제약협회, 의약품 품질관리혁신 TF 가동…종근당 청문회 진행
"선제적·근본적 개선방안 마련 추진, 식약처 조사 결과 등 후속조치 반영해 종근당 징계수위 최종 결정"
한국제약바이오협회는 자율적·종합적인 의약품 품질관리를 위해 '의약품 품질관리혁신TF'를 마련, 28일 제1차 TF회의를 개최했다고 밝혔다. 원희목 회장이 주재한 TF 1차 회의는 이삼수 보령제약 사장, 윤성태 휴온스글로벌 부회장, 권기범 동국제약 부회장, 협회의 장병원 부회장과 이재국 전무, 장우순·엄승인 상무 등이 참석했다. 이날 TF는 과도하게 생산되는 제네릭의약품의 품목 수에 비해 품질 관리자는 턱없이 부족한 현실이 의약품 품질관리의 구조적 문제와 밀접한 연관이 있는 만큼, 이에 대한 근본적인 개선안을 마련하기로 했다. 또한 의약품 품질관리를 기업의 수익성, 성장성과 같은 수준의 핵심 경영지표로 여기는 기업 문화가 정착돼야 한다는 데 공감대를 이뤘다. 이어 산업 현장의 인력, 장비, 비용 등 품질관리 문제를 촉발하는 다양한 요인들을 짚고, 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 도입과 위·수탁 품목에 대한 관리·감독 강화 등 품질관리 시스템의 전반적인 혁신방안에 대해서도 의견을 교