바이오코리아2020 다시 오픈.."놓친 콘텐츠 온라인으로"

지난 5월 첫 온라인 개최, 강점 살려 7월 6일부터 재개관

한국보건산업진흥원은 지난 5월 온라인 개최한 바이오코리아 2020(BIO KOREA 2020)을 재오픈한다고 8일 밝혔다. 바이오코리아2020은 국내에서 처음으로 온라인 개최된 컨벤션으로, 52개국에서 4만명이 넘는 참가자가 홈페이지(www.biokorea.org)를 방문했다. 종료 후에도 컨퍼런스 강의 및 기업발표, 전시 등의 관람을 희망하는 국내외 참가자들의 문의가 계속 이어져왔다.  이에 진흥원은 바이오코리아2020를 재오픈하기로 결정했다. 재오픈을 통해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 특별 세션을 비롯해 알츠하이머, 디지털 치료제 등 산업의 주요 이슈를 다룬 컨퍼런스 영상은 물론, 국내외 유망기업이 참여한 기업발표(IR) 영상, 취·창업 특강 등 120여건의 영상을 다시 만날 수 있다.  뿐만 아니라 국내외 400여개 업체가 참여했던 가상전시도 재정비를 마치고 다시 오픈하여 기업들의 온라인 마케팅을 지원한다.   진흥원 관계자는 "매년 바이오코리아 행사를 마치고 나면 동시

서민지 l 2020.07.08 15:29

리베이트 의혹 JW중외제약 "상당 부분 오해와 억측"

신영섭 대표 홈페이지 내 해명글 공지

지난 7일 리베이트 제공 혐의로 본사와 전산시설에 대한 압수수색을 받은 JW중외제약이 적극 해명에 나섰다. JW중외제약 신영섭 대표는 8일 홈페이지 내 입장문을 통해 "오해와 억측"이라며 리베이트 혐의를 부인했다. 앞서 지난 7일 경찰청 중대범죄수사과는 서울 서초구 서초동 JW중외제약 본사와 충청남도 당진의 전산시설 등에 대한 압수수색 영장을 집행했다. 이는 내부 제보에 의한 수사로, 리베이트 비용이 지난 2016년부터 지난해까지 4년간 400억원 규모에 달하는 것으로 알려져 있다. 이에 대해 중외제약 신영섭 대표는 "7일 본사 압수수색으로 주주와 고객들에게 심려를 끼쳐드려 송구스럽다"면서 "압수수색을 받은 점은 사실이지만 이번에 보도된 내용은 오해와 억측에 의한 것으로 객관적 사실과 다르다"고 해명했다. 신 대표는 "오래 전부터 정상적이고 합법적인 영업 환경의 정착을 위해 CP 강화와 회사 내 각종 제도 개선에 매진해왔다"면서 "향후 경찰 수사과정에서 이 같은 회사 입장이 충분히

서민지 l 2020.07.08 13:49

제약협회, 심평원 콜린알포세레이트 재평가에 '반기'들었다

이의신청 제기.."환자 비용부담 높이고 질환 경·중 구분하지 않은 잘못된 결정"

한국제약바이오협회는 최근 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회의 콜린알포세레이트 급여적정성 재평가에 대해 이의를 제기하고, 다시 평가를 시행해줄 것을 요청했다. 앞서 지난달 11일 약평위는 콜린알포세레이트의 급여 적정성 재평가를 시행했으며, 그 결과 치매질환 이외의 경도인지장애·우울증 등 환자의 약값 부담률을 30%에서 80%로 인상하는 결정을 내렸다. 이렇게 되면 현재 치매 전 단계인 경도인지장애 환자의 경우 30일 약값 부담이 9000원에서 2만 5000원으로 증가한다. 이에 대해 제약협회는 "이는 환자 비용부담을 높이고, 질환 경·중 구분이 없으며 안전성·유효성 재검증 동기를 약화시킨 결정"이라며 "임상적 유용성과 비용효과성은 물론 사회적 요구도에 대한 평가 내용조차 전혀 알 수 없기 때문에 적법한 절차와 객관적 기준에 의거한 평가인지도 의문"이라고 지적했다. 우선 협회는 "현재 확실한 치매치료제가 부재한 현 상황에서 재정절감을 이유로 치매 진행을 지연시키는 콜린알포세레이트 제제

서민지 l 2020.07.08 11:34

제네릭의약품, 품질 향상 위해 위·수탁 책임 명확화

식약처, 품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인 마련

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 의약품 제조에 관련된 당사자는 각자 수행하는 제조 활동에 대한 제조·품질관리기준을 준수해야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 부적합품으로 간주토록 규정했다. 식품의약품안전처는 8일 위·수탁 제조하는 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 '품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인'을 발간했다. 그간 위탁제조를 위한 계약 시 일반적으로 의약품 제조·품질관리(GMP) 준수와 관련된 구체적인 사항을 명시하지 않고 운영해왔으나, 앞으로는 위·수탁 각각의 의무와 책임을 명확히 구분·관리하도록 할 방침이다. 일환으로 식약처는 위탁제조 의약품에 대해 철저하게 제조·품질관리가 이루어질 수 있도록 이번 가이드라인을 마련한 것이다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲위·수탁 대상과 역할 ▲위탁자와 수탁자의 책임 ▲품질협약 포함 내용 등이다. 위탁자와 수탁자의 책임에는 위탁제조를 하는 경우, 위탁자의 품질부서는 수탁자가 제조한 의약품을 최종적으로 승인 또는 불승인 등을 결정할 책임

서민지 l 2020.07.08 09:47

제약회사 ‘의학부(Medical Affairs)’ 연재를 시작하며...

날로 커져가는 의학부의 중요성…총론편·학술교류편·임상연구편·약물감시편·협업편 등 25편 예정

[칼럼] 정형진 바이엘코리아 메디컬 디렉터·가정의학과 전문의

[메디게이트뉴스] 의약품이나 의료기기를 개발하고 판매하는 보건의료 산업에서 의학부(Medical Affairs)는 왜 필요하고 어떤 역할을 할까? 필자가 동료 의사들에게 '제약회사 의학부에서 근무한다'고 하면 연구개발직인지, 고급(?) 영업직인지, 마케팅의 일종인지 의학부의 역할을 잘 모르는 사람이 대부분이다. 어떤 책에서는 의학부의 역할을 다음과 같이 정의했다. "의학부는 보건의료산업에서 연구개발(R&D)과 사업부서 사이에서 가교 역할을 한다. 의학부는 의학, 윤리, 규제 및 법적 표준에 따라 회사 제품에 대한 학술적 이해를 지원하는 의학 전문가들로 구성되며, 내외부 이해 관계자들에게 의약품에 대한 전문지식, 교육 및 학술적 조언을 제공한다.(Medical affairs (MA) in a healthcare industry is the bridge between the R&D and the commercial part of the organization. MA consists of

메디게이트뉴스 l 2020.07.08 08:00

메디톡스vs대웅제약, 보톡스 균주 소송 "이제 시작"

대웅 이의신청 제기 예정...예비판정대로 이어지면 파트너사·동일균주 회사까지 영향줄 듯

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 미국 국제무역위원회(ITC) 예비 판결로 메디톡스와 대웅제약의 희비가 엇갈린 가운데, 이를 시작으로 양사 모두 보툴리눔톡신 균주 전쟁을 더욱 가속화할 전망이다. 우선 불리한 입장에 놓인 대웅제약은 가장 먼저 이의신청을 시작으로, 국내외 소송 준비에 만전을 기할 방침을 밝혔다. 메디톡스 역시 이번 ITC 예비판정을 '시작'으로 보고 있다. 이를 기회로 삼아 국내 민·형사 소송까지 유리한 고지로 끌어올리는 한편 추후 파트너사에 대한 소송 가능성까지 검토하고 있다는 후문이다. 미국 국제무역위원회(ITC)는 6일(현지시간) 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타(미국명 주보)가 관세법 337조를 위반한 불공정경쟁의 결과물이기 때문에 10년간 미국 수입을 금지해야 한다는 내용의 예비판정을 내렸다. 이는 지난해 메디톡스와 엘러간이 대웅제약과 에볼루스를 보툴리눔 균주 관련 영업비밀 침해 혐의로 미국 ITC에 제소한 데 따른 것이다. 대웅제약은 "일단 ITC는 미국 정

서민지 l 2020.07.08 06:10

JW중외제약, 유명 대형병원 등에 400억 리베이트 의혹

경찰, 서초구 본사 및 당진 전산시설 10시간 압수수색

경찰청 중대범죄수사과는 7일 리베이트 제공 혐의로 서울 서초구 서초동 JW중외제약 본사와 충청남도 당진의 전산시설 등에 대해 압수수색 영장을 집행했다. 이날 경찰 수사는 내부 제보로 시작됐다. 내부 제보에 따르면 리베이트 비용은 지난 2016년부터 지난해까지 4년간 400억원 규모에 달한다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 원자력병원, 경찰병원 등 전국 의사 600~700명이 연루된 것으로 추정되며, 이들은 해당 제약사의 의약품을 처방할 경우 3~35%의 수수료를 금품으로 받아온 것으로 알려져 있다. 처방 수수료 외에도 해외여행 비용과 쇼핑, 호텔 숙박비 등도 별도로 받은 것으로 전해졌다. 

서민지 l 2020.07.07 22:16

HK이노엔 임직원, 덕분에챌린지 동참

영업, 마케팅, 연구, 생산, 경영지원 등 각 분야 사진 통해 참여

HK이노엔(HK inno.N·구 CJ헬스케어) 임직원들은 7일 의료진의 노고에 감사를 표하고자 '덕분에챌린지'에 동참했다.  덕분에챌린지는 신종코로나바이러스감염증(코로나19)의 최전선에 있는 대한민국의 모든 의료진에게 경의와 응원을 전하기 위해 지난 4월 중앙재난안전대책본부에서 시작한 캠페인이다.  사회관계망서비스(SNS)에 ‘존경합니다’를 의미하는 수어를 표현한 모습을 찍은 사진과 함께 해시태그(#덕분에캠페인, #덕분에챌린지 #의료진덕분에 등)를 게시하고, 다음 참여자를 지목하는 방식으로 진행된다.  사회 각계각층의 저명 인사, 일반인에서 최근에는 제약바이오 기업에까지 확산되며 캠페인이 이어지고 있다.  HK이노엔의 덕분에챌린지는 삼진제약의 지목을 받아 진행됐다. 영업, 마케팅, 연구, 생산, 경영지원 분야의 임직원들은 각자 사진을 통해 의료진의 헌신에 감사하는 마음과 함께 코로나19 극복을 염원하는 마음을 전했다. 다음 기업으로 삼성바이오로직스를 지목했다.  한편 HK이노엔은 코

서민지 l 2020.07.07 19:32

12일부터 공적마스크 제도 폐지, 시장공급 체계로 전환

보건용 마스크 공적 공급 중단·수술용 마스크 의료기관 공급 확대

식품의약품안전처는 오는 12일부터 현행 공적 마스크 공급 체계를 시장형 수급관리 체계로 전환하기 위한 새로운 긴급수급조정조치를 제정·시행한다고 7일 밝혔다. 이는 지난 2월 12일부터 시행하고 있는 긴급 수급 조정조치의 유효기간이 오는 11일 만료되는 동시에 생산 확대, 수요 다변화에 효과적으로 대응하기 위한 조치다. 실제 현재 신속한 인허가와 생산 인센티브 지급 등 증산 조치로 주간 1억대 이상의 마스크를 생산하고 있는 상황이다. 이처럼 공급 확대로 수요 역시 안정적으로 변화해 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 초기단계인 3월 2주 1791만명에 달한 구매자수가 7월 1주 302만명으로 대폭 줄었다. 가격 역시 안정화되고 있다. 온라인과 오프라인 가격이 2월 4주 각각 4221원, 2751원에서 7월 1주 2100원, 1694원으로 내려갔다. 이에 따라 앞으로 식약처는 소비자 후생 증대, 사각지대 방지, 산업 자생력 확보 등을 위해 공적마스크제도를 종료하고 시장형 수급관리

서민지 l 2020.07.07 14:34

균주 소송서 승기잡은 메디톡스, "최종 판결시 나보타 수출 제한"

대웅제약과 달리, 최종판결 예비판정 결과와 유사할 것으로 예측

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 미국 국제무역위원회(ITC)는 현지시간 지난 6일 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타(미국명 주보)가 관세법 337조를 위반한 불공정경쟁의 결과물이기 때문에 10년간 미국 수입을 금지한다는 내용의 예비 판정을 내렸다. 앞서 지난해 1월 메디톡스는 엘러간(현 애브비)과 함께 대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주와 제조공정 일부를 도용했다며 미국 ITC에 제소했다. ITC는 대웅과 에볼루스, 메디톡스와 앨러간, ITC 소속변호사(Staff Attorney)의 참여 아래 1년 이상의 광범위한 증거 개시 절차와 전체 유전체 염기서열 분석을 포함한 전문가 검증을 이어왔다. 올해 2월 4일부터 7일까지 증거심리를 위한 청문회를 진행했으며, 이를 통해 지난 6일 예비 판정을 내린 것이다. 해당 결과는 오는 11월까지 ITC 전체위원회의 검토를 거친 후 미국 대통령이 승인하면 최종 확정된다. 이번 ITC행정판사의 예비판결에 따르면, 메디톡스의 보툴리눔 균주와 제조 공

서민지 l 2020.07.07 09:03