'제2의 삭센다' 국산 비만치료제 탄생할까...대웅·한미·대원·광동 등 R&D 확대

비만치료제 시장 2021년 1436억원 전년대비 0.4% 증가...삭센다 1위 속 국내사들 파이프라인 확장 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 삭센다 열풍에 힘입어 제약바이오 기업들이 비만치료 신약 개발에 적극적으로 나서고 있다. 15일 제약바이오업계에 따르면, 비만 인구 증가에 따라 효과적인 체중 감소와 안전성을 모두 지닌 비만치료제 R&D 파이프라인을 확장하고 있다. 대한비만학회의 2021 비만팩트시트(Obesity Fact Sheet)에 따르면 국내 체질량지수(BMI) 30 이상의 비만 인구가 점차 증가해 성인의 약 5.4%에 달하는 것으로 나타났다. 비만은 잘 알려진 대로 많은 대사 질환의 원인이 되고 있으며, 우리나라 역시 BMI의 증가에 비례해 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증이 증가하는 것으로 확인됐다. 때문에 비만학회에서는 행동치료, 식사치료, 운동치료는 물론 필요시 약물과 수술 등을 권고하고 있다. 약물치료의 경우 치료 전 비만의 원인을 평가하도록 하고 있는데, 이차성 비만 또는 약물이나 정신 사회적 문제에 의한 비만 여부를 판단하고 동반 질환도 함께 평가해 체중 감량

인핸드플러스·서울대병원 김희진 교수팀 "분산형 임상시험 최적화 솔루션 마련"

스마트기기 공동연구 추진 위한 업무협약 체결 인핸드플러스(InHandPlus)는 서울대학교병원 임상시험센터 김희진 연구 교수팀과 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)에 최적화된 솔루션 개발을 위한 공동연구를 추진한다고 14일 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 스마트 기기를 실제 임상시험에 도입하고, 복약 실사용데이터(Real-world Data)를 활용하여 임상참가자의 복약순응도를 개선할 예정이다. 양 기관은 이를 통해 최적화된 분산형 임상시험 플랫폼을 도출할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 인핸드플러스는 자체 개발한 스마트워치와 인공지능 기술을 활용해 사용자의 복약 행동을 자동 분석하는 기술을 보유, 관련 솔루션을 개발하는 기업이다. 인핸드플러스 이휘원 대표는 "임상참가자가 언제 복약을 했는지에 대한 신뢰도 높은 데이터는 분산형 임상시험에서 매우 중요하다"면서 "해당 데이터를 활용한다면 복약순응도 개선뿐만 아니라 임상시험의 비용 절감과 기간 단축이 가능할 것"이라고 말했다. 이어 "서울

JW중외제약, 일리아스와 엑소좀 기반 타겟형 항암제 개발 나선다

저분자 항암신약 탑재 엑소좀 치료제 개발 위한 공동연구 계약 JW중외제약은 바이오벤처 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 타겟형 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 JW중외제약이 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 독자적인 엑소좀(exosome) 플랫폼 기술을 적용한 글로벌 혁신신약 개발을 목표로 하고 있다. 엑소좀은 인체 내 모든 세포가 분비하는 나노입자 크기의 물질이다. 처음에는 세포 대사과정에서 나오는 노폐물로 알려졌으나, 세포와 세포 간 메신저 역할을 한다는 사실이 밝혀지면서 차세대 약물 전달체로 주목받고 있다. 일리아스는 특정 약물을 엑소좀에 실어 표적 세포 내부에 안정적으로 전달하는 기술을 보유하고 있다. 엑소좀에 항암제 등 약물을 탑재하면 다른 부위에 작용하지 않고 목적지가 되는 세포까지 싣고 간 후 작용하는 개념이다. 최철희 일리아스 공동대표는 "일리아스의 엑소좀 플랫폼은 다양한 약물을 자유형태(free-form)로 탑재할 수 있고 능동적으로 표적 세포를 타겟

씨엔알리서치, 글로벌 임상시험 전략 무료 심포지엄 사전등록 시작

창립 25주년 기념 글로벌 임상시험 전략과 실행을 주제로 심포지엄 열어 씨엔알리서치가 30일 오후 양재동 EL타워에서 진행하는 제약산업 종사자 대상 무료 임상시험 심포지엄의 사전등록을 시작했다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 최근 국내 제약사들의 의약품 임상에 대한 꾸준한 증가와 글로벌 임상에 대한 높은 관심을 반영해 마련됐다. 국가임상시험지원재단이 5월 발표한 자료에 따르면 지난해 우리나라의 임상시험 글로벌 순위는 6위로 2020년과 동일하게 높은 순위를 기록했다. 이를 반영해 심포지엄은 글로벌 임상시험의 전략을 주제로 열린다. 총 두 개의 세션으로 진행되며, 첫 세션에서는 글로벌 임상시험의 환경분석과 전략에 대해 다뤄질 예정이다. 항암제의 성공적인 글로벌 임상에 대한 내용으로 메디라마의 문한림 대표가 발표를 맡고 이어 글로벌 RA 전략수립에 대해 씨엔알리서치의 김진학 상무의 발표가 이어진다. 마지막으로 미국 임상시험 환경을 주제로 타겟헬스의 줄스 미첼(Jules Mitchel) 박사가 연자로 참여한다. 2부 세션에서는 글로벌 임상시험의 실제 수행에

삼성제약·일화 370억원 규모 공급계약 체결

도란찐주 50mg 등 전문의약품 18개 독점 공급 삼성제약은 지난 13일 일화와 상품 공급계약을 체결했다고 공시했다. 삼성제약은 도란찐주 50mg 등 전문의약품 18개 품목을 일화에 독점 공급하고, 일화는 이를 국내 유통경로에 독점 판매하기로 했다. 계약금액은 369억8860만원으로, 이는 2021년 매출 대비 67.37%에 해당하는 규모다. 계약기간은 오는 2026년 12월 31일까지다. 5년간의 계약 기간 이후 별도의 합의에 따라 1년 연장 또는 우선협상 대상자로 지정이 가능하다. 삼성제약은 "일화가 연간 예상 매출액의 90% 이상 구매를 보장해야 하며, 이를 충족하지 못할 경우 미충족 범위 내에서 일화에 손해배상을 청구할 수 있다"면서 "상기 계약금액은 계약기간 5년간 예상 매출액을 합산한 금액"이라고 밝혔다.

HK이노엔, HLA-G 타겟 차세대 면역 항암 항체 확보

와이바이오로직스와 공동연구 성과 HK이노엔(HK inno.N)은 체내 면역반응에 관여하는 면역관문인자인 ‘HLA-G’의 활동을 억제해 정상적인 면역체계가 가동되도록 하는 차세대 면역 항암 항체(파이프라인명: IN-B005)를 확보했다고 14일 밝혔다. 이는 국내 항체신약개발 전문기업 와이바이오로직스와의 공동연구로 발굴했다. HK이노엔은 이를 활용해 고형암에서 우수하게 작용하는 항체치료제와 더불어 CAR-T, CAR-NK 등 세포치료제로도 연구를 확대할 예정이다. 기술 경쟁력을 높이기 위해 와이바이오로직스와 함께 항체 특허 출원을 마친 데 이어 회사 독자적으로 세포치료제 관련 특허 출원도 마쳤다. HK이노엔 바이오연구소장 원성용 상무는 "이번에 확보한 차세대 면역 항암 항체 치료 물질을 성공적으로 제품화할 경우 기존 면역관문억제제에 반응하지 않는 암 환자의 치료 효과를 개선할 것으로 기대된다"며 "전도유망한 항체, 세포치료제 연구를 꾸준히 진행해 바이오 연구개발 역량을 한층 더 끌어올리는 데 집중하겠다"고 말했다.

한올바이오파마, 메타버스 기반 원격 발달장애 치료기업 뉴다이브 지원

뉴다이브, 발달장애 아동청소년 치료접근성 향상 목표 한올바이오파마는 발달장애 아동·청소년들을 위한 메타버스 기반 원격 사회성 치료 프로그램과 맞춤형 인공지능(AI)을 개발하는 뉴다이브와 지원 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 발달장애는 나이에 따라 이뤄져야 할 발달이 성취되지 않은 상태로, 전체 소아의 5~10%에서 발생하는 것으로 알려져 있다. 하지만 대다수의 치료 프로그램이 보험적용이 어렵고 치료 시간이 길어 시간과 경제적 부담이 높다는 단점이 존재하며, 코로나19 장기화로 인해 대면 치료가 어려워지면서 발달장애 청소년들의 치료 접근성이 급격히 낮아진 상황이다. 뉴다이브는 발달장애 아동과 청소년이 건강하게 살아갈 수 있도록 ‘리얼월드데이터’를 활용한 디지털 헬스케어 솔루션을 통해 생애전주기에 맞춘 치료 프로그램을 제공하고, 환자들의 비용과 시간 부담을 줄이고자 지난 2월 설립됐다. 뉴다이브의 플랫폼은 임상적으로 검증된 프로그램을 기반으로 체계화된 원격 발달재활치료 서비스 제공이 가능할 전망이다. 특히 가상현실(Virtual Rea

AZ 코로나19 예방용 항체의약품, 식약처 긴급사용승인 검토 착수

"이부실드에 대한 임상, 품질자료 등 긴급사용승인 타당성 검토 진행" 식품의약품안전처는 영국 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 이부실드의 긴급사용승인 검토를 시작한다고 13일 밝혔다. 앞서 지난 10일 질병관리청은 이부실드 2만회분 도입을 결정하고 식약처에 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다. 이부실드는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체 형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 작용기전은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합해 바이러스가 인체 세포로 침입하는 것을 억제하는 것이다. 식약처는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급해 국민의 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

동국제약, 에필바이오사이언스와 콜레스테롤 대사 저해제 라이브러리 활용 유망신약 개발 추진

공동연구 업무협약 체결…공동위원회 구성해 신약 개발·상용화 전과정 협력 예정 동국제약은 신약 개발 과제의 공동 연구 추진을 위해 에필바이오사이언스와 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약은 동국제약과 에필바이오사이언스의 공동 관심 분야의 유망 신약 개발을 목표로 하며, 특히 '콜레스테롤 대사 저해제 라이브러리'를 이용한 비임상 효능시험과, 약물전달 시스템(DDS), 제품 상용화, 허가, 마케팅 등 각자의 전문성을 살려 신약 개발을 위한 공동연구에서 시너지를 낼 계획이다. 양사는 향후 공동위원회를 구성해 후보 물질의 발굴과 도출, 특허, 권리 확보, 라이선스 아웃(기술 수출) 등 신약 개발 및 상용화와 관련된 전반적인 과정에서 협력해 나가기로 했다. 올해 말까지 1개 이상의 비임상 후보물질을 도출하고, 오는 2023년에는 본격적인 임상시험(IND; investigational new drug)용 비임상 연구를 진행하는 것을 목표로 하고 있다. 이날 협약식에 참석한 동국제약 이계완 연구소장은 "에필바이오사이언스는 우수한 R&D 파이프라인을 보유하고

보령, '의료정책정보 맛집' 등 의료정보포털 브릿지(BR!dge) 전면 개편

영상·그래픽 중심의 콘텐츠로 차별화·콘텐츠 강화…의사전용 정보플랫폼 ‘브릿지2.0’ 공개 보령(구 보령제약)은 자사 의료정보포털인 브릿지(BR!dge)를 전면 개편한 '브릿지2.0'을 13일 공개했다. 브릿지(BR!ge)는 보령(Boryung)의 약자인 BR과 다리(Bridge)를 합친 단어로, '의료인과 의료인, 의료인과 보령을 잇는다'는 뜻과 '세상을 향한 빛나는 지식(Bright Knowledge)'라는 의미를 담고 있다. 지난해 11월 보령에서 처음 선보인 브릿지는 영상·이미지 기반의 정보 플랫폼으로, 텍스트·게시판 중심의 의사전용포털에서 벗어나 다양한 의료 정보를 시각적으로 알기 쉽게 전달해 사용자들로부터 큰 호평을 받아왔다. 개편된 브릿지2.0은 최신 의학 논문 뿐 아니라, 의료·병원 운영 관련 정보, 의약품 정보, 국내외 학회 일정 등을 종합적으로 제공하는 보령의 의사 전용 정보 플랫폼으로, 사용자의 펀의성을 높이기 위해 UI/UX(User Experience/ User Interface) 디자인을 더욱 직관적으로 개선하고, 콘텐츠를 대폭 강화한 것이 특징이