콜드체인 강화로 ‘인슐린 대란’ 우려…식약처장 “환자 단체 소통하며 대책 마련”

[2022 국감] 서정숙 의원, 유통 업체 고정비 상승으로 인슐린 유통 포기 지적 [메디게이트뉴스 조운 기자] 콜드체인 강화제도의 시행으로 당뇨병 환자 사이에서 ‘인슐린 대란’ 우려가 커지고 있는 가운데 식약처장이 2차 계도 기간 안에 확실한 대책을 마련하겠다고 약속했다. 국민의힘 서정숙 의원이 7일 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 강화된 콜드체인으로 약국에 인슐린 공급이 감소하고 있는 현실을 지적했다. 올해 초 식약처는 온도 등 취급에 주의가 필요한 생물학적 제제에 대한 유통 관리를 강화한 ‘생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도’ 일명 ‘콜드체인(Cold Chain) 강화제도’를 시행했다. 이번 콜드체인 규제는 지난 2020년 독감 백신이 상온에 노출돼 예방접종이 중단되는 초유의 사태가 벌어지면서 강화됐다. 이에 식약처는 생물학적 제제를 배송하는 유통업체가 수송용기에 자동온도기록장치를 필수로 설치하고 그 기록을 2년간 보관해야 하는 등의 내용을 규제에 담았다. 문제는 중소기업이 대부분인 의약품유통업체들이 강화된 콜드체인 규제 기준을 맞추는데 경제적 어려움을

제약바이오 채용박람회, 온라인에 이어 11일 현장 개막

녹십자·SK바사 등 11개 기업 채용설명회 비롯 다양한 구직자 행사 마련 온-오프라인 하이브리드 방식으로 진행중인 제약바이오 채용박람회의 현장 채용문이 4일 후 활짝 열린다. 한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 공동 주최하는 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’의 현장 행사가 오는 11일부터 개최한다고 밝혔다. 행사장에선 이번 채용박람회 참가기업 93곳중 오프라인 참가를 신청한 58개 제약바이오기업들과 오송첨단의료산업진흥재단·인공지능(AI)신약개발지원센터·안정성평가연구소 등 10개 기관·특성화대학원 등이 면접·상담 등을 통해 구직자들을 만나게 된다. 서울 양재동 aT센터 제1전시장에서 열리는 제약바이오 채용박람회는 오전 10시30분 개막식과 함께 시작한다. 개막식은 청년들과 함께 미래를 열어가는 제약바이오산업의 비전을 담은 영상 상영 직후 원희목 회장의 개회사, 정춘숙 국회 보건복지위원장의 영상 축사, 이기일 보건복지부 제2차관의 축사 등에 이은 특별 퍼포먼스 순으로 진행될 예정이다. 오유경 식품의약품안전처 처장은 오전 중 행사

SK케미칼, 친환경 키트 제작해 복지 시설에 기부

SK 관계사 구성원들과 비대면 봉사활동 시행 SK케미칼은 SK플라즈마, SK바이오사이언스 등 SK 관계사 구성원들과 함께 친환경 키트 제작 및 기부에 나선다고 7일 밝혔다. 친환경 KIT 제작 봉사는 버려지는 재료들을 업사이클해 제품을 만들고 소외계층에 기부하는 비대면 봉사 활동이다. 이번 활동에서는 '위체인지'라는 예비 사회적 기업과 함께 사용 후 버려지는 우유팩으로 파우치를 만들고, 지역아동센터 아이들에게 기부할 예정이다. 자원 순환을 통해 환경을 지키고 제작한 제품을 복지시설에 기부하면서 어려운 이웃까지 도울 수 있는 1석 2조의 활동이다. SK케미칼은 직원들의 참여를 독려하기 위해 봉사활동에 참여한 구성원 약 200여명에게 봉사포인트를 지급할 예정이다. 구성원들은 1년간 모은 봉사 포인트를 기부해 어려운 이웃을 돕거나, 상품권으로 교환할 수 있다. 올해에만 4회째를 맞이한 친환경 KIT 제작 봉사활동은 캔버스, 펜 케이스, 그림책 등 다양한 업싸이클링 제품을 만들어 왔다. 3회차까지 SK케미칼, SK플라즈마 등 SK 관

메디포스트 관계사 캐나다 옴니아바이오, 세포유전자치료제 CDMO cGMP 착공

메디포스트는 관계사인 세포유전자치료제 위탁생산개발(CDMO) 전문기업 옴니아바이오가 캐나다 현지시간 6일 CDMO 사업 확대를 위한 신규 cGMP 생산시설 착공식을 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 행사에는 메디포스트 관계자와 함께 옴니아바이오의 모회사 CCRM의 마이클 메이(Michael May) 대표, 인베스트 온타리오(Invest Ontario)의 CEO 트레버 도피니(Trevor Dauphinee) 등 많은 업계 관계자가 참석했다. 옴니아바이오는 이번 신규 cGMP 생산시설을 캐나다 온타리오주 해밀턴시 맥메스터 이노베이션 파크(McMaster Innovation Park)에 준공할 예정이며 2025년 말까지 총 7500㎡ 규모의 세포유전자치료제 연구시설, cGMP 생산시설을 추가로 증설할 계획이다. 이로써 옴니아바이오는 토론토에 위치한 기존 cGMP 3700㎡ 포함해 총 1만1200㎡ 규모의 생산설비를 보유하며, 세포유전자치료제 공정 개발과 함께 초기 암상부터 후기 임상개발, 상

삼일제약 안질환 연구소 '삼일아이케어혁신센터(SEIC)' 개소

"가톨릭대학교 서울성모병원 옴니버스파크 내…안과질환 치료제 분야 전문성 강화 목적" 삼일제약은 서울 가톨릭대 성모병원 옴니버스파크에서 삼일아이케어혁신센터 ‘SEIC’ 개소식을 가졌다고 밝혔다. SEIC 은 ‘Samil Eyecare Innovation Center’의 줄임말로 '눈 건강과 안과질환 혁신형 의약품 연구개발 센터'를 뜻한다. 삼일제약은 SEIC을 주축으로 안과질환 치료제 분야에서 전문성을 강화하고, 제품력을 차별화해 명실상부한 '안과 명가'로 자리매김하겠다는 전략이다. 기존 삼일제약은 안산에 위치한 중앙연구소에서 안질환 의약품 부문과 고형제 부문을 구분 배치해 연구를 진행해왔다. 이번 SEIC의 개소를 통해 안질환 연구부문은 서울(SEIC)에서 고형제 연구 부문은 안산에서 이원화 체계를 구축, 각 연구소 특성에 맞춰 선택과 집중의 R&D 연구에 매진할 방침이다. 서울 가톨릭대 옴니버스파크에 위치한 SEIC을 기반으로 연구·임상시험과 관련해 가톨릭대 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내외 기업들과 공동 개발도 진행할 예정이다. 삼일제약 관계자는 "이번 센터

휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스 美 FDA 품목허가 재신청

올해 3월 보완요구(CRL)에 따라 일부 문헌, 데이터 수정 휴젤은 현지시간으로 지난 6일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))에 대한 품목허가를 재신청(Resubmission)했다. 앞서 지난해 3월 휴젤은 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 허가 신청서를 제출했으며, 올해 3월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령했다. 이에 휴젤은 CRL 내 요구 사항에 따라 일부 문헌과 데이터 보완 작업을 완료했으며, 최근 FDA에 허가 신청서를 재제출했다. 서류 제출 후 허가 획득까지 통상적으로 약 6개월이 소요되는 만큼 내년 상반기 중으로 보툴렉스의 미국 시장 진출할 것으로 휴젤은 전망하고 있다. 보툴렉스의 현지 영업·마케팅과 판매는 '휴젤 아메리카(Hugel America)'가 담당한다. 휴젤 아메리카는 휴젤이 지난 2018년 설립한 미국 현지 법인으로 지난 2020년 독일 멀츠

동국제약, 플루르비프로펜 성분 가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’ 출시

"휴대 편리한 스틱형 파우치 형태, 구강 내 다발성이나 발생 부위가 큰 구내염에 적합" 동국제약은 국내 최초로 플루르비프로펜 성분의 가글형 구내염 치료제 ‘오라센스액’을 출시했다고 7일 밝혔다. 신제품 오라센스액은 진통소염제 성분인 플루르비프로펜이 구내염 발생 부위에 흡수돼 약효를 발현시킨다. 국소 도포용 구내염 치료제인 연고제나 액제와 달리, 구강 전체를 헹굴 수 있는 가글 타입으로 구강 내 한 번에 여러 개가 나타나는 다발성이나 발생 부위가 큰 구내염에 적합하다. 오라센스액은 소비자 니즈를 반영하여 휴대가 간편한 스틱형 파우치 형태로, 시간과 장소에 상관없이 손쉽게 구내염 치료가 가능하다. 또한 무색소 제품으로 안심하고 사용할 수 있고, 민트향을 첨가해 가글 후 산뜻한 사용감을 유지할 수 있다. 동국제약 관계자는 "기존의 구내염 치료제를 사용하지 않고 통증을 참아온 방치자들을 위한 제품으로 가글을 통해 보다 간편하게 구내염을 치료할 수 있다"며 "소비자 조사 결과, 설문 응답자 1000명 중 16.1%만이 가글형 구내염 치료제를 인지하고 있는 것으로 밝혀져 앞으로

동아제약, 대한민국 감기약 ‘판피린’ 패키지 디자인 리뉴얼

"아웃박스 포장단위 변경으로 물류 배송 부담 감소·이미지 강화" 동아제약은 종합감기약 ‘판피린’이 15년 만에 패키지 디자인을 전면 교체한다고 7일 밝혔다. 이번 패키지 리뉴얼은 60년이 넘는 시간 동안 국민 건강을 책임져온 판피린 브랜드 강화의 일환으로 진행했다. 판피린의 캐릭터인 두건을 두른 소녀 이미지는 현대적인 스타일로 변경하고, 브랜드의 대표 컬러 빨강, 파랑, 골드 3색 컬러에 각각 보호·생명력, 치유·신뢰, 1위 브랜드라는 의미를 부여했다. 또한 대표 자음인 ‘ㅍ’을 형상화한 디자인을 삽입해 브랜드 이미지를 더욱 강화하고자 했다. 판피린은 유통 과정에서의 운송 부담을 줄이기 위해 아웃박스 포장단위도 변경했다. 기존의 30병*9케이스에서 30병*6케이스로 변경해 박스 무게를 6.5kg 가량 감소시켰다. 동아제약 관계자는 "판피린의 고유 자산에 현대적인 스타일이 접목된 패키지 리뉴얼을 15년만에 선보였다"며 "새로운 패키지에 담긴 브랜드 가치가 소비자들에게 잘 전달될 수 있기를 바라며, 앞으로도 오래도록 대한민국 대표 감기약으로 사랑받을

메디톡스, 2022년도 공채 4기 신입 및 경력사원 모집…오는 23일까지 접수

R&D(연구개발), 임상, RA, 경영/관리 등 총 7개 부문에서 70여명 선발 계획 메디톡스는 오는 23일까지 2022년도 신입 및 경력사원 공채 4기 모집을 실시한다고 7일 밝혔다. 모집 분야는 ▲R&D(연구개발) ▲임상 ▲RA ▲생산/품질 ▲영업/마케팅 ▲경영/관리 ▲IT 등 7개 부문으로 총 70여명의 신입 및 경력 사원을 선발할 계획이다. 신입사원은 기 졸업자 혹은 2023년 2월 졸업 예정자라면 누구나 지원할 수 있으며, 경력직은 유관 업무 경력 보유자여야 한다. 지원 기간은 오는 23일 자정까지이며, 메디톡스 채용 홈페이지(medytox.recruiter.co.kr)를 통해 온라인으로 지원할 수 있다. 전형별 합격자는 개별 연락을 통해 발표되며, 내달 초 서류합격자 발표를 시작으로 실무 및 임원 면접을 거쳐 12월 중순 최종합격자를 발표할 예정이다. 메디톡스 인재개발실 손용수 이사는 "메디톡스는 최고 수준의 R&D 역량으로 3종의 보툴리눔 톡신 제제를 개발하는 기업"이라며 "직원 모두가 아낌없이 역량을 펼치며 업계 최고 인재로 성장할 수 있는 곳"이라고

제약업계 "정부 말로만 '바이오산업' 육성…가장 중요한 약가 정책은 제외"

"의약품 적정가 판매 수익으로 혁신신약 연구개발(R&D) 선순환해야 산업 지속가능한데, 현재 낮은 약가로는 불가능" 지적 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부가 지난 7월 바이오헬스 산업 혁신 방안을 발표한 데 이어 지난 5일 조규홍 장관 취임식과 6일 보건복지부 국정감사 업무보고 등을 통해 제약강국 도약을 천명했으나, 정작 산업계 요구도가 가장 크고 실효성 있는 '약가정책·제도'은 부재하다는 지적이 나왔다. 7일 제약업계는 이 같은 문제를 근거로 의약품 산업을 국가핵심전략산업으로 육성시키겠다는 정부 방침이 반쪽짜리에 그칠 것이란 우려를 제기하고 나섰다. 앞서 지난 7월 보건복지부는 바이오헬스산업을 국가핵심전략산업으로 육성하는 내용을 골자로 하는 바이오헬스 산업 혁신 방안을 발표했다. 해당 혁신 방안에 따르면 제약바이오산업은 감염병 등 질병 극복을 위해 필수적이며, 저성장 시기 경제성장을 견인해 국민에게 희망을 주는 산업인 만큼 산업을 육성하겠다는 계획이다. 또한 연구개발 지원, 투자 확대, 규제 혁신, 인력 양성 등 다방면에 걸친 실행방안을 제시했다. 지난 5일 취임한 조규홍 보건복지부 장관은 취임사를