삼천당제약, S-PASS 특허권 직접 이전·취득 "오해 해소·시장 회복 위한 전략"

과거 글로벌 오리지널 제약사 견제 피하기 위해 연구파트너사 명의로 전략적 출원 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼천당제약이 경구용 세마글루타이드·리라글루타이드·인슐린 등에 적용되는 핵심 플랫폼 기술 S-PASS(경구제형 전환 기술) 특허권을 이전·취득한다고 15일 밝혔다. 앞서 삼천당제약은 글로벌 오리지널 제약사들의 견제를 피할 목적으로 대만업체 서밋바이오테크를 출원인으로 내세웠다. 2018년 서밋바이오테크와 체결한 포괄적 연구용역 계약에 따라 S-PASS 특허를 서밋바이오테크 명의로 출원하되 계약상 모든 연구개발 비용을 삼천당제약이 부담하고 지식재산권 등의 모든 권리는 삼천당제약에 귀속했다. 하지만 최근 일각에서 삼천당제약의 S-PASS 특허권 보유에 관한 의혹을 제기하는 등 특허 구조를 둘러싼 논란이 불거졌다. 이에 전인석 대표이사는 6일 기자간담회를 통해 미국FDA 제출 서류를 제시하며 "S-PASS은 회사가 보유한 특허기술"이라고 밝혔다. 이어 이번 발표를 통해 삼천당제약은 서밋바이오테크가 출원인으로 돼있는 특허권을 이전·취득하고, 현재 진행 중인PCT(

지씨셀,부패방지·컴플라이언스 경영시스템 글로벌 표준 인증 유지

ISO 37001·37301 통합 인증으로 윤리·준법경영 강화…검체검사 분야 유일 통합 인증 유지 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 지씨셀은 부패방지 경영시스템(ISO 37001)과 컴플라이언스 경영시스템(ISO 37301) 통합 인증을 한국준법진흥원(KCI)으로부터 갱신 취득했다고 14일 밝혔다. 지씨셀 측은 "이번 인증은 2023년 최초 취득 이후 운영 체계를 유지·고도화한 성과를 인정받은 결과"라며 "불확실한 경영환경 속에서도 준법과 부패방지 경영을 핵심 가치로 삼고 체계를 지속적으로 운영했다"고 설명했다. ISO 37001과 ISO 37301은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 글로벌 기준으로, 기업이 적용 가능한 법률과 규범을 기반으로 부패 및 법 위반 리스크를 사전에 식별하고 이를 체계적으로 통제·관리하기 위한 경영시스템이다. 한국준법진흥원은 관련 분야 전문성을 바탕으로 공정하고 엄격한 기준을 통해 심사를 진행하는 인증기관이다. 인증 기업은 리스크 예방 체계를 갖춘 것으로 평가되며, 글로벌 수준의 준법경영 역량을 대외적으로 입증할 수 있다. 지씨셀은 제약·바이오 사업 전반에

건일제약, 고성호 마케팅본부장 선임

건일제약은 고성호 전 한독 실장을 신임 마케팅본부장으로 선임했다고 14일 밝혔다. 고성호 신임 본부장은 안국약품, 한국얀센, 한국노바티스, 한독 등 국내외 유수 제약사에서 18년 이상의 영업 및 마케팅 경험을 쌓은 전문가로, 다양한 치료영역에서 제품 론칭과 시장 확대를 성공적으로 이끌어왔다. 특히 한국얀센에서 면역질환 분야 주요 제품의 론칭 및 시장 확대를 주도하며 점유율 성장을 이끌었고, 글로벌 마케팅 성과를 인정받아 주요 어워드를 수상했다. 또한 한국노바티스에서는 호흡기·면역 사업부 마케팅 책임자로서 국내 최초 천식 3제 복합 흡입기 출시를 성공적으로 이끌고, 급여 등재 및 시장 확장을 통해 사업 성장을 견인했으며, 이후 한독에서는 신장 및 희귀질환 사업부를 총괄하며 주요 제품의 시장 점유율 확대와 신규 파이프라인 도입 및 론칭 전략 수립을 통해 사업 성장을 이끌었다. 건일제약은 이번 고성호 본부장의 영입을 통해 포트폴리오 전반에 대한 영업·마케팅 전략을 한층 강화할 계획이다.

휴온스바이오파마, 이정희 신임 대표 선임…중국 수출 본격화

휴젤·대웅제약 등서 글로벌 시장 진출 기틀 마련…해외 시장 공략 가속화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 휴온스그룹 보툴리눔 톡신 전문기업 휴온스바이오파마는 신임 대표로 이정희 전무이사를 선임했다고 14일 밝혔다. 신규 선임된 이정희 대표는 1976년생으로 핀란드 알토대학교(옛 헬싱키 경영경제대학교)에서 MBA 석사를 취득했다. 이후 입센코리아, 한화제약, 휴젤, 대웅제약, 제테마, 종근당바이오 등에서 23년 이상 근무하며 피부 의료 미용 시장에서 마케팅, 영업 및 전략기획업무 전문가로 경력을 쌓았다. 그는 휴젤과 대웅제약 근무 당시 해외 사업개발을 담당하며 글로벌 시장 진출 기틀을 마련했다. 휴온스바이오파마는 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 '휴톡스(Hutox, 국내 제품명 리즈톡스·LIZTOX)' 100단위의 품목허가를 받고 지난달 첫 출하를 개시했다. 휴온스바이오파마 이정희 대표는 "휴온스바이오파마는 보툴리눔톡신 제품으로 중국에서 품목허가를 받고 수출을 본격화하는 중요한 기점에 서 있다"며 "올 하반기 중국 수출을 본격화하

약가제도 비대위 '국민 건강권과 산업 발전을 위한 제약바이오 혁신협의체' 전환

TFT 운영·협의체 구성 통해 민관 소통·정책 건의 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 산업발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)는 14일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 전체회의를 개최해 그간의 대응 경과를 점검했다. 또한 약가 개편안에 대응하기 지난해 11월 출범한 비대위 활동을 종료하고, '국민 건강권과 산업 발전을 위한 제약바이오 혁신협의체'로의 전환을 의결했다. 비대위의 협의체 전환은 향후 정부·산업계 간의 민간협의체 구성·운영 시 산업계 입장 반영을 위한 현장의견을 수렴하고, 국내 제약산업 발전을 위한 중장기 과제의 발굴과 대정부 건의를 위한 체계 구축이 필요하다는 판단에 따른 조치다. 이날 회의에는 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 한국제약협동조합, 한국노동조합총연맹, 전국화학노동조합연맹 등 비대위 참여 7개 단체와 회원사 관계자들이 참석했다. 회의에서는 약가제도 개편안 주요 내용과 Q&A, 그간의 대응 경과에 대한 보고가 이뤄졌으며 , 비대위의 협의체 전환에 대한

GC&페니카 헬스케어 센터, 하노이에 한국인 전용 응급환자 대응 핫라인 구축

GC(녹십자홀딩스)는 지난 3월31일 베트남 하노이 한인회, 페니카대학교병원(Phenikaa University Hospital)와 업무협약(MOU)을 체결하고, 현지 한국인 교민을 위한 24시간 응급환자 전용 핫라인(Hot-Line)을 구축한다고 13일 밝혔다. 이번 핫라인 구축은 한·베 민간 의료 협력을 기반으로 하노이 내 한국인 교민의 응급 의료 접근성을 높이기 위해 마련됐다. 오는 4월 15일부터 본격 운영에 들어간다. 이는 지난해 개소한 GC&페니카 헬스케어 센터(GC&PHENIKAA Healthcare Center)를 중심으로 GC 그룹 차원의 글로벌 헬스케어 사업 역량을 현지 의료기관과 연계했다는 점에서 큰 의미가 있다. 핫라인은 GC&페니카 헬스케어 센터가 운영 중인 카카오톡 채널 및 메신저 기반 상담 시스템을 활용해 24시간 응급환자 접수 및 앰뷸런스 연계를 지원하는 방식이다. 응급환자가 페니카대학교병원으로 이송될 경우, GC&페니카 헬스케어 센터의 한국어 통역 인력

유유제약, AI TFT 운영으로 공정 최적화 등 업무혁신 도모

AI 기반으로 스마트팩토리 운영 조기 정착…전 부서 최적화된 AI 활용 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유유제약은 작년 하반기 공정 최적화 등 스마트팩토리 운영을 위한 생산 부문 AI 업무 적용 TFT를 발족했다고 13일 밝혔다. TFT는 엑셀 수작업, 문서 검토, 인적 오류 리스크 등 6대 개선과제를 도출하고, 챗지피티·클로드 등 5종의 유료 AI를 비교 분석해 공장 내 각 팀 업무에 최적화된 AI를 선택해 업무에 적용하고 있다. 그 결과 생산·품질 데이터 대시보드(매출·생산량 분석, 표준품·시약관리), 표시자재·도안 정밀비교, GMP·법규 문서 검색·해석, 설비 매뉴얼 트러블 슈팅 등 실무에 바로 활용되는 업무 툴을 개발했다. 회사는 이를 통해 공장 내 공정 최적화를 진행하고 있다. 유유제약 관계자는 "단순 반복업무를 AI가 처리함으로써 핵심 판단에 집중해 업무 정체 구간이 해소됐다. AI가 구조적 오류를 검출해 리스크 요인이 감소함으로써 품질·안전 신뢰도가 높아졌다. 또한 시각화된 대시보드를 통해 데이터 기반 의사결정을 진행하고 있으며, 설비 이상에

씨젠, 'ESCMID Global 2026'서 자동화·데이터 기반 미래 진단 전략 공개 예정

씨젠은 오는 17일부터 21일(현지시간) 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026, ESCMID)에 참가해 실시간 검사 데이터 분석 통계 플랫폼 STAgora(스타고라)를 선보이고, 무인 PCR 자동화 시스템 CURECA(큐레카)와 함께 데이터 기반 실시간 분석 시스템 및 검사 자동화를 결합한 미래 진단 전략을 공개할 예정이라고 밝혔다. ESCMID는 감염병 진단과 항생제 내성, 공중보건 대응 전략 등을 논의하는 유럽 최대 규모의 감염학 학술대회다. 씨젠은 이번 학회에 대형 단독 부스를 설치하고 스타고라와 큐레카가 가져올 실시간 데이터 기반 해석과 검사 인프라의 자동화를 결합한 진단 환경의 달라질 미래에 대해 집중 소개한다는 목표다. 이번 학회에서 씨젠은 ‘From Numbers to Insights(데이터를 인사이트로 전환하는 가치)’를 키 메시지로 선보인다. 스타고라는 지난해 첫 공개 이후 여러 피드백을 반영 및 고도화해 선보이는 실시간

한미·HLB부터 루닛까지 AACR 2026 출격…특허 절벽 앞둔 빅파마 먹거리 될까?

고형암·ADC·AI·RNA 등으로 빅파마 유혹한다…첫 인체 데이터 등 연구 성과 공개 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 제약바이오 업계가 2026년부터 본격화되는 특허 절벽(Patent Cliff) 시대를 앞두고 차세대 파이프라인 확보에 사활을 걸고 있는 가운데, 국내 기업이 기술이전, 파트너십 등을 통해 공백을 메울지 주목된다. 13일 제약업계에 따르면 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2026)'가 오는 17일부터 22일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최된다. AACR은 전임상과 초기 임상 연구 결과가 대거 공개되는 자리로, 참가 기업들은 글로벌 빅파마와의 기술이전(L/O) 및 전략적 파트너십을 모색하는 중요한 기회로 삼는다. 이번 행사에는 한미약품, HLB, 유한양행, 루닛, 알지노믹스, 리가켐바이오 등 한국 기업이 다수 참가해 실제 환자 대상 임상 데이터와 AI·RNA 등 차세대 플랫폼 기술을 대거 선보일 예정이다. 최근 업계에 따르면, 2030년까지 글로벌 시장을 지배하던 주요 면역항암제들의 특허가 잇따라 만료되

GC녹십자, '세계 혈우인의 날' 맞아 환아 소원 성취 캠페인 진행

GC녹십자는 오는 17일 ‘세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)’을 기념해 한국혈우재단, 메이크어위시(Make A Wish) 코리아와 함께 혈우병 환아를 위한 ‘소원 성취 캠페인’을 진행한다고 13일 밝혔다. 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia, WFH)은 혈우병 및 출혈질환에 대한 인식을 높이기 위해 매년 4월17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정해 기념하고 있다. 이번 캠페인은 혈우병 환아들의 정서적 회복과 삶의 질 향상을 지원하기 위해 마련됐다. GC녹십자는 한국혈우재단 및 메이크어위시 코리아와 협력해 18세 미만 혈우병 환아를 대상으로 사연을 접수 받고, 선정된 환아들의 소원을 실현해줄 예정이다. 소원 성취 프로그램은 환아들이 치료 과정에서 겪는 심리적 부담을 완화하고, 미래에 대한 희망과 동기를 가질 수 있도록 돕는 데 목적이 있다. 회사는 단순한 지원을 넘어 환아 개개인의 이야기에 귀 기울이며 맞춤형 경험을 제공할 계획이다