MEDI:GATE NEWS GSK, COPD 치료제 인크루즈 엘립타 허가 획득

기사입력시간 15.09.01 19:37최종 업데이트 15.09.01 19:38

GSK, COPD 치료제 '인크루즈 엘립타' 허가 획득

GSK는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '인크루즈 엘립타(성분명: 유메클리디늄, Umeclidinium)'가 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받았다고 1일 밝혔다.

인크루즈 엘립타는 지속형 무스카린 작용제(LAMA, Long-acting Muscarinic Antagonist)인 유메클리디늄 단일 성분을 건조 분말 흡입기(DPI)인 '엘립타'를 통해 1일 1회 복약하는 COPD 치료제다.

GSK가 선보인 첫 LAMA 단일제인 인크루즈 엘립타는 성인 COPD 환자의 증상 완화를 위한 유지요법제로 국내 허가를 취득했다.

임상 결과에 따르면, 인크루즈 엘립타는 위약군과의 대조 시험에서 단독요법만으로도 유의한 폐 기능(FEV1, 1초간 강제호기량) 개선 효과와 호흡 곤란 완화, 삶의 질 지수(SGRQ) 개선 효과를 보였다.

또 GSK의 ICS/LABA 복합제인 '렐바 엘립타' 혹은 '세레타이드'와 결합한 3제요법(ICS/LABA/LAMA)에 있어서도 유의한 폐기능 개선 효과와 삶의 질 지수 개선 효과를 나타냈으며 급성 증상 발현 시 사용하는 응급 약물 처치 빈도도 감소시켰다.

GSK는 지난 2월과 6월에 복합제 '아노로', '렐바'에 대한 보험 급여를 획득한 데 이어 단일제 인크루즈까지 허가를 받음으로써 COPD 치료제 포트폴리오를 강화했다.

GSK 홍유석 사장은 "40여년 전 출시한 벤토린을 시작으로 세레타이드, 아노로, 렐바, 인크루즈까지 혁신적인 호흡기 질환 치료제를 선보이고 있으며, 앞으로도 호흡기 치료제 분야를 선도해 나갈 것"이라고 밝혔다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

메디게이트뉴스 (news@medigatenews.com)

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)