지엘팜텍 "후보물질 한계 제제기술로 넘었다"…국산신약 44호 레코듀 사업화 본격화

제제기술로 각막 투과율 3.4배 높여…2027년 하반기 출시·3년차 이전 연매출 100억원 목표 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 신약 개발은 새로운 후보물질 발굴에서만 시작되는 것은 아니다. 기존 후보물질의 한계를 보완하는 것 역시 새로운 치료제를 개발하는 방법 중 하나다. 지엘팜텍의 안구건조증 신약 '라티카점안액5%(레코플라본수화물)'이 그 사례다. 외부에서 도입한 후보물질에 자체 제제기술을 적용해 각막 투과율을 약 3.4배 높였고, 임상 3상을 거쳐 품목허가까지 마쳤다. 지엘팜텍은 레코듀 허가 이후 2027년 하반기 국내 출시를 목표로 급여 등재와 판매를 준비하고 있다. 중국과 동남아시아 등을 중심으로 해외 진출도 추진하고, 국내외 사업에서 확보한 수익을 후속 연구개발(R&D)에 재투자할 계획이다. 지엘팜텍 김용일 대표와 조진효 개발본부장은 최근 제약바이오기자단과의 인터뷰에서 레코듀의 개발 과정과 허가 이후 사업화 전략, 향후 R&D 방향 등을 설명했다. 잠들었던 후보물질에 생명을 불어넣었다…흡수증강제로 각막 투과율 3.4배 높이고 유효성 확인 지엘팜텍이 레코듀 개발 과정에서

한미약품, 북경한미 내부통제 강화 및 주주 제안 반영

최고리스크책임자 조직 구성…매출채권 회수 전 신규 거래 중단 한미약품이 일부 기관투자자가 보낸 주주서안에 대해 북경한미 관련 내부통제 체계를 강화하고 있다고 18일 밝혔다. 한미약품은 지난 7월부터 북경한미 매출채권 관련 회수 계획과 재발 방지 대책을 추진하고 있다. 회사는 제약업계 최초로 최고리스크책임자(CRO) 조직을 구성해 리스크 관리 및 내부통제 체계를 강화했다. 또한 우려가 제기된 북경한미의 매출채권 회수가 완료될 때까지 신규 거래를 중단하고 있다. 또한 재발 방지를 위한 근본적인 개선을 수행 중이다. 한미약품 관계자는 "주주서안에 포함된 제안 사항이 내부적으로 강도 높게 추진 중인 내용"이라며 "주주 제안을 수용해 미흡한 부분을 개선함으로써 주주들의 우려를 해소하고, 투명하고 선진적인 내부 통제 및 관리 체계를 구축할 계획"이라고 밝혔다.

코오롱생명과학, 충주공장 ‘Best HRD’ 인증 획득

대기업 부문 신규 선정…AI 학습조직 운영 등 인재개발 체계 인정 코오롱생명과학이 충주공장이 ‘2026년 인적자원개발 우수기관 인증(Best HRD)’ 대기업 부문에 신규 선정됐다고 18일 밝혔다. 충주공장은 원료의약품(API)과 의약 중간체 등을 생산하는 제약바이오 생산 거점이다. 이번 인증 심사에서 체계적인 인재 채용·관리 시스템 구축과 지속적인 교육을 통한 임직원 직무 역량 강화 노력이 평가됐다. 특히 인공지능(AI) 도입 및 임직원 대상 AI 교육 운영 현황이 가점 영역으로 반영됐다. 현장 심사에서는 구성원들이 자발적으로 운영하는 AI 학습조직과 이를 업무에 적용한 사례가 소개됐다. 인적자원개발 우수기관 인증은 고용노동부와 교육부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 4개 부처가 공동으로 수여한다. 인적자원관리(HRM)와 인적자원개발(HRD) 체계를 서류 및 현장 심사를 통해 종합적으로 평가해 선정한다. 인증기관에는 3년간 정기 근로감독 면제와 정부 지원사업 신청 시 가점 부여 등 혜택이 제공된다. 이한국 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 인증은

한국릴리, ‘세계 봉사의 날’ 맞아 지역사회 봉사활동 전개

고립·은둔 청년 자립 지원, 독거노인 급식 및 헌혈 등 4개 분야 활동 진행 한국릴리가 글로벌 사회공헌 프로그램 ‘세계 봉사의 날(Global Day of Service)’을 기념해 17일 지역사회 봉사활동을 진행했다고 밝혔다. 세계 봉사의 날은 일라이 릴리 앤드 컴퍼니가 전 세계 임직원과 함께 진행하는 프로그램으로, 지난 18년간 65개국에서 120만 시간 이상의 봉사활동과 1000여 개 지역사회 프로젝트를 수행했다. 한국릴리는 2010년부터 지역사회 특성에 맞춘 봉사활동을 이어오고 있다. 올해 한국릴리는 ‘응원’을 주제로 네 가지 분야의 활동을 진행했다. 임직원들은 고립·은둔 청년을 위해 건강 간식과 위생용품으로 구성된 응원키트를 제작했다. 취업 준비 청년을 위해서는 손편지와 임직원 경험을 담은 취업 노하우 책자 제작에도 참여했다. 어르신 지원 활동으로는 서울 종로구 서울노인복지센터에서 취약계층 어르신 급식 봉사를 진행했다. 또한 강남구 구룡마을에서는 연탄 나눔 봉사도 펼쳤다. 환자 지원 활동으로는 한국릴리 서울 사무소에서 헌혈 캠페인을 실시했다. 임직원

대한암완화·지지의료연구회, ‘Best of MASCC 2026’ 심포지엄 9월 19일 개최

MASCC 최신 가이드라인 및 지지의료 이슈 공유…CINV 관리 기조강연 예정 대한종양내과학회(KSMO) 산하 대한암완화·지지의료연구회(KASCC)는 19일 서울 풀만 앰배서더 이스트폴에서 ‘KSMO Palliative and Supportive Care Symposium: Best of MASCC 2026’을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 암성 통증 관리, 환자의 심리적 어려움과 기능 회복, 면역 및 세포치료 독성, 항암치료 유발 오심·구토(CINV) 등 암 치료 전 과정에서 환자의 삶의 질을 높이기 위한 지지의료 최신 지견을 다룬다. 대한암완화·지지의료연구회는 매년 Best of MASCC 심포지엄을 통해 국제암완화지지의료학회(MASCC)의 주요 연구 성과와 치료 가이드라인을 국내 의료진과 공유해왔다. 첫 번째 세션인 ‘2026 MASCC Guideline Update’에서는 성인 암환자의 오피오이드 전환, 암성 통증 관리를 위한 척수강 진통법, 골전이 환자의 운동 권고 등 통증과 기능 관리에 관한 최신 권고사항을 소개한다. ‘Multi-Disci

GC녹십자, ‘2026 백신실용화기술개발사업단’ 보건복지부장관 우등상 수상

Tdap 혼합백신 임상 1/2상 주요 결과 확보…국가필수예방접종 자급률 30% 현실 GC녹십자가 지난 17일 열린 ‘2026 백신실용화기술개발사업단 성과공유회’에서 보건복지부장관 우등상을 수상했다고 밝혔다. 이번 행사는 보건복지부가 주최하고 백신실용화기술개발사업단이 주관했으며, 사업단 지원 과제의 우수 연구성과를 시상하고 공유하는 자리로 마련됐다. GC녹십자는 이 자리에서 ‘필수백신 자급화를 위한 파상풍, 디프테리아, 백일해(Tdap) 혼합백신 개발 현황’을 발표했다. GC녹십자는 현재 전량 수입에 의존하고 있는 Tdap 혼합백신의 국산화를 목표로 2024년부터 사업단 과제에 참여해 연구개발을 진행해 왔다. 회사 측은 동물모델을 활용한 비임상시험에서 안전성과 효력을 확인했으며, 이를 바탕으로 2025년부터 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상 1/2상 연구를 시작해 최근 주요 연구 결과를 확보했다고 설명했다. 현재 우리나라의 국가예방접종 백신 자급률은 30% 수준이다. 2025년 기준 국가필수예방접종 대상 백신 22종 중 원액까지 국내에서 생산 가능한 백신은 6

에스티팜, 913억 원 규모 올리고 핵산 치료제 원료의약품 수주

미국 바이오텍사와 계약 체결…올해 1월·3월에 이어 단일 수주 규모 지속 경신 에스티팜이 미국 소재 글로벌 바이오텍 기업과 913억 원 규모의 올리고 핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약 금액은 USD 66135000으로, 환율은 1381.0원/USD 기준이다. 고객사는 계약서 상 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 공급 기간은 올해부터 2027년 11월까지다. 에스티팜은 이번 계약이 올리고 핵산 원료의약품 단일 계약 기준 역대 최대 규모라고 설명했다. 이번 수주 금액은 에스티팜의 지난해 연간 매출액 3317억 원 대비 약 27.54%에 해당한다. 에스티팜은 올해 1월 825억 원, 3월 897억 원 규모의 올리고 핵산 원료의약품 수주 계약에 이어 이번 계약을 체결하며 단일 수주 규모를 지속 경신하고 있다. 에스티팜은 지난해 제2올리고동 증설을 통해 생산 능력을 확보했다. 회사 측은 아시아 1위이자 글로벌 톱티어(Top-tier) 수준의 생산 능력을 확보했다고 밝혔다. 에스티팜 관계자는 "초기 개발 단계부터 공정·분석·변경

혁신형 제약기업 ‘선도형·도약형’ 이원화…65점 미만도 인증 길 열린다

약가 우대·국가 R&D 가점 등 성장 단계별 차등 지원 [메디게이트뉴스 조운 기자] 정부가 단일 체계로 운영해온 혁신형 제약기업 인증을 블록버스터 신약 창출을 위한 ‘선도형’과 유망 중소·바이오벤처 육성을 위한 ‘도약형’으로 이원화한다. 기존 인증 평가에서 기준점수에 미치지 못한 기업도 일정 수준 이상의 연구개발 투자를 지속하고 결격사유가 없다면 도약형 혁신형 제약기업으로 인증받아 약가 우대와 국가 연구개발(R&D) 사업 가점 등의 지원을 받을 수 있게 된다. 보건복지부는 18일부터 10월 28일까지 이 같은 내용을 담은 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 시행령·시행규칙과 ‘혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정’ 개정안을 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개편은 유망 창업기업이 도약형 혁신형 제약기업과 선도형 혁신형 제약기업을 거쳐 대표 제약기업인 앵커기업으로 성장할 수 있도록 단계별 지원체계를 마련하는 데 초점을 맞췄다. 당초 ‘준혁신형 제약기업’ 신설 논의로 시작됐지만, 성장 잠재력이 높은 중소·바이오벤처가 도약형 인증을 발판으로

알테오젠, 장기지속형 접합체 기술 PCT 출원 완료

ALT-M5, 월 1회 투여 비만치료제로 개발…11월 ObesityWeek 2026서 동물실험 결과 발표 알테오젠이 복수의 활성분자를 결합해 약효 지속기간을 연장하는 신규 플랫폼 기술 ‘장기지속형 접합체(Long-Acting Conjugate)’에 대한 국제특허출원(PCT)을 마쳤다고 17일 밝혔다. 알테오젠은 기존에 보유하던 항체의 특정 위치에 약물을 선택적으로 접합하는 플랫폼 기술을 발전시켜 복수의 활성분자를 하나의 접합체로 구현하는 기술로 확장했다. 이를 통해 약물의 반감기를 증가시켜 약효의 지속기간을 늘리도록 설계했다. 알테오젠은 해당 플랫폼을 적용한 월 1회 투여 주기의 비만치료제 후보물질 ‘ALT-M5’를 개발하고 있다. 회사는 동물실험을 통해 ALT-M5의 월 1회 투여 가능성과 투약 중단 후 체중 재증가(리바운드) 억제 가능성을 확인했으며, 구체적인 실험 결과는 학회 발표를 통해 공개할 예정이다. 관련 연구성과는 오는 11월 14일부터 17일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국비만학회(The Obesity Society) 연례학술대회 ‘ObesityWeek 2026’

한국보건산업진흥원, 애브비와 ‘한국애브비 파트너링 데이’ 개최

국내 바이오텍 34개사와 1:1 미팅…‘K-바이오파마 넥스트브리지’ 연계 지원 계획 한국보건산업진흥원은 한국애브비와 공동으로 ‘한국애브비 파트너링 데이’를 지난 9월 16일 서울 오크우드 프리미어 코엑스에서 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 진흥원이 진행 중인 ‘K-바이오파마 넥스트브리지’ 사업의 일환으로 마련됐다. 진흥원은 국내 바이오 생태계의 혁신 기술과 연구 파이프라인을 발굴하고, 애브비와의 R&D 협력 및 글로벌 시장 진출 기회를 창출하는 것을 목표로 삼았다. 이날 행사에는 국내 유망 바이오텍 120여 개 기업과 보건복지부, 진흥원, 한국애브비, 애브비 벤처스, 애브비 글로벌 S&E 관계자 등이 참석했다. 행사는 애브비의 글로벌 개방형 혁신 및 투자 전략을 소개하는 일반 세션과 국내 바이오텍과의 심층 논의를 위한 1:1 파트너링 미팅으로 구성됐다. 일반 세션에서는 애브비의 글로벌 S&E 추진 전략, 애브비 벤처스의 투자 방향 및 펀드 운용 전략, 애브비 바이오텍 이노베이터 어워드 선정기업과의 협력 방안 등이 공유됐다. 애브비 바이오텍 이노베이터 어워드는 애브비