MEDI:GATE NEWS 트라젠타듀오, 중등도 신장애로 허가 확대

기사입력시간 16.07.21 11:41최종 업데이트 16.07.21 11:41

트라젠타듀오, 중등도 신장애로 허가 확대

한국베링거인겔하임과 한국릴리는 제2형 당뇨병 치료제 '트라젠타듀오(성분명 리나글립틴/메트포르민염산염)'가 20일 식품의약품안전처의 의약품 품목 변경 허가 승인에 따라, 제 2형 당뇨병 치료에서 중등도 신장애 환자(eGFR 45≤~<60)에게까지 사용 폭이 넓어졌다고 밝혔다.

이번 변경허가는 최근 업데이트된 경증, 그리고 일부 중등도 신장애 환자에 대한 메트포르민의 사용범위 확대를 근거로 진행됐다.

이제 트라젠타듀오는 중등도 신장애 stage 3a(크레아티닌 청소율[CrCl] 45≤~<60 ml/min 또는 사구체 여과율[eGFR] 45≤~<60 mL/min/1.73m2)의 제 2형 당뇨병 환자 중, 유산산증의 위험을 증가시킬만 한 다른 증상을 동반하지 않는 경우 투여할 수 있게 된다.

이 환자의 최대 권장량은 2.5/500mg 1일 2회로 허가됐다.

단, 해당 환자에서 트라젠타듀오의 초기 요법 사용은 제외된다.

제 2형 당뇨병 환자의 약 40%는 신장 기능 장애를 동반한다.

특히 국내 당뇨병 환자의 경우 신장 기능을 평가하는 사구체 여과율(eGFR)이 45 이상 60 미만인 환자가 16.7%에 이르는 것으로 알려져 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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