 소위 통과 법안 가결 예정 국회 보건복지위원회 제1법안심사소위원회는 28일 이른바 공동생동 1+3 제한 법안, CSO 지출보고 의무화 법안 등 약사법 개정안을 가결했다. 해당 법안은 내달 열리는 상임위를 통과하면, 법제사법위원회, 본회의를 거쳐 최종 법제화된다. 이번에 소위를 통과한 1+3제한 법안은 생동성시험이나 임상시험을 직접 실시한 의약품 1개 당 3개까지만 추가 의약품 허가를 하는 법안이다. 현재 약사법 입법 미비로 공동 생동과 공동 임상에 대한 규제가 없어 동일 성분의 제네릭 의약품이 난립하고 있으며, 이로 인해 품목 과당, 위탁품목 품질관리 부실 문제가 이어지고 있는 실정이다. 실제 최근 식품의약품안전처 조사 결과, 바이넥스, 비보존제약, 종근당 등이 GMP를 위반해 불법으로 의약품을 제조했다는 사실이 알려지면서 공동 위탁·생동 제한과 품질관리 강화 필요성이 제기돼왔다. 이에 국회 보건복지위 소위는 제네릭과 자료제출의약품의 공동 생동·공동 임상 허용 범위를 제조 수탁사 1곳당 위탁사 3곳으로 제한시

동아ST 올해 1분기 매출 1409억…2분기 성장 전망에 R&D 확대

"ETC 기저효과·의료기기 계약 종료로 하락했으나 2분기 점진적 회복 예상" 동아에스티(동아ST)는 2021년 1분기 매출이 전년동기대비 30.0% 감소한 1409억원을 기록했다고 28일 잠정 공시했다. 영업이익은 전년동기 대비 98.4% 감소한 9억원, 당기순이익은 전년동기 대비 98.4% 감소한 7억원으로 나타났다. 이는 전문의약품(ETC) 부문의 높은 기저 효과와 지난해 4분기 의료기기 부문의 일부 품목 계약 종료에 따른 것으로 풀이된다. 지난해 1분기 판매업무정지 처분에 따라 유통시장 안정화를 위해 ETC 제품의 추가 물량이 선공급되면서, 높은 기저효과가 나타나 전년동기 대비 37.8% 감소했다. 다만 코로나19 감염병 재확산 등 비우호적인 환경에도 불구하고 전분기 대비 12.1%가 증가했는데, 이는 주력제품인 스티렌, 모티리톤, 슈가논, 그로트로핀, 가스터, 주블리아 등의 성장세에 따른 것이다. 동아에스티측은 "전분기 대비(QoQ) 각 사업부문에서 고르게 성장하면서 2분기부터는 점진적 회복이 예상된다"면서 "향후 매출 성장을 위해 중형 제품이 될 수