JW메디칼 '케어비데' 첫 선

JW홀딩스 자회사인 JW메디칼은 오는 29일까지 코엑스에서 열리는 제4회 국제 병원의료산업박람회(K-Hospital Fair 2017)에서 다양한 전략 제품을 공개한다. ▲자동 대소변처리기기 '케어비데' ▲3D유방촬영기 Selenia Dimension ▲디지털 엑스레이 VIDIX II 등 총 8개 품목의 의료기기를 선보일 계획이다. '케어비데'는 이번 전시회를 통해 처음 공개하는 자동 대소변처리기기로 장기 요양환자나 침상에 누워있어야 하는 와상환자 등 거동이 불편한 환자들의 대소변을 자동으로 처리해 주는 제품으로, 자동 대소변처리기기로서는 처음으로 미국 FDA 승인을 획득했다. 함께 전시하는 3D유방촬영기는 서양인에 비해 유방 크기가 작고 조직이 치밀한 한국 여성 환자에게 적합한 진단기기로 유방암의 조기 발견을 돕는 제품이다. 노용갑 JW메디칼 사장은 "앞으로 인구 고령화에 발맞춰 첨단 필수 의료기기뿐만 아니라 환자와 간병인들의 삶의 질을 개선시켜주는 의료장비에도 마케팅 영역을 넓혀 2017.09.28

도시바메디칼, K-Hospital 참가

도시바 메디칼시스템즈 코리아(이하 도시바메디칼)는 지난 27일부터 3일간 코엑스에서 개최되는 국제 병원의료산업 박람회(K-Hospital Fair 2017)에 참가해 CT, MR, X-ray, 초음파를 포함한 영상 진단 장비를 홍보하며 병원 특성에 맞는 맞춤형 솔루션을 선보인다. 특히 이번 전시에서는 최고 사양의 디텍터를 탑재한 CT인 '애퀼리언 라이트닝(Aquilion Lightning)'과 지난해 북미방사선의학회(RSNA)에서 출시한 3T MR인 '밴티지 갈란(Vantage Galan)’ 등 하이엔드 기술이 접목된 프리미엄 장비를 중심으로 홍보한다. 또한, Angio, R/F, DR 세 가지 기능을 모두 갖춘 다목적 장비 ‘울티맥스 아이 라이트 에디션(Ultimax-i RITE Edition)’의 간접 체험을 제공하고, 업그레이드된 초음파 장비 ‘어플리오 플래티넘 시리즈(Aplio Platinum Series)’, ‘엑사리오 플래티넘 시리즈(Xario Platinum Series 2017.09.28

병원협회 K-Hospital Fair 개막

대한병원협회가 주최하고 복지부 등이 후원하는 '국제 병원의료산업 박람회(2017 K-Hospital Fair)'가 코엑스에서 27일 개막했다. K-Hospital Fair는 병원장·의사·간호사·구매담당자 등 실질적인 바이어가 참여하는 행사를 기치로 내걸며 올해는 전시면적과 참여부스를 보다 확대해 200여 업체 450여 부스가 참가했다. 이번 박람회에는 필립스코리아, 지이헬스케어, 지멘스헬시니어스를 비롯한 삼성메디슨, JW메디칼, DK메디칼, 도시바메디칼시스템즈 등 국내외 주요 영상진단·진찰기기 업체들이 대거 참가해 그 위상이 높아졌음을 실감했다. 그 외에도 수술, 감염, 설비, 재활 등 병원의료산업 전반에 걸쳐 다양한 품목을 전시하며 변화된 의료환경을 반영해 신기술을 접목한 제품들을 선보였다. 영상의학 진단장비의 경우 초음파 진단기 위주의 전시가 이뤄지고 있는 가운데, DK메디칼이 두 개의 튜브를 사용함으로써 가동률과 수명을 향상시키고 환자케어에 집중할 수 있게 하는 '투실링 타입 2017.09.28

압타머 기반, 폐암 조기진단키트 승인

압타머사이언스는 자체 개발한 폐암 조기진단용 압타머 기반 진단키트 ’압토디텍트-렁(AptoDetectTM-Lung)‘를 지난 27일 식약처로부터 3등급 의료기기로 승인 받았다고 밝혔다. AptoDetectTM-Lung은 혈액에 존재하는 단백질 7종을 압타머 기술을 이용해 동시에 측정하고 이를 알고리즘으로 분석해 폐암 위험도 정보를 제공하는 다지표 체외검사법을 세계 최초로 키트 형태로 개발한 제품이다. 압타머 기술은 타깃 단백질과의 3차원적 결합을 통해 단백질의 상호작용을 억제하는 생고분자 물질인 '압타머(Aptamer)'가 다양한 표적물질에 높은 특이도와 민감도를 갖는 특성을 이용한 것으로, 신약 개발 및 진단제품에 있어 새롭게 적용되고 있는 기술이다. 압타머사이언스는 압타머 기술을 이용해 진단제품과 신약을 개발하고 있는 회사로, 이번 허가를 계기로 본격적인 상용화에 나설 예정이다. 현재 국내시장을 공략하기 위한 전문 영업 마케팅 조직구성을 완료한 상태이며, 중국을 비롯해 일본, 인 2017.09.27

GE '세노그래프 크리스탈 노바' 첫 공개

GE헬스케어는 고급형 디지털 유방촬영장치 '세노그래프 크리스탈 노바 (Senographe Crystal Nova)'를 국제 병원의료산업 박람회(K-HOSPITAL FAIR 2017)에서 세계 최초로 국내 의료진에게 선보인다. 세노그래프 크리스탈 노바는 아직 국내 허가를 받기 전 제품으로, GE의 프리미엄 디지털 맘모그래피 기술이 적용된 이미지를 제공해, 한국 여성에게 자주 발견되는 치밀유방의 석회화 발견에 탁월한 역할을 할 것으로 기대된다. GE헬스케어는 세노그래프 크리스탈 노바 외에도 의료진들의 임상적 결과와 병원생산성을 함께 증진하기 위한 다양한 혁신적 의료솔루션을 27일부터 29일까지 삼성동 코엑스에서 개최되는 국제 병원의료산업 박람회(K-HOSPITAL FAIR 2017)에서 전시한다. 주로 정형외과, 일반외과, 통증클리닉 등에서 수술 부위의 실시간 영상을 제공하는 이동형 투시촬영장비 'OEC 브리보 에센셜(OEC Brivo Essential)'와 병의원에 합리적인 가격 경쟁 2017.09.27

의료기기 위반사범 무더기 적발

서울시 특별사법경찰(이하 '특사경')은 식약처와 공조수사를 통해 시민생활과 밀접한 의료기기법 및 화장품법 위반 업소 155개소를 적발하고, 234명을 형사입건했다고 26일 밝혔다. 이번 성과는 서울시와 식약처가 지난 4월 체결한 '식품·보건 분야 위해사범 척결을 위한 상호협력 업무협약'에 따라 상호정보 공유와 인력 및 자원을 공동 활용한 결과다. 2016년 중반 이후 각종 피해신고, 제보, 현장단속 등을 통해 확보된 불법행위 증거에 대해 서울시와 식약처가 업무를 분담함으로써 단시간에 효율적인 수사가 가능했다. 의료기기법 위반 132개 업소를 위반 내용별로 분류한 결과, 허위‧과대광고로 소비자를 속이거나 잘못된 표시로 소비자를 오인하게 하는 위반유형이 80건으로 가장 많았고, 무허가 의료기기를 제조·수입판매하거나 공산품을 의료기기처럼 광고하고 유통시킨 경우가 40건으로 나타났다. 주요 위반사례 의료기기로는 개인용온열기나 저주파자극기, 혈압계 등 노인이나 주부 등 가정에서의 수요가 많은 2017.09.26

의료기기 중국 인증 및 진출전략 설명회

한국무역협회는 중국 의료기기, 식품 및 화장품 관련 무역업체를 대상으로 '중국 인증 및 진출전략' 설명회를 지난 25일 개최했다. 이날 설명회에서는 ▲중국의 의료기기 인증제도 및 인증획득 지원제도 ▲중국 식품 및 화장품 인증제도 및 유의점 ▲우리기업의 준비와 대응방안 ▲중국 의료기기 산업현황 및 진출전략 ▲가정용 의료기기 중국시장 진출사례 등을 소개했다. 중국 의료기기 시장규모는 연평균 26% 성장률을 보이며 2015년에 3천 3백억 위안(한화 58조 원)을 기록했고, 2018년에는 6천 4백억 위안(한화 112조 원)에 달할 것으로 예상된다. 그러나 이처럼 유망한 중국 의료기기 시장은 일본과 미국 등 선진국 기업들이 선점하고 있고, 시진핑 정부 이후 환경, 위생 등의 분야에 규제를 강화하는 한편, 최근 사드문제로 인증획득과 통관이 더욱 어려워지고 있는 상황이라 시장진입을 위한 한국 업체들의 노력이 필요하다. 이번 설명회에서 발표에 나선 한국화학융합시험연구원(KTR) 김윤주 선임연구 2017.09.26

동계 올림픽 의료지원 방안 논의해

최근 한반도 긴장관계로 인해 평창 동계 올림픽 참여에 대한 우려가 제기되기도 하는 상황이지만, 국가 차원의 대규모 행사를 성공적으로 개최하기 위한 의료지원 서비스의 준비에 만전을 기하기 위한 노력은 변함없이 진행되고 있다. 26일 대한외상학회와 올림픽 조직위원회 및 국군의무사령부가 공동 개최한 '2018 평창 동계올림픽 의료지원 심포지엄'에서는 평창동계올림픽의 의료서비스를 책임지는 이영희 의무책임자(CMO)가 현재까지의 의료지원 준비 사항 및 향후 계획에 대해 소개하는 자리를 가졌다. 2002년 유치위원회 때부터 평창 동계 올림픽 준비에 참여한 그는 CMO로서 IOC의 가이드라인을 전달하는 역할과 함께 개최도시의 의료 인력 및 의료 시설을 총괄하고 있다. 평창 동계 올림픽 지정병원 중 한 곳인 원주세브란스기독병원의 병원장인 이영희 CMO는 "올림픽 의료지원은 경기구역 의료서비스를 중심으로 하되 폴리클리닉과 경기구역 내에서 해결되지 않는 경우 지정병원(원주세브란스병원과 강릉아산병원)으 2017.09.26

머크, 상해에 바이오개발센터 개소

머크는 아시아태평양(APAC) 지역 최초로 바이오릴라이언스(BioReliance®) 엔드투엔드 바이오개발센터를 개소한다고 26일 발표했다. 중국 상해에 위치한 이 센터는 세포주 개발, 업스트림과 다운스트림 공정 개발, non-GMP 임상 생산 등 전체 범위의 공정 개발 능력을 갖추고, 중국과 아시아태평양 지역에 있는 바이오 제약 회사를 대상으로 완벽한 서비스를 제공함으로써 연구 단계부터 상업적 생산에 이르는 임상 의약품 개발을 지원한다고 밝혔다. 머크의 이사진이자 생명과학 사업부 CEO인 우딧 바트라(Udit Batra)는 "머크의 새로운 바이오릴라이언스® 엔드투엔드 바이오개발센터는 초기 임상 시험을 진행하는 소규모 제약사를 유치하게 된다"고 언급하며, "중국을 비롯한 아시아태평약 지역에서 과학적 발견과 혁신을 진전시키게 돼 기대가 크다"고 전했다. 특히, 자원과 인프라가 부족한 창업 초기의 회사들은 초기 임상 개발 프로그램 진행을 위해 머크가 보유한 공정 개발과 GMP 임상 제조 2017.09.26

평창동계올림픽 의료지원 심포지엄 개최

대한외상학회가 올림픽 조직위원회 및 국군의무사령부와 공동으로 ‘평창동계올림픽 의료지원 심포지엄’을 26일 올림픽 파크텔에서 개최했다. 대한외상학회가 주관한 이번 심포지엄은 2018 평창 동계올림픽 대회의 의료지원 체계 현황을 살펴보고, 권역외상센터와 군 자원을 활용해 동계올림픽의 성공적 개최를 위한 의료지원 방안을 논의했다. 이번 심포지엄에서는 미국 질병관리본부 소속 한국 책임자인 데이비드 웡(David Wong, MD)을 비롯해 올림픽 조직위원회 이영희 총괄의무책임자(CMO: Chief Medical Officer), 전남대 응급의학과 허탁 교수 등이 의료지원 체계 현황 및 운영경험에 대해 발표했다. 대한외상학회는 외상에 체계화된 권역외상센터 및 군 의료 자원을 확보해 현장 처치 및 응급 이송 분야에서 수준 높은 외상 진료를 제공하며, 동계올림픽 기간 중 안정적인 의료지원체계 구축을 지원할 계획이다. 내년 2월 9일부터 25일까지 열리는 2018 평창 동계올림픽대회는 100여 개국 2017.09.26