리가켐바이오, 美고테라퓨틱스와 신규 항체 기술도입 계약 체결

리가켐 바이오사이언스가 9일 미국 고테라퓨틱스(Go Therapeutics Inc.)와 ADC 후보물질 개발을 위한 항암 타겟 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체가 적용된 ADC의 개발 및 상업화에 대한 글로벌 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 계약상 비밀유지를 위해 비공개된다. 이번에 도입된 항체는 고테라퓨틱스의 차세대 기술이 접목된 '슈퍼-클린 타깃', 즉 정상세포에는 없고 종양세포에만 발현되는 항원을 표적한다. 기존 고형암 치료제들의 한계점인 표적항원이 정상세포에 발현하여 발생하는 '정상세포독성(On-target toxicity)'을 극복했으며 폐암, 유방암, 난소암과 대장암 등 미충족 의료수요가 큰 다양한 고형암 치료제로 개발할 예정이다. 리가켐바이오 김용주 대표이사는 "이번 고테라퓨틱스와의 항체도입계약을 포함해 2025년 올 한 해에만 5종의 신규 항암 타깃 항체를 도입했다"며 "국내외 기업들과 항체뿐 아니라 혁신적인 A 2025.09.09

비알랩, LG전자와 업무협약 체결...AI 기반 수면 경험 혁신 가속

AI 슬립테크 브랜드 ‘벤자민AI’를 운영하는 비알랩이 최근 LG전자와 수면에 대한 선행 연구를 위한 전략적 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약으로 벤자민AI가 담당하는 수면 측정 및 개선 기능과 LG전자의 스마트홈 기기가 ThinQ 앱으로 연동돼 개인별 수면 단계에 따른 맞춤화된 수면 환경을 제공할 수 있도록 함께 연구할 계획이다. 벤자민AI 매트리스와 ThinQ 앱이 연동될 경우, ThinQ 앱에서 실시간 휴식 상태, 입면과 수면 단계, 수면 자세, 수면 이상 상태 등 벤자민AI가 실시간으로 측정하는 핵심 데이터를 직접 확인할 수 있다. 벤자민AI는 수면 개선·생활 측정·코칭을 담당하고 LG전자와의 연동을 통해 가전과 실내 환경이 사용자의 수면 단계에 맞춰 자동으로 최적화될 수 있도록 제공할 예정이다. 비알랩은 비접촉 기반 알고리즘으로 ▲깊은 수면 강화 ▲입면 시간 단축 ▲기상 시 수면 관성 완화 등 수면에 직접 작용하는 기능을 제공하며 이번 협력으로 이러한 데이터가 LG 2025.09.08

암젠코리아, '제8회 암젠 사이언스 아카데미 2025' 성료

암젠코리아가 8월 29일~9월 6일 '제8회 암젠 사이언스 아카데미 2025(Amgen Science Academy)'를 성공적으로 마무리했다고 8일 밝혔다. 올해 암젠 사이언스 아카데미는 ‘정밀의료 및 환자 맞춤형 치료(Transforming into Personalized Patient Care)’를 주제로, 유전체 기반 진단, 바이오마커 중심 치료 전략, 정밀 첨단 기술을 통한 조기 예측과 예방 등 환자 개개인의 특성을 반영한 맞춤형 치료 전략과 임상 적용 사례를 공유했으며 약 1200여 명의 의료진이 참여했다. 암젠에서는 최고의학책임자(CMO)이자 수석부사장인 폴 버튼(Paul Burton) 박사를 비롯해 정밀의료 연구를 담당하는 주요 임원들이 참석하여 다양한 질환 분야에서 정밀의료 사례를 발표했다. 전체 세션(Plenary session)의 좌장 및 기조 연설은 서울의대 방영주 명예교수가 맡았다. 방 교수는 "정밀의료 또는 맞춤의료는 환자의 개별적 특성, 유전체 정보 및 다 2025.09.08

로슈 바비스모, SALWEEN 1년 분석 결과 시력 개선 효과 및 절반 이상 환자서 투여 간격 연장 확인

한국로슈가 결절성 맥락막 혈관병증(PCV) 환자 대상으로 바비스모(성분명 파리시맙)의 효능과 안전성을 평가하는 3b/4상 SALWEEN 임상 연구의 1년 분석 결과를 발표했다. PCV는 습성 연령관련 황반변성(nAMD)의 하위 유형으로 치료가 까다로운 것으로 알려져 있으며, 한국에서는 nAMD 환자 중 24.6%가 PCV로 분류된다. 이번 결과를 통해 바비스모는 실명 위험이 높은 PCV 환자에서 유의미한 효과, 연장된 지속성, 일관된 안전성을 확인하는 등 한국을 포함한 아시아 지역에서 주요 실명 원인 해결에 기여할 수 있는 치료제로서의 가능성을 제시했다. 4~7일 프랑스 파리에서 열린 유럽망막학회(EURETINA) 2025 학술대회에 발표된 데이터에 따르면, 바비스모로 치료받은 환자들은 40, 44, 48주에 걸쳐 평균 +8.9글자(표준 시력검사표 기준 약 2줄 수준)의 최대교정시력(BCVA) 개선을 보였으며, 61%에서 결절 병변 완전 관해, 86%에서 결절 병변 비활성화를 확인해 2025.09.08

타그리소-항암화학요법 병용요법, 비소세포폐암 생존기간 크게 개선

아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)가 항암화학요법과 병용했을 때 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 전체 생존기간(OS) 중앙값을 약 4년으로 끌어올렸다는 임상 3상 최종 결과가 발표됐다. 이번 결과는 1차 치료 단계에서 타그리소의 표준치료 가치를 다시 입증한 것으로 평가된다. 이 연구 결과는 7일 스페인 바르셀로나에서 열린 국제폐암연구협회(IASLC) 주최의 2025 세계폐암학회(WCLC) 프레지덴셜 심포지엄에서 발표됐다. 타그리소 병용요법군의 전체생존기간 중앙값은 약 4년(47.5개월)으로 이는 타그리소 단독요법군의 약 3년(37.6개월) 대비 생존기간이 연장됐다. 데이터 성숙도 57% 기준 분석에서, 병용 요법은 단독요법 대비 사망 위험을 23% 낮췄다. 병용요법군의 3년 시점 생존율은 63.1%, 4년 시점 생존율은 49.1%이었으며, 단독요법군은 3년 시점 생존율 50.9%, 4년 시점 생존율 40.8% 였다. 또한 전체 생존 개선 효과는 사전 정의된 하위군에서 대체 2025.09.08

한국화이자제약, 신규 코로나19 변이 백신 국내 허가

한국화이자제약이 새로운 코로나19 변이 백신 ‘코미나티엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’가 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이 백신은 12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나 19의 예방을 적응증으로 허가받았다. 이전 코로나 19 백신 접종과 상관없이 근육주사로 0.3 mL을 1회 투여하며, 이전에 코로나 19 백신을 접종 받은 경우 가장 최근 코로나19 백신 접종 후 최소 3개월 이후에 투여해야 한다. 코로나19는 2023년 엔데믹 선언 이후에도 국내에서 환자를 꾸준히 발생시키며 독감처럼 매년 찾아오는 상주질환으로 자리잡았다. 질병관리청 감염병포털의 감염병 표본감시 결과에 따르면, 작년 코로나19로 인한 입원환자 수는 독감으로 인한 입원환자 수의 약 3배에 달한 것으로 나타났다. 특히 65세 이상 고령자, 면역저하자 등 고위험군에서는 코로나19로 인한 치명률이 높았는데, 국내 코로나19 전수감시 기간 사망자 2025.09.08

서울바이오허브-노바티스, '헬스엑스챌린지 서울 2025' 참여기업 모집

서울바이오허브가 한국노바티스와 함께 '2025 헬스엑스챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)' 프로그램에 참여할 디지털헬스케어 기업을 모집한다고 8일 밝혔다. 헬스엑스챌린지 서울은 서울시, 한국노바티스가 2020년부터 매해 공동 개최하고 있는 공모전으로, 노바티스의 디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈’를 국내에 도입한 글로벌 오픈 이노베이션 프로그램이다. 이 프로그램을 통해 한국노바티스와 함께 환자 중심 의료 혁신을 위한 디지털헬스케어 솔루션 등을 만들 창업기업을 찾고 있다. 올해 주제는 '개인 맞춤형과 의료접근성을 강화한 헬스케어에서의 자기주도성 강화'로 모집 대분야는 ▲디지털 헬스케어 솔루션 ▲헬스케어 핀테크다. 최종 선정된 2개 기업에는 노바티스와 시제품 연구개발에 사용할 수 있는 ▲기업당 4000만원 연구지원금 ▲노바티스 연구개발 및 기술사업화 전문가 멘토링·코칭 ▲국제 네트워크 형성 및 커뮤니케이션 역량 강화 ▲한국노바티스와의 2025.09.08

바이넥스, 208억원 규모 바이오시밀러 글로벌 상용화 CMO 생산 계약 체결

바이넥스가 8일 글로벌 바이오 기업과 208억 원 규모의 바이오시밀러 생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 단일 품목 기준 역대 최대 규모로, 최근 사업연도 매출의 16.01%, 바이오 의약품 위탁생산제조(CDMO) 매출의 45.61%에 해당한다. 회사는 이번 계약을 통해 해당 제품을 2025년 12월부터 본격 생산해 2026년 내 전량을 공급할 예정이다. 바이넥스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 실사를 모두 통과하며, 세계적 수준의 생산 및 품질 관리 체계를 입증했다. 최근 글로벌 제약·바이오 기업과의 대규모 생산 계약을 연이어 수주하며, 글로벌 CDMO 파트너로서 입지도 빠르게 강화하고 있다. 또한, BIO USA 2025, INTERPHEX Week Tokyo 2025 등 글로벌 주요 전시회에 적극적으로 참여하여, 해외 파트너십 확대와 네트워킹에 주력하며 시장 개척에도 속도를 내고 있다. 바이넥스 관계자는 “이번 대규모 계약은 미국·유럽 시장 진출을 본 2025.09.08

식후혈당과 혈당변동성 동시에 잡는 가드렛…최신 연구서 저녁 식후 혈당 관리 강점 두드러져

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 당뇨병 환자의 합병증을 줄이고 효과적으로 혈당을 관리하기 위해 최근 식후 혈당과 함께 혈당 변동성을 조절하는 것이 강조되고 있다. JW중외제약의 DPP-4 억제제 가드렛(Guardlet, 성분명 아나글립틴)은 특히 저녁 식사 후 혈당 조절에서 효과가 탁월한 약물로, 여러 임상 연구를 통해 혈당 변동성 개선 효과도 입증해 주목받고 있다. 5일 콘래드 서울에서 열린 대한비만학회 국제학술대회(ICOMES 2025)에서 '당뇨병이 적절하게 조절되지 않는 환자 관리'를 주제로 조찬 심포지엄이 진행됐다. 이날 심포지엄은 원주세브란스기독병원 정춘희 교수가 좌장을 맡은 가운데, 서울아산병원 내분비내과 민세희 교수가 당뇨병 치료 현황과 혈당 및 혈당 변동성, 아나글립틴의 주요 임상 결과를 공유했다. 당뇨병 진료지침에 따르면 지난 11년간 당뇨병 유병률은 증가해왔다. 2012년 유병률은 전체 성인의 약 12%였던 반면 2022년에는 약 17%까지 상승했다. 이는 당뇨병이 2025.09.08

퓨쳐켐, 전립선암치료제 FC705 국내 임상 3상 시험 승인

퓨쳐켐이 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) ▲전체 생존율(OS) ▲영상 평가에 따른 객관적 반응률(ORR) 및 질병 조절률(DCR) 등으로 글로벌 기준에 부합하는 다양한 지표를 반영해 유효성과 안전성을 검증할 방침이다. 앞서 진행된 2상에서 FC705는 동일 기전의 방사성의약품 대비 PSA 50% 이상 감소 비율과 영상학적 객관적 반응율(ORR)이 가장 높게 나타났다. 미국에서 진행 중인 2a상은 대상자 20명 등록을 완료했다. 현재까지 한국 및 미국 2025.09.05