HLB생명과학, 사업 포트폴리오 재편

HLB생명과학이 시장 경쟁 심화로 부가가치가 낮아진 일부 사업을 정리하고 성장동력 중심의 사업 포트폴리오 재편에 나섰다. 회사는 15일 이사회를 개최하고 경영 효율성 제고와 수익 구조 개선을 위해 체외진단키트(IVD) 및 기타 플라스틱 사출제품(OEM) 제조를 담당하는 ‘메디케어사업부 내 OEM사업부문’의 사업 중단을 가결했다. 글로벌 엔데믹 전환에 따른 진단 시장의 급격한 수요 위축과 경쟁 심화 등 대외 영업환경 변화에 대응해 수익성이 저하된 사업을 과감히 정리함으로써 재무 건전성을 확보하겠다는 전략이다. 의료기기 사업부는 동물용 하드팩 주사기 개발에 성공해 지난해 미국 시장 첫 선적을 완료했으며, 현재 현지 유통망 확대와 수출국 다변화에 박차를 가하고 있다. 또한 시장의 요구를 반영한 차세대 고부가가치 제품 개발을 병행하며 기술 중심의 독자적인 제품 라인업도 지속 강화하고 있다. HLB생명과학 백윤기 대표이사는 "이번 사업 구조 재편으로 인해 단기적인 매출 규모 변동은 불가피하겠

유유제약, 1분기 흑자경영 기조 유지

유유제약이 1분기 별도 기준 매출액, 영업이익, 순이익이 전년 대비 두자릿수 성장을 기록했다고 지난 15일 공시했다. 별도 기준 매출액은 271억원으로 전년 동기 대비 19.4% 증가, 영업이익은 49억원으로 전년 동기 대비 53.5% 증가, 순이익은 39억원으로 전년 동기 대비 59.2% 증가했다. 유유제약은 지속적인 매출 성장과 견조한 수익성을 유지하기 위한 노력을 경주한다는 계획이며, 특히 상반기 중 보유한 자사주 소각을 완료해 적극적인 주주환원 정책을 추진한다. 또한 지속적인 고배당 분리과세를 목표로 배당금 증액을 진행한다는 계획이다. 유유제약 박노용 대표이사는 "생산공정 효율화를 통한 영업이익률 개선과 신규 성장동력인 반려동물사업 연착륙을 통해 올해도 흑자경영을 달성하겠다"고 밝혔다.

한국로슈, 'KOSMOS II'로 한국형 암 정밀의료 생태계 성과 가시화

전국 32개 병원 960명 환자 참여…국내 최초 임상유전체 데이터베이스 플랫폼 시연 [메디게이트뉴스 조운 기자] 표준치료에 실패한 전이성 고형암 환자들에게 유전체 분석 기반 맞춤형 치료 기회를 제공하기 위한 국내 정밀의료 연구 플랫폼이 성과를 내고 있다. 정부와 학계, 의료기관, 산업계가 함께 참여하는 KOSMOS II 연구 컨소시엄은 전국 32개 병원에서 약 960명의 환자를 등록하고, 국내 최초 임상유전체 데이터베이스(CGDB) 플랫폼을 시연하며 한국형 암 정밀의료 생태계 구축 가능성을 확인했다. 18일 한국로슈에 따르면 KOSMOS II 연구 컨소시엄은 지난 15일 대한종양내과학회(KSMO)가 주관한 ‘2026 정밀의료 임상연구 파트너십 정기 미팅’에서 주요 성과를 공유했다. 이번 미팅에는 한국보건산업진흥원, 국립암센터, 대한종양내과학회, 대한항암요법연구회, 한국로슈 등 9개 국내외 헬스케어 관계자들이 참석했다. KOSMOS II 연구는 대한종양내과학회와 대한항암요법연구회가 공동으로 진행하는 대규모 정밀의료 임상연구다. 책임연구자는 분당서울대병원 혈액종양내과

GC녹십자, 과기부 주관 '신약 개발 AI 플랫폼' 구축 과제 참여…"후보물질 발굴 기간 단축한다"

대웅제약·연세대·목암연구소 등 산·학·연 협력… AI 신약 개발 생태계 구축 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 과학기술정보통신부가 주관하는 'AI-Medicine 신약 개발 전 주기 멀티 에이전트 AI 플랫폼 구축 및 실증' 과제의 핵심 연구 기관으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 이번 과제는 총 57개월간 약 177억원의 정부 지원금이 투입되는 국책 사업으로, 대규모 언어모델(LLM) 기반의 전문 AI 에이전트들이 협업해 표적 발굴부터 전임상 후보물질 도출까지 신약 개발 전 과정을 자율적으로 수행하는 체계를 구축하는 것이 목적이다. GC녹십자는 AI 플랫폼이 도출한 후보물질을 실제 실험을 통해 검증하고 최적화하는 '플랫폼 실증' 역할을 수행한다. 이를 통해 신약 개발 AI 모델의 예측 정밀도를 높이고 신약 후보물질의 발굴 기간을 단축하는 데 기여할 전망이다. 회사 측은 "저분자 합성부터 약물 활성 및 효능 평가, 비임상 연구에 이르는 신약 개발 전 과정을 수행할 수 있는 전문 역량을 갖추고 있다"며 "다양한 AI 플랫폼을 내부적으로 적극 도입하고 활용

국산신약 허가 빨라졌다…42·43호 잇단 탄생으로 지난해 실적 추격

림카토주·프로스타뷰주사액 허가, 지난해 3분의 2 수준…업계 "신속심사, 글로벌 진출에 도움" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 국내 신약 허가 흐름에 속도가 붙고 있다. 4월 한달만에 국내 개발 신약 2개 품목이 허가돼 43호까지 늘었다. 2026년이 상반기가 채 지나지 않았지만, 지난해 한 해 동안 국산신약 3개가 허가된 점을 감안하면 지난해 연간 실적의 3분의 2 수준까지 올라온 셈이다. 18일 제약업계에 따르면 최근 큐로셀의 CAR-T 치료제 '림카토주'와 퓨쳐켐의 전립선암 진단용 방사성의약품 '프로스타뷰주사액'이 각각 국산신약 42호, 43호로 품목허가를 받았다. 림카토는 국내에서 개발돼 처음 허가된 CAR-T 유전자치료제다. 환자의 면역세포인 T세포를 유전적으로 조작해 암세포를 선택적으로 공격하도록 만든 개인 맞춤형 자가 유래 T세포 면역항암제로, 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 반응이 없는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자 치료에 사용된다. 큐로셀에 따르면 림카토는 조건부허가가 아닌 첨단

유한양행, '레이저티닙' 유럽 상업화 마일스톤 수령

유한양행은 ‘얀센 바이오테크’에 기술 수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙(Lazertinib)’의 유럽 상업화에 따른 마일스톤 3천만 달러(US)를 수령 할것이라고 14일 밝혔다. 해당 건은 레이저티닙과 얀센 바이오테크의 ‘아미반타맙(Amivantamab)’ 병용요법 유럽 상업화 개시에 따른 단계별 마일스톤이다. 이번 수령으로 현재까지 유한양행 수령한 레이저티닙(국내명: 렉라자) 누적 마일스톤은 총액(계약금 포함)은 3억 달러를 달성했다. 세부내역으로는 ▲계약금 (18년 11월, 5000만 달러) ▲병용개발 진행(20년 4월, 3500만 달러) ▲병용 3상 투약 개시(20년 11월, 6500만 달러 ▲미국 상업화 개시(24년 9월, 6000만 달러) ▲일본 상업화 개시(25년 5월, 1500만 달러) ▲중국 상업화 개시(25년 10월, 45백만 달러) ▲유럽 상업화 (26년 5월, 3000만 달러)다. 유한양행이 수령하기로 한 마일스톤은 계약금 포함 총 9억 5000만달러이며 이

JW중외제약, 세계 희귀의약품 총회서 희귀 소아 뇌질환 신약 후보 비임상 결과 발표

JW중외제약은 희귀 소아 뇌질환 신약 후보물질인 ‘DDC-02(임시 코드명)’의 비임상 연구 결과를 발표하기 위해 오는 6월 9일부터 11일까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘2026 세계 희귀의약품 총회(World Orphan Drug Congress USA 2026)’에 참가한다고 14일 밝혔다. DDC-02는 계열 내 최초의(First-in-class) 경구용 소분자 화합물로, 피트홉킨스 신드롬(Pitt-Hopkins syndrome)을 포함한 희귀 유전성 소아 뇌질환을 적응증으로 한다. 이들 질환에서 나타나는 Wnt 신호전달 저하에 주목한 JW중외제약은 결핍된 신호전달을 정상화할 수 있는 저분자 신약 물질을 연구해 왔다. 이번에 공개하는 DDC-02는 JW중외제약의 독자적 AI 기반 신약개발 통합 플랫폼 ‘제이웨이브(JWave)’를 활용해 도출됐다. 특히 플랫폼을 이용한 유전체 분석을 바탕으로 질환에 대한 분자적인 이해와 약효 기전을 규명함으로써 연구 효율성과 정밀도를 높였다. 현

대웅제약, 강릉아산병원 건강의학센터에 '디지털 헬스케어' 공급

대웅제약은 강릉아산병원 건강의학센터에 디지털 폐기능 검사 솔루션 ‘더스피로킷(THE SPIROKIT)’과 안저카메라 ‘옵티나(OPTiNA)’·AI 안저검사 솔루션 ‘위스키(WISKY)’를 공급하며 본격적인 스마트 검진 생태계 확장에 나선다고 14일 밝혔다. 이번 강릉아산병원의 더스피로킷 도입은 올해부터 국가건강검진 항목에 폐기능 검사가 만 56세와 66세 대상 필수 항목으로 포함되면서, 증가하는 검진 수요에 대응하고 진단 정밀도를 높이기 위해 추진됐다. 더스피로킷은 검사 중 환자의 호흡 패턴을 실시간으로 분석해 검사 적절성을 즉각 판단하는 디지털 폐기능 검사기다. 회사 측에 따르면, 기존 폐기능 검사는 환자가 얼마나 세게, 그리고 끝까지 숨을 내쉬는지와 같은 노력 정도에 따라 결과 편차가 크게 발생할 수 있는 반면, 더스피로킷은 검사 중 실시간 화면 가이드를 통해 환자가 올바른 방식으로 호흡을 수행하도록 유도함으로써 검사 일관성을 높인다. 또한 최신 임상 지침을 기반으로 데이터를 자

“임상 2건보다 설계 완성도”…FDA 규제 변화에 CRO 역할도 ‘운영→전략’ 전환

FDA, ‘두 개 임상’ 관행 완화 움직임…ICH E6(R3)도 설계 기반 품질관리 강조 [메디게이트뉴스 조운 기자] 글로벌 규제기관들이 신약 허가 과정에서 임상시험 ‘개수’보다 연구 설계의 과학성과 데이터 품질을 중시하는 방향으로 규제 패러다임을 전환하면서, 임상시험수탁기관(CRO)의 역할도 단순 운영 지원에서 전략 설계 중심으로 확대되고 있다. 14일 제약·바이오 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 핵심 3상 임상시험과 관련해 기존 ‘두 개의 독립된 임상시험(two-trial rule)’ 중심 허가 관행에서 벗어나, 적절히 설계된 단일 핵심 임상시험과 보완적 증거만으로도 허가가 가능하도록 하는 방향을 제시하고 있다. 이는 수십 년간 유지돼 온 ‘임상 2건’ 중심 규제 철학에서 벗어나, 임상시험 개수보다 연구 설계의 타당성과 데이터 품질을 더 중요하게 평가하겠다는 의미로 해석된다. 업계에서는 이러한 변화가 글로벌 신약 개발 전략 전반에 적지 않은 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 과거에는 대규모 환자 모집 능력과 다수 임상시험 수행 경험이 경쟁력을 좌우했다면,

부광약품, 한국유니온제약 최종 인수자 확정 "부채 없이 인수"

12일 서울회생법원, 한국유니온제약 회생계획안 인가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 부광약품은 12일 서울회생법원 회생합의14부이 한국유니온제약 회생계획안을 인가했다고 밝혔다. 재판부는 "회생계획안은 12일 열린 회생계획안의 결의를 위한 관계인집회에서 가결됐고 채무자 회생 및 파산에 관한 법률에서 정한 요건도 구비해 인정됐다"고 판단했다. 회생계획안에 따라 부광약품이 최종 인수예정자로 선정됐다. 인수대금은 회생 재원으로 활용된다. 이에 따라 부광약품은 3자 배정 유상증자 방식으로 300억원을 투입하며, 28일 한국유니온제약의 지분을 취득할 예정이다. 소유 주식 수는 6000만주고, 지분 비율은 75.14%다. 한편 12일 오후 4시 서울회생법원 제1호 법원에서 회생채권자 및 주주 등 이해관계인을 대상으로 관계인집회가 진행됐다. 해당 집회는 회생계획안 심리 및 결의, 보완신고된 회생채권 조사가 목적이다. 회생담보채권은 대부분 현금 변제 방식으로 처리된다. 회생채권은 67.6% 출자전환과 32.3% 현금 변제로 구분됐다. 개시 후 이자는