[메디게이트 의사회원 설문조사] 디지털치료제 처방 80% '긍정적', 적정 수가 책정 필수

개별적인 맞춤형 치료 가능·치료 결과 개선에서 높은 기여 전망…연령별 순응도 차이·인터넷 접근 제한 장벽은 '우려' [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 디지털치료제(DTx, 디지털치료기기)가 올해 안 상용화가 이뤄질 전망인 가운데, 맞춤형 치료, 높은 접근성 등의 이유로 의사 80%는 기존 의약품과의 병용처방에 대해 긍정적으로 고려하는 것으로 나타났다. 다만 연령별, 사회경제적 차이에 따른 순응도 차이의 문제가 발생할 것이란 우려가 제기되는 만큼, 디지털치료제 처방 활성화의 전제 조건으로 적절한 수가 반영과 교육·상담 지원의 필요성을 제시했다. 8일 메디게이트뉴스가 의사 포털 메디게이트 의사 회원 1008명을 대상으로 '디지털치료제 의사들의 인식조사'를 실시했다. 직역별로 설문 참여 비중을 보면 봉직의 549명(54.4%), 개원의 330명(32.7%), 전공의 84명(8.3%), 교수 38명(3.8%), 기타 7명(0.7%) 순이었다. 설문조사 참여 의사를 진료과목별로 구분하면 내과가 261명, 가정의학과 206명, 일반과 101명, 소아청소년과 68명, 재활의학과 50명, 정신건강의학과 46명

당뇨병 치료제 시장 DPP-4 억제제 계열 감소…엘지화학·한독·동아에스티는 '강세'

중외제약 비롯 다국적제약사 '하락'…SGLT-2 억제제 상승세 속 스테글라트로만 감소 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 당뇨병 치료제 시장이 요동치고 있는 가운데, DPP-4 억제제 계열 주요 약물들의 감소세가 이어지고 있다. 그럼에도 LG화학(엘지화학), 한독, 동아ST(동아에스티) 등 국내 제약사 제품들의 약진이 이어지고 있다. 특히 단일제품으로 보면 엘지화학의 제미메트가 당뇨병 치료제 1위 자리를 굳건히 지키고 있다. 본지가 8일 2021년 상반기~2022년 상반기 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 자료를 토대로 당뇨병 치료제 처방조제액을 분석한 결과 이같은 양상이 나타났다. DPP-4 억제제 계열 중 MSD(엠에스디)의 자누비아 시리즈가 처방액 상위를 굳건히 지키고 있지만, 전년동기 대비 모두 감소했다. 자누비아 정 100, 25, 50mg 등의 올해 상반기 처방조제액은 209억7737만원으로 전년동기 대비 7.78% 감소한 수치다. 자누메트 정 50/1000mg, 50/500mg, 50/850mg과 자누비아엑스알 서방정 50/500mg, 50/1000mg

아세틸-엘-카르니틴 처방·조제 중단, "퇴행성 질환 유효성 입증 못했다"

식약처 임상시험 재평가 결과에 따라 대체 의약품 사용 권고 식품의약품안전처는 5일 임상시험 재평가 결과 '뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환'에 대한 유효성을 입증하지 못한 '아세틸-엘-카르니틴' 제제에 대해 처방·조제 중지를 당부했다. 또한 아세틸-엘-카르니틴 제제 사용 중단에 따른 대체의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 "의약품 정보 서한에서 의·약사 등 전문가가 ‘뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환’ 환자에게 대체의약품을 사용하도록 협조해달라"며 "이미 해당 성분 제제를 복용하고 있는 환자들에게도 의·약사와 상의해야 한다"고 했다. 식약처는 최근 업체가 제출한 임상시험 결과에 대해 식약처 검토, 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 종합·평가했다. 그 결과 해당 제제의 안전성에는 문제가 없으나 효과성을 입증하지 못한 것으로 나타났다. 이에 따라 식약처는 후속 절차 진행에 앞서 선제적 조치로 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)에 따라 재평가 시안 열람, 이의신청

GC케어, 기업 검진에서 '개인건강관리'까지 확장…어떠케어 2.0 출시

플랫폼 내 ‘영양’, ‘운동’, ‘심리’ 등 셀프 체크 지원 기능 고도화, 향후 데이터 기반 개인 맞춤형 서비스 확대 예정 GC(녹십자홀딩스) 자회사 GC케어는 셀프케어 서비스를 담은 어떠케어 2.0 어플리케이션(어플·앱)을 출시했다고 4일 밝혔다. 셀프케어는 자신이 직접 자기 건강을 챙기면서 돌보는 것을 뜻한다. 기업 검진대행 서비스를 전면 개편한 어떠케어 2.0은 ‘영양상태분석’, ‘스마트검진분석’, ‘소아 건강체크’ 등 일상에서 누구나 쉽게 모바일로 셀프케어를 할 수 있는 서비스들로 구성돼 있다. 영양상태분석 서비스는 하루동안 먹은 음식을 촬영하면, 탄수화물, 지방 등의 영양성분 양은 물론이고 칼로리까지 알려준다. 스마트검진분석은 간단한 인증만으로 과거 검진 결과를 갖고 와서 내 건강 변화를 알기 쉽게 시계열로 분석한다. 나이, 성별, 질병에 따라 하루 적정 걸음 수를 추천하고, 걷기 어려울 땐 대체 운동을 제시하는 기능도 있다. 이밖에도 저렴한 개인 건강검진서비스, 다이어트나 스트레스 등을 관리하는 서비스, 질병 유무를 보는 증상체크 등 누구나 모바일만 있으면 무료로 받을 수 있는 셀프케어 서비스

셀리드 개발 코로나19 오미크론 백신 1/2상 임상시험계획(IND) 승인

식약처 "비임상서 오미크론 항원에 대한 중화항체 생성 확인, 임상시험 진입 가능" 식품의약품안전처는 셀리드 사(社)가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 4일 밝혔다. AdCLD-CoV19-1 OMI는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. 이번 1/2상 임상을 통해 셀리드는 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 뜻한다. 임상시험은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종(부스터샷) 형태로 1회 투여하는 방식으로 이뤄질 예정이다. 식약처는 "제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험의 안전성과 임상시험 설계의 적절성을 검토했다"며 "회사가 제출한 비임상시험 자료에서 마우스와 원숭이에게 백신을 접종한 후 오미크론 항원에 대한 중화항체가 생성된 것을 확인하는 등 임상시험

한국화이자제약, '더 건강한 세상을 위한 움직임' 통해 ESG 경영 강화

글로벌 ESG 전략에 맞춰 환경, 사회, 구조적인 측면에서 지속해서 다양한 국내 활동 전개 한국화이자제약이 4일 ESG 이니셔티브 ‘더 건강한 세상을 위한 움직임(Moves for a Healthier World)’을 선포하고 ESG 경영을 더욱 강화하겠다는 의지를 밝혔다. 화이자는 전 세계적으로 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that change patients’ lives)’이라는 기업목표를 실현하고, 지속가능성을 실천하기 위해 ESG 경영 활동에 집중하고 있다. 특히 다양한 ESG 아젠다 중 기업목표에 가장 밀접한 ▲기후변화 대응, ▲의약품 혁신, ▲의약품의 공평한 접근성, ▲다양성‧평등‧포용성, ▲기업 윤리, ▲의약품의 품질과 안전성을 6가지 주요 집중분야로 선정하고, 세부 실천과제를 제시했다. 글로벌 활동에 발맞춰 한국화이자제약 또한 강화된 ESG 경영을 펼친다. ‘더 건강한 세상을 위한 움직임’이라는 이니셔티브를 처음으로 선보이는 올해는 환경 분야 파트너와 함께 한다. 한국화이자제약은 (사)생명의숲과 업무협약(MOU)을 체결하고, 환경

"감기약 원활 공급"…식약처 '감기약 신속 대응 시스템' 운영한다

해열진통제, 기침·가래약 등 코로나19 확진자 수 대비 공급 원활 식품의약품안전처는 대한의사협회·대한약사회·한국제약바이오협회·한국의약품유통협회와 함께 '감기약 신속 대응 시스템'을 구축하고 오는 8일부터 운영한다고 밝혔다. 이는 감기약의 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하기 위한 것으로, 해열진통제(성인·소아, 고형·시럽제), 기침·가래약(성인·소아, 고형·시럽제) 등을 대상으로 한다. 감기약 신속 대응 시스템은 신속한 시스템의 구축·운영을 위해 현재 한국제약바이오협회가 운영 중인 '소량포장 의약품 공급 안내 시스템(sosdrug.com)'을 활용한다. 이는 약국에서 소포장 의약품의 공급을 요청하는 경우 해당 품목의 제약업체에서 공급 일정을 안내하는 시스템이다. 대한약사회는 공급이 불안정하다고 파악한 감기약 10개 품목을 매주 선정하고, 식약처는 해당 품목을 포함해 동일한 성분 제제 목록을 제약협회를 거쳐 감기약 신속 대응 시스템에 입력한다. 우선 8일부터 매주 10개 품목으로 시작해 향후 필요시 품목 개수

제약업계 1세대 故 안국약품 어준선 명예회장, 의약분업 1년 유예 앞장서…시네츄라·레보텐션·토비콤 출시

유사 매출 규모 회사 대비 10~20% 이상의 연구개발비(R&D) 투자와 바이오 연구인력 확보·구로연구소 설립 추진 안국약품은 국내 제약업계 1세대 경영자로서 지난 53년간 안국약품을 이끌어 온 어준선 명예회장이 향년 85세의 일기로 영면했다고 4일 밝혔다. 故 어 명예회장은 대한약품공업협동조합 이사장으로 재임하면서 향남제약공단을 개발해 중소제약회사의 GMP 공장건립 문제를 해결했고, 지난 2009년 한미FTA, 생동시험 파문, 포지티브 리스트 등 제약산업이 3중고를 겪고 있을 때 제약협회 회장을 역임하면서 제약산업 발전을 위해 많은 역할을 했다. 특히 제 15대 국회의원으로 활동하면서 IMF 외환위기 상황에서 국내기업이 외국에 헐값에 팔리는 것을 막는 ‘자산재평가법’ 개정안을 발의해 통과시켰다. 또한 의약분업이라는 새로운 정책으로 인한 시장의 혼란을 최소화 하고자 1년 연기해 안정적으로 의약분업을 시행하는 데 큰 역할을 했다. 지난 1937년 충북 보은에서 출생한 어 명예회장은 대전고등학교, 중앙대학교 경제학과를 졸업하고 대농, 오양공사에서 일하던 중 서울약품의 파견관리이사를 맡았다. 1969년

안국약품, 창업주 어준선 명예회장 별세

53년간 안국약품 경영…제약협회 이사장·회장, 국회의원 등 역임 안국약품은 어준선 명예회장이 4일 새벽 숙환으로 별세했다고 밝혔다. 향년 85세다. 故 어준선 명예회장은 1969년 부실기업화 된 안국약품을 인수, 대표이사에 취임하면서 제약업계에 발을 들였다. 이후 ‘인류건강과 행복실현’이라는 목표를 가지고 우수의약품의 개발과 보급을 위해 53년간 안국약품을 이끌었다. 또한 안국약품 대표이사로 재임기간 중 대한약품공업협동조합 이사장, 제약협회 이사장, 제약협회 회장, 제 15대 국회의원 등을 역임하며 제약산업 발전을 위해 많은 역할을 했다. 유족으로는 부인 임영균씨와 아들 어진 안국약품 부회장, 어광 안국건강 대표, 딸 어연진, 어명진, 어예진 해담경제연구소장 등 오남매를 두고 있다. 장례는 회사장으로 치러지며, 빈소는 삼성의료원 장례식장 17호이다. 영결식은 6일 오전 6시며, 발인은 오전 6시30분에 진행 될 예정이다. 장지는 충북 보은군 탄부면 매화리 선영이다.

올해 상반기 피라맥스 처방 113%·구강붕해정 출시한 케이캡 21% 증가

34호까지 나온 국산신약 펠루비, 카나브 등 약진 이어져…펙수클루 하반기부터 급여 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 지난 7월부터 국산신약 34호 대웅제약 펙수클루정(펙수프라잔)이 급여로 등재된 가운데, 올해 상반기는 코로나19 대유행과 재택치료 환자 급증이 맞물리면서 신풍제약 피라맥스(피로나리딘인산염+알테수네이트) 처방량이 반등한 것은 물론 HK이노엔 케이캡, 대원제약 펠루비, 보령 카나브 등의 약진이 이어졌다. 5일 메디게이트뉴스가 2021년, 2022년 상반기 국산신약의 유비스트(UBIST) 처방조제액 자료를 분석한 결과, 이 같이 성장하는 양상이 두드러졌다. 코로나19 치료제 약물재창출로 상승세 타던 피라맥스·레보비르·슈펙트…임상시험 중단과 함께 다른 길로 말라리아 예방약으로 허가를 받은 국산신약 16호 신풍제약 피라맥스정은 지난 2020년 코로나19 치료제로 임상시험이 들어가면서 처방량이 급격히 늘었다가 2021년 하반기로 접어들면서 코로나19 백신 예방접종 확대와 약물재창출 임상시험 지연 등으로 감소했다. 그러나 올해 초부터 변이주 확산에 따른 환자 폭증,