리베이트 적발 제약사 급여 제한, 환자 피해 발생으로 폐지됐지만…복지부는 강행 의지

정부 "소급 적용에 대한 명시 없어서" vs 박성민 변호사 "반성적 고려로 폐지된 법안에 따라 처분 내리는 것은 위헌적" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 리베이트 척결을 목적으로 해당 제약사 의약품에 대해 급여를 정지하는 법안이 나왔지만, 정작 그 피해는 환자에게 돌아간다는 이유로 시행 4년만에 폐지 수순을 밟았다. 해당 법안을 발의한 국회의원이 나서서 반성적 고려로 사문화시켰음에도, 정부는 해당 법안이 살아있던 4년간 발생한 리베이트 건에 대해 이를 적용하겠다는 입장으로 맞서고 있는 실정이다. HnL 법률사무소 박성민 변호사는 16일 '국민건강보험법상 요양급여 적용정지 처분의 위헌성'을 주제로 한 대한의료법학회 4월 월례학술발표회에서 이같이 밝히면서 "환자 피해가 예상됨에도 정부가 폐기된 법안을 적용하려는 것은 위헌적"이라고 지적했다. 소비자가 직접 선택하고 대금을 지불하는 일반적인 제품과 달리 의약품은 의사나 약사가 소비자 대신 선택하고 소비자와 건보공단(보험자)이 대금의 일부를 지급하는 방식이다. 직접적인 가격경쟁을 할 수 없기 때문에 제약회사들은 자사 의약품 영업을 위해 의·약사에게 리베이트를 제

"전국 25개 바이오클러스터 중복·비효율…글로벌 신약개발 위한 협업·시너지 필요"

클러스터 연계 비롯 심사인력 확충·대규모 펀딩 등 선결 과제 다수 지적…복지부 '바이오의약품' 분과 만든다 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신약개발 R&D 투자 비용이 천문학적으로 치닫고 있어 내수시장만으로는 원금 회수가 불가능하지만, 국산신약 34개 중 글로벌 진출 신약은 3개에 그친다. 글로벌 신약 창출과 바이오 강국으로의 도약을 위해서는 클러스터 협업과 규제조화, R&BD 지원 등 선결해야 할 과제가 상당하다는 지적이다. 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표·이형기 서울대병원 교수·양은영 삼성바이오로직스 상무 등 다수 전문가들은 15일 한국보건산업진흥원이 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향'을 주제로 개최한 제12회 헬스케어 미래포럼에서 이같이 밝히면서, 산업 활성화를 위한 정책방향을 제언했다. 허경화 한국협신의약품컨소시엄 대표는 "지난해 코로나19 팬데믹 상황 속에서도 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약은 50건이었고, 이중 혁신신약이 54%를 차지했다. 글로벌 기업들은 성장동력을 확보하기 위해 라이센스인, M&A 등 오픈이노베이션을 적극적으로 추진하고 있다"고 밝혔다. 허 대표는

JW중외제약, '세계 혈우인의 날' 맞아 인식 제고 위한 브라보 캠페인 진행

환우들에게 치료에 필요한 정보 제공하고 경제적 부담 덜어주는 활동 추진 JW중외제약은 오는 17일 ‘세계 혈우인의 날’을 맞아 혈우병에 대한 인식 제고와 함께 환자들에게 응원 메시지를 전하는 ‘브라보 캠페인(BRAVO Campaign)’을 진행한다고 15일 밝혔다. 올해로 32번째를 맞은 ‘세계 혈우인의 날’은 세계혈우연맹(World Federation Of Hemophilia, WFH)이 혈우병과 출혈성 질환에 대한 사회적 관심을 높이기 위해 지난 1989년 제정했다. ‘브라보 캠페인’은 희귀질환에 대한 사회적 관심 제고와 함께 환우들에게 치료에 필요한 정보를 제공하고 경제적 부담을 덜어주는 활동 등을 펼치는 JW중외제약의 사회공헌 프로그램이다. JW중외제약은 이달 29일까지 JW그룹 공식 유튜브 채널 ‘헬스피디아’에서 혈우병 환자 응원 이벤트를 전개한다. 헬스피디아에 게시된 ‘궁금하닥 혈우병 편’을 시청한 뒤 응원 댓글을 남긴 이벤트 참가자 중 추첨을 통해 JW그룹의 스킨케어 브랜드 ‘링셀 토탈 세트(50명)’와 건강기능식품 ‘마이코드 멀티 비타민·

천연물개발연구회, 해양 바이오 소재 활용 제품 개발 전략 논의

제32회 정기세미나 및 제11차 정기총회 개최 한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회는 천연물 소재 의약품·건강기능식품 등 관련 산·학·연 연구개발 전문가가 참석한 가운데 ‘KDRA 천연물개발연구회 제32회 정기세미나 및 제11차 정기총회’를 온라인 비대면으로 개최했다고 15일 밝혔다. 이번 제32회 정기세미나는 '해양 바이오(천연물) 소재를 이용한 제품 개발 전략'을 주제로 '2022 해양수산부 R&D정책방향 및 신규사업', '해양 유래 의약소재 연구개발 현황과 계획', '해양바이오 소재 활용의 병목 해소: 생물 정보와 미세조류 사례 중심', '해양바이오(천연물) 소재 개발 동향 및 사례', '면역기능개선을 통한 바이러스 감염증 대응용 천연물소재 YSK-A 개발' 등의 발표가 이뤄졌다. 이날 제11차 정기총회에서는 KDRA 천연물개발연구회 2021년도 활동을 보고하고 2022년도 연구회 활성화 방안에 대해 논의했다. 이어 천연물개발연구회 운영과 연구회 발전에 기여한 강승우 아리바이오 연구소장, 김영훈 파미노젠 대표, 이태엽

식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 사전검토 착수

원료·완제의약품의 제조·품질 자료 제출 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신 GBP510의 품질자료에 대한 사전검토를 착수했다고 15일 밝혔다. GBP510은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다. 이날 SK바이오사이언스는 GBP510의 품질자료에 대한 사전검토를 신청하고, 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다. 식약처는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 앞으로도 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

대웅제약, 오픈이노베이션 글로벌 확대…"인도네시아 동남아 거점으로"

인도네시아 국립대 주최 스타트업 투자 포럼에서 오픈 이노베이션 현황·계획 발표 대웅제약은 전승호 대표가 인도네시아 국립대학교(University of Indonesia, UI)에서 열린 투자포럼(UI Investment & Start Up Forum)에 비대면으로 참가, 그동안 추진해 온 인도네시아 사업과 향후 계획을 소개했다고 15일 밝혔다. 이날 전승호 대표는 우수 대학, 인재와 함께 추진할 산학 연계 오픈 이노베이션의 현황과 계획도 공유했다. 인도네시아 보건복지부장관∙투자조정청장 등 정부 관계자, UI 총장 등 학계 주요 인사, 투자사 및 현지 언론 등 약 300명이 참석한 이번 포럼은 UI의 우수 스타트업으로 선정된 회사 소개, 오픈 이노베이션 사업 계획 공유 등으로 구성됐다. 또한 인도네시아 주요 제약기업과 투자사들의 사업·투자 전략을 공유하며 상호 협력을 도모하는 자리도 마련됐다. 국내에서 유일하게 초청받은 대웅제약은 ▲R&D 및 오픈 이노베이션 방향성 ▲인도네시아 사업 및 연구 현황 ▲대웅제약의 인도네시아 미래 사업 계획에 대해 발표를 진행했다.

디앤디파마텍, 美 바이오제약기업 젠탈리스와 합작법인 설립 계약

500억원 투자 전략적 파트너…글로벌 바이오텍 공조 통해 알파 방사선 치료제 임상개발 가속화 디앤디파마텍은 미국 바이오제약기업 젠탈리스 파마슈티컬스(Zentalis Pharmaceuticals Inc.)와 알파 방사선 표적 치료제 개발을 위한 합작법인(Joint Venture)을 설립한다고 15일 밝혔다. 계약 내용에 따르면, 디앤디파마텍의 자회사 프리시전 몰레큘라(Precision Molecular Inc·PMI)가 젠탈리스 파마슈티컬스의 자회사 젠테라 테라퓨틱스(Zentera Therapeutics, Inc.)와 자본금 500억원 규모로 차세대 표적방사선 치료제 개발을 위한 합작법인을 설립한다. 젠테라가 지분 60%에 해당하는 300억원 규모의 현금을 납입하고, 디앤디파마텍은 현재 보유한 알파 방사선 표적 치료제 관련 신약 파이프라인 3건(PMI21, PMI31, PMI41)을 200억원 가치로 인정받아 현물출자를 통해 40%의 지분을 보유하는 방식이다. 젠테라의 모회사 젠탈리스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재의 항암제 전문 바이오제약사로 PARP 억제제·기타 암 치

한국파스퇴르연구소 이명철 신임 이사장 취임

"연구계·의료계·학계를 망라하는 리더십을 통해 국가 과학기술 발전 견인" 한국파스퇴르연구소는 신임 이사장에 이명철 전 한국과학기술한림원이사장이 취임했다고 15일 밝혔다. 이명철 신임 이사장은 국내외 연구계·의료계·학계를 망라하는 리더십을 통해 국가 과학기술 발전을 견인해왔으며, 우리나라 핵의학을 개척한 전문가로 알려져 있다. 이 신임 이사장은 한국과학기술한림원 원장·이사장을 역임하며 한림원의 역할 확대를 통해 국가 과학기술을 대표하는 기관으로서의 국내외 위상을 강화했다. 또한 범부처신약개발사업단의 이사장을 지내며 국가 신약개발 전주기 지원 시스템 구축에 앞장서왔다. 국무총리실 국민안전안심위원회 위원, 국가과학기술자문회의 부의장 등으로 활동하며 의료·과학기술 분야 정책에 대한 자문을 제공하고 제도 개선에 기여했다. 한편 서울대 의대를 졸업한 이 신임 이사장은 서울대병원 핵의학과 교수, 세계핵의학회 회장, 세계동위원소기구 회장 등을 역임했으며, 1990년대 핵의학 전문의 제도 도입 등을 통해 국내 핵의학을 세계적 수준으로 발전시켰다. 이 신임 이사장은 "한국

GC녹십자웰빙, '2022 라이넥 좌담회' 개최

다양한 의료 전문가가 연자로 나서…'라이넥' 처방 사례 공유 GC녹십자웰빙은 최근 서울 코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 '2022 라이넥 좌담회'를 개최했다고 14일 밝혔다. 라이넥은 식약처 허가를 받은 유일한 인태반가수분해물로 전체 태반주사제 시장에서 압도적인 점유율 1위를 차지한다. 이번 좌담회는 간 기능 개선제로 알려진 라이넥의 다양한 처방 사례를 공유하는 목적으로 진행됐다. 특히 새로운 KOL(Key Opinion Leader)들이 연자를 맡아 젊고 새로운 라이넥의 이미지를 구축했다. 좌담회 좌장은 김상만 GC녹십자아이메드 원장이 맡았고 서은경 차움 교수, 유재국 로뎀요양병원 원장, 조수현 중앙대병원 교수 등 6명의 전문가가 연자로 나섰다. 서은경 차움 교수는 ‘라이넥을 활용한 만성염증 케어’를 만성염증 환자의 회복과 면역력 강화에 제품이 미치는 영향을 설명했다. 이어 유재국 로뎀요양병원 원장은 ‘중증근감소증에서의 라이넥 활용 사례’를, 조수현 중앙대병원 교수는 ‘라이넥을 활용한 만성피로증후군 케어법’를 소개했다. 또한 이종진 서울대성병원

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 제형 PCT 국제 출원

제형, 제법 특허에 이어 3번째…"글로벌 경쟁력 제고" 알테오젠은 개발 중인 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 프리필드시린지(Pre Filled Syringe, 사전 충전 주사)제형을 PCT 국제 출원했다고 14일 밝혔다. 제조방법과 제형 특허 출원에 이어 알테오젠의 세 번째 아일리아 바이오시밀러 관련 특허다. 아일리아는 황반변성 치료제로 안구에 직접 주사하는 형태로 투약된다. 지난해 전 세계에서 약 9조원의 매출이 발생한 것으로 알려졌다. 프리필드시린지 제형은 현재 아일리아 글로벌 매출 중 75%를 차지할 정도로 널리 사용되고 있으며, 바이알 제형을 급속히 대체하고 있어서 수년 이내에는 프리필드 시린지 제형의 아일리아만 판매될 가능성이 매우 크다. 이는 기존 바이알(Vial, 주사용 유리용기) 제품을 사용했을 때에 비해 정확한 1회 투약량을 적절한 압력으로 투약할 수 있어 안전성과 경제성이 높고, 멸균 상태의 주사기를 그대로 사용해 오염에 따른 감염 위험성이 낮기 때문이다. 아일리아의 프리필드시린지 제형은 유리 주사기에 충전하는 형태