비아트리스 코리아-제일약품, 이상지질혈증 치료제 리피토플러스정 출시

국내 이상지질혈증 환자에 보다 다양한 맞춤형 이상지질혈증 치료 옵션 제공 예정 비아트리스 코리아(Viatris Korea)와 제일약품이 이상지질혈증 치료제 '리피토플러스정(Lipitor Plus, 성분명 아토르바스타틴, 에제티미브)'을 5월 1일 출시하고 공동 판촉을 진행한다고 27일 밝혔다. 리피토플러스는 각각 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg 총 3개 용량으로 2월 18일 제일약품이 식품의약품안전처로부터 원발성 고콜레스테롤혈증, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 대한 치료제로 승인을 받았다. 리피토플러스는 리피토(성분명 아토르바스타틴)와 같은 아토르바스타틴 원료의약품(API, Active Pharmaceuticals Ingredient)을 사용하며 비아트리스 코리아가 오리지널 API를 제공, 제일약품에서 제조한다. 양사는 대규모 글로벌 및 국내 임상에서 LDL-콜레스테롤 강하 효과와 안전성 프로파일을 확인한 리피토에 이어 아토르바스타틴 에제티미브 복합제인 리피토플러스를 리피토의 포트폴리오에 추가함에 따라 국내 이상지질혈증 환자들에게 보다 다양한

아스트라제네카 백신, 혈소판감소증 등 정맥·동맥혈전증 투여 금지

식약처, 사용상의 주의사항 변경…뇌정맥동혈전증·내장정맥혈전증 등 투여 주의 대상 포함 식품의약품안전처는 전문가 자문을 거쳐 한국아스트라제네카코비드-19백신주의 사용상의 주의사항을 변경했다고 27일 밝혔다. 앞서 지난 2월 10일 식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신인 한국아스트라제네카코비드-19백신주에 대해 품목허가했다. 최근 해당 백신을 접종한 후 잇따라 혈전 관련 부작용이 발생하면서, 이달초 식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증과 관련해 주의사항을 담은 안전성 서한을 배포했다. 이후 추가적으로 필요한 조치에 대해 검토했으며, 지난 20일 중앙약사심의위원회 회의를 통해 아스트라제네카 코로나19 백신의 혈전 사례 발생에 대한 안전성 및 조치 여부 등에 대한 자문을 받았다. 중앙약심 회의에서 국외 규제기관 평가자료, 업체 제출자료, 국내외 이상반응 정보, 허가 시 임상시험 결과 등을 종합해 한국아스트라제네카코비드-19백신주에 대해 논의했다. 중앙약심은 회의를 통해 "백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지 않았으며, 아직

안국약품, 안국문화재단 갤러리AG 신진 작가 6명 발표

AG신진작가대상 공모전 통해 선정…문화환원사업으로 안착 안국약품은 안국문화재단 갤러리AG에서 2021년 AG신진작가대상 공모전을 통해 최종 6명의 작가를 선정했다고 27일 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단이 주관하는 AG신진작가대상 공모전은 매년 유망한 신진작가들을 발굴하고 작품 전시를 후원하는 문화 환원사업이다. 이번 공모전에는 총 지원작가 310명 중에서 1차 서류심사와 작품 수 제한 없는 심층적인 2차 작품 포트폴리오 예심을 거쳐 최종 6명을 선발했다. 5월 중에 본 심사를 위해 6명의 선정작가의 그룹전시가 6월까지 개최된다. 본 심사 선정작가로는 권민경, 김수진, 류승진, 박지수, 송아리, 홍태호(가나다순)이며, 마지막 본 심사인 전시작품 심사를 통해 수상자를 가린다. 대상을 포함해 우수상 1명, 장려상 4명을 선발하게 된다. 최종 수상자들에게는 상금과 함께 안국문화재단 갤러리AG에서 주관하는 각종 기획전 등에 참여할 수 있는 특전을 지속적으로 갖게 된다. 신진작가 6명에 선정된 권민경 작가는 "작업을 지속하는 데 있어 큰

보령제약, 전문의약품(ETC) 영업 신입사원 공채 실시

5월 10일까지 서류접수, 5월 21일 서류·AI역량검사 결과 발표…5주간 세일즈 아카데미 운영 보령제약은 전문의약품(ETC) 영업직군에 대한 신입사원 공채를 실시한다고 26일 밝혔다. 지원서 접수는 오는 5월 10일까지 진행되며, 채용 절차는 서류전형, AI역량검사, 1차 면접, 세일즈아카데미, 2차 면접, 최종 합격 순으로 이뤄진다. 보령제약은 공채에서 객관적인 인재선발을 위해 AI역량검사를 실시하며, 제약영업 직무에 적합하고 영업사원으로의 성장 가능성이 있는 인재를 선발하기 위해 세일즈 아카데미 프로그램을 운영한다. 이를 통해 지원자들이 입사 전 자신의 적성을 판단할 수 있는 기회를 제공, 지원자들의 직무선택에 도움을 줄 예정이다. 세일즈 아카데미는 기초학술교육, PT스킬, 오피스 문서 활용 교육 등 업무에 대한 이해도 및 개인역량을 높일 수 있는 프로그램으로 구성되어 있으며 5주간 진행된다. 보령제약 안태완 인사팀장은 "AI역량검사와 5주간 운영되는 세일즈 아카데미는 인재 채용의 공정성을 더욱 높이고 미래의 보령제약 직원들의 역량을 높이기 위한 프로그램으로 지원자와 기업

젬백스, 알츠하이머병 GV1001 임상3상 시험 계획(IND) 반려

"유효성 평가변수 보완자료 미비로 반려 처리…추후 보완 후 재신청 계획" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 젬백스는 최근 알츠하이머병 치료제 GV1001의 3상 임상시험 계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 공시했다. 앞서 지난 1월 27일 젬백스는 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인을 신청했다. 해당 임상시험은 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 306명을 대상으로, GV1001 0.56mg/day 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험이다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적 방식이며, 임상시험 기관은 서울아산병원, 한양대구리병원 등 국내 30여개 병원이다. 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 36개월이다. 일차 목적은 중등도·중증의 알츠하이머병 환자에게 GV1001 0.56mg/day 또는 1.12mg/day 피하 투여 시 베이스라인 대비 최종 방문시의 SIB 변화량에 대한 위약 대비 우월성을 확인하는 것이다. 이차

올해 3월 수출액 23억 9000만 달러…전년대비 31.2% 증가

진흥원 "지난해 12월에 이은 역대 두 번째 수출성과" 한국보건산업진흥원은 2021년 3월 월간 보건산업 수출 실적이 전년 동월 대비 31.2% 증가한 23억 9000만 달러(한화 약 2조 6562억원)를 기록했다고 26일 밝혔다. 산업별로는 의약품이 41.3% 증가한 9억 7000만 달러(1조 781억원)로 가장 많았고, 화장품 8억 7000만 달러(+13.9%), 의료기기 5억 5000만 달러(+48.1%) 순으로 뒤를 이었다. 보건산업 수출은 지난 2019년 9월 이후 19개월 연속 플러스 성장을 유지하고 있으며, 2020년 5월 이후 11개월 연속 30% 이상 증가세를 이어가고 있다. 또한 3월 화장품 수출액은 지난해 9월 기록한 최고치(8억 3000만 달러)를 넘어서며 6개월 만에 다시 한 번 월간 최대 수출액(8억 7000만 달러)을 기록했다. 국가별 보건산업 수출 순위는 중국이 5억 6000만 달러(+16.8%)로 가장 많았으며, 독일 3억 2000만 달러(+66.6%), 일본 2억 1000만 달러(+43.0%), 미국 1억

광동제약, 생물자원 소재 특허기술로 건기식 개발 추진

제주테크노파크·국립낙동강생물자원관 등 2개 기관과 생물자원 활용 특허기술 이전 협약 체결 광동제약은 제주테크노파크·국립낙동강생물자원관 등 2개 기관과 기술이전 체결식을 갖고 관련 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 기술이전은 지난 2018년 광동제약이 두 기관과 특허출원·정부과제 추진을 목표로 '생물자원 활용 산업화 소재 발굴 및 상호 협력을 위한 3자간 교류협약서' 업무협약(MOU)을 체결한 후 가시화된 성과물이다. 광동제약은 이번 협약으로 '제주자생식물을 이용한 면역개선 소재', '담수생물 소재를 활용한 인지 및 기억력 개선 조성물' 특허기술에 대한 실시권을 양 기관으로부터 이전받게 된다. 제주테크노파크의 이전 기술은 제주에 자생하는 특정 식물성 소재를 기반으로 연구됐다. 연구진에 따르면 이 식물성 소재는 쥐를 이용한 동물실험 결과, 대식세포(조직에서 면역을 담당하는 세포) 활성 증가, 면역사이토카인 IL-1β, TNF-α 생성 등 면역관련 인자에서 효과를 보여 면역증강용 신소재로서 높은 활용가능성을 보였다. 또한 국립낙동강생물자원관은담수생물 소재를 활용한 기억력

한국 세포배양백신의 선구자, SK바이오사이언스 박만훈 부회장 별세

4가독감백신·폐렴구균백신 등 국내 백신 주권 향상에 앞장서…코로나19 백신 위탁생산 기반도 마련 SK바이오사이언스는 박만훈 부회장<사진>이 지난 25일 경기도 분당 서울대병원에서 향년 64세의 일기로 별세했다고 밝혔다. 1957년 서울에서 태어난 고인(故人)은 2008년 SK케미칼 생명과학연구소 바이오 실장으로 영입된 뒤, SK케미칼 생명과학연구소장을 거쳐 SK케미칼의 제약바이오부문 사장과 최고기술책임자(CTO)를 겸직하고 SK바이오사이언스 부회장을 역임했다. 고인은 백신 R&D를 통해 SK케미칼 백신사업의 성장을 견인하며 지금의 SK바이오사이언스로 성장하는 데 초석을 놓았다. SK케미칼의 백신프로젝트와 연구개발(R&D)을 진두지휘하며 국내 백신 R&D 역량을 글로벌 수준으로 높였다는 평가를 받고 있다. 사노피 파스퇴르와의 차세대 폐렴 백신 공동개발계약과 '빌 & 멀린다 게이츠 재단'과의 장티푸스백신 개발 협력 등이 대표적인 사례다. 세포배양 기술을 바탕으로 신속하고 안전한 백신의 개발과 국산화를 통해 국내 백신주권 확립에 앞장선 것도 고인의 업적이다. 고인은 지난 2015년

국제약품 리베이트 시정명령·과징금 2억 5000만원 부과

공정위 "사전·사후 지원 방식으로 73개 병의원 관계자 80명에게 17억 6000만원 부당 지급" 공정거래위원회는 의약품 판매 촉진을 목적으로 병·의원에 부당한 경제적 이익(리베이트)을 제공한 국제약품에 대해 시정명령, 과징금 2억 5200만원 부과를 결정했다고 25일 밝혔다. 국제약품은 2020년말 기준 자산 총액 1400억원, 매출액 1200억원 규모의 의약품 제조·도매업체다. 공정위에 따르면 국제약품은 지난 2008년 2월부터 2017년 7월까지 후메토론플러스점안액(안과용 항염증액) 등 24개 의약품 처방 유도를 목적으로, 전국 73개 병의원 관계자 80명에게 17억 6000만원 어치의 현금·상품권 등 리베이트를 제공한 것으로 드러났다. 국제약품은 회사 차원에서 조직적으로 영업활동비 예산의 일부를 리베이트 자금으로 조성한 뒤, 사전·사후 지원 방식을 병행한 것으로 나타났다. 구체적으로 약속된 처방 실적을 기준으로 그 판매액의 일정 비율에 해당하는 지원금을 사전에 지급하는 병·의원(정책처), 매월 처방한 실적을 기준으로 그 판매액의 일정 비율에 해당하는 지원금을 사후에 지급하

코로나19 유행으로 면역 관심 증가…'마이크로바이옴' 연구 부각

전혜숙의원, '마이크로바이옴' 주제로 K-바이오헬스 2차 포럼 개최 전혜숙 국회의원은 오는 28일 오후 3시 30분 건강소비자연대, 한국건강기능식품협회, 헬스컨슈머와 '마이크로바이옴 연구의 중요성'을 주제로 K-바이오헬스 2차 포럼을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 감염병 확산 방지를 위해 줌 화상 방식과 유튜브 생중계(전혜숙TV) 등 온라인으로 진행된다. 최근 코로나19 등 신종 감염병 대유행에 따라 인체 면역에 대한 관심이 높아지고 있다. 면역력이 마이크로바이옴과 깊이 연관돼 있다는 사실이 대두되면서, 바이오 R&D 핫이슈로 '마이크로바이옴'이 떠오르고 있다. 이에 따라 바이러스 감염증에 대한 면역기능활성 연구, 면역증진 신약개발 연구, 기능식품 연구, 기능화장품 연구 등 면역력 강화를 위한 연구개발이 보건산업 전반에 확산되고 있다. 의약품과 건강기능식품뿐만 아니라 화장품산업 등 다양한 분야에서도 마이크로바이옴이 R&D 핵심부문으로 떠오르고 있다. 이번 포럼은 이동호 교수(분당서울대병원), 강재선 교수(경성대 약대), 이정숙 책임연구원(한국생명공