온라인 과학교육 플랫폼 '랩 엑스체인지' 한국어 서비스 지원 시작

다국어 서비스로 보다 많은 학습자·교육자 대상으로 과학교육 자산 접근성 제공 암젠 재단(Amgen Foundation)이 미국 하버드대학교 분자세포생물학과(Department of Molecular and Cellular Biology)에서 개발한 과학 체험 학습 기회를 무료로 제공하는 온라인 과학 교육 플랫폼, ‘랩 엑스체인지(LabXchange)’의 한국어 서비스를 지원한다고 17일 밝혔다. 랩 엑스체인지는 현재까지 약 230개 국가 및 지역에서 약 2000만 명의 학습자가 이용했으며, 지속적인 학습 콘텐츠 개발 등 교육 자산 업데이트와 함께 사용자의 인터페이스에서 한국어를 포함한 14개 다국어 기능이 지원되도록 서비스를 구축했다. 이번 한국어 서비스 업데이트를 통해 국내에서 과학에 관심이 있는 전 연령대 학습자 및 교육자들이 과학교육 자산을 시공간과 비용의 제약 없이 폭넓게 접근할 수 있게 됐다. 랩 엑스체인지는 공신력 있는 협력기관에서 제공하는 다양한 과학 교육 자산들을 통해 폭넓은 과학 탐구 과정을 경험할 수 있도록 하고, 참여자간 창의적인 협업을

브라질 제약시장 두자릿수 성장·수입 의존하지만, "현지사업 등록·높은 관세 문제"

정부차원의 관세 협정과 상호 국가출하승인(국가검증) 인정 절차 마련 등 제도적 지원 필요 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 브라질 제약시장은 남미 진출의 교두보이자 인구 고령화와 만성질환 급증으로 매년 두자릿수의 성장세를 보이는 매력적인 시장이다. 그러나 통역(포르투갈어)의 어려움과 정책·제도 장벽 등 국내 기업들이 진출시 많은 애로사항을 겪는 만큼 정부차원의 지원이 필요하다는 의견이 나왔다. KOTRA(코트라·대한무역투자진흥공사) 김가연 상파울루무역관·대웅제약 나보타사업센터 김병진 센터장·셀트리온헬스케어(브라질법인) 윤홍주 대리 등은 17일 한국제약바이오협회·KOTRA·주브라질대사관 주최 브라질 제약시장 진출 설명회에서 이같이 밝혔다. 이날 KOTRA 김가연 상파울루무역관은 브라질 제약시장의 특징과 기회요인·유의사항 등에 대해 소개했다. 제네릭 가격 경쟁 치열한 브라질...제약회사 441개 영업 김 무역관에 따르면, 브라질 인구는 약 2억1500만명이며, 기대수명 76세로 지속적인 인구고령화가 이어지고 있는 추세다. 만 60세 인구 75%가 약물을 정기적으로 사용하며, 주

한독, 디지털 혁신 위해 한국마이크로소프트와 협력 체결

"첨단 기술 활용해 디지털에 최적화된 환경 조성, 협업·생산성 향상" 한독은 한국마이크로소프트와 디지털 혁신을 가속화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약에 따라 한독은 마이크로소프트의 첨단 신기술을 활용해 디지털 트랜스포메이션(Digital Transformation)에 최적화된 IT 환경을 조성한다. 마이크로소프트365(Microsoft365)를 기반으로 디지털 워크플레이스를 구축해 전사적인 협업과 업무 생산성을 높이고 이와 동시에 유연하고 강화된 통합 보안 관리를 적용할 방침이다. 또한 IT 인프라를 마이크로소프트 클라우드 서비스 및 플랫폼 애저(Azure)로 전환해 데이터 자산을 언제 어디서나 실시간으로 활용할 수 있도록 할 계획이다. 특히 한독은 애저로 빅데이터 플랫폼을 구축해 내부 다양한 시스템과 외부 정보를 데이터화하고 이를 업무 정확성과 효율성 개선 등에 전략적으로 활용할 계획이다. 한독 김영진 회장은 "한독은 일찍이 디지털 전환에 관심을 갖고 높은 수준의 시스템 환경을 구축해 기업 경쟁력을 강화해왔다"며 "

대웅바이오 글로벌 CDMO사업 본격 추진…신공장 1460억원 투입

향남·안성·중국 사천 이어 생물학제제 신공장 신설 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 대웅바이오가 공격적인 외연 확장에 나선다. 대웅은 16일 공시를 통해 대웅바이오가 생물학적제제 신공장을 신설한다고 밝혔다. 현재 대웅바이오는 향남, 안성 등에 공장이 있고, 중국 사천에도 우루사 원료가 되는 우루소데옥시콜릭에시드(UDCA) 중간체 CDCA를 생산하는 공장이 있다. 향남공장은 2010년 12월 완공됐으며 2011년 4월 식약처로부터 GMP승인을 받았다. 총 생산 능력(Capacity)은 20만리터며, 최신시설의 일반 원료의약품(General APIs) 제조소로 UDCA(Ursodeoxycholic Acid) 전용 제조소, Fexuprazan 전용 제조소를 보유하고 있다. 안성공장은 18만5674㎥의 생산시설로 연간 4억정의 생산 능력을 보유하고 있다. 현재 대웅의 완제의약품 생산의 전진기지로서 글리아타민정, 아토르바스타틴정, 클로피도그렐정 등 CNS, 대사성질환을 중심으로 한 다양한 완제의약품을 생산하고 있다. 사천생산은 원료 생산은 물론

에스티팜 4분기 영업이익 7배 증가…2022 매출 2000억원 돌파

2022 4분기 실적 발표, 당기순이익 흑자전환 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 에스티팜은 16일 잠정 공시를 통해 2022년도 4분기 실적을 발표했다. 이에 따르면 지난해 4분기 매출은 전년동기 대비 93.4% 증가한 889억2900만원이었으며, 지난해 전체 누적 매출도 전년대비 50.4% 증가한 2092억7000만원을 기록했다. 지난해 4분기 영업이익은 107억5900만원으로 전년동기 대비 무려 743.4% 성장한 수치다. 2022년 연간 영업이익 역시 전년대비 3배 상승한 178억5600만원으로 나타났다. 4분기 당기순이익은 11억5000만원으로 흑자전환에 성공했고, 연간 순이익 역시 전년대비 236.5% 증가한 167억8900만원을 기록했다. 한편 에스티팜은 RNA 기반 신약이 급증하면서 원료(올리고뉴클레오타이드·Oligonucleotide) 수요 증가에 따른 위탁생산개발(CDMO) 실적이 지속적으로 개선되고 있다. 이에 더해 에스티팜 측은 대량생산을 통해 올리고 생산 효율성 증대를 추진하고 있으며, 올해 상반기 반월캠퍼스

디엑스앤브이엑스(DxVx), 옥스포드 백메딕스 항암 치료제 임상 1a상 순항 中

지분 약 42% 보유, 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)의 최대주주 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최대주주로 있는 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)에서 진행 중인 항암백신 OVM-200의 임상1a상이 현재까지 12명에게 투약했다고 16일 밝혔다. 옥스포드 백메딕스는 옥스포드 대학의 스핀오프 회사로서, 자사 고유의 ROP (Recombinant Overlapping Peptides) 기술을 바탕으로 항암백신 개발을 진행하고 있다. 많은 종류의 암에서 과발현 되기 때문에 암 검출과 예후를 위한 바이오마커 및 항암치료를 위한 대상으로서 잘 알려진 서바이빈(Survivin)을 무력화시키는 항암 치료제 OVM-200의 임상 1a상을 진행 중이다. 이번 임상은 유니버시티 칼리지 런던 병원(University College London Hospital) 종양학 전문의·UCL 의과대학 교수인 마킨 포스터 박사(Dr. Martin Forster)가 이끌고 있다. 현재 난소암, 전립선암, 비소세포폐암 세가지 암의 3, 4기 환자들을 대상으로 하며, 임상

GC녹십자, 의약품 R&D 부문 연구 통계 사례집 발간

"품질관리 이어 R&D 통계방법 적용 사례집 마련" GC녹십자는 의약품 연구개발 현장에서 발생하는 다양한 사례들을 정리한 R&D 부문 통계 사례집을 발간했다고 16일 밝혔다. 이는 지난해 발간한 생산부문 품질관리(Quality Management) 통계 사례집에 이은 두번째 성과다. 최근 의약품의 유효성과 안전성을 확보하고 품질을 향상하기 위해 통계적 기법을 활용한 데이터 분석과 해석에 관심이 높아지고 있다. 의약품의 연구개발 과정에서 다양한 종류의 수많은 데이터가 만들어지지만, 이에 대한 통계 분석에 있어 체계적인 시스템이 구축되지 않으면 연구 활동이 지연되는 등 차질을 빚을 수 있기 때문이다. 이번 사례집은 현장에서 자주 접하지만 명확하지 않았던 연구 통계 사례들을 모아 표준 통계 분석 방법을 제시한다. 기초통계 개념 정리부터 시험법 변경에 따른 차이, 상관관계 분석, 희귀질환 유병률 계산법 등 다양한 분야의 사례를 접해볼 수 있다. GC녹십자는 지난해 개발본부와 연구소를 주축으로 R&D 부문 연구 통계 역량 강화를 위해 개선반을

옥시라세탐 함유 4개 업체·6개 품목 처방·조제 중지

식약처 "재평가 결과 효과 입증 못해 대체약 권고" 식품의약품안전처는 16일 임상시험 재평가 결과 '혈관성 인지 장애 증상 개선'에 대한 효과성을 입증하지 못한 '옥시라세탐' 제제에 대해 처방·조제를 중지했다. 이번 조치는 최근 업체가 식약처에 제출한 임상시험 결과에 대해 식약처 검토와 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 종합·평가한 결과다. 앞서 해당 성분 제제의 허가된 효능·효과에 대해 약사법 제33조에 따라 관련 업체에 국내 임상시험을 거쳐 최신의 과학 수준에서 효과성을 재평가하도록 조치했다. 이에 따라 고려제약, 광동제약, 삼진제약, 환인제약 등 해당 업체는 ‘옥시라세탐’ 제제의 효능인 ‘혈관성 인지 장애 증상 개선’에 대해 실시한 임상시험의 결과를 제출했으나, 동 품목의 효과성을 입증하지 못했다. 안전성에는 문제가 없으나 효과가 없다고 판단해 식약처는 이후 절차 진행에 앞서 선제적 조치로 대체의약품 사용을 권고했다. 식약처는 의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)에 따라 재평가 시안 열람(20일), 이의신청 기간(10일)

'한국제약바이오헬스케어연합회' 출범…회원기업 900여곳

제약협회 등 6개 단체 대표 13일 회동, 산업 혁신 성장과 공동 발전 도모 등 합의 4차 산업혁명으로 기술과 산업간 융합이 활발해지는 가운데, 국내 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도모하기 위해 6개 단체가 손을 잡았다. 한국제약바이오협회는 한국스마트헬스케어협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 첨단재생의료산업협회 등과 '한국제약바이오헬스케어연합회'를 결성했다고 16일 밝혔다. 이들 단체들은 각각 국내 제약바이오와 디지털 헬스케어, 맞춤형 첨단재생의료산업 등의 혁신 성장을 선도하고 있으며, 가입 회원사들을 모두 합치면 957개(일부 중복)에 달한다. 6개 단체 대표들은 지난 13일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 초도 모임을 가진 뒤 연합회 출범을 공식화했다. 참여 단체들은 각 회원사들과 함께 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 발전과 대국민 인식 제고를 비롯, 산업계 현안 관련 정부‧국회 등에 대한 적극적인 의견 제시 등을 위해 노력키로 했다. 주요 활동 방향으로는 ▲제약바이오헬스케

안국약품, CMG제약과 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 코프로모션 계약

CCB+ARB+Statin 3제 복합제 아모르탄알정 안국약품은 CMG제약과 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 ‘아모르탄알정’에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다. 안국약품은 이번 전략적인 파트너십을 통해 아모르탄알정을 판매를 강화할 계획이다. 아모르탄알은 암로디핀(Amlodipine)/발사르탄(Valsartan)/로수바스타틴(Rosuvastatin) 성분의 CCB/ARB/Statin 3제 복합제로 5/80/5mg, 5/80/10mg, 5/160/5mg, 5/160/10mg 4가지 용량을 출시했다. ARB와 CCB는 고혈압 치료에 가장 많이 사용되는 계열이며, 스타틴 또한 이상지질혈증 치료의 1차 치료제다. 고혈압 환자는 정상 혈압 환자보다 이상지질혈증 동반율이 30% 이상 더 크며, 최근 고혈압 약제와 이상지질혈증 약제 병용에 대한 관심이 높아지고 있는 추세다. 특히 로수바스타틴은 타 스타틴 동일 용량 대비 LDL-C(콜레스테롤) 강하 효과가 더 크기 때문에 아모르탄알이 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 조절하면서 복합제로서 환자의