"DLBCL, 3차 이상 치료 시 반응률 낮고 생존율 악화…새 치료 옵션 절실"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 가장 흔한 유형의 비호지킨 림프종인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 백혈구의 일종인 B세포 림프구에 영향을 미치며 빠르게 증식한다. 1차 표준치료 후에도 30~40%가 다음 치료 차수로 넘어가며, 3차 이상 치료에서는 예후가 상당히 떨어진다. 현재 3차 이상에서 표준요법이 없는 가운데 국내에서도 새로운 치료 옵션을 사용할 수 있게 돼 기대를 모은다. 한국애브비가 미만성 거대 B세포 림프종 3차 치료제 엡킨리(Epkinly, 성분명 엡코리타맙, epcoritamab)의 국내 허가 기념 기자간담회를 10일 열었다. 엡킨리는 B 세포의 CD20과 T 세포의 CD3의 세포 외 특정 항원결정부(epitope)에 결합하는 인간화 이중 특이항체(IgG1)다. CD20을 발현한 암세포와 CD3을 발현한 내인성 T세포에 동시 작용함으로써 특정 T세포 활성화 및 T세포를 매개로 한 CD20 발현 세포 사멸을 유도하는 작용 기전을 가졌다. 6월 식품의약품안전처로부 2024.07.10

릴리, 면역학 바이오텍 모픽 32억달러에 인수…염증성 장질환 후보물질 확보

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 염증성 장질환 치료제를 확보하기 위해 경구용 인테그린 제제를 개발하는 바이오 제약사를 인수한다. 릴리는 모픽 홀딩(Morphic Holding)을 32억 달러(약 4조4000억 원)에 인수한다고 8일(현지시간) 밝혔다. 이를 통해 면역학 포트폴리오를 확장하고 자가면역질환 시장에서 입지를 공고히 할 수 있을 것으로 기대한다. 계약 조건에 따라 릴리는 모픽의 모든 발행 주식을 주당 57달러(총액 약 32억 달러) 현금으로 인수하는 공개매수를 시작한다. 이는 5일 종가 대비 약 79.0%, 보통주 30일 거래량 가중 평균 거래 가격 대비 87.2% 프리미엄이 붙은 금액이다. 모픽의 선도 프로그램은 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 α4β7 인테그린의 선택적 경구용 저분자 억제제 MORF-057이다. MORF-057은 궤양성 대장염에 대한 2상 임상시험 2건과 크론병에 대한 2상 1건에서 평가되고 있다. 2024.07.10

로슈 바비스모, 국제 심포지엄서 다양한 사후분석연구 통해 임상적 가치 재조명

한국로슈가 5~6일 서울 콘래드호텔에서 진행된 아시아태평양 망막영상학회(Asia Pacific Retinal Imaging Society, APRIS) 제11차 국제심포지엄에서 ‘바비스모(성분명: 파리시맙)’ 관련 최신 지견을 공유하고 논의하는 다양한 발표 세션이 진행됐다고 9일 밝혔다. 그동안 아시아태평양 망막영상학회(APRIS)에는 국내외 안과 전체 및 이미징 분야에서 활발히 활동 중인 세계 석학과 의료진이 초청연자로 참석해왔고 이번 11차 심포지엄에는 300 여명의 청중이 참여해 학술의 장을 빛냈다. 첫째 날 학회에서 '당뇨병성 및 혈관성 망막질환' 세션의 발표자 중 한 명인 싱가포르 탄톡셍병원의 콜린 탄(Colin Tan) 교수는 당뇨병성 황반부종 관련 바비스모 3상 임상을 통해 혈관 안정 및 염증 바이오마커에서 확인한 이중특이항체의 이점’을 주제로 안과질환 최초 이중특이항체 치료제 바비스모의 임상적 이점에 대해 설명했다. YOSEMITE 및 RHINE 사후분석 연구 결과, 2024.07.09

알토스바이오로직스, 245억 원 규모 시리즈 B 펀딩 완료

알토스바이오로직스가 245억 원 규모 시리즈 B 펀딩을 완료했다고 9일 밝혔다. 지난해 12월부터 진행한 이번 시리즈 B 펀딩은 전환우선주(CPS)는 마그나인베스트먼트, 솔리더스인베스트먼트, IBK 기업은행 등의 기관이 참여했고 보통주는 스마트앤그로스 외 일반투자자가 참여했다. 이번 투자금은 노인성 황반변성 치료제 파이프라인인 OP-01의 개발에 주로 사용할 예정이다. OP-01은 항-VEGF와 Tie2 조절 물질을 결합한 다중항체 치료제다. 기존 항-VEGF 치료제가 일정 기간 이상 사용하게 될 때 발생하는 내성을 극복하고 누수가 심한 혈관의 일부 정상화를 가능하게 한다. 비슷한 다중항체 치료제인 파리시맙(Faricimab) 대비 수 배에서 수십 배가 넘는 혈관 성장 억제 효과 및 Tie2 신호조절 활성도 등을 가지고 있다. 알토스바이오로직스 지희정 대표는 "아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 글로벌 임상 3상을 마무리하면서 회사가 쌓은 안과 질환 관련 전문성과 임상 개발 역량 등 2024.07.09

2분기 3개 신약개발사 나스닥 상장…면역학·CNS 분야 바이오텍 IPO 성공

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 2024년 1분기 9개 바이오텍이 나스닥 시장에 상장했지만 2분기에는 3개 기업에 그쳤다. 1개 기업은 마지막 순간에 상장을 철회했다. 8일 메디게이트뉴스가 집계한 자료에 따르면 2분기 알루미스(Alumis)와 라포트 테라퓨틱스(Rapport Therapeutics), 콘티네움 테라퓨틱스(Contineum Therapeutics) 3개 기업이 기업공개(IPO)에 성공했다. 상장으로 조달한 자금은 각각 2억5000만 달러, 1억3600만 달러, 1억1000만 달러였다. 알루미스는 면역매개질환 환자를 위한 경구 치료제를 개발하는 바이오텍으로, 선택적 티로신 키나제(TYK2) 억제제 ESK-001을 개발하고 있다. 3월 열린 미국피부과학회(AAD) 연례학술대회에서 중등도~중증 판상 건성 환자를 대상으로 한 2상 STRIDE 임상시험의 긍정적인 데이터를 발표했다. 당시 알루미스 측은 "12주차에 임상적 개선이 크게 나타났고 시간이 지남에 따라 계속 증가했다"면 2024.07.09

알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 '테르가제' 식약처 시판허가

알테오젠이 재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase)가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 히알루로니다제 단독 제품은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다. 기존에 시판 중인 히알루로니다제들은 소나 양 등 동물의 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다. 이에 제품의 품질 및 인체와 다른 이종 단백질의 투여로 인한 알러지 부작용 등에 대한 우려가 있었다. 테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고, 특히 항-약물 항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적으로 시술할 수 있음을 확인했다. 알테오젠은 테르가제가 가진 품질적 우위가 현재 형성된 시장을 빠르게 바꿀 수 있는 저력이 될 것이라 판단하고 있다. 또한 기존의 동물유래 2024.07.08

알지노믹스, 유전성망막질환 임상시험계획 승인

알지노믹스가 유전성 망막색소변성증 치료제로 개발 중인 'RZ-004'의 1상 임상시험 계획을 호주 연방의약품관리국(TGA)으로부터 승인 받았다고 8일 밝혔다. 호주에서 유전자치료제의 임상시험을 실시하려면 임상계획승인 사전단계로 유전기술규제처 OGTR(Office of the Gene Technology Regulator)로부터 사전심의를 받아야 하며 알지노믹스는 올해 1월 해당 절차를 마쳤다. 이로써 호주내 임상착수를 위한 모든 심의 및 행정 절차가 완료됐다. 망막색소변성증은 시각세포가 손상되면서 시야가 점점 좁아져 시력을 잃게 되는 질환이다. 망막에 색소가 쌓이면서 망막 기능이 사라지는데, 유전성 희귀 난치성 질환으로 잘 알려져있다. 전 세계적으로 3500~4000명 당 1명꼴로 발생한다. RZ-004는 알지노믹스가 보유한 RNA 교정/편집 플랫폼기술인 Trans-splicing ribozyme 기술을 이용해 돌연변이가 발생된 로돕신(Rhodopsin) 리보핵산(RNA)을 제거하고 2024.07.08

한국머크 바이오파마 바벤시오, 한국인 환자 대상 일관된 임상적 효과 확인

한국머크 바이오파마가 요로상피세포암 치료제 바벤시오(성분명 아벨루맙)가 백금기반 화학요법 치료에 질병이 진행되지 않은 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 한국인 환자를 대상으로 유의미한 무진행생존기간 연장 효과를 확인했다고 8일 밝혔다. 이번 연구 결과는 바벤시오에 대한 임상시험용의약품의 동정적 사용 승인 제도(EAP)를 통해 분석된 것이다. 바벤시오에 대한 EAP는 2021년 9월부터 2023년 6월까지 국내 5개 병원에서 백금기반 화학요법치료에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자 30명을 대상으로 진행됐다. 데이터 분석 결과 바벤시오 치료 시작 후 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 7.9개월로, 글로벌 임상 연구인 JAVELIN Bladder 100(JB 100)의 장기 추적 관찰 연구에서 보고된 5.5개월보다 높게 나타났다. 20%에서 완전 관해(CR)를 확인했으며, 완전관해 지속기간 중앙값은 17.8개월이었다. 이번 연구 결과는 2022년 대한종양내 2024.07.08

메드팩토 '백토서팁', 국제학술지 Cancer Communications에 논문 게재

메드팩토 골육종에서 TGF-β(베타) 억제제인 '백토서팁' 치료 효과를 입증한 논문이 국제학술지 '캔서 커뮤니케이션즈(Cancer Communications)'에 게재됐다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 미국 클리블랜드 케이스 웨스턴 리저브 대학(Case Western Reserve University) 연구진과 메드팩토가 진행했다. 연구팀은 골육종 미세환경에서 TGF-β가 골육종 환자의 전체 생존에 영향을 미친다는 것을 확인했다. 골육종 미세환경에서 TGF-β이 암 유발인자인 C-Myc의 발현을 증가시켜 암의 증식과 전이를 촉진시키고, 면역억제 종양미세환경을 조성했다. 또한 골육종 종양 미세환경에서 TGF-β가 세포독성 T 세포 및 자연 살해(NK) 세포의 기능을 억제하는데, 백토서팁이 세포독성 T 세포와 NK세포를 활성화해 종양 성장을 둔화하는 것을 확인했다. 이와 함께 폐골육종 모델에서 백토서팁이 종양 성장을 효과적으로 억제하고, 폐 전이를 감소시키는 것으로 나타났다. 골육종은 뼈 2024.07.08

2분기 글로벌 제약바이오 인수 면역학 분야에 쏠려…비빅파마가 최대규모 거래 기록

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 2024년 2분기 글로벌 제약바이오기업들이 면역학 분야 기업 인수합병(M&A)에 큰 관심을 보인 것으로 나타났다. 존슨앤드존슨(J&J)는 면역학 기업 2곳을 인수했고, 애브비(AbbVie)는 1분기에 이어 2분기에도 인수를 통해 면역학 파이프라인을 강화했다. 인수 규모로는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 알파인 이뮨 테라퓨틱스(Alpine Immune Sciences) 인수가 상반기 통틀어 최고가를 기록했다. 버텍스는 알파인 종가에 약 67% 프리미엄이 붙은 49억 달러를 지불하기로 했다. 기존 유전 질환 파이프라인을 가지고 있던 버텍스는 이번 인수로 BAFF(B세포 활성화 인자)와 APRIL(증식 유도 리간드) 이중 길항제인 포베타시셉트(povetacicept, 개발명 ALPN-303)를 확보하게 됐다. 포베타시셉트는 현재 자가면역질환인 면역글로불린A 신병증(IgAN) 치료제로 올해 하반기 3상 임상시험에 진입할 예정이 2024.07.08