[Hazen et al, 1983]
Isotretinoin 치료하는 110명 환자 중 6명이 우울증상을 나타내었다. 그 중 1명은 원래 우울증 병력이 있던 환자였다. 1~2mg/kg/day로 2주 이상 사용하던 환자로 복용을 중단하면 바로 우울증상이 없어지는 것으로 나타났다.
이후에도 계속적으로 우울증과 관련된 Report가 보고되었고 Isotretinoin 복용 중단 후에
회복되는 날짜는 3일~6개월까지 보고자 마다 수치가 달랐다.
우울증이 나타나는 평균 복용기간은 하루 만에 나타나는 경우와 몇 개월이 걸린 경우도 있어서 보고내용의 일관성이 있는 것은 아니다.
[자살시도에 대한 Report 내용]
From 1982 to 2000
37 명 자살시도 환자 (M:F = 31:6); 24 명은 Isotretinoin 복용 후 3개월 경과중, 13명은 복용 중단 후 2.5개월 후에 자살시도를 하였다.
평균연령 : 17세 (13-32)
평균용량 ; 1mg/kg/d (0.6-1.7)
49% of the reports ; in 1998
FDA에서는 1998년부터 로아큐탄®® 복용 시 자살/우울증에 대한 Warning을 하도록 하였다.
[우울증으로 인한 입원환자에 대한 Report내용]
110 명의 입원환자 (M:F = 44:56) ; 85명은 Isotretinoin 복용 후 1개월 경과중, 25명은 Isotretinoin 복용 중단 후 3개월 후에 우울증으로 입원하였다.
평균연령 : 17세 (12-47)
평균용량: 1.1 mg/kg/d (0.5 - 2.5)
경과 : 1/3은 복용중단과 정신과 치료의 병행으로 회복되었다. (평균기간; 4.5 days) 29%는 우울증이 지속되었다. (despite acne improvement)
치료목적으로 재복용: 4 patients
-1 pt: Sx redeveloped
-3 pts: able to continue the drug with dose reduction or antidepressant
[입원은 하지 않았지만 우울증상을 나타낸 환자에 대한 Report내용]
284 명환자
24 patients : positive rechallenges
45% of the reports in 1998
그 근거를 보면
- 우울증은 미국인의 5%가 경험하는 매우 흔한 증상
- 경증과 중등증의 여드름환자의 5.6%가 자살하고 싶은 때가 있었다는 연구결과 보고가 있는데 이는 여드름 환자가 갖고 있는 dysmorphophobia 와 관계가 있다.
- 15~24세의 미국 연령층에서의 자살 시도율 10만 명 중에 12명이나 된다. 이 연령대의 사인의 3번째이기 때문에 과연 연관성이 있느냐에 대한 의문의 있다
- 2005년에 발표 된 논문(Isotretinoin Therapy and Mood Changes in Adolescents With Moderate to Severe Acne. A Cohort Study. Christina Y. Chia, MD; Whitney Lane, MD; John Chibnall, PhD; Angel Allen, MD; Elaine Siegfried, MD. Arch Dermatol. 2005; 141:557-560) 에 따르면 Isotretinoin을 복용하기 전과 후의 mood change를 CES-D 라는 Depression scale 로 측정한 결과 기존 치료법 보다 우울증 정도가 더 낮아졌다는 연구 보고도 있다.
이에 대한 사항에 대해서는 아직도 논란이 많지만 FDA에서는 아직도 연관성을 강력히 주장하고 있고, Isotretinoin 을 처방하면서 의사는 우울증의 발병과 악화를 막기 위해서 감정의 변화 등 우울증과 관련된 증상에 대해 환자로 하여금 의사에게 이야기하여 치료할 수 있도록 권하고 있다.
