권익위, 건기식 쪽지처방 등 제약·의료기기 불법 리베이트 뿌리 뽑는다

쪽지처방 막는 건기식법 개정 추진…기관간 협업 위해 복지부·식약처·공정위에 처분 내용 등 공유 권고 보건복지부, 식품의약품안전처, 공정거래위원회 등이 제약·의료기기 분야 불법 리베이트 처분내용을 공유하고, 최근 증가하는 '쪽지처방'을 막기 위한 건강기능식품 관련 법을 손볼 계획이다. 국민권익위원회는 제약·의료기기 분야의 불법 리베이트를 근절하기 위해 '리베이트 행정처분 등 실효성 제고' 방안을 마련, 공정거래위원회, 보건복지부, 식품의약품안전처에 권고했다고 7일 밝혔다. 제약·의료기기 분야에서 제약사나 의료기기 사업자가 자사 제품의 판매촉진을 목적으로 의료인 등에게 금전, 물품 등 경제적 이익을 제공하는 불법 리베이트가 고질적인 문제로 지적되고 있다. 이를 근절하기 위해 지난 2010년부터 리베이트를 제공한 사람과 받은 사람 모두 형사처벌 등의 처분을 내리는 리베이트 쌍벌제 등을 시행하고 있으나, 여전히 불법 리베이트 행위가 지속되고 있는 실정이다. 이에 권익위는 제약·의료기기 분야 불법 리베이트를 뿌리 뽑고자 기관 간 협업과 제도 개선에 나섰다. 제약·의료기기 분야는 다양한 기관

SK바이오사이언스 "빠른 승인 성공요인은? 초기 단계부터 규제기관과 소통"

국내 식약처 코로나19로 신속승인제도 적극 추진…EMA 역시 ETF 마련해 위기상황 대응 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 팬데믹을 대응하기 위해 국내 식품의약품안전처 뿐만 아니라 전세계 규제기관들이 치료제와 백신을 개발하는 제약바이오기업들과 적극적으로 소통에 나섰다. SK바이오사이언스 역시 국내 1호 코로나19 백신 개발 초기단계부터 식품의약품안전처의 컨설팅을 받아 자료 보완 등을 최소화해 개발 기간을 단축했다. 유럽의약품기구(EMA) 마르코 카발레리(Marco Cavaleri) 생물학적 건강 위협 및 백신 전략 책임자(Head of Biological Health Threats and Vaccines Strategy)·SK바이오사이언스 황숙미 전문위원 등은 6일 '바이오, 경계를 넘어'라는 주제로 개최한 2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)의 백신세션에서 이같이 밝혔다. 마르코 카발레리 책임자는 EMA 내 ETF를 소개하고 이를 통한 신약개발 지원을 소개했다. ETF는 코로나19를 비롯해 비상상황에서 의약품 승인을 촉진하고 가속화할 수 있는 새로운 툴을

JW중외제약, 세계 아토피피부염의 날 맞아 증상 치료법·신약개발 동향 소개

14일까지 JW그룹 유튜브 채널 ‘헬스피디아’에 응원 댓글 남기면 경품 증정 JW중외제약은 오는 14일 세계 아토피피부염의 날을 맞아 아토피피부염 질환을 소개하고 환자들에게 응원 메시지를 전하는 이벤트를 진행한다고 6일 밝혔다. 세계 아토피피부염의 날은 국제 피부질환 환자단체인 유럽 알레르기 및 기도 질환 환자 연맹(EFA, European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Association)과 스킨케어기업 글로벌스킨이 아토피피부염의 신체적, 정신적 고통과 질병 부담을 알리기 위해 지난 2018년 제정했다. 이번 이벤트는 JW그룹 유튜브 채널 헬스피디아에서 오는 14일까지 진행된다. 헬스피디아에 게시된 ‘궁금하닥 아토피피부염 편’을 시청한 뒤 응원 댓글을 남긴 고객 중 추첨을 통해 다양한 상품을 증정한다. 궁금하닥 아토피피부염 편은 신촌오라클피부과의원 조완익 원장이 증상 완화법과 치료법, 신약개발 동향 등을 소개하는 콘텐츠다. JW중외제약 관계자는 "국내 아토피피부염 환자 수가 약 10만명에 달

휴메딕스, 헤파린나트륨 원료의약품 DMF 신청

"고품질 헤파린나트륨 시장 공급 통한 사업 확장" 휴메딕스는 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 위한 신청을 완료했다고 6일 밝혔다. 2023년 1분기 원료의약품 등록 완료를 목표로 하고 있다. 휴메딕스가 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. WHO 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐다. 헤파린나트륨은 돼지의 내장에서 추출, 정제·가공해 만들어진다. FDA는 헤파린나트륨 생산에 소해면상뇌증이나 과황산콘드로이틴(OSCS)으로 오염될 우려가 있어 소와 같은 반추동물의 이용을 금지하고 있다. 전세계적으로 헤파린나트륨은 약 90%를 중국에 의존하고 있으며, 최근 중국 등지에서 발생한 아프리카 돼지 열병으로 원료수급 사정이 악화되면서 가격 변동성이 급등하고 있다. 국내에서는 전량 중국 원료를 수입해 주사제 또는 연고 등의 완제의약품에 사용하고 있다. 휴메딕스는 우리

대웅제약, 인도네시아 석∙박사 글로벌 제약·바이오 전문가로 육성

"DDS 등 공동 연구 활성화 등 산학협력 강화" 대웅제약은 지난 5일 R&D센터에서 대웅 글로벌 DDS 교육 프로그램 4기 발대식을 온∙오프라인으로 동시에 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 간디 술리스티얀토(Gandi Sulistiyanto) 주한 인도네시아 대사를 포함한 인도네시아 주요 관계자가 참석했으며, 대웅제약 측에서는 전승호 대표이사, 류재학 바이오R&D 본부장이 방문단을 맞이했다. 인도네시아국립대(UI), 반둥공과대(ITB), 파자자란대(UNPAD) 등에서는 리나 인디아스투티(Rina Indiastuti) 파자란대 총장 등 각 대학 주요 관계자들도 온라인으로 함께 참석했다. 대웅 글로벌 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 교육 프로그램은 인도네시아 제약∙바이오 산업에 기여할 글로벌 리더 육성을 목적으로 제약∙바이오 연구 실무 경험과 교육을 제공하는 석∙박사 대상 인재 육성 프로그램이다. DDS는 약물 방출 속도를 조절하는 등 약물을 목표 부위에 효율적으로 전달하는 방법. 의약품의 부작용을 최소화

아스트라제네카, 2022 글로벌 바이오 콘퍼런스 참여…사각지대 없는 방역 강조

존 페레즈 수석 부사장, 중증화 위험 높은 면역저하자 보호 등 다양한 대안 마련의 중요성 소개 아스트라제네카가 식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관하는 '2022 글로벌 바이오 콘퍼런스(2022 GBC)'에 참여해 기조 강연을 진행했다고 6일 밝혔다. 강연을 위해 아스트라제네카 백신·면역치료 부문 존 페레즈(John Perez) 수석 부사장이 방한해 팬데믹 대응에 대한 트렌드와 향후 전략에 대해 소개했다. 페레즈 수석 부사장은 ‘코로나19 팬데믹의 지속적 해결을 위한 교훈과 혁신’ 주제 발표에서 코로나19로 인한 사회적 부담은 여전하다며 백신, 치료제 등 코로나19 팬데믹 해결을 위한 전세계의 전략을 소개했다. 더불어 지속적인 코로나19 변이 출현에 대응하기 위해서는 새로운 치료 옵션의 개발, 규제 혁신과 기술의 진화가 모두 필요하다고 설명했다. 코로나19로부터 모든 사람을 보호하기 위한 공중보건, 백신, 항체복합제 등 다양한 보호 방안이 필요하다고 강조했다. 페레즈 수석 부사장은 전세계 보건당국과 의료진, 제약사 등 각계 각층의 다양한 노력에도 코로나19 유

HK이노엔, 일회용컵 줄이기 캠페인...’플라스틱 제로(0)’ 실천

'자원순환의 날' 맞아 사내 친환경 캠페인 ‘U GREEN?’ 전개 HK이노엔(HK inno.N)은 ‘자원순환의 날’을 맞아 ESG경영 활동의 일환으로 친환경 캠페인 유 그린(U GREEN)?을 시작한다고 6일 밝혔다. U GREEN? 사내 카페 내 일회용컵 근절을 목표로 하는 캠페인으로, 환경친화적인 행동을 함축한 표현인 ‘Green’을 활용해 ‘당신도 친환경 행동에 동참하시겠습니까?’라는 뜻을 가진 HK이노엔의 친환경 캠페인 슬로건이다. 이는 사내 친환경 문화를 조성하고 임직원들이 일상 속에서 손쉽게 환경보호에 동참하며, ESG경영을 주체적으로 인식하고 내재화하는 계기를 만들기 위해 마련됐다. 당장 실천할 수 있는 작은 일부터 일회용품 근절에 동참하기 위해 총 3단계에 걸쳐 점진적으로 시행된다. 먼저, 사내에서 텀블러를 편리하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 각 층마다 텀블러를 쉽게 세척할 수 있는 컵 세척기(린서)를 설치했다. 2단계로는 10월부터 사내 카페에서 텀블러 이용을 장려하고자 다회용컵을 전면 도입해 본격적으로 일회용컵을 줄여

조아제약, 프로야구대상 기부챌린지 소외 계층 아동에 나눔 실천

6월 MVP 키움 이정후, 위스타트 지역아동센터에 '젤리 칼슘 잘크톤' 기부 조아제약은 조아제약 프로야구 대상 월간 MVP 기부 챌린지를 통해 소외 계층 아동들에게 나눔을 실천했다고 6일 밝혔다. 조아제약 프로야구 대상은 국내 유일 제약사 주최 야구 시상식으로 14년째 운영되고 있다. 프로야구 페넌트레이스 동안 주간·월간 MVP를 선정하고 상금과 함께 건강기능식품 '면역칸'을 부상으로 증정한다. 지난해부터 월간 MVP 수상자의 온택트 인터뷰를 통해 소비자와 적극적인 소통에 나섰고, 기부 챌린지를 진행하며 ESG 활동도 강화했다. 기부 챌린지는 간단한 게임을 통해 소외 계층 아동들에게 조아제약 건강기능식품을 기부하는 방식이다. 6월 월간 MVP로 선정된 키움 히어로즈 이정후 선수는 최근 기부 챌린지를 통해 자신의 이름으로 총 200만원 상당의 '젤리 칼슘 잘크톤'을 위스타트 지역아동센터에 전달했다. 젤리 칼슘 잘크톤은 뼈와 치아 형성에 필요한 칼슘, 칼슘과 인의 흡수 및 이용을 돕고 뼈의 형성에 필요한 비타민D 등이 함유돼 있어 성장기 어린이의 뼈 건강 증진을

한독, 5중 복합 소화효소제 '훼스탈 슈퍼자임' 출시

비동물성 발효 소화효소제, 건위제, 제산제, 점막수복제, 가스제거제 등 5중 복합 효능 한독은 변화된 현대인의 식습관을 반영해 지방과 단백질 소화력을 강화한 5중 복합 소화효소제 '훼스탈 슈퍼자임'을 출시했다. 훼스탈 슈퍼자임은 높은 소화 역가(효소의 활성도를 나타내는 수치로 음식물의 분해력을 의미)로 위에서부터 장까지 빠르고 강력한 소화력이 특징이며, 다양한 복합 증상의 소화불량 환자를 위한 일반의약품 종합소화제다. 이는 5중 복합 소화효소제로 ▲소화효소제(소화에 직접 작용해 소화불량을 개선) ▲건위제(위 기능 촉진으로 속을 편하게 유지) ▲제산제(위산을 중화해 속을 보호) ▲점막수복제(위장 점막 보호) ▲가스제거제(소화불량으로 인한 가스 제거)를 함유하고 있다. 과식, 소화불량, 체함, 위부 불쾌감, 속쓰림 등 다양하고 복합적인 증상에 효과적이다. 비건 인구 증가를 고려해 리파제, 프로자임, 디아스타제∙프로제아제∙셀룰라제 등 비동물성 발효소화효소를 사용했다. 훼스탈 슈퍼자임은 정제형 소화제로 1일 3회, 성인은 1회 1~2정, 만 8세~만 15세 미만은 1회 1정을

지엔티파마 상장 준비 첫 발 '지정감사인' 신청

"곽병주 대표이사, 인재 영입·조직 활성화 위해 주식 40만주 회사에 증여" 의결 지엔티파마는 최근 이사회를 통해 코스닥 상장을 위한 지정감사인 신청을 결의하고 금융감독원에 지정감사인을 신청했다고 5일 밝혔다. 지정감사는 회계 투명성 확보를 위해 금융감독원 산하 증권선물위원회가 지정한 곳으로부터 감사를 밟는 절차로 상장예비심사 청구를 위한 첫 단계다. 지엔티파마는 지정된 회계법인으로부터 2022년도 재무제표에 대한 회계감사를 받게 된다. 감사보고서가 나오는 대로 상장예비심사 신청을 위한 절차를 밟을 계획이다. 또한 지엔티파마는 이사회를 통해 최대 주주인 곽병주 대표이사의 '회사 주식 일부 증여에 따른 자기주식 취득 건'을 의결했다. 이는 곽 대표가 보유 주식 40만주를 회사에 증여하겠다는 의사를 밝힌 데 따른 것이다. 지엔티파마 곽병주 대표이사는 "지난해 상장을 준비하는 과정에서 의미 있는 실적과 인력·조직 정비에 대한 필요성이 제기됐다"면서 "주식 증여는 인재 영입, 임직원 보상을 통한 조직 활성화 등 회사 성장의 발판을 강화하기 위한 것"이라고 설명했다. 이어