대원제약, 상반기 매출 3109억 원 기록

전년比 3.1% 증가…건기식 매출 639% 급증 대원제약이 2026년 상반기 연결 기준 매출액 3109억 원을 기록했다고 7일 밝혔다. 영업이익은 44억 원, 당기순이익은 57억 원으로 집계됐다. 상반기 매출액은 전년 동기 3017억 원 대비 3.1% 증가했다. 약가인하와 호흡기질환 미유행으로 펠루비와 코대원 등 주력 제품 매출은 줄었다. 하지만 이달비 패밀리 등 만성질환 제품군 처방이 꾸준히 늘었고, 건강기능식품 부문이 급성장하며 전체 외형 확대를 이끌었다. 건강기능식품 부문은 수면 건기식 '꿀잠샷'과 모발 및 피부건강 건기식 '모발콜라겐3X' 등 주력 제품 판매 호조에 힘입어 207억 원 매출을 달성했다. 이는 전기 대비 639% 증가한 수치로, 금액 기준으로는 179억 원 늘었다. 대원제약은 신약 연구개발(R&D)과 신규 건기식 출시에 따른 마케팅 비용을 선제적으로 집행했다. 상반기 판매관리비는 전년 동기 대비 8.8% 증가했다. 이에 영업이익은 44억 원으로 전년 동기 대비 45.3% 감소했다. 회사 측은 이를 장기 성장

GC녹십자, mRNA 백신 정밀 분석 기술 확보…국제 학술지 논문 게재

온도·산화·가수분해·진동 등 환경 변화에 따른 백신 변형 메커니즘 확인 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자가 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 변화를 정밀하게 분석한 연구 결과를 SCIE급 학술지 'Pharmaceutical Research'에 게재했다고 7일 밝혔다. mRNA 플랫폼은 감염병 대유행 시 신속한 개발과 배포가 가능하지만 제형이 환경적 스트레스에 취약해 엄격한 품질 관리가 필요하다. 글로벌 차원의 표준 품질관리 가이드라인이 부재한 상황에서 개별 제조사가 검증된 통합 분석 평가 체계를 확보하는 것이 상용화의 핵심 과제다. GC녹십자는 백신이 유통·보관·투여 과정에서 노출될 수 있는 주요 스트레스 조건인 온도, 산화, 가수분해, 물리적 교반을 모사한 가혹 시험을 수행했다. 이를 통해 mRNA 순도와 LNP 구조적 변화, 체외 단백질 발현 효능 간의 상관관계를 입증했다. 이번 연구에서는 각 요소의 역할에 맞춘 최첨단 정밀 기법들이 다각도로 융합 적용됐다. ▲mRNA의 순도와 손상 여부를 세밀히 검사하는 역상 이온쌍 액체 크로마토그

한국오가논, 임직원 대상 생식건강·가임력 보존 교육 실시

‘2030 생식건강과 가임력 보존 전략’ 주제…난임 예방·난자 동결 등 정보 제공 [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국오가논은 지난 6일 임직원과 약학대학생 인턴을 대상으로 난임 예방과 생식건강 교육을 실시했다고 7일 밝혔다. 이번 교육은 한국난임가족연합회가 서울시와 추진하는 ‘생식건강 체크인 캠페인’의 일환으로 마련됐다. 한국오가논의 생식건강 교육은 지난해에 이어 두 번째다. 교육은 ‘2030 생식건강과 가임력 보존 전략’을 주제로 20·30대가 생식건강과 가임력에 관한 정보를 바탕으로 자신의 삶과 가족계획을 설계할 수 있도록 돕는 데 초점을 맞췄다. 한국오가논에 따르면 최근 35세 이상 고령 산모 비율은 37.3%에 달하며 난임 인구는 최근 10년간 66.7% 증가했다. 서울시여성가족재단 조사에서는 난자 동결 시술을 들어본 적이 있는 20~49세 여성의 51.4%가 난자 동결을 고려한 경험이 있다고 응답했다. 그 이유로는 ‘원하는 시기에 출산하기 위해서’가 44.8%로 가장 많았다. 이날 강연을 맡은 마리아병원 주창우 부원장은 남녀 생식질환의 이해와 예방법을 비롯

한미그룹 대주주 갈등 격화…법원, 임주현 부회장 주식 100억원 가압류 인용 결정

신동국 측 "4자 협약 의무 위반" 주장…시니어케어 맞소송·법인카드 공방까지 갈등 확산 [메디게이트뉴스 이지원 기자]최근 한미그룹 대주주 간 갈등이 내부 제보와 지분·법적 분쟁으로 이어지면서 다시 격화하고 있다. 6일 제약업계에 따르면 서울중앙지방법원은 7월 29일 신 회장이 임주현 부회장을 상대로 신청한 한미사이언스 주식 100억원 상당의 가압류를 인용했다. 신 회장 측은 임 부회장이 '4자 협약'에서 정한 의결권 공동행사 의무를 위반했다며 위약벌 채권을 보전하기 위해 가압류를 신청했다고 밝혔다. 다만 이번 가압류는 본안소송 전 채권을 보전하기 위한 임시 처분으로, 임 부회장의 계약 위반 여부나 위약벌 책임이 확정된 것은 아니다. 앞서 신 회장과 임 부회장, 송영숙 회장, 킬링턴 유한회사(라데팡스파트너스)는 4자 연합을 구성하면서 각자가 보유한 한미사이언스 주식의 의결권을 공동으로 행사하기로 약정했다. 신 회장 측은 협약에 약정 위반 시 위약벌을 부담하는 내용도 포함됐다고 설명했다. 신 회장 측은 임 부회장이 협약 당시 보유 지분으로 제시한 9.15% 가운데 2.7%

한국베링거인겔하임, '메탈라제주사25밀리그램' 건강보험 급여 적용

성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료제…증상 발생 4.5시간 이내 투여 시 인정 한국베링거인겔하임이 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 '메탈라제주사25밀리그램'(성분명 테넥테플라제)이 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 6일 밝혔다. 메탈라제는 2025년 10월 식품의약품안전처 허가를 받고 올해 5월 국내에 출시된 혈전용해제다. 이번 급여 고시에 따라 성인 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 증상 발현 후 4.5시간 이내에 정맥 투여할 경우 건강보험 급여가 인정된다. 급성 허혈성 뇌졸중은 치료 시작 시기가 환자의 예후를 결정하는 응급질환이다. 기존 표준 치료제인 알테플라제(액티라제)는 초기 투여 후 60분간 지속 주입이 필요해 병원 도착 후 치료 개시까지 걸리는 시간(DTN) 단축이 주요 과제였다. 메탈라제는 약 5~10초 내 단회 정맥 투여가 가능해 투여 과정을 간소화한다. 메탈라제는 기존 표준 치료제 대비 약 6배 긴 반감기, 약 15배 높은 피브린 특이성, 약 80배 높은 PAI-1 저항성 등의 약동학적·약리학적 특성을 가진다. 인제대학교일산백병원 홍근식 교

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 인도 품목허가 획득…허가신청 2개월 만에 승인

인도 CDSCO, 자스타프라잔 20mg 미란성 위식도역류질환 제조·판매 허가…14억 인구 시장 진출 본격화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약 자큐보가 인도에서 미란성 위식도역류질환 치료제 제조·판매 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 자큐보가 해외 국가에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)은 자스타프라잔 시트레이트 정제 20mg을 미란성 위식도역류질환 치료제로 승인했다. 온코닉테라퓨틱스는 6월 인도 임상 3상을 완료하고 신약허가신청을 제출한 지 약 2개월 만에 품목허가를 받아 현지 상업화를 위한 주요 인허가 절차를 마무리했다. 온코닉테라퓨틱스는 2024년 인도 현지 제약사와 자큐보에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 현지 파트너사가 인도 내 개발과 인허가, 생산 및 상업화를 담당하고 있다. 이번 허가 획득으로 파트너사는 시판 후 조사(PMS) 준비, 제품 등록, 패키징, 생산 및 유통 등 출시 후속 절차를 진행할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "지난 6월 인도 임상 3상 성공과 신약허가신청에 이어 약 2개월

한국오노약품공업과 한국BMS제약, 옵디보 폐암 수술 전후 보조요법 적응증 확대 승인

EGFR·ALK 변이 없는 절제 가능 비소세포폐암 대상…CheckMate-77T 연구 결과 근거 한국오노약품공업과 한국BMS제약이 항 PD-1 제제 옵디보주(성분명 니볼루맙)가 EGFR 변이 또는 ALK 재배열이 없는 절제 가능한 비소세포폐암 성인 환자의 수술 전 보조요법(백금 기반 화학요법 병용) 및 수술 후 보조요법(단독요법) 적응증에 대해 식품의약품안전처로부터 확대 승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 허가는 CheckMate-77T(CA209-77T: ONO-4538-96) 임상연구 결과를 근거로 이뤄졌다. CheckMate-77T 연구는 절제 가능한 IIA~IIIB기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 461명을 대상으로 진행한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 임상연구다. 연구는 옵디보와 백금 기반 2제 화학요법을 병용한 수술 전 보조요법에 이어 옵디보 단독 수술 후 보조요법을 투여한 군(옵디보군)과, 위약과 백금 기반 2제 화학요법을 병용한 수술 전 보조요법에 이어 위약 단독 수술 후 보조요법을 투여한 군(위약군)을 비교했다. 연구 결과 옵디보군은 주요 평가변

한미사이언스, ADESII '베리 펄 바쿠치올 네오 크림' 출시

인체적용시험으로 모공 개선 효과 확인…저자극 테스트 통과 한미사이언스가 더마 코스메틱 브랜드 'ADESII(아데시)'의 두 번째 신제품 '베리 펄 바쿠치올 네오 크림'을 출시했다고 5일 밝혔다. 지난 5월 론칭한 ADESII는 한미약품의 연구개발 기술을 바탕으로 한 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드다. 이 제품은 항산화를 기반으로 피부 노화 속도를 늦추고 건강한 피부 상태를 유지하는 것을 목표로 한다. ADESII의 시그니처 '펄 제형(Pearl Formula)'을 적용해 유효성분을 안정적으로 담고 피부에 부드럽게 전달하도록 설계했다. 주요 성분은 독자 원료 'H-EGTI'를 기반으로 식물성 레티놀 성분 '바쿠치올', 안토시아닌과 폴리페놀을 함유한 '엘더베리 추출물', 피부 에너지 활성화에 도움을 주는 'NMN(Nicotinamide Mononucleotide)'이 결합됐다. 회사 측은 이를 통해 피부 자극은 줄이고 효능은 높인 트리플 안티에이징 솔루션을 제공한다고 설명했다. '바쿠치올'은 레티놀과 유사한 효능을 보이지만 피부 자극이 적어 낮

한국화이자제약, 희귀질환 환자 교통비 지원사업 참여자 모집

(사)한국희귀·난치성질환연합회와 협력…1인당 연 최대 50만원 지원 한국화이자제약이 희귀질환 환자 교통비 지원사업 참여자를 모집한다고 5일 밝혔다. 희귀질환에 대한 사회적 인식 제고와 환자 지원을 위한 사회공헌 활동 ‘얼룩말 캠페인’의 일환으로 이번 사업을 진행한다. 올해로 10년째를 맞은 얼룩말 캠페인은 2017년 시작해 희귀질환 환자의 치료 여정을 응원해 왔다. 희귀질환 환자는 진단과 치료, 경과 관찰을 위해 전문 의료기관을 자주 방문해야 한다. 장거리 이동으로 인한 경제적 부담이 큰 점을 고려해 한국화이자제약은 2020년부터 교통비 지원 프로그램을 운영해 왔다. 지금까지 누적 약 800명 환자에게 교통비를 지원했다. 올해 교통비 지원사업은 8월 5일부터 8월 14일까지 신청을 받는다. 지원 요건을 충족하는 환자를 대상으로 치료를 위해 발생한 교통비 및 유류비를 1인당 연 최대 50만원까지 지원한다. 지원 기간은 2026년 8월 5일부터 2027년 5월 31일까지다. 신청은 한국희귀·난치성질환연합회 홈페이지에서 신청서와 개인정보 수집·이용 및 제

같은 공장인데 GMP 판정은 두 번…제약업계 "인체·동물용 중복 심사 없애야"

공동생산 가능해졌지만 품질관리체계는 여전히 이원화…"KGMP 적합판정으로 KVGMP 갈음" 요구 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 인체용의약품과 동물용의약품을 같은 공장에서 생산할 수 있게 됐지만, 제조·품질관리체계는 여전히 따로 운영돼 공동생산 허용의 실효성이 떨어진다는 지적이 나온다. 2023년 3월 '동물 약국 및 동물용 의약품등의 제조업·수입자와 판매업의 시설 기준령'이 개정되면서 인체용의약품과 동물용의약품 제조시설의 공동사용이 가능해졌다. 하지만 제조시설에 대한 관리·감독체계는 식품의약품안전처의 KGMP와 농림축산식품부의 KVGMP로 이원화된 상황이다. 5일 제약업계에 따르면 동일 제조시설에서 하나의 품질시스템을 운영하더라도 KGMP와 KVGMP에 맞춰 서류를 각각 제출하고 현장실사와 사후관리도 별도로 받아야 한다. 표준작업절차서와 제조기록서, 변경관리, 일탈관리, 교육훈련, 밸리데이션 등 품질업무도 두 관리체계에 맞춰 각각 작성하고 관리해야 한다. 제약업계는 이러한 이원화가 품질보증 업무와 행정부담을 늘리고 제조현장의 운영 효율을 떨어뜨린다고 주장한다. 동일 제조시설에