유한양행, 저용량 복합제로 고혈압 치료제 라인업 확장

유한양행은 저용량 3제 복합제 ‘트루셋 20/2.5/6.25mg’ 출시에 이어 2제 복합제 ‘트윈로우’의 허가를 받아 고혈압 치료에 새로운 옵션을 제공할 예정이라고 30일 밝혔다. 트루셋 20/2.5/6.25mg은 고혈압 1차 치료에서 우선적으로 권고되는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 칼슘채널 차단제(CCB), 이뇨제를 각각 표준용량의 절반인 저용량으로 함유했으며(텔미사르탄 20mg, 암로디핀 2.5mg, 클로르탈리돈 6.25mg) 단일제형 복합제(SPC)로, 효능은 유지하면서도 안전성을 높이고 복용 편의성과 환자 순응도를 개선하기 위해 개발됐다. 트윈로우는 트루셋에서 이뇨제 성분을 제외한 2제 복합제로, 텔미사르탄 20mg과 암로디핀 2.5mg을 함유하고 있다. 허가 임상시험 결과에 따르면 트루셋 20/2.5/6.25mg 투여군은 8주 시점에서 평균 수축기 혈압(MSSBP)을 기저시점 대비 19.43mmHg 감소시켜, 텔미사르탄 40mg 단일제 투여군(15.65mmHg 감소)

라온파마, 남성형 탈모치료제 100억원대 매출 기록

탈모치료제 전문 제약바이오 기업 라온파마가 2025년 연매출 149억원 중 남성형 탈모치료제로 연간 116억원 매출액을 올렸다고 30일 밝혔다. 라온파마는 남성형 탈모치료제 프로페시아정(피나스테리드1mg)의 제네릭(복제약)인 피나온정1mg와 아보다트연질캡슐(두타스테리드0.5mg)의 제네릭인 두타윈연질캡슐0.5mg를 자사 대표제품으로 보유하고 있다. 지난 1~12월 남성형 탈모치료제를 4400만정(캡슐)를 유통 판매했으며, 국내 동일제형 제네릭 성분 제품 중 높은 판매량이다. 또한 미녹시딜 성분의 미녹시폼에어로솔5%(폼타입), 미녹신정5mg(정제) 역시 남녀 탈모치료제로 매출을 확대하고 있다. 특히 지난 5월에 출시한 미녹시폼에어로솔5%는 로게인5%에어로졸(미녹시딜)의 제네릭 제품이다. 국내서 미녹시딜 폼타입으로는 제네릭 최초로 출시됐다. 폼 타입 탈모치료 외용제이기에 액상형 제형보다 두피에 바를 때 흘러내림이 적어 사용이 편리하다. 박하향을 추가해 두피에 적용시 청량감을 줬다. 남성

노연홍 회장 "2026년은 도전과 기회가 교차하는 해…지속가능한 혁신 생태계 만들어야"

[신년사] "국산 신약 글로벌 진출 성과·기술수출 최대실적 갱신…약가제도 개편, 고환율 등 우려움도 존재" [메디게이트뉴스 이지원 기자] "국내개발신약이 글로벌 시장에 진출해 성과를 내고, 기술수출은 최대실적을 갱신했다. 첨단 모달리티·AI 신약개발 등 혁신 생태계 구축은 본격화하면서 '제약바이오강국'이라는 목표에 한 걸음 더 다가섰다." 한국제약바이오협회 노연홍 회장이 29일 새해 신년사를 통해 이같이 밝혔다. 노 회장은 "우리 앞에 놓인 환경은 결코 녹록지 않다"며 최근 정부가 발표한 약가제도 개편안은 산업 전반에 커다란 파장을 예고하고 있다. 연구개발 투자 여력 위축, 고용 감소에 대한 우려, 채산성이 낮은 필수의약품의 공급 불안 등으로 인해 보건안보가 흔들릴 것이라는 우려가 확산하고 있다"고 말했다. 이어 "글로벌 경기 둔화, 대외 환경 변화에 따른 공급망 불안, 관세와 고환율 문제까지 겹치며 그 어느 때보다 복합적이고 거센 난관과 마주하고 있다. 불확실성이 확대되는 지금, 우리는 어느 해보다 냉철하고 치밀한 대응 전략을 요구받고 있다"고 부연했다. 노 회장은 "우리 제약·바이오산

김정진 이사장 "혁신 신약 개발 통한 대한민국 바이오헬스산업 발전에 힘쓴다"

한국신약개발연구조합 "연구개발 생태계 조성, 분야별 플랫폼·인프라 구축, 합리적인 정책 지원, 전문인력 양성 등 추진" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국신약개발연구조합 김정진 이사장이 29일 새해 신년사를 통해 혁신 신약 개발을 통한 대한민국의 바이오헬스산업 발전을 위해 적극 지원하겠다고 밝혔다. 김 이사장은 "전 세계적으로 제약·바이오·헬스 분야의 신약개발 등 혁신 생산성이 저하되고 있는 가운데, 현재 제약·바이오산업을 둘러싼 글로벌 정책·시장·기술 환경은 유례없이 급변하고 있다"며 "각국의 자국산업 중심 보호무역 기조 강화와 공급망 재편에 따른 기술패권 경쟁 가속화, 관세 및 규제 장벽의 확산, 시장 선점과 독점을 둘러싼 경쟁은 한층 치열해지고 있는 상황이다. 또 제약·바이오·헬스 혁신 영역에 인공지능(AI)이 접목되면서 연구개발·임상·제조 등 신약개발 전주기 전반에서 디지털 전환도 빠르게 진행되고 있다"고 말했다. 그는 "급변하고 있는 글로벌 환경에 대응하고, 보호무역의 허들을 넘기 위한 해법은 결국 신약개발 등 혁신 영역에서의 글로벌 경쟁력 확보로 귀결된다"며 "시장이 요구하는 제약·바이오

제약회사 74.6% "복제약가 40% 개편 시 제네릭 출시 취소·보류"

투자·고용 직격탄…R&D 투자 25%·설비 투자 32%·인력 9% 축소 전망 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 정부가 추진 중인 약가인하 개편안으로 인해 국내 제약기업들이 대규모 투자 축소와 경영 악화에 직면할 것이라는 우려가 산업계 전반에서 확산하고 있다. 특히 연구개발(R&D)과 설비투자 감소, 고용감축이 현실화하면서 산업의 성장동력 약화가 불가피한 것으로 나타났다. 제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)는 29일 '제약바이오기업 CEO 대상 긴급 설문조사' 결과를 발표하며, 이같이 밝혔다. 이번 설문 조사에는 국내 제조시설을 갖춘 한국제약바이오협회 정회원사 184개사 가운데 59개사가 참여했다. 이는 대형기업(연매출 1조원 이상) 7개사, 중견기업(연매출 1조원 미만 1000억원 이상) 42개사, 중소기업(연매출 1000억원 미만) 10개사로 구성됐다. 59개사 중 혁신형제약 인증기업은 21개사(35.6%), 미인증 기업은 38개사(64.4%)였으며, 이들 기업의 총 매출 규모는 20조1238억원으로 집계됐다. 비대위는 '기등재 약

최봉규 GC녹십자 AID센터장 "AI+데이터, 의사와 환자 만족도 높이는 디지털 솔루션 구현 가능"

[인터뷰] "30여 년간 혈우병 연구해온 GC녹십자...치료제 개발 넘어 세계 최초 혈우병 관절병증 예측 AI 도전" [메디게이트뉴스 임솔 기자] GC녹십자가 AI & 데이터 사이언스(AI & Data Science, AID)센터를 중심으로 인공지능(AI)과 빅데이터를 R&D부문 전 영역에 확산시키고 있다. 최봉규 AID센터장은 전 GC녹십자 RED(Research & Early Development) 본부장의 소개를 비롯해 신약개발에 기여하고 싶다는 일념으로 19년간 몸담았던 미국을 떠나 5년 전 한국으로 오게 됐다. 그렇게 최봉규 센터장이 2020년 GC녹십자에 합류해 회사 내에 데이터사이언스 팀을 처음으로 만들었다. 2024년에는 팀이 데이터사이언스 센터로 승격됐고, 그는 GC녹십자 최초의 연구위원으로 선임됐다. 올해 8월에는 인공지능 업무도 포괄하는 AID센터가 됐다. AID센터는 그동안 보건의료 빅데이터 분석을 통해 녹십자 제품의 가치를 확대하고 허가에 필요한 과학적 근거를 마련하는 일을 했다. 두 번째는 혈우병 환자를 위한 왑스헤모(WAPPS-HEMO)와 같은 디지털 솔루션을 출시했고,

일동제약, 2025 CP 등급 평가 'AA' 등급 획득

CP 문화 정착·확산 통해 윤리·ESG 경영 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 일동제약이 22일 공정거래위원회의 '공정거래 자율준수 프로그램(CP) 등급 평가'에서 '우수 업체(AA)'를 획득했다고 밝혔다. CP는 기업이 공정거래 관련한 법규를 준수하기 위해 자체 제정·운영하는 내부 준법 시스템으로, 일동제약은 지난 2007년 첫 도입 이래 운영을 지속하고 있다. CP 등급 평가는 CP를 운영 중인 기업을 대상으로 공정거래위원회가 한국공정거래조정원에 위탁해 운영 현황과 실적 등을 관련 기준에 따라 평가해 등급을 부여하는 제도다. 일동제약은 "대표이사를 비롯한 경영진의 확고한 실천 의지와 지지 속에 전사적 차원에서 CP 이행이 충실하게 이뤄지도록 독려하고 있다"고 설명했다. 이와 함께 대표이사 직속의 CP 전담 조직과 임원급의 자율준수관리자를 둬 독립성과 전문성을 강화했다. 관련 제도와 가이드라인의 구축, 정비, 자율준수편람, 부패방지경영시스템(ISO 37001) 등을 통해 CP의 체계성도 높였다. 또한 실행력을 높이고 구성원의 인

또다시 꺼내든 약가제도 개편안…제약업계 영업이익 30% 증발 우려

연 약제비 절감, 정부 1조원 vs 제약업계 3.6조원…"2012년 악몽 재현, 버틸 여력 없다" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 정부가 내년 하반기 시행을 목표로 복제약 가격을 현재의 53%에서 40%대로 낮추는 약가제도 개편을 추진하면서 제약업계 전반의 긴장감이 높아지고 있다. 정부는 이번 개편을 제약산업의 혁신 생태계 조성을 위한 조치라고 설명하면서도, 연간 약 1조원의 건강보험 약제비 절감 효과를 기대하고 있다. 하지만 이 1조원은 제약업계 전체 영업이익의 30%를 상회하는 만큼, 산업에 미치는 파장이 크다는 우려가 나온다. 약가제도 개편으로 약제비 1조원 절감…제약 영업이익 30% 이상 증발 예상 26일 제약업계 의견을 종합하면 약가제도 개편을 둘러싼 가장 큰 쟁점은 정부가 제시한 약제비 절감 규모가 제약산업의 수익 구조에서 차지하는 비중이 작지 않다는 점이다. 정부는 이번 개편을 통해 연간 약 1조원의 건강보험 약제비 절감이 가능할 것으로 추산하고 있다. 상장 제약사의 평균 영업이익률이 약 7%라는 점을 감안하면, 이 수치는 단순한 재정 절감 효과를 넘어 제약산업 전반의

GC녹십자, 2025 CP 등급 평가서 'AA' 등급 획득

내부 통제·교육·모니터링 체계 고도화로 윤리경영 기반 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 19일 공정거래위원회가 도입하고 한국공정거래조정원이 운영하는 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 등급평가에서 'AA' 등급을 획득했다고 밝혔다. CP 등급평가는 기업이 공정거래 관련 법규를 자율적으로 준수하고 위반 행위를 사전에 예방하기 위해 운영하는 CP의 실효성을 평가하는 제도로, 공정거래위원회가 매년 기업의 CP 운영 현황을 종합적으로 심사해 등급을 부여한다. AA 등급은 CP 운영 체계와 실천 수준이 매우 우수한 기업에 부여되는 등급이다. GC녹십자는 공정거래 자율준수 문화를 경영의 핵심 가치로 삼고, 임직원 대상 정기 교육과 내부 홍보를 지속적으로 강화했다. 불공정거래 행위를 사전에 감지·예방하기 위한 내부 모니터링 시스템을 고도화하는 등 CP 운영의 투명성·효율성 제고에도 주력했다. GC녹십자 관계자는 "이번 CP 등급평가 AA 획득은 전사적으로 공정거래 준법경영을 내재화하기 위해 꾸준히 노력해 온 결과"라며 "이번 성과를 계기로

지씨셀, 차세대 세포유전자치료제 개발 핵심 원천기술 2건 특허 출원

안전성과 효율성을 높인 바이러스 벡터 기술 특허로 차세대 면역세포 치료제 개발 기반 마련 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 지씨셀은 23일 차세대 세포유전자치료제 개발을 위한 핵심 원천기술 2건에 대해 국내 특허를 출원했다고 밝혔다. 이번 특허는 ▲고형암 종양미세환경(TME)의 면역 억제 신호를 극복하는 신규 키메라 스위치 수용체 기술 ▲유전자 발현 효율과 안전성을 동시에 강화한 바이러스 벡터 기술에 대한 것이다. 첫 번째 특허는 '신규한 키메라 스위치 수용체 및 이의 용도(Novel Chimeric Switch Receptor and Uses Thereof)'로, 고형암의 종양미세환경에 존재하는 면역 억제 신호를 면역세포 활성 신호로 전환하는 융합 단백질 기술이다. 이 기술은 면역세포 종류나 CAR 발현 여부와 관계없이, 면역 억제 신호가 강한 환경에서도 면역세포의 항종양 활성을 크게 향상시키는 것이 특징이다. 지씨셀 연구진은 새로운 조합의 키메라 스위치 수용체를 개발해, 혈액암 중심이었던 세포유전자치료제를 고형암 영역으로 확장할 수 있는 가능성을 제시했다. 해당 기술은