일동제약, 비알콜성지방간염 치료제 후보물질, 미국에서 임상1상 착수 예정
미국 FDA로부터 IND(임상시험계획서) 승인, 2023년 1상 완료 목표
일동제약은 현재 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ID119031166M이 미국에서 임상 1상시험에 착수할 예정이라고 1일 밝혔다. 앞서 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ID119031166M에 대한 임상1상시험계획(IND)을 승인받았으며, 이를 바탕으로 미국 로스앤젤레스(LA)지역에서 임상시험을 진행할 계획이다. 일동제약은 이번 임상1상을 통해 건강한 성인을 대상으로 ID119031166M의 안전성, 내약성, 약동학을 평가할 예정이다. 특히 단회용량, 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하고, 아울러 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다. 일동제약 ‘ID119031166M’은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료 후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는