검찰, 대웅제약 무혐의 처분 "메디톡스 영업비밀 침해 없었다"

검찰의 압수수색과 관련자 조사 결과 ‘혐의 없음’ 결론 서울중앙지검 형사12부는 지난 2017년 1월 메디톡스가 대웅제약 등을 상대로 고소한 산업기술유출방지법 및 부정경쟁방지법 위반 사건에 대해 무혐의 처분을 내렸다. 검찰은 "압수수색, 디지털 포렌식, 관련 직원들의 진술 등을 종합한 결과, 메디톡스 고유의 보툴리눔 균주나 제조공정 정보가 대웅제약으로 유출됐다는 점을 인정할 증거가 없다"고 설명했다. 이번 처분은 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀에 대한 침해가 없었다는 판단이다. 대웅제약 측은 "애초에 영업비밀 침해하지도 않았고 나보타는 대웅제약이 자체 균주와 기술로 개발했다. 검찰이 4년여에 걸친 광범위한 조사를 통해 '혐의 없음' 결론을 내리면서, 마침내 진실이 밝혀졌다"면서 "이번 처분은 미국 국제무역위원회(ITC)의 오류를 정면으로 뒤집었다는 점에서 의미가 크다"고 밝혔다. 대웅제약 측은 "ITC는 자국 산업 보호를 위한 행정기관으로, 대웅제약에게 ITC 소송은 ‘기울어진 운동장’에서 진행된 싸움이었다"면서 "대웅제약은 독점적 지위를

보령바이오파마, IPO 앞서 mRNA 신약 개발사 비피진(BPgene) 설립

올해 mRNA 기반의 삼중음성유방암 치료제 임상1상 승인 목표 보령바이오파마는 mRNA 기반 기술 확보와 파이프라인 확대를 위해 투자 관계사인 포바이오코리아의 연구 부문을 인수, 비피진(BPgene)을 설립했다고 8일 밝혔다. 생물학적 소재 개발기업인 포바이오코리아는 지난 2014년부터 독자적인 mRNA 기술을 이용한 신약을 개발했으며, 보령바이오파마는 R&D 역량 확보를 위해 지난 2017년 포바이오코리아에 투자해 mRNA의약품 기반 기술 도입을 추진해왔다. 비피진은 기존에 알려진 치료제보다 약 900배 이상의 높은 정확도로 암세포를 정확하게 타켓팅하는 기술특허(SV4)와 약물을 암세포에 효과적으로 전달하는 기술을 기반으로 mRNA 특허물질(T001)을 활용한 다양한 대사항암제를 개발하고 있다. 기존의 대사항암제는 암세포에 공급되는 영양분을 차단해 암세포 증식을 억제하는 구조로, 암세포가 다른 방식으로 대사를 전개하면서 전이를 할 경우 약효를 발휘하기 어려운 단점을 가지고 있다. 반면 비피진은 암세포 내부의 대사를 전반적으로 조절해 암세포의

종근당, 창업주 이종근 회장 영면 29주기…온라인 추모관으로 뜻 기려

모바일 어플리케이션 ‘버추얼고촌홀’ 오픈, 추모영상∙육성 등 체험 가능 종근당은 7일 온라인 추모관을 통해 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 29주기 추도식을 가졌다. 온라인 추모관은 온라인 헌화, 추모사, 추모갤러리, 추모영상으로 구성되어 있으며, 7일부터 9일까지 종근당 홈페이지를 통해 누구나 추모의 뜻을 전할 수 있다. 추모갤러리에는 이종근 회장의 사진을 전시하고 생전모습과 음성을 복원한 홀로그램 영상을 마련하여 방문객들이 이 회장을 기억할 수 있도록 했다. 추모영상에는 고인의 업적과 도전정신, 나눔의 정신 등을 담았다. 종근당 김영주 대표는 추모사를 통해 "원료의약품을 국산화하고 신약개발의 초석을 마련해 국민 건강에 기여하고 제약주권을 바로세운 회장님의 약업보국(藥業報國) 정신을 이어받아 제약기술 혁신으로 현재의 팬데믹 상황을 극복하고 인류가 질병에서 자유로워지는 날까지 제약기업으로서의 소명을 다할 것"이라고 말했다. 종근당고촌재단도 이종근 회장을 추모하고 그 정신을 이어가기 위해 모바일 어플리케이션 ‘버추얼고촌홀’을 오픈했다.

SK바이오사이언스 1조클럽 눈앞…지난해 매출 9290억원·영업이익 4742억원

"글로벌 기구의 R&D 투자비 확보와 CMO 사업 본격화로 실적 견인" SK바이오사이언스는 2021년 실적 집계 결과 누적 매출액 9290억원, 영업이익 4742억원으로 영업이익률 51%를 기록했다고 7일 밝혔다. 이는 2018년 창사 이래 최대 실적으로, 지난해 4분기에만 매출액이 전년동기 대비 573% 증가한 4509억원, 영업이익이 전년동기 대비 2227% 증가한 2539억원에 달했다. 글로벌 기업 아스트라제네카의 코로나19 백신 CMO(위탁생산) 계약에 따른 원액·완제 생산과 미국 바이오 기업 노바백스의 코로나19 백신 CDMO(위탁개발생산) 계약에 따른 원액 생산이 성장을 견인한 것으로 풀이된다. 또한 합성항원 코로나19 백신으로는 최초로 식약처 품목허가를 획득한 뉴백소비드의 라이선스 계약에 따른 원액 생산으로 추가 수익을 실현했다. SK바이오사이언스는 올해도 합성항원 방식의 자체 코로나19 백신 GBP510의 개발과 신규 백신 플랫폼 확보, 인프라 확장 등을 통해 성장세를 지속하고 글로벌 백신·바이오 기업으로 도약을 준비한다는 계획이다. 실제

한국페링제약, 난임 치료 여성이 현실적으로 겪는 어려움과 실태 조명

조사결과 58%가 난임 문제로 피로감 호소…51%가 보조생식술 치료에 스트레스 크다고 응답 한국페링제약은 난임 여성들이 치료 과정에서 겪는 심리적, 신체적 고통 및 난임 치료의 실태를 조사한 인포그래픽을 7일 공개했다. 난임은 피임 없이 정상적인 부부 관계에도 불구하고 1년 이내에 임신이 되지 않는 상태로 국내 난임 인구는 지속적으로 증가하고 있는 추세다. 통계적으로 난임의 원인은 남성, 여성 요인이 각각 40%로 알려져 있는데 여성이 아이를 분만하기 때문에 치료 과정에서의 고통은 여전히 여성들의 몫으로만 남겨지고 있다. 이에 한국페링제약은 난임 여성들이 경험하는 어려움과 현실적인 문제를 살펴보기 위해 ▲난임 치료 시작 및 주요 어려움 ▲보조 생식술에 대한 경험과 의향 ▲심리적 고통과 정서적 지원의 필요성에 대한 설문조사를 진행했다. 일반적으로 난임 여성들은 난임 치료 시 임신에 대한 강박감으로 부정적인 정서를 경험하기도 하는데 지난해 9월 난임 치료를 받고 있는 여성 100명을 대상으로 조사한 결과 다수의 난임 치료 중인 여성에서 우울감이나 피로감 등 극심한 심리적 고통

로완, 시리즈A 투자유치 완료...뇌 질환 디지털 치료제 개발 박차

시스템 고도화·인재 유치·콘텐츠 및 치료제 포트폴리오 확장 예정 국내 뇌 질환 디지털치료제 개발기업 로완이 약 60억 원 규모의 시리즈 A투자 유치를 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 투자에는 디티앤인베스트먼트와 나우IB, IBK기업은행, KD인베스트먼트 등 국내 유수의 벤처캐피털(VC)이 참여했다. 지난 2017년 설립된 로완은 디지털 인지중재 프로그램 '슈퍼브레인'을 개발한 뇌 질환 디지털 치료제 개발기업이다. '슈퍼브레인'은 60세 이상 152명을 대상으로 약 3년간 임상시험을 진행했다. 지난해 9월부터 '슈퍼브레인'의 비대면 모델의 고도화를 위해 현재 15 개 국내 유수의 대학병원과 치매안심센터에서 2차 임상 연구(한국형 비대면 치매예방 전산화 인지중재치료 프로그램 개발 : SUPERBRAIN-MEET)를 진행 중이다. 투자를 주도한 IB 업계 한 관계자는 "고령화 시대에 알츠하이머 치매는 중대한 사회적 문제"라며 "알츠하이머 치매를 늦출 수 있는 로완의 디지털 인지중재 프로그램은 현재 헬스케어 시장에 정확히 부합하며 향후 디지털치료시장에 필

대원제약, 사우디 제약사와 먹는 코로나19 치료제 공동개발 추진

시갈라헬스케어그룹과 공동임상을 위한 실무협상…3상 공동 진행 합의 대원제약은 사우디 시갈라헬스케어그룹과 코로나19 치료제 공동임상 진행을 위한 업무협약(MOU)을 체결한 후, 이에 대한 구체적 논의를 위해 지난달말 시갈라그룹 동아시아대표사무소인 리후헬스케어 실무단과 실무협상을 가졌다고 7일 밝혔다. 이날 시갈라그룹 측은 가능한 한 빠른 시일 내에 공동임상에 착수하기를 바란다는 의견을 밝혔고, 이에 대해 대원제약은 현재 진행 중에 있는 임상 2상에 대한 결과가 나오면 임상 3상을 함께 진행하기로 합의했다. 티지페논정의 코로나치료제 임상 2상에 대한 결과가 올해 3분기 내로 마무리될 것으로 예상된다. 당초 시갈라그룹 본사 차원에서 실무대표단이 파견돼 협상을 진행할 예정이었으나 코로나 상황이 악화됨으로 인해 잠정 연기했으며, 국내에 상주해 있는 시갈라그룹 동아시아대표사무소 실무단과 1차 실무협상을 진행했다. 양사는 2월 중으로 2차 실무협상을 진행할 예정이며, 1분기 중 시갈라그룹 본사 실무대표단이 한국으로 파견돼 보다 진일보한 세부 협상을 진행한다는

일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결

래피젠 바이오크레딧 코비드-19 Ag 일동제약이 병의원 유통 시작 일동제약은 래피젠과 래피젠의 신속항원검사 키트인 바이오크레딧 코비드-19 Ag에 대한 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로 판별해 코로나19 감염을 진단하는 체외 진단 의료기기다. 회사에 따르면, 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 검사키트에 래피젠 자체기술인 블랙골드나노입자 기술을 적용해 별도의 실험실과 장비 없이도 15~30분 안에 안정적인 결과를 도출할 수 있다. 또한 듀얼컬러시스템을 적용, 타제품과는 다르게 결과 판독 시 테스트라인이 검정색으로 표시되어 사용자가 판독하기 쉽도록 했다. 특히 국내외에

2022년 1월 시타글립틴 성분 당뇨병 복합제 104개 품목허가

"특허에도 DPP-4억제제+SGLT-2억제제 복합제 잇딴 출시는 생동제한 적용 전·시장성 때문" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 1월 한 달간 시타글립틴 성분 복합 제제인 당뇨병 치료제 104개 품목이 허가된 것으로 나타났다. 이는 1월 전체 허가 품목 197개의 절반에 달한다. 7일 식품의약품안전처에 따르면 DPP-4 억제제인 시타글립틴과 SGLT-2 억제 성분인 다파글리플로진을 비롯한 시타글립틴 복합제가 잇따라 품목허가를 받고 출시를 앞두고 있다. 시타글립틴은 자누비아라는 상표명으로 판매되는 DPP-4 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 같은 적응증을 갖는 다파글리플로진(오리지널 상표명 포시가)이나 메트포르민과 병용해서 많이 사용된다. 최근 일동제약은 시타글립틴인산염수화물과 다파글리플로진프로판디올수화물을 주성분으로 하는 글로타파정10/100밀리그램을 허가받았고, 구주제약도 같은 성분의 복합제인 글루듀오정10/100밀리그램을 허가받았다. 성이바이오 글리듀오큐정10/100밀리그램과 일화 글리로우싯정10/100밀리그램 등도 허가가 이뤄졌다. 또한 시타글립틴+다파글리플로진 복합제인

씨엔알리서치, 미국 WRRS와 MOU 체결…글로벌 임상 수행 본격화

美FDA IND 승인을 위한 업무 개시…향후 다양한 국가 대상 글로벌 임상 시장 진출 계획 씨엔알리서치가 미국 식품의약국(FDA) 인허가 컨설팅(Regulatory Consulting) 전문기업인 WRRS와 양사상호협력을 통한 임상시험 서비스 수행에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 7일 밝혔다. WRRS는 미국 식품의약국(FDA)의 인허가 규정(Regulation)과 관련한 전략 수립 및 실무 업무를 지원하는 업체로 임상시험계획(IND), 신약허가신청(NDA), 희귀의약품 지정, 원료의약품 신고 업무 등 미국의 허가 전반에 걸쳐 뛰어난 역량을 보유하고 있다. 그동안 국내 신약개발 회사들은 FDA 임상 승인을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 맺고 업무 진행하는 것이 통상적이었다. 이 과정에서 연구기간의 지연과 비용 상승 등 많은 위험 요소를 국내 신약개발 회사들이 떠안아야 하는 구조였지만, FDA 인허가에 대한 경험 부족으로 대안이 없었다. 씨엔알리서치는 이번 MOU를 통해 이러한 글로벌 임상시험 승인의 난제를 극복하고 보다 나은 임상시험 서비스를 제공할