알테오젠, SC(피하주사)제형 글로벌 임상3상 시료 조기 공급

"라이선스아웃 계약 더욱 확대 전망" 알테오젠은 글로벌 고객사의 요청에 따라 자사가 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 임상3상 시료(IMP III, Investigational medicinal product 3)로 조기 공급했다고 26일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-B4는 극 미량을 첨가할 경우 기존 IV(정맥주사)제형 약물을 SC(피하주사)제형으로 변경할 수 있는 플랫폼 기술이다. 지난 2019년부터 2021년까지 해마다 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 세계적인 기술 경쟁력을 인정받고 있다. 최근 SC제형 항체 치료제의 상업화가 진행되면서 시장의 수요 역시 커지고 있다. 이번 공급은 글로벌 10대 제약사 중 하나인 고객사가 임상 1상을 곧 완료함에 따라 이에 맞춰 글로벌 임상 3상용 ALT-B4의 공급을 기존 계획보다 앞당겨 실행했다. 알테오젠 관계자는 "이번 임상시료 조기 공급은 ALT-B4를 활용한 SC제형의 첫 상용화를 위한 다음 단계 진입"이라며 "최근 히알루로니다제를 사용한 S

보령 항암신약연구 자회사 리큐온, 글로벌 진출 국가지원사업 선정

지난해말 설립…AI 활용해 신약개발 본격화 보령(전 보령제약)은 항암신약 R&D 자회사 리큐온(RECUON)이 한국보건산업진흥원 주관 '제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업'에 선정됐다고 26일 밝혔다. 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원사업은 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하는 사업으로, 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력 제고와 성공적인 해외시장 진출을 위해 사업기획부터 현지화 정착 단계까지 제약산업 전주기에 걸친 맞춤형 지원 사업이다. 이번 선정으로 리큐온은 ‘해외진출 전주기 컨설팅’ 지원대상으로 선정, 글로벌 임상·인허가·라이선싱 등 제약산업의 전주기 컨설팅 소요비용을 지원받게 된다. 리큐온의 핵심 파이프라인인 BR101801(프로젝트명 BR2002)은 암세포의 주요 성장·조절인자인 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 3중 저해하는 퍼스트 인 클래스(First-In-Class) 림프종 치료물질이다. 지난해 임상 1a상을 통과했으며, 임상 1a상에서 총 9명의 PTCL(말초 T세포

글로벌제약사, 코로나19 상황 속 지속적인 사회공헌활동 통해 지난해 370억 원 기부

KRPIA, 27개 회원사가 참여한 ‘2021년 글로벌제약사 사회공헌 현황’ 조사 결과 발표 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 회원사를 대상으로 한 ‘2021년 글로벌제약사 사회공헌 현황’ 조사 결과 설문에 참여한 27개 글로벌제약사들의 기부금 포함 총 사회공헌활동금액이 374억원으로 집계됐다고 26일 밝혔다. 글로벌제약사들이 기부한 사회공헌활동 금액은 2015년 조사 집계를 시작한 이래로 지속적으로 증가하고 있으며 지난해는 전년(301억원) 대비 약 24% 내외 증가했다. 특히 지난 2년간 코로나19 팬데믹으로 대외활동이 많이 제한됐음에도 코로나19 극복 기부를 비롯해 환자 및 건강 소외계층 대상 지역사회 공헌활동을 다각도로 확대해온 글로벌제약업계의 노력이 반영된 것으로 파악됐다. 한편 매출액 대비 글로벌제약사의 사회공헌활동 비중은 0.5%으로, 지난해(0.46%) 대비 소폭 상승했다. 이는 전국경제인연합회에서 지난해 12월 발간한 ‘2021 주요 기업의 사회적 가치 보고서’의 2020년 기준 국내 주요 기업 191개사 매출액 대비 사회공헌 지출비율이 0.18%인 것과

휴엠앤씨, 휴베나 흡수합병…"헬스케어 부자재 전문 기업 도약"

김준철 대표 체제, 경영 효율화 수익성 개선 추진 휴엠앤씨는 경영 효율화, 수익성 개선을 위해 100% 종속회사 휴베나의 흡수합병을 추진한다고 26일 밝혔다. 이번 합병은 휴온스그룹이 건강기능식품, 의료기기에 이어 세 번째 미래 전략 사업으로 헬스케어 토탈 부자재 사업을 낙점하고, 화장품·의약품 부자재 사업을 기반으로 사업 영역을 확장하기 위한 선제적 조치로 풀이된다. 이에 따라 휴엠앤씨와 휴베나는 지난 25일 이사회를 통해 양사의 합병을 결의했으며, 합병 관련 신고 및 절차를 거쳐 오는 7월 합병을 완료한다는 계획이다. 합병 후 휴엠앤씨는 김준철 대표이사 체제 하에서 기존의 화장품 부자재 사업에 휴베나의 의약품 부자재 사업을 더해 헬스케어 토탈 부자재 사업을 전개할 방침이다. 아울러 사업 영역 확장과 더불어 통합된 인적·물적 자원을 활용해 생산성을 향상시키고, 경영 효율화와 영업·마케팅 강화를 추진해 시장 경쟁력을 키워나가겠다는 구상이다. 휴엠앤씨 관계자는 "휴엠앤씨의 재도약을 위해 기존 사업과의 시너지 창출이 가능하면서 견고한

약사회 "국민 건강·안전 도외시한 '화상투약기' 도입 철회하라"

정부 규제개혁에 따른 실증특례 추진 정책 강력 규탄 대한약사회 임원 일동은 최근 정부가 규제개혁 실증특례로 화상투약기를 도입하려는 것과 관련, "국민의 건강과 안전을 저해시키는 무리한 시도를 강력하게 규탄하며 즉시 철회하라"고 촉구했다. 약사회 임원은 "약사법 상 약국 내에서만 의약품을 판매할 수 있도록 장소적 제한을 두는 것은 약사(藥事) 정책에서 엄격한 근간을 이루는 매우 중요한 규제로, 약사(藥師)는 전문성과 책임을 갖고 약국 내 모든 자원을 동원해 환자에게 약료서비스를 제공하고 있다"고 밝혔다. 약사회 임원은 "그럼에도 불구하고 화상투약기 도입을 위해 의약품 판매장소 제한 규정에 대한 특례를 허용하는 것은 국민보건 향상이라는 입법 취지를 역행하는 결정일뿐만 아니라, 최근 불법의약품 유통 등 많은 문제가 나타나고 있는 인터넷 등 여타의 경로를 통해 의약품이 유통될 수 있는 법적 기반으로 활용될 것"이라고 지적했다. 판매장소 제한 규정 외에도 1약사 1약국·약사만의 약국개설·근무약사 관리의무·투명한 의약품 유통거래 질서유지·보건위

KB손해보험 이어 교보·삼성·신한·한화·현대·AIA 등 보험사 디지털헬스케어 진출 잇따라

초고령사회 대비·지출 감소 목적...마이데이터에 디지털 건강관리, 스타트업 협업 등 서로 다른 전략 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 보험사들이 잇따라 디지털헬스케어 사업에 뛰어들고 있다. 저출산·고령화, 만성질환 증가 등에 따라 급증하고 있는 의료비 규모 지출 줄이기 위해 사전 예방·관리에 집중하려는 취지로 분석된다. 금융당국도 포스트 코로나 신사업으로 헬스케어 육성을 내걸면서 보험사가 헬스케어, 마이데이터 기업을 자회사로 둘 수 있도록 하는 등 적극적으로 지원사격 중이다. 26일 보험업계에 따르면 지난해 정부가 보험업법 시행령 개정을 통해 헬스케어 사업 진입의 규제 장벽을 낮췄으며, 잇따라 보험사들이 헬스케어와 마이데이터 서비스에 진출하고 있다. 금융위는 법적 근거 마련에 앞서 보험업계 동향 조사와 자문을 거쳐 "해외 보험사들은 다양한 웰니스 프로그램을 제공하고 있으며, 가입자들을 대상으로 체중관리, 당뇨예방, 금연지원 서비스를 제공하고 있다. 우리나라 역시 고령화와 1인 가구 증가 등으로 건강보장에 대한 수요가 증가하고 있다"면서 "보험사의 헬스케어 참여는 단순히 보험사의 손해율

식약처, 신속한 치료제·백신 확보 위해 '제품화전략지원단' 신설

기술개발 단계부터 허가심사까지 신속 지원 코로나19 팬데믹으로 국가적 위기상황 속에서 신속한 백신·치료제 개발의 중요성이 높아지면서, 규제기관이 적극적인 제품화 지원을 위한 전담부서를 신설했다. 식품의약품안전처는 위기대응 의약품, 신개념·신기술 의약품 등의 신속한 시장진입을 지원하고 미래 성장 동력이자 국가 핵심 전략 산업인 바이오헬스산업을 육성하기 위해 '제품화전략지원단'을 출범한다고 25일 밝혔다. 앞서 식약처는 코로나19 항체치료제 개발을 지원해 40일 이내에 효과·안전성을 확인했으며, 국내 개발 백신에 대해서는 새로운 임상평가 발법을 제시해 개발 기간을 대폭 단축시켰다. 이 같은 경험을 바탕으로 식약처는 '바이오헬스산업을 육성하기 위해서 고도의 기술력, 많은 자본은 물론 규제기관의 적극적인 제품화 지원이 절실하다'는 업계 의견에 공감대를 형성했다. 또한 공공성이 높은 공중보건위기대응의약품, 희귀의약품 등의 시장진입을 촉진하기 위해서는 국가가 규제 서비스를 선제적으로 제공해 신속한 제품화를 지원해야 한다고 판단, 이번

尹인수위, 제약바이오혁신위원회 신설…"바이오헬스는 제2의 반도체"

바이오헬스 특화 규제 샌드박스 운영·의료 마이데이터 구축 대통령직인수위원회가 미래 먹거리가 될 '제2의 반도체'로 바이오헬스산업을 지목하고, 국가적인 지원을 위해 제약바이오혁신위원회를 신설하기로 했다. 백경란 인수위 사회복지문화분과 인수위원은 25일 브리핑을 통해 "혁신위를 만들어 관련 부처와 연구기관, 기업, 병원이 협력하는 바이오헬스 거버넌스를 강화하겠다"고 밝혔다. 또한 국내 제약산업이 기술수출(기술이전·라이선스아웃)에 머무르던 한계를 벗어나 자력으로 글로벌 블록버스터 혁신신약을 개발할 수 있도록 '글로벌 메가펀드'를 조성하기로 했다. 바이오헬스 분야의 특성을 고려한 규제 샌드박스도 운영한다. 이를 통해 의사 과학자, 인공지능(AI) 전문인력 등 핵심 인력을 적극적으로 양성하고, 바이오헬스 분야 규제를 상시 개선해나갈 예정이다. 세계보건기구(WHO)가 한국을 글로벌 바이오 인력 양성 허브 국가로 지정한 것에 맞춰 글로벌 바이오 캠퍼스를 조성하고 다양한 국제 협력을 추진해 ‘K-바이오’ 위상을 높여나갈 계획이다. 이외에도 인수위는 디지

암젠코리아-한국과학기술한림원, 제2회 암젠한림생명공학상 수상 후보자 공모

차세대 과학자 1명과 박사후연구원 2명, 총 3명에게 6000만원 상금 수여 암젠코리아는 한국과학기술한림원과 25일부터 '제2회 암젠한림생명공학상' 후보자를 공모한다. 암젠한림생명공학상은 생명과학 및 생물공학 연구에서 탁월한 성과를 보인 국내 젊은 연구자를 발굴·포상하기 위한 취지로 제정돼 올해로 2회를 맞았다. 각 부문에서 1명씩 선정하던 지난해 달리 올해부터는 생명과학 및 생물공학 분야에서 탁월한 연구 성과를 보인 차세대과학자 1명과 박사후연구원 2명을 포함해 총 3명의 연구자에게 6000만원의 상금을 시상할 계획이다. 그 동안 국내에 박사후연구원을 발굴 및 지원하는 시상사업이 흔치 않았기에 시상규모를 늘려 더 많은 박사후 연구원들의 공로를 치하하기로 한 것이다. 차세대 과학자 부문은 만 45세 이하(1976년 1월 2일 이후 출생)로 국내 대학 또는 연구기관에 재직중인 사람이 지원할 수 있다. 대상업적은 최근 10년 간(2013년 1월 1일 이후 발표) 대표 연구논문 5편이며, 수상자에게는 상패와 상금 4000만원을 시상한다. 박사후연구원 부문은 박사학

사노피, 2021 초록산타 상상학교 효과 연구 결과 발표

아동의 정서표현 및 정적정서 증가, 정서조절곤란이 감소된 것으로 나타나 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인은 만성·희귀질환, 암 등의 환아와 환아 가족을 지원하는 사회책임활동 '2021 초록산타 상상학교' 효과 연구 결과를 25일 발표했다. 초록산타 상상학교는 만성∙희귀난치성 질환, 암 등 신체적 아픔을 겪는 환아와 가족들을 위해 2004년부터 매년 운영돼 올해 18주년을 맞이한 사노피의 대표적인 사회책임 프로그램이다. 2021 초록산타 상상학교는 코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 플랫폼을 활용한 비대면 방식으로 구성됐다. 이번 효과 연구는 초록산타 프로그램을 통해 환아와 가족들이 치료 과정에서 겪는 스트레스를 해소하고 아동의 정서인식과 정서표현, 정서조절 증진에 기여한 효과를 검증하기 위해 진행됐다. 연구 결과 2021 초록산타 상상학교 참여는 아동이 스스로 정서를 인식하고 표현하는 데 긍정적인 영향을 미친 것으로 나타났다. 또한 아동이 정서를 긍정적으로 느끼는 정도인 '정적 정서 안녕'은 높이고, 감정 조절에 어려움을 겪는 '정서조절 곤란'의 정