한국 머크 라이프사이언스, 프로세스 솔루션 사업부 총괄에 김영임 대표 선임

고객 중심 혁신 통해 국내 제약·바이오 산업 경쟁력 강화 및 동반 성장 견인 기대 머크 라이프사이언스(Merck Life Science)가 한국 프로세스 솔루션(Process Solutions) 비즈니스를 이끌 신임 대표로 김영임 대표를 선임했다고 5일 밝혔다. 김 신임 대표는 25여 년간 다수의 글로벌 기업에서 조직 운영과 마케팅, 세일즈를 아우르는 폭넓은 경험을 쌓아온 비즈니스 전문가다. 머크 합류 직전에는 정밀계측 및 분석장비 기업 ‘메틀러 토레도 코리아(Mettler Toledo Korea)’와 화학분석 솔루션 기업 ‘퍼킨엘머코리아(PerkinElmer Korea)’에서 각각 대표이사를 역임했다. 특히 퍼킨엘머코리아 재직 당시, 부서 간 유기적인 협업을 기반으로 신규 비즈니스를 성장시키고 신제품 판매 확대를 주도했다. 대표이사직 이전에는 미국의 대표 산업재 기업 하니웰(Honeywell) 아시아태평양 마케팅 디렉터, 델-EMC(Dell-EMC) 채널 세일즈 부문 임원 등을 역임했다. 영업, 마케팅, 사업 개발 등 다양한 직무를 거치며 비즈니스 전반에 대한

GC녹십자 "글로벌 시장 조연에서 주연으로 영향력 확대"

허은철 대표, 신년사 통해 '원팀 GC' 강조 "국내와 글로벌 시장에서 영향력 확대" [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자 허은철 대표가 2026년 신년사에서 글로벌 시장에서 조연이 아닌 주연으로 영향력을 확대할 것이라고 밝혔다. 허 대표는 "불안정한 사업 환경에서 하나된 GC인 '원팀(One Team) GC'의 마음으로 힘을 모아 글로벌 무대뿐 아니라 국내 시장의 회복과 수성을 위해 더욱 노력하는 한 해가 되자"고 말했다. 이어 그는 지난해를 회상하며 "알리글로(Alyglo) 매출 1500억 달성이라는 의미 있는 성과를 거뒀다"고 평가했다. 허 대표는 알리글로 성과에 대해 "미국 법인과 치열한 세일즈 현장을 이끈 글로벌 사업본부, 수준 높은 품질과 생산을 담당한 오창공장, 기술적 이슈를 해결해 준 R&D 부문의 노력의 공"이라며, 임직원에게 고마운 마음을 전했다. 그는 "미국 시장에서의 성공은 명확한 방향 설정과 가치에 대한 믿음, 꾸준함의 결과이며, 이제는 글로벌 시장에서 조연인 아닌 주연으로 영향력을 확대해야 한다"며 "글로벌 진출의 모태이자 전진기지와 같은

GC녹십자, 알라질증후군 치료제 '리브말리액' 국내 첫 건강보험 급여 적용

담즙정체성 소양증 개선하는 혁신 치료제…간이식·사망 위험 약 70% 감소 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 2일 알라질증후군(ALGS) 치료제 '리브말리액(성분명 마라릭시뱃)'이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 밝혔다. 급여 적용은 1월 1일부터 시행됐다. 이번 급여 등재로 리브말리액은 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료 옵션이 됐다. 이에 회사 측은 "그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 희귀질환 영역에서 의미 있는 전환점이 될 것"이라고 평가했다. 리브말리액은 담즙산의 장내 재흡수를 억제하는 기전의 혁신적 치료제로, 알라질증후군 환자에게 나타나는 담즙정체성 소양증을 개선하는 데 사용된다. 리브말리액 임상시험군과 외부 자연사 코호트(GALA)를 비교분석한 결과, 리브말리액 치료군은 비교군 대비 간이식이나 사망과 같은 중대한 사건 발생 위험을 약 70% 감소한 것으로 나타났다. 알라질증후군은 소아기에 발병해 만성 간질환을 유발하는 희귀 유전질환으로, 극심한 소양증과 성장 장애 등을 동반한다. 증

감기약부터 진통제까지…지난해 니트로사민류 불순물 회수 80건 육박

불순물 검출·우려에 따른 회수, 상반기 20건·하반기 57건…페닐레프린·트라마돌·시나칼세트 등 주성분 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 지난해 감기약과 진통제를 비롯해 부갑상선기능항진증 치료제, 위십이지장 궤양 치료제, 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제, 진훈제, 진토제, 항생제, 항우울제, 항진균제, 항히스타민제 등 다양한 의약품이 니트로사민류 불순물(NDSRIs) 초과 검출 또는 검출 우려로 회수됐다. 3일 식품의약품안전처에 따르면 2025년 니트로사민류 불순물 관련으로 회수된 의약품은 총 77개 품목에 달한다. 월별로는 하반기 회수 건수가 많았으며, 특히 9월과 10월에 집중됐다. 회수 품목에서는 N-니트로소-페닐레프린(N-nitroso-phenylephrine), N-니트로소-디메틸 트라마돌(N-nitroso-desmethyl-tramadol), N-니트로소-시나칼세트(N-nitroso-cinacalcet) 등 니트로사민류 불순물이 검출됐거나 발생 가능성이 확인됐다. 검출 및 검출 우려가 가장 많은 성분은 시나칼세트로 15품목이다. 이어 테르비나핀, 트라마돌, 아토모목세틴이

셀트리온그룹 서정진 회장 "2026년, 변화 시작하는 해…AI 도입으로 혁신성·경쟁력 ↑"

올해부터 2028년까지 3개년, 퀸텀 리프 위한 혁신 기간…신규 투자 전담 조직 신설 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온그룹 서정진 회장은 2일 신년사를 통해 2026년을 변화가 시작되는 혁신의 시기로 규정하고, 급변하는 글로벌 환경 속에서 2026년부터 2028년까지 3개년에 걸쳐 회사의 혁신성과 경쟁력을 높이는 방향으로 전사적 사업 로드맵을 새롭게 수립한다고 밝혔다. 서 회장은 "2026년부터 2028년까지의 3개년은 셀트리온이 퀀텀 리프를 위해 혁신 기반을 다지는 시기"라며 "인터넷의 등장으로 우리 삶이 달라졌듯, AI로 인해 산업 지형이 근본적으로 변화하고 있는 현재 시점이 미래를 대비하기 위한 전략적 결단을 추진해야 하는 시점"이라고 말했다. 이에 따라 셀트리온은 AI 플랫폼을 도입해 개발에서부터 임상, 생산, 판매 등 사업 분야 전반에 걸쳐 업무 효율을 극대화할 방침이다. 셀트리온은 AI 도입을 적극 활용해 의약품뿐 아니라 디지털헬스케어 분야로 사업 확장을 이어갈 계획이다. 회사는 미래 성장을 위한 신규 투자 전담 조직도 회사 내에 설치할 예정이며, 인

GC녹십자, 전 법무법인 대륜 수석 변호사 호규찬 실장 영입

컴플라이언스 준수 관련 리스크 관리 강화…윤리 경영 기반 다진다 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 2일 신임 컴플라이언스(Compliance) 실장에 호규찬 전 법무법인 대륜 수석 변호사를 영입했다고 밝혔다. 이에 따라 호찬규 신임 실장은 GC녹십자의 법무, 감사, 준법경영, 대외협력 및 지식재산권 등 컴플라이언스 업무를 총괄한다. 회사는 호 신임 실장 영입을 통해 경영활동 전반에 선제적으로 법률 리스크 관리에 만전을 기하고 준법경영 문화 정착을 확고히 해 나갈 방침이다. GC녹십자 관계자는 "신임 실장의 영입으로 컴플라이언스 준수 여부에 대한 리스크 관리를 강화하고, 조직 내부 통제 제도 등을 강화하여 윤리적인 경영 기반을 단단히 다져 나갈 것"이라고 말했다. 한편 호 신임 실장은 서울대 법학과를 졸업했으며, 법무법인 한결, 하나은행, 하나금융지주, 케이뱅크 법무팀장을 거쳐 최근까지 법무법인 대륜에서 기업법무그룹 수석 변호사로 근무했다.

제약바이오협회 "복지부 제약바이오산업과 신설 환영"

"연구개발, 글로벌 진출 등 산업 육성 전담 조직 마련 의미있어" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 최근 보건복지부의 제약바이오산업과 신설을 환영한다고 밝혔다. 앞서 보건복지부는 직제 개편을 통해 제약바이오산업과를 신설했다. 이에 협회는 "제약·바이오산업과 신설은 연구개발, 글로벌 진출 등 산업 육성을 위한 복합적 과제를 체계적으로 추진하는 전담 조직을 마련했다는 점에서 의미가 크다"고 평가했다. 이어 "제약·바이오산업은 국민건강 증진은 물론 고부가가치 일자리 창출과 국가 경쟁력 강화에 기여하는 핵심 산업이다. 최근 글로벌 기술 경쟁이 심화되는 상황에서 산업발전을 뒷받침할 정부차원의 전담 부서 출범은 산업 현장의 목소리를 보다 신속하고 효과적으로 정책에 반영하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 부연했다. 협회는 "이번 전담부서 설치를 통해 '제약·바이오·헬스 강국 실현' 비전 달성과 함께 제약·바이오산업의 혁신 생태계 조성이 탄력을 받을 것"이라고 전망했다. 이에 협회는 "정부와 긴밀히 협력하며, 대한민국 제약바이오산업이 글로벌 경쟁

유한양행, 2026년 시무식 개최…창립 100주년 맞아 창업 정신 새겨

새로운 한 세기 위한 출발 의지 다져…"과감한 도전과 속도를 더해 위대한 기업으로 도약해야" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유한양행은 2일 병오년 새해를 맞아 시무식을 개최하고, 2026년 회사 비전인 'Great & Global' 달성을 위해 새로운 각오를 다졌다고 밝혔다. 올해로 창립 100주년을 맞이하는 유한양행은 2026년 핵심가치인 '진보(Progress)'와 '정직(Integrity)' 정신을 바탕으로 국내를 넘어 전세계 인류의 건강과 행복에 이바지하고, 나눔과 공유로 사회적 책임을 다하면서 '글로벌 탑 50 제약사' 목표에 한 단계 더 다가간다는 계획이다. 조욱제 대표이사는 신년사를 통해 "올해는 우리 회사가 창립 100주년을 맞이하는 해로, 그 어느 해보다 뜻깊다. 한세기 동안 우리는 '건강한 국민만이 잃어버린 주권을 되찾을 수 있다'는 유일한 박사님의 창업 정신을 바탕으로 대한민국 보건 안보의 최일선을 지켜왔으며 이제 새로운 100년의 첫 페이지를 써 내려가야 한다"고 말했다. 이어 "창업자 유일한 박사께서 강조한 기업의 사회적 책임과 정직한 경영은 100년

SK바이오팜 "세노바메이트 중심으로 글로벌 리더십 강화"

이동훈 사장 '시장 1위 도약·미래 성장축 가동·AI 기반 혁신' 3대 방향 제시 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜 이동훈 사장이 2일 신년사를 통해 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 중심으로 시장 리더십 강화을 강화하고 방사성의약품(RPT)과 AI 기반 연구 혁신을 축으로 글로벌 도약을 가속화하겠다고 밝혔다. 이 사장은 "2026년 병오년은 붉은 말이 지닌 역동성과 추진력이 극대화하는 해로, SK바이오팜이 글로벌 리더십을 완성하는 원년이 될 것"이라고 말했다. 그는 "지난해가 R(연구)의 글로벌화를 통해 도약의 토대를 다진 해였다면, 올해는 핵심 제품인 세노바메이트의 시장 1위 도약, RPT를 중심으로 한 미래 성장축 가동, AI 기반 혁신을 통해 한 단계 더 도약하는 결정적인 한 해가 돼야 한다"고 강조했다. 이 사장은 "뇌전증 신약 세노바메이트는 '회사의 현재와 미래를 지탱하는 핵심 자산'"이라며 "성장 가속도와 임상 확장 데이터를 기반으로 처방 영역을 확대하고, 경쟁 약물 특허 만료 등 시장이 개편되는 시기에 절대적 리더십을 확보하겠다"고 했

2025년 품목허가된 신약은? 15개…국산 신약 3종으로 회복세

GC녹십자·메디톡스·동아에스티, 국산 신약 39·40·41호 허가받아…신속 심사 적용 사례 등장 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 최근 주춤했던 국산 신약 허가에 다시 속도가 붙고 있다. 2021년 이후 국산 신약의 허가 건수가 급격하게 줄었으나 올해 3개 품목이 허가를 받으면서 반등하고 있다. 메디게이트뉴스가 기준 2025년 식품의약품안전처 허가현황을 살펴본 결과, 생물학적제제·유전자재조합의약품·세포배양의약품을 제외한 허가 신약은 총 15개 품목(12개 성분)으로 집계됐다. 상반기에는 4품목, 하반기 11품목이 승인되며 하반기에 허가가 집중됐다. 특히 주목할 점은 올해 국산 신약 3품목이 품목허가를 받았다는 점이다. 이 중 1품목은 생물의약품으로 허가를 받았다. 국산 신약 허가 수는 2021년 4품목을 기록한 뒤 2022년 0품목, 2023년 2품목, 2024년 0품목에 머물렀다. 하지만 올해는 3품목으로 증가하며 회복 흐름을 보였다. 올해 국산 신약으로 허가된 품목은 GC녹십자의 탄저백신 '배리트락스주(Vari-T-Rax)', 메디톡스의 지방분해 주사제 '뉴비쥬주(성분명 콜산)