종근당, 창업주 이종근 회장 33주기 추도식 거행

종근당은 6일 서대문구 충정로 본사에서 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 33주기 추도식을 가졌다. 이날 추도식은 이장한 회장을 비롯한 유가족과 종근당고촌재단 정재정 이사장, 종근당 및 계열사 임직원 150여명이 참석한 가운데 추도예배로 진행됐다. 특히 올해에는 종근당 창립 85주년을 맞아 이종근 회장의 육성이 담긴 어록을 통해 이종근 회장의 사명과 신념, 경영철학과 나눔의 정신을 되새기며 지속가능한 발전을 다짐하는 시간을 가졌다. 이장한 회장은 인사말을 통해 "창업주 이종근 회장님은 평생을 오로지 제약산업에 헌신하며 원료의약품을 국산화하는 등 한국 제약주권을 바로 세우는 데 모든 열정을 바치신 분"이라며 "'할 수 있다'는 자신감으로 불가능을 가능으로 바꾸신 도전정신을 본받아 어려운 환경에서도 혁신 신약 개발을 통해 K-Pharm의 도약을 이끌어 나갈 것"이라고 말했다. 참석자들은 추도식 후 본사 2층에 마련된 ‘고촌홀’을 돌아보며 창업주의 업적과 도전, 나눔의

유한양행 '로수바미브', 원외처방액 연간 1000억 원 넘어섰다

유한양행은 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’의 2025년 원외처방액이 1000억 원을 돌파했다고 6일 밝혔다. 의약품 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 기준 원외처방 매출 데이터에 따르면, 로수바미브는 2025년 총 1022억 원의 처방 실적을 기록했다. 2016년 출시 이후 10년차에 접어든 로수바미브는 2021년부터 2025년까지 최근 5년간 약 13% 성장률을 보이며, 국내 고지혈증 치료제 시장에서 확실한 ‘블록버스터’ 약물로 자리잡았다. 로수바미브는 에제티미브와 로수바스타틴 성분으로 구성된 이상지질혈증 치료 복합제다. ▲10/2.5mg ▲10/5mg ▲10/10mg ▲10/20mg 등 다양한 용량 옵션을 갖추고 있어 환자와 의료진 모두에게 치료 선택지를 넓혔다는 평가를 받고 있다. 특히 로수바미브는 임상을 통해 70세 이상인 고령의 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자에서 고강도 로수바스타틴 단독요법에 비해 스타틴 관련 근육 이상반응 및 신규 당뇨병 발생의 위험이 유의

렉라자 원개발사 오스코텍 창업주 김정근 고문 미국서 별세

오스코텍, 5일 최대주주 별세에 따른 상속 개시 및 최대주주 변경 공시…"이사회 체제 하에 사업 운영" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국산 신약 31호 '렉라자' 원개발사 오스코텍 창업주이자 최대주주인 김정근 고문이 별세했다. 오스코텍은 미국 현지시각 4일 김 고문의 별세 사실을 확인했다고 밝혔다. 김 고문은 1960년생으로, 서울대학교 치의학과를 졸업한 뒤 동 대학원 치의학 석사 학위와 생화학 박사 학위를 받았다. 그는 단국대학교 치과대학 생화학교실 교수로 근무한 뒤 미국 하버드대학교 의과대학 연구원을 지내고, 한국생체재료연구소 소장을 역임하는 등 바이오·생체재료 관련 기관에서 연구 책임자로 활동했다. 1998년에는 뼈 관련 연구 중심의 바이오기업 오스코텍(구오스텍)을 설립했다. 초기에는 뼈이식재 중심의 기업이었으나 이후 관절염, 자가면역질환, 항암제 등으로 파이프라인을 확장하며 치료제를 연구·개발하고 있다. 2000년에는 미국 법인 제노스코를 설립해 신약 후보를 발굴했으며, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(렉라자)의 원천 기술을 개발했다. 해당 기술을 2015년 유한양

녹십자-이니바이오, 동아-앱티스, 유한-프로젠 등 제약사가 찜한 바이오텍

유망 바이오텍에 지분투자 확대로 경영 참여·판매망 확보…단순 협력 넘어 기술 내재화·파이프라인 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약사들이 신약 파이프라인 확대와 사업 다각화를 위해 유망 바이오텍에 대한 투자를 확대하고 있다. 단순 공동연구나 기술이전을 넘어 지분투자(SI)로 경영 참여에 나서거나 판매 우선권을 확보하는 사례가 늘고 있다. 이는 신약 개발에 따르는 막대한 비용과 리스크를 분산시키기 위한 전략으로 분석된다. 이 외에도 일부 기업이 투자 금액의 수배, 수십배의 차익을 실현해 제약사의 바이오텍 관심은 더 높아질 전망이다. 6일 메디게이트뉴스가 주요 제약사의 바이오텍 투자 현황을 살펴본 결과 GC녹십자그룹, 동아에스티, 유한양행, 이연제약, 종근당, 대웅제약, 동구바이오제약 등이 이니바이오, 앱티스, 아이디언스, 프로젠, 에임드바이오, 제이인츠바이오, 엘리시젠, 앱클론, 이엔셀, 인벤티지랩, 입셀, 디앤디파마텍 등에 투자하며 오픈이노베이션 전략을 강화하고 있는 것으로 나타났다. GC녹십자그룹은 보툴리눔 독소제제 기업 이니바이오 인수에 총 519억원을 투입했다. 구체

한미약품, 역대급 실적 달성…매출 1조5475억 원·영업이익 2578억 원

한미약품이 작년 창사 이래 역대 최대 실적인 매출 1조5475억 원, 영업이익 2578억 원을 달성했다고 6일 밝혔다. 특히 경영권 분쟁이 마무리된 이후 전문경영인(박재현 대표이사) 체제로 조속한 경영 안정화를 통해 2023년, 2024년에 이어 최고 실적을 연속 경신했다는 점에서 주목된다. 작년 실적은 국내 최대 규모 신약 라이선스 계약 성과를 냈던 2015년 당시의 매출과 영업이익을 상회하는 신기록으로, 한미약품이 매출 외형 확대를 넘어 견고한 펀더멘털을 토대로 업계 최고 수준의 지속가능한 이익 창출 및 R&D 투자가 선순환하는 기업으로 자리매김했다는 평가다. 한미약품 박재현 대표이사는 "국내 사업과 해외 수출, 신제품 출시, R&D 혁신 가속화 등 각 사업 부문의 유기적 협력을 통해 지속가능한 성장 시스템을 한층 공고히 구축했다"며 "작년 성과를 기반으로 올해 역시 미래 사업 발굴과 전략적 기회를 극대화하는 데 역량을 집중하고, 중장기 전략을 흔들림 없이 실행해 기업 가치를 획

FDA, 한미약품 희귀질환 신약 '에페거글루카곤' 혁신치료제 지정

한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약을 미국 FDA가 혁신치료제로 지정했다. 한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 한미가 개발 중인 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’을 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, 이하 BTD)로 지정했다고 6일 밝혔다. FDA의 BTD는 중대한 질환의 치료에 있어 기존 치료제 대비 임상적으로 상당한 개선 가능성이 임상 데이터를 통해 확인된 의약품에 대한 신속한 허가를 지원하기 위해 다양한 혜택을 부여하는 제도다. BTD로 지정받은 치료제는 FDA로부터 임상부터 허가까지 개발 전반에 대한 집중적인 자문과 지원을 받게 되며, 허가 신청 시 자료를 부분적으로 제출해 검토받을 수 있는 순차 심사(Rolling Review)가 허용된다. 이와 함께 우선 심사(Priority Review) 등 심사 가속화 제도의 적용 가

온코닉테라퓨틱스, 매출 534억·영업이익 126억 달성

국내 37호 신약 '자큐보' 매출 성장과 기술이전 마일스톤 수익 반영…2026년 매출 1118억·영업이익 265억 실적 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스는 2일 공시를 통해 2025년 매출액은 약 534억원으로 전년 대비 259.8% 급증했다고 밝혔다. 영업이익은 약126억원을 기록하며, 전년 영업손실 47억9779만원에서 흑자 전환에 성공했다. 당기순이익 역시 137억2422만원을 기록하며 흑자로 돌아섰다. 이번 실적은 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 매출 성장과 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국파트너사인 리브존(Livzon)으로부터 수취한 기술이전 마일스톤 수익이 반영된 결과다. 유비스트(UBIST) 원외처방 데이터에 따르면 자큐보의 월 처방액은 2024년 10월 출시 첫월 약 5억원에서 2025년 12월 약 66억원으로 확대되며 1년 남짓한 기간 만에 약 13배 증가하며 위식도역류질환 치료제 시장의 주요 제품 군으로 자리 잡았다. 온코닉테라퓨틱스는 관계자는 "자체 허가 신약 자큐보 상업화를 통해 확보한 수익을 다시 후속 신약연구개발에 재투자하는 사업

종근당·차바이오·유한·JW중외 등 제약바이오 기업들, 테크·AI기업과 협업 확산

AI 이용한 진단·신약개발 혁신…품질·임상·연구개발 전 과정에 AI 적용 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약·바이오 산업이 고비용·저효율 구조를 타파하기 위한 해법으로 AI 전환(AX)을 본격화하고 있다. 5일 제약바이오업계에 따르면 제약·바이오 기업이 단순한 기술 도입을 넘어, 빅테크와 AI 전문 기업, 플랫폼 기업과의 협업을 통해 임상·제조·진단·헬스케어 전반의 구조를 재편하고 있다. 한국제약바이오협회 정책보고서에 따르면 2024년 국내 의약품 생산 실적은 32조원을 돌파하며 역대 최고치를 기록했고, 의약품 수출 증가에 힘입어 무역수지도 3년 만에 흑자로 전환됐다. 다만 보고서는 향후 지속 성장을 위해 연구개발(R&D)뿐 아니라 제조·품질·임상 전 과정에서 디지털 전환과 외부 협력 확대가 필수적이라고 지적했다. 이에 다양한 제약·바이오 기업은 AI 역량을 보유한 파트너와 협력하고 있다. 최근 종근당과 차바이오텍은 LG CNS와의 협업을 통해 제약·바이오 산업의 AI 전환을 추진하고 있다. 종근당은 내부 품질·업무 프로세스 혁신을, 차바이오텍은 A

일양약품, 회계처리 위반 및 외부감사 방해 의혹 '무혐의·공소권 없음'으로 종결

금융당국의 중징계·검찰 통보 결정 3개월여 만에 무혐의 판결 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 일양약품은 최근 금융당국이 제기한 '회계처리 위반 및 외부감사 방해 의혹'에 대한 검찰조사가 무혐의 및 공소권 없음으로 종결됐다고 밝혔다. 수원지방법원은 일양약품이 중국합자법인 '통화일양'과 '양주일양'을 종속 회사로 편입해 순이익과 자기자본을 부풀렸고, 감사 과정에서 위조 서류까지 제출했다는 금융당국의 의혹에 대한 수사를 마무리하며 무혐의 및 공소권 없음 판결을 내렸다. 무혐의 및 공소권 없음 처분은 금융당국에서 회계처리 위반 및 외부감사 방해 의혹에 대한 중징계 및 검찰 통보가 결정된 후 3개월여 만에 나온 결론이다.

셀트리온, 2025년 매출 4조·영업이익 1조 돌파…고수익 신규제품 비중 확대

역대 최고 실적 경신…신규 5개 제품 올해 처방 본격화하고 바이오시밀러 포트폴리오 확장, 신약 개발 박차 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 5일 공시를 통해 2025년 연결기준 매출액이 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년대비 매출은 17%, 영업이익은 137.5% 증가한 수치로, 역대 최대 실적을 달성하며 사상 최초로 연 매출 4조원과 영업이익 1조원 시대를 열었다. 연간 영업이익률은 전년대비 14.3%p 증가한 28.1%를 기록했다. 지난해 4분기 매출액은 전년 동기 대비 25.1% 증가한 1조3302억원, 영업이익은 142% 증가한 4752억원을 기록했다. 회사는 호실적 배경으로 기존제품에 이어 고수익 신규제품의 가파른 성장을 꼽았다. 실제로 기존 램시마, 트룩시마, 허쥬마의 안정적인 성장 속에 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마, 짐펜트라, 스테키마, 옴리클로, 스토보클로·오센벨트 등 신규 포트폴리오가 시장에 안착하면서 지난해 바이오의약품 글로벌 매출을 전년대비 24% 성장한 3조8638억원으로 끌어 올렸다. 이중 신규제품의 매출 비중은