아큅타, 토피라메이트 직접 비교서 우위…“편두통 1차 예방 옵션 근거 확인”

TEMPLE 3b상서 이상반응 치료 중단율 12.1% 대 29.6%…월간 편두통일수 50% 이상 감소 64.1% 대 39.3% [메디게이트뉴스 조운 기자] 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제 아큅타(성분명 아토제판트)가 대표적인 편두통 예방약인 토피라메이트와의 직접 비교 임상시험에서 치료 중단율을 낮추고 편두통 발생일수와 환자보고 기능 지표를 개선한 것으로 나타났다. 18일 한국애브비에 따르면 아토제판트와 토피라메이트를 직접 비교한 3b상 TEMPLE 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘란셋 뉴롤로지(The Lancet Neurology)’에 게재됐다. TEMPLE 연구는 한 달에 4일 이상 편두통을 경험하는 성인 545명을 대상으로 아토제판트 60mg 1일 1회와 환자가 견딜 수 있는 최대 용량의 토피라메이트 50·75·100mg을 24주간 비교한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 이중위약, 활성대조 임상시험이다. 안전성 분석에는 연구 약물을 한 차례 이상 투여받은 540명이, 유효성 분석에는 기저치와 투여 후 평가가 가능한 527명이 포함됐다. 1차 평가지표인 이상반응에 따른 치료

셀리드, '포베이커' 상표권 분쟁서 연승… 법적 리스크 해소 국면

상표권 사용금지 가처분 항고 기각 및 소유권확인 소송 각하 판결 받아 셀리드가 '포베이커' 상표권 소유권 분쟁에서 잇따라 승소하며 법적 리스크가 해소되는 국면에 접어들었다고 18일 밝혔다. 셀리드는 2024년 5월 베이커리 전문 브랜드 '포베이커'를 운영하던 포베이커를 흡수합병했다. 이후 해당 브랜드는 '고메온'으로 이름을 바꾸며 시장에 안착해 갔으나, 피합병회사 전 대표이사 김철용과 그가 운영하던 그린지니어스가 계약 이행 과정의 이견을 이유로 2025년부터 여러 소송을 제기했다. 원고 측은 2025년 5월 '포베이커' 상표 사용금지 가처분(청구금액 50억원)과 브랜드 자산 반환 및 손해배상(50억원) 청구 소송을 병행했다. 서울중앙지방법원은 2025년 8월 상표권 사용금지 가처분 신청에 대해 "이유 없다"며 기각했다. 원고가 항고했으나, 서울고등법원은 8월 4일 항고를 기각했다. 원고가 재항고를 포기하면서 이 사건은 8월 12일 셀리드의 최종 승소로 마무리됐다. 또 다른 소유권확인 소송에서는 서울중앙지방법원이 8월 13일 소를 각하했다. 원고가 소취

일동제약그룹 AIMS '신규 항균물질 개발 기술지원단 운영모델 기획 과제' 수행

개발 병목 진단에서부터 전문가·시험 인프라 연계 및 운영절차·비용모델까지 하나로 통합 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사인 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience, AIMS)가 '신규 항균물질 개발 촉진을 위한 분산 인프라 연계형 기술지원단 운영모델 기획 과제'의 수행기관으로 선정돼 본격적인 연구에 착수한다고 18일 밝혔다. 이번 과제는 '감염병 극복 연구역량 강화 사업'의 일환으로 고(故) 이건희 회장 유족 기부금을 활용해 추진되며, 질병관리청 국립감염병연구소 약제내성연구과가 기획하고 재단법인 범부처방역연계감염병연구개발재단(GFID)이 연구 용역을 발주해 시행한다. 연구 기간은 6개월이다. 항균물질 개발은 ▲항균활성 및 작용기전 ▲감염동물모델, 비임상 ▲약동학·약력학(PK/PD) ▲독성 ▲분석법 ▲제조공정 등 다양한 과정을 거친다. 대학이나 연구기관, 병원, 바이오벤처가 독자적으로 적합한 전문가와 시험기관을 찾고 결과를 종합해 후속 개발 전략을 수립하는 데에는 어려움이 따른다. 이번 연구는 특정 후보물질에 대한 연구비나 시

올해 제약·바이오, 1000억원 이상 시설투자 5건…투자 결정액 2조원 돌파

11개사 투자 결정액 총 2조1929억원…셀트리온·종근당 등 대형 투자에 지난해 연간 규모 넘어 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 국내 제약·바이오 기업의 조 단위 공장 신설과 1000억원대 생산설비 투자가 잇따르면서 올해 8월 중순까지 투자 결정액은 지난해 연간 수준을 훌쩍 넘어섰다. 18일 메디게이트뉴스가 2025년부터 2026년 8월 18일까지 전자공시에 올라온 제약·바이오 기업의 '신규시설투자등' 관련 공시 44건을 분석한 결과, 이 기간 신규 시설투자를 결정한 기업은 19개사로 집계됐다. 이들 기업의 투자 규모는 총 2조4426억4000만원이다. 지난해는 8개사가 2497억9000만원의 시설투자를, 올해는 8월 18일까지 11개사가 2조1928억5000만원 규모의 시설투자를 결정했다. 투자 대상을 살펴보면 공장 신설은 4건, 공장 증설은 2건, 기존 공장 내 생산라인 신설·설비 구축 등 생산설비 투자는 12건으로 집계됐다. 나머지 1건은 연구개발 시설 투자로 확인됐다. 지난해와 올해를 비교하면 투자 건수 차이는 크지 않았지만, 올해는 대형 프로젝트가 이어지면서 투자

동국제약, 걷기 기부 캠페인 통해 다리질환 의료비 지원

독거노인종합지원센터와 협약…워크온 앱으로 10억 보 달성 시 기부 동국제약이 보건복지부 산하 독거노인종합지원센터와 취약계층 어르신들의 다리질환 의료비 지원을 위한 ‘동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인’을 진행한다고 18일 밝혔다. 이 캠페인은 모바일 헬스케어 플랫폼 ‘워크온’과 함께하며, 참여자들의 총 목표 걸음 수인 10억 보를 달성하면 동국제약이 취약계층 어르신들의 다리질환 치료 의료비를 지원한다. 워크온 앱에서 ‘참여하기’ 버튼을 누르면 누구나 쉽게 참여할 수 있으며, 캠페인 종료 후 참가자 전원에게 기부증서가 발급된다. 앞서 14일 서울시 영등포구 독거노인종합지원센터에서 독거노인종합지원센터 김현미 센터장과 동국제약 OTC사업본부 박혁 본부장이 참석한 가운데 협약식이 열렸다. 박혁 본부장은 “2022년부터 진행된 걷기 기부 캠페인은 정맥순환장애 관리를 위한 동국제약의 대표 사회공헌활동”이라며 “건강 관리와 이웃사랑 실천에 많은 분이 참여하길 바란다”고 말했다.

비보존제약, 어나프라주 2분기 매출 20억원 기록

전분기 대비 229% 증가… 6월 월 매출 첫 10억원 돌파 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 비보존제약이 비마약성 진통제 '어나프라주'의 2분기 매출액이 약 20억원을 기록하며 전분기 대비 229% 증가했다고 18일 밝혔다. 어나프라주 매출은 올해 4월 약 3억원에서 5월 약 7억원, 6월 10억원으로 순차적으로 늘었다. 6월에는 출시 이후 처음으로 월 매출 10억원을 넘어섰다. 어나프라주는 수술 후 중등도 이상의 급성 통증을 조절하기 위한 비마약성 진통제다. 기존 마약성 진통제 사용에 따른 부작용 및 오남용 부담을 낮출 수 있는 새로운 통증 치료 옵션으로 주목받고 있다. 비보존제약은 기존 국내 공급 물량의 소진에 따라 최근 약 12만 바이알 규모의 어나프라주 추가 물량을 발주했다. 생산은 기존 제조 파트너사인 중국 후이유제약(Sichuan Huiyu Pharmaceutical)이 담당한다. 국내 시장 확대와 함께 글로벌 사업화도 추진 중이다. 관계사 비보존은 어나프라의 고농도 주사제 제형에 대한 글로벌 특허 포트폴리오를 확대하고 있으며 최근

JW중외제약, 비만치료제 '보팡글루타이드' 임상 3상 IND 신청

2주 1회 투여…연간 횟수 절반으로 줄여 편의성 개선 기대 JW중외제약이 비만 치료 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행된다. 오는 12월 임상을 개시해 2029년 3월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 투여군의 우월성 및 안전성을 평가할 계획이다. 보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 이 약물은 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 늘린다. 이를 통해 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다. 기존 주 1회 투여 GLP-1 계열 제제들과 달리 보팡글루타이드는 '2주 1회' 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 연간 투여 횟수를 기존 52회에서 26회로

피매치, 삼성화재-인포뱅크로부터 투자 유치

고령층 다제약물 관리 AI 고도화…돌봄·보험 영역 확장 피매치가 삼성화재-인포뱅크가 공동 운용하는 '삼성화재-인포뱅크 밸류업 벤처투자조합 2호'로부터 투자를 유치했다고 18일 밝혔다. 피매치는 AI 약물안전 솔루션 '필톡(Pilltalk)'을 개발한 기업이다. 서울대학교 분자의학및바이오제약학과와 서울대학교병원 임상약리학과의 이형기 교수가 2021년 설립했다. 대표 서비스 '필톡'은 올해 1월 정식 출시했다. 사용자가 복용 중인 약을 등록하면 성분 중복과 병용 시 주의가 필요한 조합을 분석해 약물안전점수와 등급이 포함된 '약물안전리포트'를 제공한다. 이어 4월에는 돌봄 현장 전용 '필톡 biz cares'를 출시했다. 복지사나 약사가 대상자 약물을 등록하면 리포트가 자동 발행되고, 기관 관리자는 웹에서 고위험군 현황을 한눈에 관리할 수 있다. 피매치는 지난해 수도권과 지방 지자체를 대상으로 방문 약물안전 시범사업을 진행하며 돌봄 현장 실증 사례를 확보했다. 올해 초 필톡 정식 출시 이후에는 복수의 지자체 및 재가복지기관과 유료 계약을 맺었

싸이젠코리아, 김기운 신임 대표이사 선임

CSL베링코리아 대표 역임…아이델비온 급여 등재 주도 싸이젠코리아가 김기운 신임 대표이사를 선임했다고 18일 밝혔다. 김 대표는 한국릴리, 한국화이자, 한국애브비 등 글로벌 제약사에서 영업과 마케팅, 사업부 리더십 역할을 맡았다. 이후 CSL베링코리아 대표이사를 역임하며 다양한 치료 영역의 사업 전략 수립과 신제품 출시, 시장 접근, 조직 운영을 경험했다. 특히 스페셜티 및 희귀질환 분야에서 전문성을 쌓아왔다. CSL베링코리아 대표 재임 당시 김 대표는 B형 혈우병 치료제 ‘아이델비온’의 국내 시장 진입과 성장 전략을 이끌었다. 초기 건강보험 급여가 적용되지 않은 상황에서 국내 치료 환경과 환자의 미충족 수요, 치료제의 임상적 가치를 바탕으로 시장 접근 전략을 재정비했다. 그 결과 2024년 7월 아이델비온의 건강보험 급여 적용을 성사시켰다. 급여 등재 이후에는 혈우병 전문 의료진 및 환자 커뮤니티와 협력해 아이델비온의 국내 시장 안착을 도모했다. 유전자치료제를 포함한 차세대 혁신 치료제의 국내 도입과 환자 접근성 확대에도 참여했다.

유한양행, 대한약사회·국가보훈부와 국가유공자 건강 지원 MOU 체결

2017년부터 이어온 ‘나라사랑 안티푸라민 나눔사업’을 전국 단위의 체계적 민관 협력 사업으로 확장 유한양행이 대한약사회, 국가보훈부와 ‘국가유공자 어르신 건강증진을 위한 다자간 업무협약(MOU)’을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 2017년부터 이어온 ‘나라사랑 안티푸라민 나눔사업’을 한층 강화하고 전국 단위의 체계적인 민관 협력 사업으로 확장하기 위해 추진됐다. 유한양행은 지난 2017년부터 서울지역 보훈지청과 협력해 총 7361명의 국가유공자에게 ‘나라사랑 안티푸라민 나눔상자’를 지원해 왔다. 특히 2022년부터는 대한약사회 소속 약사들이 어르신 가정을 직접 방문해 전문적인 건강상담과 복약지도를 제공하는 맞춤형 돌봄을 이어오고 있다. 협약에 따라 국가보훈부는 건강 취약계층인 고령의 유공자를 발굴하고 원활한 지원을 위한 행정적 기반을 조성한다. 대한약사회는 전국 네트워크를 활용해 어르신들에게 1대1 맞춤 복약 지도와 건강 상담을 지속적으로 제공한다. 유한양행은 보훈가족을 위한 의약품 후원은 물론, 사업이 안정적으로 확대될 수 있도록 전반적인 재정 및 물품 지원을 총괄한다