제약바이오협회 '바이오산업기술개발사업 성과교류회' 개최

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 15일 웨스틴 조선 서울 호텔에서 산업통상자원부(산업부) 지원사업의 일환으로 '바이오산업기술개발사업 성과교류회 및 워크숍'을 개최했다. 협회는 산업부 주관 바이오산업기술개발사업 내 2개의 총괄 과제(바이오의약품 신규제형 기반 개량의약 제품화 기술개발 지원, 글로벌 진출형 차세대 바이오베터 기술개발 및 제품화 지원)를 수행하고 있으며, 각 총괄과제 산하 세부연구개발과제가 개별, 운영되고 있다. 해당 사업은 2020년부터 시작해 현재 마지막 연차를 수행 중이며, 이번 성과교류회 및 워크숍은 5년간 연구 내용과 주요 성과를 나누고 연구개발 정보를 공유하기 위해 마련했다. 행사에는 세부연구개발과제 책임자 및 실무자 등 약 40여명이 참석했다. 이날 행사에서는 ▲최종 연차 평가 안내(한국산업기술기획평가원) ▲혁신제품 R&D 및 제품화지원을 위한 규제 정합성 검토(한국규제과학센터) 순으로 발표가 이어졌다. 오후에는 세부연구개발과제별 연구개발 사 2024.10.17

건일제약, 소아 불면증 치료제 ‘슬리나이토 미니서방정’ 적응증 확대 돌입

건일제약은 지난 9월 발매된 소아용 불면증 치료제 ‘슬리나이토(Slenyto) 미니서방정’이 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적응증 확대 권고안에 긍정적인 의견을 채택 받았다고 16일 밝혔다. 슬리나이토는 자폐스펙트럼장애(ASD) 또는 스미스-마제니스 증후군(SMS)을 가진 아동의 불면증 치료를 위한 유일한 제품으로 2018년 EU에서 승인됐다. 특히 소아청소년의 복용 편의를 위해 혁신적인 미니 태블릿 제형으로 개발된 슬리나이토의 확대된 적응증으로 이번에 채택된 권장 문구는 ‘슬리나이토는 수면 위생 조치가 불충분한 경우의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및/또는 비정상적인 주간 멜라토닌 분비 및/또는 야간 각성증의 신경유전학적장애(NGD)를 가진 2~18세 아동과 청소년의 불면증 치료’다. 슬리나이토는 자폐스펙트럼장애(ASD) 및 스미스-마제니스증후군(SMS) 아동과 청소년을 대상으로 한 3상 임 2024.10.17

건보재정 갉아먹는 '사무장병원' 환수율 저조…'특사경' 도입 필요성 대두

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 사무장병원의 부정수급을 환수하는 비율이 저조함에 따라 특사경 도입에 대한 필요성이 올해 국정감사에서 논의됐다. 더불어민주당 백혜련·서미화 의원과 국민의힘 김미애 의원은 16일 보건복지위원회 국정감사에서 사무장병원으로 인해 국민 피해가 확대되고 있다고 지적하며, 특사경 도입 필요성에 공감했다. 이날 백 의원은 "사무장병원이 문제로 지적되고 있지만 줄지 않고 오히려 증가하는 추세다. 더욱 문제는 사무장병원에서 회수해야 하는 건보재정의 회수율이 떨어진다. 수사가 즉각 개시되지 않는 이유도 있지만, 가장 큰 이유는 불법 행위로 얻는 이득에 비해 처벌이 미약하다는 점이다. 이 때문에 불법개설기관에 몸 담았던 사람이 또 연루되는 비율이 20%에 이른다"고 지적했다. 백 의원은 "건보공단이 주장하는 특사경의 필요성에 동의한다. 특사경도 중요하지만, 부패 재산의 몰수 및 회복에 관한 특례법에 특정 사기 범죄에 불법 의료기관 개설을 추가하는 방안도 중요하다. 의원실에서 2024.10.16

김예지 의원 "마약류 처방 시 DUR 의무화 추진 필요"…심평원 "적극 협조"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 마약류 오남용이 사회 문제로 대두됨에 따라 DUR을 통해 환자의 과거 투약 이력 확인을 의무화해야 한다는 목소리가 나온다. 국민의힘 김예지 의원은 16일 보건복지위원회 국정감사에서 의약품 주옥 오남용 폐해 문제를 지적하며 이같이 밝혔다. 앞서 김 의원은 의사와 약사가 마약류 의약품 처방 및 조제 시 의약품안전사용정보시스템(DUR 시스템)을 통해 환자가 투여 중인 의약품 정보 확인을 의무화하고, DUR 시스템을 마약류 통합관리시스템의 정보와 연계·관리하는 내용의 의료법과 약사법 개정안을 대표발의했다. 김 의원은 "'식욕억제제가 마약처럼 중독된다' 등 최근 식욕억제제에 대한 내용의 기사가 많이 나오고 있다. 손쉽게 구할 수 있는 마약과 향정신성의약품 등의 중복 오남용 폐해가 심각한 사회적 문제로 대두되고 있는 만큼 예방할 수 있는 사전 점검 시스템의 역할이 매우 중요하다"고 강조했다. 이어 그는 "심평원은 의사와 약사가 의약품을 처방·조제할 때 의약품의 안 2024.10.16

국내 제약사 R&D 투자 규모 확대했지만 매출 대비 '소극적'…투자액 셀트리온>삼성바이오>대웅제약

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 2분기 국내 주요 제약·바이오 기업의 매출과 연구·개발(R&D)에 투자하는 금액이 전년 동기 대비 증가했지만, 매출 대비 R&D 투자 비중 하락은 25곳 중 17곳에서 확인됐다. 16일 메디게이트뉴스가 전자공시시스템에 반기보고서를 제출한 기업 25개사의 연구·개발비를 살펴본 결과, 전체 기업의 총매출액은 12조9591억원으로 전년 동기 11조3714억원 대비 13.96% 증가했다. 연구·개발에 투자한 총비용은 1조2875억원으로 전년 동기 1조1971억원 대비 7.55% 늘었다. 매출액 증가율은 두 자릿수를 달성했지만, 연구·개발비 증가율은 한 자릿수를 기록하면서, 전체 기업의 평균 매출액 대비 연구·개발비 비중은 9.94%로 전년 동기 대비 0.59%p 감소했다. R&D 투자 '셀트리온' 2000억 원으로 선두…삼성바이오·대웅·유한 1000억 원대 기록 셀트리온과 삼성바이오로직스는 올해 2분기 매출액과 R&D 투자액 증가를 선도했다. 삼성바이오로 2024.10.16

한미약품, '포스트 로수젯' 준비 원활…차세대 개량·복합신약 개발 고도화

한미약품은 고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다고 15일 밝혔다. 대표적으로는 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제인 ‘HCP1803’을 개발 중이며, 이를 통해 고혈압 치료제 포트폴리오를 한층 진전시킬 계획이다. HCP1803은 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 임상 종료 예상 시점은 내년 하반기로 예상된다. HCP1803 기반의 연구 결과는 지난 6월 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회(ESH)에서 발표됐다. 이 연구는 저용량의 3가지 항고혈압 성분 병용요법이 고혈압 초기 치료 요법으로 효과적일 수 있다는 차세대 치료 개념이 반영돼 있다. 한미약품은 제네릭과 비교해 부가가치가 높은 독자적 개량·복합신약 신제품을 최근 계속 선보이고 있다. 작년 9월 당뇨병 치료제 ‘실다파’에 이어 올해 2월 항혈전 치료제 2024.10.16

제약바이오협회, 신약개발 혁신 이끌 'AI 파마 코리아 컨퍼런스 2024' 개최

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원과 31일 서울 소공동 롯데호텔에서 인공지능 신약개발 전략을 모색하고 최신 동향을 공유하는 '제7회 AI 파마 코리아 컨퍼런스'를 개최한다. 기조강연으로 김선 서울대 교수는 '인공지능 기술을 신약개발에 적용하는 4가지 전략'에 대해 발표한다. 이어 ▲미국 의료인공지능연합 나히드 커지(Naheed Kurji) 이사(전 리커전 캐나다(Recursion Canada) 대표이사)가 '신약개발에서 인공지능의 현재와 미래' ▲미국 화학회 산하 CAS의 제이콥 알사림(Jacob Al-Saleem) 박사가 '데이터 큐레이팅을 통한 인공지능 신약개발의 성공'에 대해 특별강연을 진행한다. 오후에는 ▲정부의 AI-디지털 전환 촉진정책 ▲K-MELLODDY : AI와 ADMET 예측 ▲AI 활용 정밀의학 및 맞춤형 치료제 개발 ▲AI 신약개발의 프론티어 ▲AI 신약개발의 현재와 미래 within Canada ▲AI와 단백질 디자인의 미래: 2024.10.16

자궁경부암 환자 매년 증가, 남녀 예방접종 필요

지난 8일 2024 보건복지위원회 국정감사에서 지영미 질병관리청장은 ‘남녀 청소년 HPV 백신 무료접종 시행’이 내년에도 어려운 것 아니냐는 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 서영석 의원(경기 부천시갑)의 질문에 “어렵다”고 대답했다. 서영석 의원이 질병관리청으로부터 받은 자료에 따르면, 2025년 질병관리청 전체 예산은 2024년 1조 6,303억원에서 2025년 1조 2,698억원으로 올해보다 22.1% 감액되었다. 그 중 국가예방접종(NIP) 사업 예산은 2024년 8010억2200만원에서 2025년 6018억3100만원으로 24.9% 감소했다. 서 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 2020년~2024년 8월 자궁경부암, 두경부암, 구인두암, 환자 수 현황을 분석한 결과, 매년 꾸준히 증가하고 있음을 확인했다. 여성에게 발병하는 자궁경부암의 경우 2020년 6만1892에서 2023년 7만109명으로 매년 증가해왔다. 올해 8월까지 자궁경부암 환자수는 6만186명을 기 2024.10.16

한국임상고혈압학회, 일본고혈압학회와 교류 협력 다져

한국임상고혈압학회가 지난 12~14일 일본 후쿠오카에서 열린 제46회 일본고혈압학회 정기 총회에서 일본고혈압학회와 활발한 교류 협력의 기반을 마련했다고 15일 밝혔다. 한국임상고혈압학회는 13명의 임원이 후쿠오카를 방문해 총회 첫날 일본고혈압학회의 노데 코이치 이사장(사가대학 교수)과 니시야마 아키라 부이사장(카가와대학 교수) 등을 접견했다. 이튿날은 카츠야 토모히로 이사(카츠야의원 원장), 라쿠기 히로미 이사(오사카대학교 석좌교수) 등을 만나 일차의료에서 적극적인 고혈압 관리를 위해 한일 학회간 활발한 교류 협력을 이어나가기로 했다. 내년 창립 10주년을 맞이하는 한국임상고혈압학회 춘계학술대회에 일본고혈압학회가, 내년 5월 히로시마와 10월 도쿄에서 열릴 일본고혈압학회 학술 행사에도 한국임상고혈압학회가 참여하는 등 양국의 고혈압 관리를 위해 힘을 모을 예정이다. 일본고혈압학회는 순환기내과, 내분비대사내과, 신장내과, 신경과, 소아청소년과, 산부인과 등 다양한 진료과가 참여하고 있으 2024.10.16

광동제약, 창립 61주년 맞아 ‘광동과천타워’로 본사 이전

광동제약은 61번째 창립기념일에 맞춰 ‘광동과천타워’로 본사를 이전했다고 15일 밝혔다. 이날 열린 입주식을 겸한 창립기념식에서 광동제약 최성원 대표이사 회장을 비롯한 주요 관계자는 신사옥 로비에서 테이프 커팅식을 진행했다. 행사에 참석한 임직원들은 따로 마련된 포토월 등 공간에서 사진을 촬영하며 본사 이전을 축하했다. 세레모니 후에는 핵심가치 포상과 신규 임원 사령장을 수여하는 시간도 가졌다. 시공사에는 안전한 준공에 대한 감사패를 전달했다. 광동제약은 기존 서초동과 구로동에 각각 소재했던 본사와 R&D연구소를 과천 신사옥으로 통합 이전했다. 부서 간 업무교류와 소통을 확대해 시너지를 창출한다는 방침이다. 이 같은 변화에 발맞춰 제약·식음료 각 부문의 전문성을 바탕으로 조직 개편도 단행했다. 광동과천타워는 과천 갈현동 지식정보타운에 지상 15층(지하 6층)으로 조성된 연면적 7071평(2만3375.56㎡) 규모의 스마트 오피스다. 또 스마트 오피스 환경을 구축함에 따라 자율좌석제, 2024.10.16